Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Delta Neutrophil Index og Neutrophil Lymfocytforhold i Thyroid Malignancy

9. juni 2020 opdateret af: Mehmet Buğra Bozan, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Delta-neutrofilindeks og neutrofil lymfocytforhold i differentiering af malignitet i skjoldbruskkirtlen og nodulær struma

Skjoldbruskkirtelkirurgi er den mest almindelige kirurgiske procedure blandt endokrine operationer. Det udføres hos patienter med mistanke om malignitet, patienter diagnosticeret med malignitet og for toksisk nodulær struma [1]. Finnålsaspirationsbiopsi (FNAB) bruges som en daglig teknik i præoperativ evaluering for at skelne maligne og benigne knuder. Imidlertid kan komplikationer, herunder hæmatomdannelse, tumortransplantation langs nålesporet, skjoldbruskkirtelknoldeinfarkt og vaskulær proliferation ses selv i denne minimalt invasive procedure [2]. Derfor er differentieringen af ​​benigne og maligne grupper ved hjælp af ikke-interventionelle metoder før operation blevet vigtig.

Kræftrelateret inflammation, herunder papillært skjoldbruskkirtelcarcinom, er involveret i carcinogenese og progression af neoplastisk sygdom [3,4]. Neutrofiler induceret af tumoren kan accelerere tumormetastase [3,5]. Lymfocytter, som hjørnestenen i det adaptive immunsystem, hæmmer tumorcelleproliferation og migration samt ødelægger metastaser [3,6]. Tidligere undersøgelser har vist, at øget lymfocyttal har en positiv effekt på bedre overlevelse hos patienter med fremskreden cancer [7]. Desuden ødelægger Kupffer-celler, også kendt som levermakrofager, cirkulerende kræftceller og hjælper med fordelingen af ​​tumorceller via cirkulation. Derfor er rutinemæssige blodprøver blevet undersøgt som en prædiktiv eller prognostisk faktor for carcinomer, da blodparametre i disse test viser, om der er betændelse. Neutrofiltal, lymfocyttal, neutrofil-lymfocytforhold (NLR), lymfocyt-monocytforhold (LMR), middel blodpladevolumen (MPV) og trombocytfordelingsbredde (PDW) er blevet undersøgt i form af talrige maligniteter [3].

Tumorrelateret inflammation aktiverer knoglemarven og inflammation fremkaldt af maligniteter. Inflammatorisk aktivitet, der er dårligt kontrolleret eller ukontrollerbar, kan være ansvarlig for malign transformation [8]. På dette tidspunkt har NLR tidligere vist sig at være nyttig til differentiering af skjoldbruskkirtel maligniteter og benigne skjoldbruskkirtelsygdomme [9]. Delta neutrofilindeks (DNI) / øget antal umodne granulocytter (IG) repræsenterer aktiv knoglemarv. Delta neutrofilindeks, som manifesteres ved IG-dannelse ved inflammatoriske og infektionshændelser, viser ændringer i antallet af hvide blodlegemer [10].

Denne undersøgelse havde til formål at evaluere sammenhængen mellem det automatisk beregnede DNI/IG-tal og manuelt beregnede NLR fra de præoperative parametre for fuldstændig blodtælling (CB) og skjoldbruskkirtel maligniteter med en omkostningseffektiv ikke-invasiv metode før operation eller biopsi som indikator for det ondartede inflammatoriske respons i differentieringen af ​​nodulær struma og malignitet i skjoldbruskkirtlen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Materiale-metoder Patienter over 18 år, som blev opereret i skjoldbruskkirtlen, og som blev opereret for ikke-maligne godartede årsager (lyskebrok) under selektive tilstande uden nogen form for skjoldbruskkirtelsygdom mellem november 2014 og november 2019 i Kahramanmaraş Sütçü İmam University Department of General Surgery, var evalueret i dette retrospektive case-kontrol kohortestudie. Patienter i thyreoideapatologigruppen (Gruppe T) blev opdelt i to undergrupper i henhold til deres patologiske resultater: ondartede (Gruppe M) og godartede skjoldbruskkirtellidelser (Gruppe B). Patienter opereret for lyskebrok blev udvalgt som kontrolgruppe (gruppe C).

Alle procedurer udført i undersøgelser, der involverede menneskelige deltagere, var i overensstemmelse med de etiske standarder fra den institutionelle og/eller nationale forskningskomité og med Helsinki-erklæringen fra 1964 og dens senere ændringer eller sammenlignelige etiske standarder.

Præoperative biopsiresultater af patienter, der gennemgår FNAB i den præoperative periode, blev undersøgt i henhold til Bethesda Classification System [11]. Neutrofil-lymfocyttal i de rutinemæssige fuldstændige blodtællingsværdier (CBC), som blev målt i den præoperative periode og den postoperative sjette måneds opfølgning, blev registreret retrospektivt og beregnet manuelt. DNI (IG-procent) og IG-tal blev registreret fra værdierne målt automatisk i CBC udført i den præoperative periode og den postoperative sjette måned. Patientdata blev indhentet fra patientepikriseskemaer og præoperative laboratorie- og postoperative patologiresultater registreret i computersystemet.

Statistisk analyse Effektanalysen af ​​undersøgelsen blev udført med G-Power 3.0.10 programmeringssystem. Estimeret effektanalyse og prøvestørrelsen med en effekt på 0,8 og effektstørrelse 0,1 ifølge tre gruppers evaluering for 2 gentagne målinger med behov for i alt 246 prøver.

Statistisk analyse blev udført ved hjælp af IBM Social Package for the Social Sciences (SPSS) version 20-software. I evalueringen af ​​uafhængige grupper blev Kolmogorov-Smirnov og Shapiro-Wilk test brugt til at bestemme, om fordelingen af ​​variabler var normal eller ej. Student t-test eller Mann-Whitney U test blev brugt til at evaluere de numeriske data mellem gruppe C og gruppe T. ANOVA eller Kruskal Wallis test blev brugt til at evaluere numeriske data for undergruppe relationer med gruppe C. Chi-square test eller Fischers eksakte test blev brugt til at evaluere kategoriske data. De gentagne foranstaltninger ANOVA blev brugt til at evaluere forskellene mellem de præoperative og postoperative perioder. Dataene blev evalueret ved hjælp af Posthoc Tukey's B-test efter variansanalysen. Sensitivitets- og specificitetsværdier og afskæringsværdier blev opnået via receiver operation characteristic (ROC) analyse for at evaluere effektiviteten af ​​NLR, IG count og DNI.

Numeriske data blev udtrykt som middel ± standardafvigelse (minimum-maksimum-værdier) eller median (minimum-maksimum-værdier) ifølge normalfordelingen. Kategoriske værdier blev udtrykt som procenter (%).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

333

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opererede patienter med malignitet i skjoldbruskkirtlen (Total thyrodektomi, komplementær thyreoidektomi)
  • Opererede benigne thyoridalstrumapatienter
  • Selektivt opererede lyskebrokpatienter uden nogen samtidig malignitet
  • Selektivt opererede lyskebrokpatienter uden nogen form for skjoldbruskkirtellidelse

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der gennemgår akut operation
  • Patienter med samtidig reumatologisk sygdom, der gennemgår skjoldbruskkirteloperation under selektive tilstande
  • Patienter med samtidig reumatologisk sygdom, der gennemgår lyskebrokoperation under selektive tilstande
  • Patienter med samtidig skjoldbruskkirtelsygdom, der gennemgår lyskebrokoperation under selektive tilstande
  • Patienter med samtidig malignitet, der gennemgår lyskebrokoperation under selektive tilstande
  • Patienter, hvis data ikke var tilgængelige eller manglede.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Malignitet i skjoldbruskkirtlen
Thyroidektomi
Fuldstændige blodtællingsprøver
Andre navne:
  • Thyroidektomi
Sham-komparator: Godartet skjoldbruskkirtelstruma
Thyroidektomi
Fuldstændige blodtællingsprøver
Andre navne:
  • Thyroidektomi
Andet: Kontrolgruppe
Selektiv lichtenstein-procedure for lyskebrok
Fuldstændige blodtællingsprøver
Andre navne:
  • Thyroidektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Delta neutrofylindeks for skjoldbruskkirtel maligniteter
Tidsramme: retrospektiv 5 år
Korrelationen mellem DNI og skjoldbruskkirtelkræft
retrospektiv 5 år
Umodne granulocyttal for skjoldbruskkirtel maligniteter
Tidsramme: retrospektiv 5 år
Korrelationen mellem DNI og skjoldbruskkirtelkræft
retrospektiv 5 år
Neutrofyl til lymfocytforhold for skjoldbruskkirtel maligniteter
Tidsramme: retrospektiv 5 år
Korrelationen mellem DNI og skjoldbruskkirtelkræft
retrospektiv 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skjoldbruskkirtelsygdomme

Kliniske forsøg med Fuldstændig blodtælling

3
Abonner