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Índice de neutrófilos delta y proporción de linfocitos de neutrófilos en la neoplasia maligna de tiroides

9 de junio de 2020 actualizado por: Mehmet Buğra Bozan, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Índice de neutrófilos delta y proporción de linfocitos de neutrófilos en la diferenciación de malignidad tiroidea y bocio nodular

La cirugía de tiroides es el procedimiento quirúrgico más común entre las cirugías endocrinas. Se realiza en pacientes con sospecha de malignidad, pacientes con diagnóstico de malignidad y por bocio nodular tóxico [1]. La biopsia por aspiración con aguja fina (PAAF) se utiliza como técnica diaria en la evaluación preoperatoria para diferenciar nódulos malignos de benignos. Sin embargo, complicaciones como la formación de hematomas, el trasplante de tumores a lo largo del trazo de la aguja, el infarto del nódulo tiroideo y la proliferación vascular pueden observarse incluso en este procedimiento mínimamente invasivo [2]. Por lo tanto, la diferenciación de grupos benignos y malignos utilizando métodos no intervencionistas antes de la cirugía se ha vuelto importante.

La inflamación relacionada con el cáncer, incluido el carcinoma papilar de tiroides, está implicada en la carcinogénesis y la progresión de la enfermedad neoplásica [3,4]. Los neutrófilos inducidos por el tumor pueden acelerar la metástasis tumoral [3,5]. Los linfocitos, como piedra angular del sistema inmunitario adaptativo, inhiben la proliferación y migración de las células tumorales y destruyen las metástasis [3,6]. Estudios previos han demostrado que el aumento del recuento de linfocitos tiene un efecto positivo en una mejor supervivencia en pacientes con cáncer avanzado [7]. Además, las células de Kupffer, también conocidas como macrófagos hepáticos, destruyen las células cancerosas circulantes y ayudan a la distribución de las células tumorales a través de la circulación. Por lo tanto, los análisis de sangre de rutina se han investigado como un factor predictivo o pronóstico para los carcinomas, ya que los parámetros sanguíneos en estos análisis muestran si hay inflamación. El recuento de neutrófilos, el recuento de linfocitos, la proporción de neutrófilos-linfocitos (NLR), la proporción de linfocitos-monocitos (LMR), el volumen medio de plaquetas (MPV) y el ancho de distribución de plaquetas (PDW) se han estudiado en términos de numerosos tumores malignos [3].

La inflamación relacionada con el tumor se activa en la médula ósea y la inflamación inducida por tumores malignos. La actividad inflamatoria mal controlada o incontrolable puede ser responsable de la transformación maligna [8]. En este punto, se ha demostrado previamente que la NLR es útil en la diferenciación de neoplasias tiroideas malignas y enfermedades tiroideas benignas [9]. El índice delta de neutrófilos (DNI)/aumento del número de granulocitos inmaduros (IG) representa una médula ósea activa. El índice de neutrófilos delta, que se manifiesta por la formación de IG en eventos inflamatorios e infecciosos, muestra cambios en el recuento de glóbulos blancos [10].

Este estudio tuvo como objetivo evaluar la relación entre el recuento de DNI/IG calculado automáticamente y el NLR calculado manualmente a partir de los parámetros del hemograma completo (CB) preoperatorio, y las neoplasias tiroideas malignas con un método rentable no invasivo antes de la cirugía o la biopsia como indicador de la respuesta inflamatoria maligna en la diferenciación de bocio nodular y malignidad de tiroides.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Material-Métodos Los pacientes mayores de 18 años que se sometieron a una cirugía de tiroides y que fueron operados por causas benignas no malignas (hernia inguinal) en condiciones selectivas sin ninguna enfermedad de la tiroides entre noviembre de 2014 y noviembre de 2019 en el Departamento de Cirugía General de la Universidad de Kahramanmaraş Sütçü İmam fueron evaluados en este estudio retrospectivo de cohortes de casos y controles. Los pacientes del grupo de patología tiroidea (Grupo T) se dividieron en dos subgrupos según sus resultados patológicos: malignos (Grupo M) y trastornos tiroideos benignos (Grupo B). Los pacientes operados de hernia inguinal, fueron seleccionados como grupo control (Grupo C).

Todos los procedimientos realizados en estudios con participantes humanos se realizaron de acuerdo con los estándares éticos del comité de investigación institucional y/o nacional y con la declaración de Helsinki de 1964 y sus enmiendas posteriores o estándares éticos comparables.

Los resultados de la biopsia preoperatoria de los pacientes sometidos a FNAB en el período preoperatorio se investigaron de acuerdo con el Sistema de Clasificación de Bethesda [11]. Los valores del recuento de neutrófilos y linfocitos en el hemograma completo (CSC) de rutina, que se midieron en el período preoperatorio y en los seguimientos posoperatorios a los seis meses, se registraron retrospectivamente y se calcularon manualmente. Se registraron DNI (porcentaje de IG) y conteos de IG a partir de los valores medidos automáticamente en el hemograma realizado en el preoperatorio y al sexto mes del postoperatorio. Los datos de los pacientes se obtuvieron de los formularios de epicrisis de los pacientes y los resultados de laboratorio preoperatorios y de patología postoperatoria registrados en el sistema informático.

Análisis estadístico El análisis de potencia del estudio se realizó con G-Power 3.0.10 sistema de programación Análisis de poder estimado y el tamaño de la muestra con un poder de 0,8 y un tamaño del efecto de 0,1 según la evaluación de tres grupos para 2 medidas repetidas que necesitan un total de 246 muestras.

El análisis estadístico se realizó utilizando el software IBM Social Package for the Social Sciences (SPSS) versión 20. En la evaluación de grupos independientes se utilizaron las pruebas de Kolmogorov-Smirnov y Shapiro-Wilk para determinar si la distribución de las variables era normal o no. Se utilizó la prueba t de Student o la prueba U de Mann-Whitney para evaluar los datos numéricos entre el Grupo C y el Grupo T. Se utilizó ANOVA o la prueba de Kruskal Wallis para evaluar los datos numéricos para las relaciones de subgrupos con el Grupo C. Prueba de chi-cuadrado o prueba exacta de Fischer se utilizó para evaluar datos categóricos. Se utilizó el ANOVA de medidas repetidas para evaluar las diferencias entre los períodos preoperatorio y postoperatorio. Los datos se evaluaron utilizando la prueba B de Posthoc Tukey después del análisis de varianza. Los valores de sensibilidad y especificidad y los valores de corte se obtuvieron a través del análisis de características operativas del receptor (ROC) para evaluar la efectividad de NLR, recuento de IG y DNI.

Los datos numéricos se expresaron como media ± desviación estándar (valores mínimo-máximo) o mediana (valores mínimo-máximo) según la distribución normal. Los valores categóricos se expresaron como porcentajes (%).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

333

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes operados de neoplasia maligna de tiroides (Tirodectomía total, tiroidectomía complementaria)
  • Pacientes operados de bocio tiroidal benigno
  • Pacientes con hernia inguinal operados selectivamente sin ninguna neoplasia maligna concomitante
  • Pacientes con hernia inguinal operados selectivamente sin ningún trastorno tiroideo

Criterios de exclusión:

  • Pacientes sometidos a cirugía de urgencia
  • Pacientes con enfermedad reumatológica concomitante sometidos a cirugía tiroidea en condiciones selectivas
  • Pacientes con enfermedad reumatológica concomitante sometidos a operación de hernia inguinal en condiciones selectivas
  • Pacientes con enfermedad tiroidea concomitante sometidos a operación de hernia inguinal en condiciones selectivas
  • Pacientes con cualquier neoplasia maligna concomitante sometidos a operación de hernia inguinal en condiciones selectivas
  • Pacientes cuyos datos no estaban disponibles o faltaban.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Malignidad de tiroides
Tiroidectomía
Muestras completas de hemograma
Otros nombres:
  • Tiroidectomía
Comparador falso: Bocio tiroideo benigno
Tiroidectomía
Muestras completas de hemograma
Otros nombres:
  • Tiroidectomía
Otro: Grupo de control
Procedimiento selectivo de Lichtenstein para la hernia inguinal
Muestras completas de hemograma
Otros nombres:
  • Tiroidectomía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de neutrófilos delta para tumores malignos de la tiroides
Periodo de tiempo: retrospectivo 5 años
La correlación entre el DNI y el cáncer de tiroides
retrospectivo 5 años
Recuento de granulocitos inmaduros para neoplasias tiroideas
Periodo de tiempo: retrospectivo 5 años
La correlación entre el DNI y el cáncer de tiroides
retrospectivo 5 años
Proporción de neutrófilos a linfocitos para los tumores malignos de la tiroides
Periodo de tiempo: retrospectivo 5 años
La correlación entre el DNI y el cáncer de tiroides
retrospectivo 5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

11 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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