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Indice dei neutrofili delta e rapporto dei linfociti neutrofili nella neoplasia tiroidea

9 giugno 2020 aggiornato da: Mehmet Buğra Bozan, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Indice dei neutrofili delta e rapporto dei linfociti neutrofili nella differenziazione delle neoplasie tiroidee e del gozzo nodulare

La chirurgia tiroidea è la procedura chirurgica più comune tra gli interventi endocrini. Viene eseguito in pazienti con sospetta neoplasia, pazienti con diagnosi di neoplasia e per gozzo nodulare tossico [1]. La biopsia per aspirazione con ago sottile (FNAB) viene utilizzata come tecnica quotidiana nella valutazione preoperatoria per differenziare i noduli maligni e benigni. Tuttavia, anche in questa procedura minimamente invasiva si possono osservare complicanze tra cui la formazione di ematomi, il trapianto di tumore lungo la traccia dell'ago, l'infarto del nodulo tiroideo e la proliferazione vascolare [2]. Pertanto, la differenziazione dei gruppi benigni e maligni utilizzando metodi non interventistici prima dell'intervento chirurgico è diventata importante.

L'infiammazione correlata al cancro, incluso il carcinoma papillare della tiroide, è coinvolta nella carcinogenesi e nella progressione della malattia neoplastica [3,4]. I neutrofili indotti dal tumore possono accelerare le metastasi tumorali [3,5]. I linfociti, come pietra angolare del sistema immunitario adattativo, inibiscono la proliferazione e la migrazione delle cellule tumorali e distruggono le metastasi [3,6]. Precedenti studi hanno dimostrato che l'aumento della conta dei linfociti ha un effetto positivo su una migliore sopravvivenza nei pazienti con cancro avanzato [7]. Inoltre, le cellule di Kupffer, note anche come macrofagi epatici, distruggono le cellule tumorali circolanti e aiutano la distribuzione delle cellule tumorali attraverso la circolazione. Pertanto, gli esami del sangue di routine sono stati studiati come fattore predittivo o prognostico per i carcinomi poiché i parametri del sangue in questi test mostrano se c'è infiammazione. La conta dei neutrofili, la conta dei linfociti, il rapporto neutrofili-linfociti (NLR), il rapporto linfociti-monociti (LMR), il volume medio delle piastrine (MPV) e l'ampiezza della distribuzione piastrinica (PDW) sono stati studiati in termini di numerose neoplasie [3].

L'infiammazione correlata al tumore viene attivata dal midollo osseo e l'infiammazione indotta da tumori maligni. Un'attività infiammatoria scarsamente controllata o incontrollabile può essere responsabile della trasformazione maligna [8]. A questo punto, l'NLR si è precedentemente dimostrato utile nella differenziazione delle neoplasie tiroidee e delle malattie tiroidee benigne [9]. L'indice dei neutrofili delta (DNI)/l'aumento del numero di granulociti immaturi (IG) rappresenta il midollo osseo attivo. L'indice dei neutrofili delta, che si manifesta con la formazione di IG in eventi infiammatori e infettivi, mostra cambiamenti nella conta dei globuli bianchi [10].

Questo studio mirava a valutare la relazione tra il conteggio DNI/IG calcolato automaticamente e il NLR calcolato manualmente dai parametri preoperatori dell'emocromo completo (CB) e le neoplasie tiroidee con un metodo non invasivo economico prima dell'intervento chirurgico o della biopsia come indicatore di la risposta infiammatoria maligna nella differenziazione del gozzo nodulare e della malignità della tiroide.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Materiale-Metodi I pazienti di età superiore ai 18 anni sottoposti a chirurgia della tiroide e che sono stati operati per cause benigne non maligne (ernia inguinale) in condizioni selettive senza alcuna malattia della tiroide tra novembre 2014 e novembre 2019 presso il Dipartimento di Chirurgia Generale dell'Università di Kahramanmaraş Sütçü İmam sono stati valutati in questo studio retrospettivo di coorte caso-controllo. I pazienti nel gruppo con patologia tiroidea (Gruppo T) sono stati divisi in due sottogruppi in base ai loro risultati patologici: patologie tiroidee maligne (Gruppo M) e benigne (Gruppo B). I pazienti operati per ernia inguinale, sono stati selezionati come gruppo di controllo (Gruppo C).

Tutte le procedure eseguite negli studi che coinvolgono partecipanti umani erano conformi agli standard etici del comitato di ricerca istituzionale e/o nazionale e alla dichiarazione di Helsinki del 1964 e ai suoi successivi emendamenti o standard etici comparabili.

I risultati della biopsia preoperatoria dei pazienti sottoposti a FNAB nel periodo preoperatorio sono stati studiati secondo il sistema di classificazione Bethesda [11]. La conta dei neutrofili - linfociti nei valori di routine dell'emocromo completo (CBC), che sono stati misurati nel periodo preoperatorio e nei follow-up postoperatori del sesto mese, sono stati registrati retrospettivamente e calcolati manualmente. DNI (percentuale IG) e conta IG sono stati registrati dai valori misurati automaticamente nell'emocromo eseguito nel periodo preoperatorio e nel sesto mese postoperatorio. I dati del paziente sono stati ottenuti dalle forme di epicrisi del paziente e dai risultati patologici preoperatori e postoperatori registrati nel sistema informatico.

Analisi statistica L'analisi di potenza dello studio è stata condotta con G-Power 3.0.10 sistema di programmazione. Analisi della potenza stimata e dimensione del campione con una potenza di 0,8 e dimensione dell'effetto 0,1 in base alla valutazione di tre gruppi per 2 misure ripetute che necessitano di un totale di 246 campioni.

L'analisi statistica è stata eseguita utilizzando il software IBM Social Package for the Social Sciences (SPSS) versione 20. Nella valutazione dei gruppi indipendenti, sono stati utilizzati i test di Kolmogorov-Smirnov e Shapiro-Wilk per determinare se la distrubiton delle variabili fosse normale o meno. Il test t di Student o il test U di Mann-Whitney è stato utilizzato per valutare i dati numerici tra il gruppo C e il gruppo T. Il test ANOVA o Kruskal Wallis è stato utilizzato per valutare i dati numerici per le relazioni dei sottogruppi con il gruppo C. Test del chi-quadrato o test esatto di Fischer è stato utilizzato per valutare i dati categorici. L'ANOVA a misure ripetute è stata utilizzata per valutare le differenze tra il periodo preoperatorio e quello postoperatorio. I dati sono stati valutati utilizzando il test B di Posthoc Tukey dopo l'analisi della varianza. I valori di sensibilità e specificità e i valori di cut-off sono stati ottenuti tramite l'analisi delle caratteristiche operative del ricevitore (ROC) per valutare l'efficacia di NLR, conteggio IG e DNI.

I dati numerici sono stati espressi come media ± deviazione standard (valori minimo-massimo) o mediana (valori minimo-massimo) secondo la distribuzione normale. I valori categorici sono stati espressi come percentuali (%).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

333

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti operati con neoplasie tiroidee (tiroidectomia totale, tiroidectomia complementare)
  • Pazienti con gozzo tiroideo benigno operato
  • Pazienti operati in modo selettivo con ernia inguinale senza alcuna concomitante neoplasia
  • Pazienti con ernia inguinale selettivamente operati senza alcun disturbo della tiroide

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sottoposti a chirurgia urgente
  • Pazienti con concomitante malattia reumatologica sottoposti a chirurgia tiroidea in condizioni selettive
  • Pazienti con concomitante malattia reumatologica sottoposti a intervento di ernia inguinale in condizioni selettive
  • Pazienti con concomitante patologia tiroidea sottoposti a intervento di ernia inguinale in condizioni selettive
  • Pazienti con concomitante qualsiasi tumore maligno sottoposti a intervento di ernia inguinale in condizioni selettive
  • Pazienti i cui dati non erano disponibili o mancavano.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Neoplasie tiroidee
Tiroidectomia
Campioni completi di emocromo
Altri nomi:
  • Tiroidectomia
Comparatore fittizio: Gozzo tiroideo benigno
Tiroidectomia
Campioni completi di emocromo
Altri nomi:
  • Tiroidectomia
Altro: Gruppo di controllo
Procedura selettiva di Lichtenstein per ernia inguinale
Campioni completi di emocromo
Altri nomi:
  • Tiroidectomia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice delta dei neutrofili per i tumori maligni della tiroide
Lasso di tempo: retrospettiva 5 anni
La correlazione tra DNI e cancro alla tiroide
retrospettiva 5 anni
Conta dei granulociti immaturi per neoplasie tiroidee
Lasso di tempo: retrospettiva 5 anni
La correlazione tra DNI e cancro alla tiroide
retrospettiva 5 anni
Rapporto tra neutrofili e linfociti nelle neoplasie tiroidee
Lasso di tempo: retrospettiva 5 anni
La correlazione tra DNI e cancro alla tiroide
retrospettiva 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

11 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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