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Delta-Neutrophilen-Index und Neutrophilen-Lymphozyten-Verhältnis bei Schilddrüsen-Malignität

9. Juni 2020 aktualisiert von: Mehmet Buğra Bozan, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Delta-Neutrophilen-Index und Neutrophilen-Lymphozyten-Verhältnis bei der Differenzierung von Schilddrüsenmalignomen und Knotenstruma

Die Schilddrüsenoperation ist der häufigste chirurgische Eingriff unter den endokrinen Operationen. Es wird bei Patienten mit Verdacht auf Malignität, bei Patienten mit Malignitätsdiagnose und bei toxischem Knotenstruma durchgeführt [1]. Die Feinnadel-Aspirationsbiopsie (FNAB) wird als tägliche Technik bei der präoperativen Beurteilung verwendet, um bösartige und gutartige Knötchen zu unterscheiden. Komplikationen wie Hämatombildung, Tumortransplantation entlang der Nadelspur, Schilddrüsenknoteninfarkt und Gefäßproliferation können jedoch auch bei diesem minimalinvasiven Verfahren beobachtet werden [2]. Daher ist die Unterscheidung von gutartigen und bösartigen Gruppen mit nicht-interventionellen Methoden vor der Operation wichtig geworden.

Krebsbedingte Entzündungen, einschließlich des papillären Schilddrüsenkarzinoms, sind an der Karzinogenese und dem Fortschreiten neoplastischer Erkrankungen beteiligt [3,4]. Durch den Tumor induzierte Neutrophile können die Tumormetastasierung beschleunigen [3,5]. Lymphozyten als Eckpfeiler des adaptiven Immunsystems hemmen die Proliferation und Migration von Tumorzellen sowie die Zerstörung von Metastasen [3,6]. Frühere Studien haben gezeigt, dass sich eine erhöhte Lymphozytenzahl positiv auf ein besseres Überleben bei Patienten mit fortgeschrittenem Krebs auswirkt [7]. Darüber hinaus zerstören Kupffer-Zellen, auch bekannt als Lebermakrophagen, zirkulierende Krebszellen und unterstützen die Verteilung von Tumorzellen über den Kreislauf. Daher wurden routinemäßige Bluttests als prädiktiver oder prognostischer Faktor für Karzinome untersucht, da die Blutparameter in diesen Tests zeigen, ob eine Entzündung vorliegt. Neutrophilenzahl, Lymphozytenzahl, Neutrophilen-Lymphozyten-Verhältnis (NLR), Lymphozyten-Monozyten-Verhältnis (LMR), mittleres Thrombozytenvolumen (MPV) und Thrombozytenverteilungsbreite (PDW) wurden im Hinblick auf zahlreiche Malignome untersucht [3].

Tumorbedingte Entzündungen aktivieren das Knochenmark und Entzündungen werden durch bösartige Erkrankungen induziert. Eine schlecht kontrollierte oder unkontrollierbare Entzündungsaktivität kann für eine maligne Transformation verantwortlich sein [8]. An dieser Stelle hat sich NLR bereits früher als nützlich bei der Differenzierung von malignen Schilddrüsenerkrankungen und gutartigen Schilddrüsenerkrankungen erwiesen [9]. Delta-Neutrophilenindex (DNI) / erhöhte Anzahl unreifer Granulozyten (IG) steht für aktives Knochenmark. Der Delta-Neutrophilenindex, der sich durch IG-Bildung bei entzündlichen und infektiösen Ereignissen manifestiert, zeigt Veränderungen in der Anzahl der weißen Blutkörperchen [10].

Diese Studie zielte darauf ab, die Beziehung zwischen der automatisch berechneten DNI/IG-Zahl und der manuell berechneten NLR aus den Parametern des präoperativen vollständigen Blutbilds (CB) und Schilddrüsenmalignomen mit einer kostengünstigen nicht-invasiven Methode vor einer Operation oder Biopsie als Indikator für zu bewerten die maligne Entzündungsreaktion bei der Differenzierung von Knotenstruma und Schilddrüsenmalignom.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Material-Methoden Patienten im Alter von über 18 Jahren, die sich einer Schilddrüsenoperation unterzogen und zwischen November 2014 und November 2019 in der Abteilung für Allgemeine Chirurgie der Universität Kahramanmaraş Sütçü İmam an der Universität Kahramanmaraş Sütçü İmam unter selektiven Bedingungen ohne Schilddrüsenerkrankung operiert wurden in dieser retrospektiven Fall-Kontroll-Kohortenstudie ausgewertet. Patienten in der Schilddrüsenpathologie-Gruppe (Gruppe T) wurden gemäß ihren pathologischen Ergebnissen in zwei Untergruppen eingeteilt: bösartige (Gruppe M) und gutartige Schilddrüsenerkrankungen (Gruppe B). Patienten, die wegen eines Leistenbruchs operiert wurden, wurden als Kontrollgruppe (Gruppe C) ausgewählt.

Alle in Studien mit menschlichen Teilnehmern durchgeführten Verfahren entsprachen den ethischen Standards des institutionellen und/oder nationalen Forschungsausschusses und der Deklaration von Helsinki von 1964 und ihren späteren Änderungen oder vergleichbaren ethischen Standards.

Präoperative Biopsieergebnisse von Patienten, die sich in der präoperativen Phase einer FNAB unterzogen, wurden gemäß dem Bethesda-Klassifikationssystem untersucht [11]. Neutrophilen-Lymphozytenzahl im routinemäßigen vollständigen Blutbild (CBC)-Werte, die in der präoperativen Phase und den postoperativen Nachuntersuchungen im sechsten Monat gemessen wurden, wurden retrospektiv erfasst und manuell berechnet. DNI (IG-Prozentsatz) und IG-Zählungen wurden aus den Werten aufgezeichnet, die automatisch im CBC gemessen wurden, das in der präoperativen Phase und im postoperativen sechsten Monat durchgeführt wurde. Patientendaten wurden aus Epikrisenformularen von Patienten und präoperativen Labor- und postoperativen pathologischen Ergebnissen erhalten, die im Computersystem aufgezeichnet wurden.

Statistische Analyse Die Leistungsanalyse der Studie wurde mit G-Power 3.0.10 durchgeführt Programmiersystem. Geschätzte Power-Analyse und die Stichprobengröße mit einer Power von 0,8 und einer Effektgröße von 0,1 gemäß der Auswertung von drei Gruppen für 2 wiederholte Messungen, die insgesamt 246 Stichproben benötigen.

Die statistische Analyse wurde unter Verwendung der Software IBM Social Package for the Social Sciences (SPSS) Version 20 durchgeführt. Bei der Bewertung unabhängiger Gruppen wurden Kolmogorov-Smirnov- und Shapiro-Wilk-Tests verwendet, um zu bestimmen, ob die Verteilung der Variablen normal war oder nicht. Der Student-t-Test oder der Mann-Whitney-U-Test wurden verwendet, um die numerischen Daten zwischen Gruppe C und Gruppe T zu bewerten. Der ANOVA- oder Kruskal-Wallis-Test wurde verwendet, um die numerischen Daten für Untergruppenbeziehungen mit Gruppe C zu bewerten. Chi-Quadrat-Test oder Fischers exakter Test wurde verwendet, um kategoriale Daten auszuwerten. Die ANOVA mit wiederholten Messungen wurde verwendet, um die Unterschiede zwischen den präoperativen und postoperativen Perioden zu bewerten. Die Daten wurden nach der Varianzanalyse mit dem Posthoc-Tukey-B-Test ausgewertet. Sensitivitäts- und Spezifitätswerte sowie Cut-off-Werte wurden über die Receiver Operating Characteristic (ROC)-Analyse erhalten, um die Wirksamkeit von NLR, IG-Zählung und DNI zu bewerten.

Numerische Daten wurden als Mittelwert ± Standardabweichung (Minimal-Maximal-Werte) oder Median (Minimal-Maximal-Werte) gemäß der Normalverteilung ausgedrückt. Kategoriale Werte wurden als Prozentsätze (%) ausgedrückt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

333

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Operierte Schilddrüsenkrebspatienten (totale Thyreoidektomie, komplementäre Thyreoidektomie)
  • Patienten mit gutartigem Schilddrüsenstruma
  • Selektiv operierte Leistenbruchpatienten ohne maligne Begleiterkrankung
  • Selektiv operierte Leistenbruchpatienten ohne Schilddrüsenerkrankung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Notoperation unterziehen
  • Patienten mit gleichzeitiger rheumatologischer Erkrankung, die sich unter selektiven Bedingungen einer Schilddrüsenoperation unterziehen
  • Patienten mit begleitender rheumatologischer Erkrankung, die sich unter selektiven Bedingungen einer Leistenhernienoperation unterziehen
  • Patienten mit begleitender Schilddrüsenerkrankung, die sich unter selektiven Bedingungen einer Leistenhernienoperation unterziehen
  • Patienten mit gleichzeitiger bösartiger Erkrankung, die sich unter selektiven Bedingungen einer Leistenhernienoperation unterziehen
  • Patienten, deren Daten nicht verfügbar waren oder fehlten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Malignität der Schilddrüse
Thyreoidektomie
Diagnosetest: Komplettes Blutbild
Vollständige Blutbildproben
Andere Namen:
  • Thyreoidektomie
Schein-Komparator: Gutartiger Schilddrüsenkropf
Thyreoidektomie
Diagnosetest: Komplettes Blutbild
Vollständige Blutbildproben
Andere Namen:
  • Thyreoidektomie
Sonstiges: Kontrollgruppe
Selektives Lichtenstein-Verfahren bei Leistenbruch
Diagnosetest: Komplettes Blutbild
Vollständige Blutbildproben
Andere Namen:
  • Thyreoidektomie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Delta-Neutrophilen-Index für bösartige Schilddrüsenerkrankungen
Zeitfenster: Rückblickend 5 Jahre
Die Korrelation zwischen DNI und Schilddrüsenkrebs
Rückblickend 5 Jahre
Zählung unreifer Granulozyten bei Schilddrüsenmalignomen
Zeitfenster: Rückblickend 5 Jahre
Die Korrelation zwischen DNI und Schilddrüsenkrebs
Rückblickend 5 Jahre
Verhältnis von Neutrophilen zu Lymphozyten bei Schilddrüsenmalignomen
Zeitfenster: Rückblickend 5 Jahre
Die Korrelation zwischen DNI und Schilddrüsenkrebs
Rückblickend 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 355

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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