Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Delta Neutrofiel Index en Neutrofiel Lymfocyten Ratio bij Schildklier Maligniteit

9 juni 2020 bijgewerkt door: Mehmet Buğra Bozan, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Delta-neutrofielenindex en neutrofielen-lymfocytenratio bij differentiatie van schildkliermaligniteit en nodulair struma

Schildklierchirurgie is de meest voorkomende chirurgische ingreep onder endocriene operaties. Het wordt uitgevoerd bij patiënten met vermoedelijke maligniteit, patiënten met de diagnose maligniteit en bij toxische nodulaire struma [1]. Aspiratiebiopsie met fijne naald (FNAB) wordt gebruikt als een dagelijkse techniek bij preoperatieve evaluatie om kwaadaardige en goedaardige knobbeltjes te onderscheiden. Complicaties zoals hematoomvorming, tumortransplantatie langs het naaldspoor, schildkliernodule-infarct en vasculaire proliferatie kunnen echter zelfs bij deze minimaal invasieve procedure worden gezien [2]. Daarom is de differentiatie van goedaardige en kwaadaardige groepen met behulp van niet-interventionele methoden vóór de operatie belangrijk geworden.

Kankergerelateerde ontsteking, waaronder papillair schildkliercarcinoom, is betrokken bij carcinogenese en progressie van neoplastische ziekte [3,4]. Door de tumor geïnduceerde neutrofielen kunnen de uitzaaiing van de tumor versnellen [3,5]. Lymfocyten, als hoeksteen van het adaptieve immuunsysteem, remmen de proliferatie en migratie van tumorcellen en vernietigen ook metastasen [3,6]. Eerdere studies hebben aangetoond dat een verhoogd aantal lymfocyten een positief effect heeft op een betere overleving bij patiënten met gevorderde kanker [7]. Bovendien vernietigen Kupffer-cellen, ook wel levermacrofagen genoemd, circulerende kankercellen en helpen ze bij de verspreiding van tumorcellen via de bloedsomloop. Daarom zijn routinebloedonderzoeken onderzocht als een voorspellende of prognostische factor voor carcinomen, aangezien bloedparameters in deze tests aantonen of er sprake is van een ontsteking. Het aantal neutrofielen, het aantal lymfocyten, de verhouding neutrofielen-lymfocyten (NLR), de verhouding lymfocyten-monocyten (LMR), het gemiddelde bloedplaatjesvolume (MPV) en de verdelingsbreedte van de bloedplaatjes (PDW) zijn onderzocht in termen van talrijke maligniteiten [3].

Tumorgerelateerde ontsteking wordt geactiveerd door het beenmerg en ontsteking veroorzaakt door maligniteiten. Ontstekingsactiviteit die slecht gecontroleerd of oncontroleerbaar is, kan verantwoordelijk zijn voor kwaadaardige transformatie [8]. Op dit moment is eerder aangetoond dat NLR nuttig is bij de differentiatie van schildkliermaligniteiten en goedaardige schildklieraandoeningen [9]. Delta neutrofielenindex (DNI) / verhoogd aantal onrijpe granulocyten (IG) vertegenwoordigt actief beenmerg. Delta neutrofielenindex, die zich manifesteert door IG-vorming bij inflammatoire en infectieuze gebeurtenissen, toont veranderingen in het aantal witte bloedcellen [10].

Deze studie was gericht op het evalueren van de relatie tussen de automatisch berekende DNI/IG-telling en handmatig berekende NLR van de preoperatieve complete bloedtelling (CB)-parameters, en schildkliermaligniteiten met een kosteneffectieve niet-invasieve methode vóór operatie of biopsie als indicator van de kwaadaardige ontstekingsreactie in de differentiatie van nodulair struma en schildkliermaligniteit.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Materiaalmethoden Patiënten ouder dan 18 jaar die een schildklieroperatie ondergingen en die tussen november 2014 en november 2019 in Kahramanmaraş Sütçü İmam University Department of General Surgery werden geopereerd aan niet-kwaadaardige, goedaardige oorzaken (liesbreuk) onder selectieve omstandigheden zonder enige schildklieraandoening. geëvalueerd in deze retrospectieve case-control cohortstudie. Patiënten in de schildklierpathologiegroep (Groep T) werden verdeeld in twee subgroepen op basis van hun pathologische resultaten: kwaadaardige (Groep M) en goedaardige schildklieraandoeningen (Groep B). Patiënten die werden geopereerd aan liesbreuk, werden geselecteerd als controlegroep (Groep C).

Alle procedures die werden uitgevoerd in studies waarbij menselijke deelnemers betrokken waren, waren in overeenstemming met de ethische normen van de institutionele en/of nationale onderzoekscommissie en met de Helsinki-verklaring van 1964 en de latere amendementen of vergelijkbare ethische normen.

Preoperatieve biopsieresultaten van patiënten die FNAB ondergingen in de preoperatieve periode werden onderzocht volgens het Bethesda-classificatiesysteem [11]. Aantal neutrofielen - lymfocyten in de routinematige complete bloedtelling (CBC) -waarden, die werden gemeten in de preoperatieve periode en de postoperatieve follow-ups van zes maanden, werden retrospectief geregistreerd en handmatig berekend. DNI (IG-percentage) en IG-tellingen werden geregistreerd op basis van de waarden die automatisch werden gemeten in de CBC die werd uitgevoerd in de preoperatieve periode en de postoperatieve zesde maand. Patiëntgegevens werden verkregen uit epicrisisformulieren van patiënten en preoperatieve laboratorium- en postoperatieve pathologieresultaten die in het computersysteem werden geregistreerd.

Statistische analyse De vermogensanalyse van het onderzoek werd uitgevoerd met G-Power 3.0.10 programmeer systeem. Geschatte power-analyse en de steekproefomvang met een vermogen van 0,8 en effectgrootte 0,1 volgens drie groepsevaluatie voor 2 herhaalde metingen waarvoor in totaal 246 steekproeven nodig zijn.

Statistische analyse werd uitgevoerd met behulp van IBM Social Package for the Social Sciences (SPSS) versie 20-software. Bij de evaluatie van onafhankelijke groepen werden Kolmogorov-Smirnov- en Shapiro-Wilk-tests gebruikt om te bepalen of de verdeling van variabelen normaal was of niet. Student t-test of Mann-Whitney U-test werd gebruikt om de numerieke gegevens tussen Groep C en Groep T te evalueren. ANOVA- of Kruskal Wallis-test werd gebruikt om numerieke gegevens te evalueren voor subgroeprelaties met Groep C. Chi-kwadraattest of Fischer's exact-test werd gebruikt om categorische gegevens te evalueren. De ANOVA met herhaalde metingen werd gebruikt om de verschillen tussen de preoperatieve en postoperatieve periode te evalueren. De gegevens werden geëvalueerd met behulp van Posthoc Tukey's B-test na de variantieanalyse. Gevoeligheids- en specificiteitswaarden en afkapwaarden werden verkregen via de analyse van de bedrijfskarakteristiek van de ontvanger (ROC) om de effectiviteit van NLR, IG-telling en DNI te evalueren.

Numerieke gegevens werden uitgedrukt als gemiddelde ± standaarddeviatie (minimum-maximumwaarden) of mediaan (minimum-maximumwaarden) volgens de normale verdeling. Categorische waarden werden uitgedrukt als percentages (%).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

333

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met geopereerde schildklierkanker (totale thyrodectomie, complementaire thyreoïdectomie)
  • Geopereerde goedaardige thyoridale strumapatiënten
  • Selectief geopereerde liesbreukpatiënten zonder bijkomende maligniteit
  • Selectief geopereerde liesbreukpatiënten zonder enige schildklieraandoening

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die spoedoperaties ondergaan
  • Patiënten met bijkomende reumatologische aandoeningen die onder selectieve omstandigheden een schildklieroperatie ondergaan
  • Patiënten met bijkomende reumatologische aandoeningen die een liesbreukoperatie ondergaan onder selectieve omstandigheden
  • Patiënten met een bijkomende schildklieraandoening die onder selectieve omstandigheden een liesbreukoperatie ondergaan
  • Patiënten met bijkomende maligniteiten die onder selectieve omstandigheden een liesbreukoperatie ondergaan
  • Patiënten van wie de gegevens niet beschikbaar waren of ontbraken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Schildklier maligniteit
Schildklierverwijdering
Diagnostische toets: Volledige bloedtelling
Voltooi bloedbeeldmonsters
Andere namen:
  • Schildklierverwijdering
Sham-vergelijker: Goedaardige schildklier Goitor
Schildklierverwijdering
Diagnostische toets: Volledige bloedtelling
Voltooi bloedbeeldmonsters
Andere namen:
  • Schildklierverwijdering
Ander: Controlegroep
Selectieve lichtenstein-procedure voor liesbreuk
Diagnostische toets: Volledige bloedtelling
Voltooi bloedbeeldmonsters
Andere namen:
  • Schildklierverwijdering

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Delta-neutrofielindex voor schildkliermaligniteiten
Tijdsspanne: met terugwerkende kracht 5 jaar
De correlatie tussen DNI en schildklierkanker
met terugwerkende kracht 5 jaar
Onrijp aantal granulocyten voor schildkliermaligniteiten
Tijdsspanne: met terugwerkende kracht 5 jaar
De correlatie tussen DNI en schildklierkanker
met terugwerkende kracht 5 jaar
Neutrofiel tot lymfocytenverhouding voor schildkliermaligniteiten
Tijdsspanne: met terugwerkende kracht 5 jaar
De correlatie tussen DNI en schildklierkanker
met terugwerkende kracht 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 355

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Schildklier Ziekten

Klinische onderzoeken op Volledige bloedtelling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren