Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deltaneutrofiiliindeksi ja neutrofiilien lymfosyyttien suhde kilpirauhasen pahanlaatuisuudessa

tiistai 9. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Mehmet Buğra Bozan, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Deltaneutrofiiliindeksi ja neutrofiilien lymfosyyttien suhde kilpirauhasen pahanlaatuisuuden ja nodulaarisen struuman erilaistumisessa

Kilpirauhasleikkaus on endokriinisten leikkausten joukossa yleisin kirurginen toimenpide. Se suoritetaan potilaille, joilla epäillään pahanlaatuista kasvainta, potilaille, joilla on diagnosoitu pahanlaatuinen kasvain, ja toksiselle nodulaariselle struumalle [1]. Hienoneula-aspiraatiobiopsiaa (FNAB) käytetään päivittäisessä tekniikassa ennen leikkausta arvioitaessa pahanlaatuisten ja hyvänlaatuisten kyhmyjen erottamista toisistaan. Kuitenkin komplikaatioita, kuten hematooman muodostumista, kasvaimen siirtoa neulan jälkiä pitkin, kilpirauhasen kyhmyinfarktia ja verisuonten proliferaatiota, voidaan nähdä jopa tässä minimaalisesti invasiivisessa toimenpiteessä [2]. Siksi hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten ryhmien erottaminen ei-interventiomenetelmillä ennen leikkausta on tullut tärkeäksi.

Syöpään liittyvä tulehdus, mukaan lukien papillaarinen kilpirauhassyöpä, on osallisena karsinogeneesissä ja kasvainsairauden etenemisessä [3,4]. Kasvaimen indusoimat neutrofiilit voivat nopeuttaa kasvaimen etäpesäkkeitä [3,5]. Lymfosyytit adaptiivisen immuunijärjestelmän kulmakivenä estävät kasvainsolujen proliferaatiota ja migraatiota sekä tuhoavat etäpesäkkeitä [3,6]. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että lisääntynyt lymfosyyttien määrä vaikuttaa positiivisesti parempaan eloonjäämiseen potilailla, joilla on pitkälle edennyt syöpä [7]. Lisäksi Kupffer-solut, jotka tunnetaan myös maksan makrofageina, tuhoavat kiertäviä syöpäsoluja ja edistävät kasvainsolujen jakautumista verenkierron kautta. Siksi rutiininomaisia ​​verikokeita on tutkittu syövän ennustavana tai prognostisena tekijänä, koska näiden testien veriparametrit osoittavat, onko tulehdusta olemassa. Neutrofiilien määrää, lymfosyyttien määrää, neutrofiili-lymfosyyttisuhdetta (NLR), lymfosyytti-monosyyttisuhdetta (LMR), keskimääräistä verihiutaleiden tilavuutta (MPV) ja verihiutaleiden jakautumisen leveyttä (PDW) on tutkittu useiden pahanlaatuisten kasvainten suhteen [3].

Kasvaimeen liittyvä tulehdus aktivoi luuytimen ja pahanlaatuisten kasvainten aiheuttama tulehdus. Tulehdustoiminta, joka on huonosti hallinnassa tai hallitsematon, voi olla vastuussa pahanlaatuisesta transformaatiosta [8]. Tässä vaiheessa NLR:n on aiemmin osoitettu olevan hyödyllinen kilpirauhasen pahanlaatuisten kasvainten ja hyvänlaatuisten kilpirauhassairauksien erottamisessa [9]. Deltaneutrofiiliindeksi (DNI) / lisääntynyt epäkypsien granulosyyttien lukumäärä (IG) edustaa aktiivista luuydintä. Deltaneutrofiiliindeksi, joka ilmenee IG:n muodostumisena tulehdus- ja infektiotapauksissa, osoittaa muutoksia valkosolujen määrässä [10].

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida automaattisesti lasketun DNI/IG-luvun ja manuaalisesti lasketun NLR:n suhdetta ennen leikkausta täydellisen verenkuvan (CB) parametreista ja kilpirauhasen pahanlaatuisia kasvaimia kustannustehokkaalla ei-invasiivisella menetelmällä ennen leikkausta tai biopsiaa. pahanlaatuinen tulehdusreaktio nodulaarisen struuman ja kilpirauhasen pahanlaatuisuuden erottamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Materiaalimenetelmät Kahramanmaraş Sütçü İmamin yliopiston yleiskirurgian laitoksella yli 18-vuotiaat potilaat, joille tehtiin kilpirauhasleikkaus ja jotka leikattiin ei-pahanlaatuisten hyvänlaatuisten syiden vuoksi (nivustyrä) valikoiduissa olosuhteissa ilman kilpirauhassairautta marraskuun 2014 ja marraskuun 2019 välisenä aikana. arvioitiin tässä retrospektiivisessä tapaus-kontrollikohorttitutkimuksessa. Kilpirauhasen patologiaryhmän (ryhmä T) potilaat jaettiin patologisten tulosten mukaan kahteen alaryhmään: pahanlaatuiset (ryhmä M) ja hyvänlaatuiset kilpirauhasen häiriöt (ryhmä B). Potilaat, joille leikattiin nivustyrä, valittiin kontrolliryhmäksi (ryhmä C).

Kaikki inhimillisissä tutkimuksissa tehdyt toimenpiteet olivat institutionaalisen ja/tai kansallisen tutkimuskomitean eettisten standardien sekä vuoden 1964 Helsingin julistuksen ja sen myöhempien muutosten tai vastaavien eettisten standardien mukaisia.

Preoperatiivisten biopsioiden tulokset potilailta, joille tehtiin FNAB ennen leikkausta, tutkittiin Bethesda-luokitusjärjestelmän [11] mukaisesti. Neutrofiili-lymfosyyttien määrä rutiininomaisissa täydellisessä verenkuvassa (CBC), jotka mitattiin ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisissä kuudennen kuukauden seurannassa, kirjattiin takautuvasti ja laskettiin manuaalisesti. DNI (IG-prosentti) ja IG-lukemat kirjattiin automaattisesti mitatuista arvoista CBC:ssä ennen leikkausta ja postoperatiivisen kuudennen kuukauden aikana. Potilastiedot saatiin potilaiden epikriisilomakkeista sekä tietokonejärjestelmään tallennetuista preoperatiivisista laboratorio- ja postoperatiivisista patologiatuloksista.

Tilastollinen analyysi Tutkimuksen tehoanalyysi suoritettiin G-Power 3.0.10:llä ohjelmointijärjestelmä. Arvioitu tehoanalyysi ja näytekoko teholla 0,8 ja tehon koolla 0,1 kolmen ryhmän arvioinnin mukaan kahdelle toistettavalle mittaukselle, jotka tarvitsevat yhteensä 246 näytettä.

Tilastollinen analyysi suoritettiin käyttämällä IBM Social Package for the Social Sciences (SPSS) versiota 20 ohjelmistoa. Riippumattomien ryhmien arvioinnissa käytettiin Kolmogorov-Smirnov- ja Shapiro-Wilk-testejä sen määrittämiseksi, oliko muuttujien jakautuminen normaalia vai ei. Ryhmän C ja ryhmän T välisten numeeristen tietojen arvioimiseen käytettiin Studentin t-testiä tai Mann-Whitney U -testiä. ANOVA- tai Kruskal Wallis -testiä käytettiin numeeristen tietojen arvioimiseen alaryhmien suhteista ryhmän C kanssa. Chi-neliötesti tai Fischerin tarkka testi käytettiin kategoristen tietojen arvioimiseen. Toistettujen mittausten ANOVAa käytettiin arvioimaan eroja preoperatiivisten ja postoperatiivisten ajanjaksojen välillä. Tiedot arvioitiin käyttämällä Posthoc Tukeyn B-testiä varianssianalyysin jälkeen. Herkkyys- ja spesifisyysarvot ja raja-arvot saatiin vastaanottimen toimintaominaisuuksien (ROC) analyysin avulla NLR:n, IG-määrän ja DNI:n tehokkuuden arvioimiseksi.

Numeeriset tiedot ilmaistiin keskiarvona ± keskihajonta (minimi-maksimiarvot) tai mediaani (minimi-maksimiarvot) normaalijakauman mukaisesti. Kategoriset arvot ilmaistiin prosentteina (%).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

333

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Potilaat, joilla on leikattu kilpirauhasen pahanlaatuisuus (täydellinen kilpirauhasen poisto, täydentävä kilpirauhasen poisto)
  • Potilaat, joilla on leikattu hyvänlaatuinen kilpirauhasen struuma
  • Selektiivisesti leikatut nivustyräpotilaat ilman samanaikaista maligniteettia
  • Selektiivisesti leikatut nivustyräpotilaat, joilla ei ole kilpirauhasen vajaatoimintaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään kiireellinen leikkaus
  • Potilaat, joilla on samanaikainen reumatauti ja joille tehdään kilpirauhasleikkaus valikoiduissa olosuhteissa
  • Potilaat, joilla on samanaikainen reumatologinen sairaus ja joille tehdään nivustyräleikkaus valikoiduissa olosuhteissa
  • Potilaat, joilla on samanaikainen kilpirauhasen sairaus ja joille tehdään nivustyräleikkaus valikoiduissa olosuhteissa
  • Potilaat, joilla on samanaikainen pahanlaatuinen kasvain ja joille tehdään nivustyräleikkaus valikoiduissa olosuhteissa
  • Potilaat, joiden tiedot eivät olleet saatavilla tai puuttuivat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kilpirauhasen pahanlaatuisuus
Kilpirauhasen poisto
Diagnostinen testi: Täydellinen verenkuva
Täydelliset verenkuvanäytteet
Muut nimet:
  • Kilpirauhasen poisto
Huijausvertailija: Hyvälaatuinen kilpirauhasen struuma
Kilpirauhasen poisto
Diagnostinen testi: Täydellinen verenkuva
Täydelliset verenkuvanäytteet
Muut nimet:
  • Kilpirauhasen poisto
Muut: Ohjausryhmä
Valikoiva lichtenstein-menetelmä nivustyrälle
Diagnostinen testi: Täydellinen verenkuva
Täydelliset verenkuvanäytteet
Muut nimet:
  • Kilpirauhasen poisto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Delta-neutrofiiliindeksi kilpirauhasen pahanlaatuisille kasvaimille
Aikaikkuna: takautuvasti 5 vuotta
DNI:n ja kilpirauhassyövän välinen korrelaatio
takautuvasti 5 vuotta
Epäkypsä granulosyyttimäärä kilpirauhasen pahanlaatuisille kasvaimille
Aikaikkuna: takautuvasti 5 vuotta
DNI:n ja kilpirauhassyövän välinen korrelaatio
takautuvasti 5 vuotta
Neutrofyyli/lymfosyyttisuhde kilpirauhasen pahanlaatuisille kasvaimille
Aikaikkuna: takautuvasti 5 vuotta
DNI:n ja kilpirauhassyövän välinen korrelaatio
takautuvasti 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 355

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Täydellinen verenkuva

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa