此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

电子预警评分 (e-EWS) 系统的实施和评估

2020年6月8日 更新者:The University of Hong Kong
早期预警评分(EWS)是一种旨在帮助临床医生有效识别和追踪患有或发展为急性疾病的患者,并及时做出临床反应的工具。 屯门医院(TMH)的紧急预警系统(EWS)的计算和制图目前是一个手动过程。 本研究的目的是使用电子 EWS (e-EWS) 系统自动执行 EWS 计算和制图过程。 然而,虽然 e-EWS 系统可能会减少病房工作人员的工作量并提高患者安全,但其有效性只能通过符合用户期望、要求和工作实践的良好人为因素 (HF) 设计来实现。 因此,我们的目标是实施 HF 方法,以便在 e-EWS 系统在医院选定的外科病房实施之前为 e-EWS 系统的设计提供信息。 实施后,我们还将对 e-EWS 系统进行评估,以评估其在临床结果方面的有效性。

研究概览

详细说明

早期预警评分(EWS),又称“追踪触发”系统,是一种旨在帮助临床医生有效识别和追踪患有或发展为急性疾病的患者,并及时做出临床反应的工具。 EWS 是根据许多生理参数(例如, 呼吸率、氧饱和度、收缩压、脉搏率、意识水平和体温)以获得综合评分,该评分表明患者的健康状况。 它主要由病房护士用来监视他们的病人;当患者的 EWS 超过设定阈值时,护士应更密切地照顾患者并考虑进行干预,例如 打电话叫医生。 EWS 的理念是通过让病房工作人员及早发现患者病情恶化,从而在“黄金治疗期”内及时进行干预,从而提高患者安全。

在英国,称为国家预警评分 (NEWS) 的 EWS 系统于 2012 年首次发布 (NEWS, 2012)。 NEWS 是第一个将急性疾病严重程度的计算和图表标准化的系统,并已在国民健康服务 (NHS) 中广泛采用。 最近,2017 年 12 月,NEWS2 已经发布,它是 NEWS(NEWS2,2017)的更新版本。 NEWS2 可以很容易地实现计算机化,并且已经与一些 NHS 医院的电子健康记录系统集成。 NEWS2 工作组的最新报告指出,“自动计算 NEW 分数和自动警报系统具有潜在优势。” (第 6 页)。 因此,这项拟议研究的目的是在 Tune Mun 医院 (TMH) 的选定外科病房中实施和评估电子 EWS (e-EWS) 系统。

在TMH,目前获得病房患者EWS的做法是手动过程:首先,护理人员使用适当的监测仪器测量患者指定的生理参数;其次,护理人员在纸质图表上写下参数值;第三,将纸质图表交给护士;最后,护士计算 EWS。 该过程按指定的规则时间间隔执行。

手动 EWS 过程有两个主要缺点:首先,效率低下,因为病房中通常有多名患者,并且一些生理变量需要时间来测量。 因此,在繁忙的病房中,经常会报告错过生理指标和不规律的测量间隔。 这些问题导致工作人员忽视 EWS 计算。 其次,在计算 EWS 时,护士通常会为病情已经恶化的患者计算。 这违背了 EWS 的初衷,即帮助识别有早期恶化迹象的患者。 这些缺点损害了临床医生及早发现患者病情恶化的能力,这可能会危及患者的安全。

一个潜在的解决方案是自动化手动 EWS 流程。 香港的一些医院,例如将军澳医院,已经在部分病房采用了e-EWS系统。 e-EWS 系统连接到生理监视器,进行各种生理测量。 该系统有一个自动图表模块,可以自动在电子图表(电子图表)中捕获患者的生理测量值并计算他们的 EWS。 自动制图模块中的所有信息随后都会无线传输到病房护士站的中央显示器上。 中央显示器根据 EWS 显示患者的状态,并在任何 EWS 超过设定阈值时发出警报。 e-EWS 系统不仅能够自动绘制图表,而且还提供警报机制以帮助护士发现早期恶化。

然而,虽然 e-EWS 系统可能会减少病房工作人员的工作量并提高患者安全,但其有效性只能通过符合用户期望、要求和工作实践的良好 HF 设计来实现。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hong Kong、香港
        • Tuen Mun Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

参加者将从屯门医院指定外科病房(F3B病房)的护士长和病房经理中选出。

描述

纳入标准:

  • F3B病房全体护理人员

排除标准:

  • 工作人员不在 F3B 病房

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
F3B病房工作人员
E-EWS系统将在屯门医院选定的外科病房(F3B病房)实施。 F3B 病房的所有工作人员都将使用该系统并评估其有效性。
E-EWS 系统连接到生理监视器,进行各种生理测量。 该系统有一个自动图表模块,可以自动在电子图表(电子图表)中捕获患者的生理测量值并计算他们的 EWS。 自动制图模块中的所有信息随后都会无线传输到病房护士站的中央显示器上。 中央显示器根据 EWS 显示患者的状态,并在任何 EWS 超过设定阈值时发出警报。 e-EWS 系统不仅能够自动绘制图表,而且还提供警报机制以帮助护士发现早期恶化。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
成功检测恶化病例的数量变化
大体时间:从研究开始到第6个月后
从研究开始到第6个月后
心肺复苏 (CPR) 次数的变化
大体时间:从研究开始到第6个月后
从研究开始到第6个月后
ICU 或高依赖单元转移数量的变化
大体时间:从研究开始到第6个月后
从研究开始到第6个月后
医生求助电话数量的变化
大体时间:从研究开始到第6个月后
从研究开始到第6个月后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
特定应用程序自我效能的变化
大体时间:从研究开始到第6个月后
这一结果将通过 7 点李克特量表来衡量,分数范围从 1(非常强烈不同意)到 7(非常强烈同意)。
从研究开始到第6个月后
病房工作人员对 e-EWS 系统的感知有用性的变化
大体时间:从研究开始到第6个月后
这一结果将通过 7 点李克特量表来衡量,分数范围从 1(非常强烈不同意)到 7(非常强烈同意)。
从研究开始到第6个月后
病房工作人员对 e-EWS 系统易用性的看法变化
大体时间:从研究开始到第6个月后
这一结果将通过 7 点李克特量表来衡量,分数范围从 1(非常强烈不同意)到 7(非常强烈同意)。
从研究开始到第6个月后
病房工作人员感知行为控制的变化
大体时间:从研究开始到第6个月后
这一结果将通过 7 点李克特量表来衡量,分数范围从 1(非常强烈不同意)到 7(非常强烈同意)。
从研究开始到第6个月后
病房工作人员对e-EWS系统态度的变化
大体时间:从研究开始到第6个月后
这一结果将通过 7 点李克特量表来衡量,分数范围从 1(非常强烈不同意)到 7(非常强烈同意)。
从研究开始到第6个月后
病房工作人员使用意向变化
大体时间:从研究开始到第6个月后
这一结果将通过 7 点李克特量表来衡量,分数范围从 1(非常强烈不同意)到 7(非常强烈同意)。
从研究开始到第6个月后
病房工作人员感知工作绩效的变化
大体时间:从研究开始到第6个月后
这一结果将通过 7 点李克特量表来衡量,分数范围从 1(非常强烈不同意)到 7(非常强烈同意)。
从研究开始到第6个月后
病房工作人员感知工作量的变化
大体时间:从研究开始到第6个月后
这一结果将通过 7 点李克特量表来衡量,分数范围从 1(非常强烈不同意)到 7(非常强烈同意)。
从研究开始到第6个月后
患者护理质量的变化
大体时间:从研究开始到第6个月后
这一结果将通过 7 点李克特量表来衡量,分数范围从 1(非常强烈不同意)到 7(非常强烈同意)。
从研究开始到第6个月后
工作流程的变化
大体时间:从研究开始到第6个月后
这一结果将通过 7 点李克特量表来衡量,分数范围从 1(非常强烈不同意)到 7(非常强烈同意)。
从研究开始到第6个月后
技术准确性的变化
大体时间:从研究开始到第6个月后
这一结果将通过 7 点李克特量表来衡量,分数范围从 1(非常强烈不同意)到 7(非常强烈同意)。
从研究开始到第6个月后
当前临床单位病房工作人员个人经历的变化
大体时间:从研究开始到第6个月后
这一结果将通过 4 点李克特量表来衡量,分数范围从 1(非常不同意)到 4(非常同意)。
从研究开始到第6个月后
系统意见和建议
大体时间:从研究开始到第6个月后
病房工作人员的意见将通过半结构式访谈收集。
从研究开始到第6个月后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

  • Royal College of Physicians. National Early Warning Score (NEWS): Standardising the assessment of acute illness severity in the NHS. Report of a working party. London: RCP, 2012.
  • Royal College of Physicians. National Early Warning Score (NEWS) 2: Standardising the assessment of acute-illness severity in the NHS. Updated report of a working party. London: RCP, 2017.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年11月1日

初级完成 (预期的)

2020年12月31日

研究完成 (预期的)

2020年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年6月8日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月8日

首次发布 (实际的)

2020年6月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月8日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • e-EWS 20200526

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅