Delta neutrofil index és neutrofil limfocita arány a pajzsmirigy rosszindulatú daganatában
Delta neutrofil index és neutrofil limfociták aránya a pajzsmirigy rosszindulatú daganata és a csomós golyva differenciálódásában
A pajzsmirigyműtét a leggyakoribb sebészeti beavatkozás az endokrin műtétek között. Rosszindulatú daganat gyanúja esetén, rosszindulatú daganattal diagnosztizált betegeknél és toxikus göbös golyva esetén [1]. A finomtűs aspirációs biopsziát (FNAB) napi technikaként alkalmazzák a műtét előtti értékelés során a rosszindulatú és jóindulatú csomók megkülönböztetésére. Azonban még ennél a minimálisan invazív eljárásnál is megfigyelhetők olyan szövődmények, mint a haematomaképződés, a tűnyom mentén történő tumortranszplantáció, a pajzsmirigy csomó-infarktus és az érproliferáció [2]. Ezért fontossá vált a jóindulatú és rosszindulatú csoportok elkülönítése beavatkozás nélküli módszerekkel a műtét előtt.
A rákkal összefüggő gyulladások, beleértve a papilláris pajzsmirigy karcinómát is, szerepet játszanak a karcinogenezisben és a daganatos betegségek progressziójában [3,4]. A daganat által indukált neutrofilek felgyorsíthatják a daganat áttét képződését [3,5]. A limfociták, mint az adaptív immunrendszer sarokköve, gátolják a tumorsejtek proliferációját és migrációját, valamint elpusztítják a metasztázisokat [3,6]. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a megnövekedett limfocitaszám pozitív hatással van az előrehaladott rákos betegek jobb túlélésére [7]. Ezenkívül a Kupffer-sejtek, más néven májmakrofágok, elpusztítják a keringő rákos sejteket, és elősegítik a tumorsejtek eloszlását a keringés útján. Ezért a rutin vérvizsgálatokat a karcinómák prediktív vagy prognosztikai tényezőjeként vizsgálták, mivel ezekben a tesztekben a vérparaméterek azt mutatják, hogy van-e gyulladás. A neutrofilszámot, a limfocitaszámot, a neutrofil-limfocita arányt (NLR), a limfocita-monocita arányt (LMR), az átlagos thrombocyta térfogatot (MPV) és a vérlemezke-eloszlási szélességet (PDW) számos rosszindulatú daganat tekintetében tanulmányozták [3].
A tumorral összefüggő gyulladás aktiválja a csontvelőt és a rosszindulatú daganatok által kiváltott gyulladást. A rosszul szabályozott vagy ellenőrizhetetlen gyulladásos aktivitás felelős lehet a rosszindulatú átalakulásért [8]. Ezen a ponton az NLR korábban hasznosnak bizonyult a pajzsmirigy rosszindulatú daganatainak és jóindulatú pajzsmirigybetegségeinek megkülönböztetésében [9]. Delta neutrofil index (DNI) / megnövekedett éretlen granulociták száma (IG) az aktív csontvelőt jelzi. A delta neutrofil index, amely gyulladásos és fertőzéses eseményekben IG képződésben nyilvánul meg, a fehérvérsejtszám változását mutatja [10].
Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy értékelje az automatikusan számított DNI/IG szám és a preoperatív teljes vérkép (CB) paramétereiből manuálisan számított NLR, valamint a pajzsmirigy rosszindulatú daganatai közötti kapcsolatot költséghatékony, nem invazív módszerrel műtét vagy biopszia előtt, mint a műtétet megelőzően. a rosszindulatú gyulladásos válasz a nodularis golyva és a pajzsmirigy rosszindulatú daganata differenciálódásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Anyag-Módszerek A Kahramanmaraş Sütçü İmam Egyetem Általános Sebészeti Klinikáján 2014 novembere és 2019 novembere között pajzsmirigyműtéten átesett, nem rosszindulatú jóindulatú okokból (ágyéksérv) szelektív körülmények között, pajzsmirigybetegség nélkül operált 18 év feletti betegeket. értékelték ebben a retrospektív eset-kontroll kohorsz vizsgálatban. A pajzsmirigy patológiás csoportba (T csoport) tartozó betegeket patológiai eredményeik alapján két alcsoportra osztották: rosszindulatú (M csoport) és jóindulatú pajzsmirigybetegségekre (B csoport). A lágyéksérv miatt operált betegeket kontrollcsoportnak választottuk (C csoport).
A humán résztvevők bevonásával végzett vizsgálatokban végzett valamennyi eljárás összhangban volt az intézményi és/vagy nemzeti kutatóbizottság etikai normáival, valamint az 1964-es Helsinki nyilatkozattal és annak későbbi módosításaival, illetve az ehhez hasonló etikai normákkal.
A preoperatív időszakban FNAB-on átesett betegek preoperatív biopsziás eredményeit a Bethesda osztályozási rendszer szerint vizsgáltuk [11]. A preoperatív időszakban és a posztoperatív hatodik hónapban mért rutin teljes vérkép (CBC) neutrofil-limfocitaszámot retrospektíven rögzítettük és manuálisan számítottuk ki. A preoperatív időszakban és a posztoperatív hatodik hónapban végzett CBC-ben automatikusan mért értékekből DNI (IG százalék) és IG számokat rögzítettünk. A betegadatokat a beteg epikrízis formáiból, valamint a számítógépes rendszerben rögzített preoperatív laboratóriumi és posztoperatív patológiai eredményekből nyertük.
Statisztikai elemzés A tanulmány teljesítményanalízisét a G-Power 3.0.10 programmal végeztük programozási rendszer. A becsült teljesítményelemzés és a minta mérete 0,8-as erővel és 0,1-es hatásmérettel három csoport értékelése szerint 2 ismételt mérésre, összesen 246 mintára.
A statisztikai elemzést az IBM Social Package for the Social Sciences (SPSS) 20-as verziójú szoftverrel végeztük. A független csoportok értékelése során Kolmogorov-Smirnov és Shapiro-Wilk tesztekkel határoztuk meg, hogy a változók megoszlása normális-e vagy sem. Student t-próbát vagy Mann-Whitney U tesztet használtunk a C csoport és a T csoport közötti numerikus adatok értékelésére. ANOVA vagy Kruskal Wallis tesztet használtunk a numerikus adatok értékelésére az alcsoportok C csoporttal való kapcsolatára. Chi-négyzet teszt vagy Fischer egzakt teszt. kategorikus adatok értékelésére szolgált. A preoperatív és posztoperatív periódusok közötti különbségek értékelésére az ismételt mérésű ANOVA-t használtuk. Az adatokat Posthoc Tukey B teszttel értékeltük ki a varianciaanalízist követően. Az érzékenységi és specifitási értékeket, valamint a határértékeket a vevő működési karakterisztikája (ROC) elemzésével kaptuk az NLR, az IG-számlálás és a DNI hatékonyságának értékelésére.
A numerikus adatokat átlag ± szórás (minimum-maximum értékek) vagy medián (minimum-maximum értékek) fejeztük ki a normál eloszlásnak megfelelően. A kategoriális értékeket százalékban (%) fejeztük ki.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Műtött pajzsmirigy rosszindulatú betegek (Totális thyrodectomia, komplementer pajzsmirigyeltávolítás)
- Műtött jóindulatú pajzsmirigy golyva betegek
- Szelektíven operált inguinalis herniás betegek, kísérő rosszindulatú daganat nélkül
- Szelektíven operált lágyéksérvben szenvedő betegek pajzsmirigybetegség nélkül
Kizárási kritériumok:
- Sürgős műtéten átesett betegek
- Egyidejű reumatológiai betegségben szenvedő betegek, akiknél szelektív körülmények között pajzsmirigyműtéten esnek át
- Egyidejű reumatológiai betegségben szenvedő betegek lágyéksérv műtéten esnek át szelektív körülmények között
- Egyidejű pajzsmirigybetegségben szenvedő betegek lágyéksérv műtéten esnek át szelektív körülmények között
- Bármilyen egyidejűleg rosszindulatú daganatos betegségben szenvedő betegek lágyéksérv műtéten esnek át szelektív körülmények között
- Azok a betegek, akiknek adatai nem álltak rendelkezésre vagy hiányoztak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Pajzsmirigy rosszindulatú daganata
Pajzsmirigyeltávolítás
|
Teljes vérkép minták
Más nevek:
|
|
Sham Comparator: Jóindulatú pajzsmirigy golyva
Pajzsmirigyeltávolítás
|
Teljes vérkép minták
Más nevek:
|
|
Egyéb: Ellenőrző csoport
Szelektív lichtenstein eljárás lágyéksérv esetén
|
Teljes vérkép minták
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Delta neutrofil index a pajzsmirigy rosszindulatú daganataira
Időkeret: retrospektív 5 év
|
A DNI és a pajzsmirigyrák közötti összefüggés
|
retrospektív 5 év
|
|
Éretlen granulocitaszám a pajzsmirigy rosszindulatú daganataira
Időkeret: retrospektív 5 év
|
A DNI és a pajzsmirigyrák közötti összefüggés
|
retrospektív 5 év
|
|
A neutrofil/limfocita arány a pajzsmirigy rosszindulatú daganatainál
Időkeret: retrospektív 5 év
|
A DNI és a pajzsmirigyrák közötti összefüggés
|
retrospektív 5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Smith PW, Hanks LR, Salomonev LJ, Hanks JB. Sabiston's Text Book of Surgery 20th Edition, The Biological Basis of Modern Surgical Practice. 20th edition, Philedelphia/USA: Elsevier; 2017. Chapter 36 Thyroid. Pp: 881-922
- Madden LL, Nagatsuka M, Vasi AZ, Madrecha J, Smith LJ. Nerve Injury During Ultrasound-Guided Thyroid Biopsy-A First Reported Complication of Permanent Vocal Fold Paralysis. Ear Nose Throat J. 2021 Sep;100(5_suppl):663S-666S. doi: 10.1177/0145561320902855. Epub 2020 Feb 10.
- Wen W, Wu P, Li J, Wang H, Sun J, Chen H. Predictive values of the selected inflammatory index in elderly patients with papillary thyroid cancer. J Transl Med. 2018 Sep 21;16(1):261. doi: 10.1186/s12967-018-1636-y.
- Balkwill F, Mantovani A. Inflammation and cancer: back to Virchow? Lancet. 2001 Feb 17;357(9255):539-45. doi: 10.1016/S0140-6736(00)04046-0.
- Coffelt SB, Wellenstein MD, de Visser KE. Neutrophils in cancer: neutral no more. Nat Rev Cancer. 2016 Jul;16(7):431-46. doi: 10.1038/nrc.2016.52. Epub 2016 Jun 10.
- Bastid J, Bonnefoy N, Eliaou JF, Bensussan A. Lymphocyte-derived interleukin-17A adds another brick in the wall of inflammation-induced breast carcinogenesis. Oncoimmunology. 2014 Mar 27;3:e28273. doi: 10.4161/onci.28273. eCollection 2014.
- He JR, Shen GP, Ren ZF, Qin H, Cui C, Zhang Y, Zeng YX, Jia WH. Pretreatment levels of peripheral neutrophils and lymphocytes as independent prognostic factors in patients with nasopharyngeal carcinoma. Head Neck. 2012 Dec;34(12):1769-76. doi: 10.1002/hed.22008. Epub 2012 Feb 9.
- Lee F, Yang PS, Chien MN, Lee JJ, Leung CH, Cheng SP. An Increased Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio Predicts Incomplete Response to Therapy in Differentiated Thyroid Cancer. Int J Med Sci. 2018 Nov 23;15(14):1757-1763. doi: 10.7150/ijms.28498. eCollection 2018.
- Kocer D, Karakukcu C, Karaman H, Gokay F, Bayram F. May the neutrophil/lymphocyte ratio be a predictor in the differentiation of different thyroid disorders? Asian Pac J Cancer Prev. 2015;16(9):3875-9. doi: 10.7314/apjcp.2015.16.9.3875.
- Kim TY, Kim SJ, Kim YS, Lee JW, Park EJ, Lee SJ, Lee KJ, Cha YS. Delta neutrophil index as an early predictive marker of severe acute pancreatitis in the emergency department. United European Gastroenterol J. 2019 May;7(4):488-495. doi: 10.1177/2050640619838359. Epub 2019 Mar 14.
- Cibas ES, Ali SZ. The 2017 Bethesda System for Reporting Thyroid Cytopathology. Thyroid. 2017 Nov;27(11):1341-1346. doi: 10.1089/thy.2017.0500.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 355
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .