이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

갑상선 악성종양에서 Delta Neutrophil Index와 호중구 림프구 비율

2020년 6월 9일 업데이트: Mehmet Buğra Bozan, Kahramanmaras Sutcu Imam University

갑상선 악성종양과 결절성 갑상선종의 감별에서 Delta Neutrophil Index와 호중구 림프구 비율

갑상선 수술은 내분비 수술 중 가장 흔한 수술이다. 악성이 의심되는 환자, 악성으로 진단된 환자, 독성 결절성 갑상선종에 대해 시행한다[1]. 미세 바늘 흡인 생검(FNAB)은 악성 결절과 양성 결절을 구별하기 위해 수술 전 평가에서 일상적인 기술로 사용됩니다. 그러나 이러한 최소 침습적 시술에서도 혈종 형성, 바늘 자국을 따른 종양 이식, 갑상선 결절 경색, 혈관 증식 등의 합병증이 나타날 수 있다[2]. 따라서 수술 전 비간섭적 방법을 이용한 양성군과 악성군의 감별이 중요해졌다.

갑상선 유두암을 포함한 암 관련 염증은 발암 및 신생물 질환의 진행에 관여합니다[3,4]. 종양에 의해 유도된 호중구는 종양 전이를 가속화할 수 있습니다[3,5]. 적응 면역 체계의 초석인 림프구는 종양 세포의 증식과 이동을 억제하고 전이를 파괴합니다[3,6]. 이전 연구에서는 증가된 림프구 수가 진행성 암 환자의 생존율 향상에 긍정적인 영향을 미친다는 것을 보여주었습니다[7]. 또한 간 대식세포라고도 알려진 쿠퍼 세포는 순환하는 암세포를 파괴하고 순환을 통해 종양 세포의 분포를 돕습니다. 따라서 일상적인 혈액 검사는 암종의 예측 또는 예후 인자로 조사되었습니다. 이러한 검사의 혈액 매개변수는 염증이 있는지 여부를 보여주기 때문입니다. 호중구 수, 림프구 수, 호중구-림프구 비율(NLR), 림프구-단핵구 비율(LMR), 평균 혈소판 부피(MPV) 및 혈소판 분포 폭(PDW)은 수많은 악성 종양과 관련하여 연구되었습니다[3].

종양 관련 염증은 골수를 활성화시키고 악성 종양에 의해 유발된 염증입니다. 제대로 제어되지 않거나 제어할 수 없는 염증 활동은 악성 변형의 원인이 될 수 있습니다[8]. 이 시점에서 NLR은 이전에 갑상선 악성 종양과 양성 갑상선 질환의 감별에 유용한 것으로 나타났습니다[9]. 델타 호중구 지수(DNI) / 미성숙 과립구 수 증가(IG)는 활성 골수를 나타냅니다. 염증 및 감염 사건에서 IG 형성으로 나타나는 델타 호중구 지수는 백혈구 수의 변화를 나타냅니다[10].

본 연구는 수술 전 전혈구계수(CB) 매개변수로부터 자동으로 계산된 DNI/IG 수와 수동으로 계산된 NLR 사이의 관계를 비용 효율적인 비침습적 방법으로 수술 또는 생검 전에 지표로 평가하는 것을 목적으로 하였다. 결절성 갑상선종과 갑상선 악성 종양의 감별에서 악성 염증 반응.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

재료-방법 2014년 11월부터 2019년 11월 사이에 Kahramanmaraş Sütçü İmam University 일반외과에서 갑상선 질환이 없는 선택적 조건에서 비악성 양성 원인(서혜부 탈장)으로 갑상선 수술을 받은 18세 이상의 환자를 대상으로 하였다. 이 후향적 환자-대조군 코호트 연구에서 평가되었습니다. 갑상선 병리군(그룹 T)의 환자는 병리학적 결과에 따라 악성(그룹 M)과 양성 갑상선 질환(그룹 B)의 두 하위 그룹으로 나뉩니다. 서혜부 탈장 수술을 받은 환자를 대조군(그룹 C)으로 선정하였다.

인간 참가자와 관련된 연구에서 수행된 모든 절차는 기관 및/또는 국가 연구 위원회의 윤리 기준과 1964년 헬싱키 선언 및 이후 개정안 또는 이에 상응하는 윤리 기준에 따랐습니다.

수술 전 기간에 FNAB를 시행한 환자의 수술 전 생검 결과는 Bethesda Classification System[11]에 따라 조사되었다. 호중구-수술 전 기간과 수술 후 6개월 추적 조사에서 측정된 일상적인 전체 혈구 수(CBC) 값의 림프구 수를 후향적으로 기록하고 수동으로 계산했습니다. DNI(IG 백분율)와 IG 카운트는 수술 전과 수술 후 6개월에 시행한 CBC에서 자동으로 측정된 값으로 기록하였다. 환자 데이터는 컴퓨터 시스템에 기록된 환자 상피낭종 양식과 수술 전 검사실 및 수술 후 병리 결과에서 얻었습니다.

통계 분석 연구의 전력 분석은 G-Power 3.0.10으로 수행되었습니다. 프로그래밍 시스템. 총 246개의 샘플이 필요한 2회 반복 측정에 대한 3개의 그룹 평가에 따른 추정 검정력 분석 및 검정력 0.8, 효과 크기 0.1의 표본 크기.

통계 분석은 SPSS(IBM Social Package for the Social Sciences) 버전 20 소프트웨어를 사용하여 수행되었습니다. 독립 집단의 평가에서 Kolmogorov-Smirnov 및 Shapiro-Wilk 검정을 사용하여 변수 분포가 정상인지 여부를 확인했습니다. Group C와 Group T 사이의 수치 데이터를 평가하기 위해 Student t-test 또는 Mann-Whitney U 테스트를 사용했습니다. C 그룹과의 하위 그룹 관계에 대한 수치 데이터를 평가하기 위해 ANOVA 또는 Kruskal Wallis 테스트를 사용했습니다. 범주형 데이터를 평가하는 데 사용되었습니다. 반복 측정 ANOVA는 수술 전 기간과 수술 후 기간의 차이를 평가하는 데 사용되었습니다. 데이터는 분산 분석 후 Posthoc Tukey의 B 테스트를 사용하여 평가되었습니다. NLR, IG 카운트 및 DNI의 효과를 평가하기 위해 ROC(수신기 작동 특성) 분석을 통해 민감도 및 특이도 값과 컷오프 값을 얻었습니다.

수치 데이터는 정규분포에 따라 평균±표준편차(최소-최대값) 또는 중앙값(최소-최대값)으로 표현하였다. 범주 값은 백분율(%)로 표시되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

333

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 수술을 받은 갑상선 악성종양 환자(갑상선전절제술, 보완갑상선절제술)
  • 양성 갑상샘종 환자 수술
  • 동반 악성 종양이 없는 선택적 서혜부 탈장 환자
  • 갑상선 질환이 없는 선택적 서혜부 탈장 환자

제외 기준:

  • 응급 수술을 받는 환자
  • 선택적 조건에서 갑상선 수술을 받는 류마티스 질환을 동반한 환자
  • 선택적 조건에서 서혜부 탈장 수술을 받는 류마티스 질환을 동반한 환자
  • 선택적 조건에서 사타구니 탈장 수술을 받는 갑상선 질환을 동반한 환자
  • 선택적 조건에서 사타구니 탈장 수술을 받는 모든 악성 종양을 수반하는 환자
  • 데이터를 사용할 수 없거나 누락된 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 갑상선 악성종양
갑상선절제술
진단 검사: 전체 혈구 수
전체 혈구 수 샘플
다른 이름들:
  • 갑상선절제술
가짜 비교기: 양성 갑상선 갑상선종
갑상선절제술
진단 검사: 전체 혈구 수
전체 혈구 수 샘플
다른 이름들:
  • 갑상선절제술
다른: 대조군
서혜부 탈장에 대한 선택적 리히텐슈타인 시술
진단 검사: 전체 혈구 수
전체 혈구 수 샘플
다른 이름들:
  • 갑상선절제술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
갑상선 악성 종양에 대한 델타 호중구 지수
기간: 회고적 5년
DNI와 갑상선암의 상관관계
회고적 5년
갑상선 악성 종양에 대한 미성숙 과립구 수
기간: 회고적 5년
DNI와 갑상선암의 상관관계
회고적 5년
갑상선 악성 종양에 대한 호중구 대 림프구 비율
기간: 회고적 5년
DNI와 갑상선암의 상관관계
회고적 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kahramanmaras Sutcu Imam University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 9일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 355

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

갑상선 질환에 대한 임상 시험

전체 혈구 수에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Peru

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다