Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Delta index neutrofilů a poměr neutrofilních lymfocytů u malignity štítné žlázy

9. června 2020 aktualizováno: Mehmet Buğra Bozan, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Delta index neutrofilů a poměr neutrofilních lymfocytů v diferenciaci malignity štítné žlázy a nodulární strumy

Operace štítné žlázy je nejběžnějším chirurgickým zákrokem mezi endokrinními operacemi. Provádí se u pacientů s podezřením na malignitu, pacientů s diagnózou malignity a pro toxickou nodulární strumu [1]. Tenkojehlová aspirační biopsie (FNAB) se používá jako každodenní technika v předoperačním hodnocení k rozlišení maligních a benigních uzlin. Komplikace včetně tvorby hematomu, transplantace tumoru podél stopy jehly, infarktu uzlíku štítné žlázy a vaskulární proliferace však lze pozorovat i při tomto minimálně invazivním výkonu [2]. Důležitým proto nabylo rozlišení benigních a maligních skupin pomocí neintervenčních metod před operací.

Zánět související s rakovinou, včetně papilárního karcinomu štítné žlázy, se podílí na karcinogenezi a progresi neoplastického onemocnění [3,4]. Neutrofily indukované nádorem mohou urychlit metastázy nádoru [3,5]. Lymfocyty jako základní kámen adaptivního imunitního systému inhibují proliferaci a migraci nádorových buněk a také ničí metastázy [3,6]. Předchozí studie prokázaly, že zvýšený počet lymfocytů má pozitivní vliv na lepší přežití u pacientů s pokročilým karcinomem [7]. Kromě toho Kupfferovy buňky, také známé jako jaterní makrofágy, ničí cirkulující rakovinné buňky a napomáhají distribuci nádorových buněk prostřednictvím oběhu. Proto byly rutinní krevní testy zkoumány jako prediktivní nebo prognostický faktor pro karcinomy, protože krevní parametry v těchto testech ukazují, zda existuje zánět. Počet neutrofilů, počet lymfocytů, poměr neutrofilů a lymfocytů (NLR), poměr lymfocytů a monocytů (LMR), střední objem krevních destiček (MPV) a distribuční šířka destiček (PDW) byly studovány z hlediska četných malignit [3].

Zánět související s nádorem je aktivován v kostní dřeni a zánět vyvolaný malignitami. Za maligní transformaci může být zodpovědná zánětlivá aktivita, která je špatně kontrolovaná nebo nekontrolovatelná [8]. V tomto bodě se již dříve ukázalo, že NLR je užitečná při diferenciaci tyreoidálních malignit a benigních tyreoidálních onemocnění [9]. Delta index neutrofilů (DNI) / zvýšený počet nezralých granulocytů (IG) představuje aktivní kostní dřeň. Delta index neutrofilů, který se projevuje tvorbou IG při zánětlivých a infekčních příhodách, vykazuje změny v počtu bílých krvinek [10].

Cílem této studie bylo zhodnotit vztah mezi automaticky vypočítaným počtem DNI/IG a manuálně vypočítaným počtem NLR z předoperačních parametrů kompletního krevního obrazu (CB) a malignitami štítné žlázy nákladově efektivní neinvazivní metodou před operací nebo biopsií jako indikátorem maligní zánětlivou odpověď v diferenciaci nodulární strumy a malignity štítné žlázy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Materiál-metody Pacienti starší 18 let, kteří podstoupili operaci štítné žlázy a kteří byli operováni pro nezhoubné benigní příčiny (inguinální kýla) za selektivních podmínek bez jakéhokoli onemocnění štítné žlázy v období od listopadu 2014 do listopadu 2019 v Kahramanmaraş Sütçü İmam University Department of General Surgery byli hodnoceny v této retrospektivní kohortové studii případ-kontrola. Pacienti ve skupině patologie štítné žlázy (skupina T) byli rozděleni do dvou podskupin podle patologických výsledků: maligní (skupina M) a benigní poruchy štítné žlázy (skupina B). Pacienti operovaní pro tříselnou kýlu byli vybráni jako kontrolní skupina (skupina C).

Všechny postupy provedené ve studiích zahrnujících lidské účastníky byly v souladu s etickými standardy institucionálního a/nebo národního výzkumného výboru a Helsinskou deklarací z roku 1964 a jejími pozdějšími dodatky nebo srovnatelnými etickými standardy.

Výsledky předoperační biopsie pacientů podstupujících FNAB v předoperačním období byly zkoumány podle Bethesda Classification System [11]. Počet neutrofilů - lymfocytů v rutinních hodnotách kompletního krevního obrazu (CBC), které byly měřeny v předoperačním období a pooperačních kontrolách v 6. měsíci, byly zaznamenávány retrospektivně a vypočteny ručně. DNI (procento IG) a počty IG byly zaznamenány z hodnot naměřených automaticky v CBC provedeném v předoperačním období a pooperačním šestém měsíci. Údaje o pacientech byly získány z epikrizových forem pacientů a předoperačních laboratorních a pooperačních patologických výsledků zaznamenaných v počítačovém systému.

Statistická analýza Analýza výkonu studie byla provedena pomocí G-Power 3.0.10 programovací systém. Analýza odhadovaného výkonu a velikosti vzorku s mocninou 0,8 a velikostí účinku 0,1 podle tří skupinového vyhodnocení pro 2 opakovaná měření s potřebami celkem 246 vzorků.

Statistická analýza byla provedena pomocí softwaru IBM Social Package for the Social Sciences (SPSS) verze 20. Při hodnocení nezávislých skupin byly použity testy Kolmogorov-Smirnov a Shapiro-Wilk, aby se zjistilo, zda rozložení proměnných bylo normální nebo ne. K vyhodnocení numerických dat mezi skupinou C a skupinou T byl použit Studentský t-test nebo Mann-Whitney U test. K vyhodnocení numerických dat pro vztahy podskupin se skupinou C byl použit ANOVA nebo Kruskal Wallisův test. Chí-kvadrát test nebo Fischerův exaktní test byla použita k vyhodnocení kategoriálních dat. K hodnocení rozdílů mezi předoperačním a pooperačním obdobím byla použita ANOVA opakovaných měření. Data byla vyhodnocena pomocí Posthoc Tukeyova B testu po analýze rozptylu. Hodnoty citlivosti a specificity a mezní hodnoty byly získány pomocí analýzy provozních charakteristik přijímače (ROC) pro vyhodnocení účinnosti NLR, počtu IG a DNI.

Číselné údaje byly vyjádřeny jako průměr ± standardní odchylka (minimální-maximální hodnoty) nebo medián (minimální-maximální hodnoty) podle normálního rozdělení. Kategorické hodnoty byly vyjádřeny v procentech (%).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

333

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Operovaní pacienti s malignitami štítné žlázy (totální tyrodektomie, komplementární tyreoidektomie)
  • Operovaní pacienti s benigní tyorální strumou
  • Selektivně operovaní pacienti s tříselnou kýlou bez doprovodné malignity
  • Selektivně operovaní pacienti s tříselnou kýlou bez poruchy štítné žlázy

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti podstupující urgentní operaci
  • Pacienti se souběžným revmatologickým onemocněním podstupující operaci štítné žlázy u selektivních stavů
  • Pacienti se souběžným revmatologickým onemocněním podstupující operaci tříselné kýly v selektivních stavech
  • Pacienti se současným onemocněním štítné žlázy podstupující operaci tříselné kýly v selektivních stavech
  • Pacienti se současnou malignitou podstupující operaci tříselné kýly v selektivních stavech
  • Pacienti, jejichž údaje nebyly k dispozici nebo chyběly.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Malignita štítné žlázy
Tyreoidektomie
Diagnostický test: Kompletní krevní obraz
Kompletní vzorky krevního obrazu
Ostatní jména:
  • Tyreoidektomie
Falešný srovnávač: Benigní tyreoidální struma
Tyreoidektomie
Diagnostický test: Kompletní krevní obraz
Kompletní vzorky krevního obrazu
Ostatní jména:
  • Tyreoidektomie
Jiný: Kontrolní skupina
Selektivní lichtenštejnský postup u tříselné kýly
Diagnostický test: Kompletní krevní obraz
Kompletní vzorky krevního obrazu
Ostatní jména:
  • Tyreoidektomie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Delta neutrofilní index pro malignity štítné žlázy
Časové okno: retrospektivní 5 let
Korelace mezi DNI a rakovinou štítné žlázy
retrospektivní 5 let
Počet nezralých granulocytů pro malignity štítné žlázy
Časové okno: retrospektivní 5 let
Korelace mezi DNI a rakovinou štítné žlázy
retrospektivní 5 let
Poměr neutrofilů a lymfocytů u malignit štítné žlázy
Časové okno: retrospektivní 5 let
Korelace mezi DNI a rakovinou štítné žlázy
retrospektivní 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 355

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění štítné žlázy

Klinické studie na Kompletní krevní obraz

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit