Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace a vyhodnocení systému elektronického včasného varování (e-EWS).

8. června 2020 aktualizováno: The University of Hong Kong
Skóre včasného varování (EWS) je nástroj navržený tak, aby pomohl lékařům efektivně identifikovat a sledovat pacienty, kteří mají akutní onemocnění nebo se u nich rozvine, a včas klinicky reagovat. Výpočet a mapování EWS v nemocnici Tuen Mun (TMH) je v současnosti manuální proces. Účelem této studie je automatizovat proces výpočtu a vytváření diagramů EWS pomocí elektronického systému EWS (e-EWS). I když by však systém e-EWS mohl potenciálně snížit pracovní zátěž personálu oddělení a zlepšit bezpečnost pacientů, jeho účinnost lze realizovat pouze prostřednictvím dobrého návrhu lidských faktorů (HF), který odpovídá očekáváním, požadavkům a pracovním postupům uživatelů. Naším cílem je proto provádět VF metody za účelem informování návrhu systému e-EWS před jeho implementací na vybraném chirurgickém oddělení v nemocnici. Po jeho implementaci provedeme také hodnocení systému e-EWS, abychom posoudili jeho účinnost s ohledem na klinické výsledky.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Detailní popis

Early Warning Score (EWS), také známý jako systém „track-and-trigger“, je nástroj navržený tak, aby pomohl lékařům efektivně identifikovat a sledovat pacienty, kteří mají akutní onemocnění nebo se u nich rozvine, a včas klinicky reagovat. EWS se vypočítává na základě hodnot z řady fyziologických parametrů (např. respirační frekvence, saturace kyslíkem, systolický krevní tlak, tepová frekvence, úroveň vědomí a teplota), abyste získali agregované skóre, které ukazuje zdravotní stav pacienta. Nejčastěji jej využívají sestry na oddělení ke sledování svých pacientů; když EWS pacienta překročí stanovený práh, sestra by se měla věnovat pacientovi blíže a zvážit intervenci, např. zavolat lékaře. Filozofií EWS je, že zlepšuje bezpečnost pacientů tím, že umožňuje personálu oddělení včas odhalit zhoršení stavu pacientů, aby bylo možné včas zasáhnout během „zlatého období léčby“.

Ve Spojeném království byl systém EWS s názvem National Early Warning Score (NEWS) poprvé uveden na trh v roce 2012 (NEWS, 2012). NEWS byl prvním systémem, který standardizoval výpočet a mapování závažnosti akutních onemocnění a byl široce přijat v rámci Národní zdravotnické služby (NHS). Nedávno, v prosinci 2017, vyšla NEWS2 a jedná se o aktualizovanou verzi NEWS (NEWS2, 2017). NEWS2 lze snadno počítačově zpracovat a již byl integrován se systémy elektronických zdravotních záznamů některých nemocnic NHS. Aktualizovaná zpráva pracovní skupiny NEWS2 uvádí, že „existují potenciální výhody automatizovaného výpočtu NOVÉHO skóre a automatických výstražných systémů.“ (str. 6). Cílem této navrhované studie je proto implementace a vyhodnocení elektronického systému EWS (e-EWS) na vybraném chirurgickém oddělení v nemocnici Tune Mun Hospital (TMH).

V TMH je současná praxe získávání EWS pacientů na oddělení manuálním procesem: za prvé, poskytovatel péče změří pacientovy specifikované fyziologické parametry pomocí vhodných monitorovacích nástrojů; za druhé, pečovatel zapíše hodnoty parametrů do papírové tabulky; za třetí je papírová tabulka předána sestře; a nakonec sestra vypočítá EWS. Proces se provádí v určeném pravidelném časovém intervalu.

Manuální proces EWS má dvě hlavní nevýhody: za prvé je neefektivní, protože na oddělení je obvykle více pacientů a měření některých fyziologických proměnných vyžaduje čas. Na rušném oddělení jsou proto často hlášena zmeškaná fyziologická měření a nepravidelné intervaly měření. Tyto problémy vedou k tomu, že zaměstnanci ignorují výpočty EWS. Za druhé, když se počítá EWS, sestry tak často dělají u pacientů, kteří již vykazují zhoršující se stav. To je v rozporu s původním záměrem EWS, kterým je pomoci identifikovat pacienty s časnými známkami zhoršení. Tyto nevýhody ohrožují schopnost lékařů včas odhalit zhoršení stavu pacienta, což by mohlo potenciálně ohrozit bezpečnost pacienta.

Potenciálním řešením je automatizace ručního procesu EWS. Některé nemocnice v Hong Kongu, například nemocnice Tseung Kwan O, již na některých svých odděleních zavedla systém e-EWS. Systém e-EWS je napojen na fyziologický monitor, který provádí různá fyziologická měření. Systém má modul automatického mapování, který automaticky zachycuje fyziologická měření pacientů do elektronické tabulky (e-graf) a vypočítává jejich EWS. Veškeré informace v modulu automatického mapování jsou pak bezdrátově přenášeny na centrální displej na sesterské stanici oddělení. Centrální displej zobrazuje stav pacientů z hlediska EWS a vydává výstrahy, když kterýkoli EWS překročí nastavenou prahovou hodnotu. Systém e-EWS je nejen schopen automatického mapování, ale také poskytuje výstražný mechanismus, který sestrám pomáhá včas odhalit zhoršení stavu.

I když by však systém e-EWS mohl potenciálně snížit pracovní zátěž personálu oddělení a zlepšit bezpečnost pacientů, jeho účinnost lze realizovat pouze prostřednictvím dobrého HF designu, který odpovídá očekáváním, požadavkům a pracovním postupům uživatelů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hong Kong, Hongkong
        • Tuen Mun Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci budou vybráni z běžeckých sester a vedoucího oddělení na vybraném chirurgickém oddělení (oddělení F3B) v nemocnici Tuen Mun (TMH).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Veškerý ošetřovatelský personál oddělení F3B

Kritéria vyloučení:

  • Personál není v oddělení F3B

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zaměstnanci oddělení F3B
Systém e-EWS bude implementován na vybraném chirurgickém oddělení (oddělení F3B) v nemocnici Tuen Mun. Všichni zaměstnanci oddělení F3B budou systém používat a vyhodnocovat jeho efektivitu.
Systém e-EWS je napojen na fyziologický monitor, který provádí různá fyziologická měření. Systém má modul automatického mapování, který automaticky zachycuje fyziologická měření pacientů do elektronické tabulky (e-graf) a vypočítává jejich EWS. Veškeré informace v modulu automatického mapování jsou pak bezdrátově přenášeny na centrální displej na sesterské stanici oddělení. Centrální displej zobrazuje stav pacientů z hlediska EWS a vydává výstrahy, když kterýkoli EWS překročí nastavenou prahovou hodnotu. Systém e-EWS je nejen schopen automatického mapování, ale také poskytuje výstražný mechanismus, který sestrám pomáhá včas odhalit zhoršení stavu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny v počtu úspěšných záchytů zhoršujících se případů
Časové okno: od začátku studia do 6. měsíce později
od začátku studia do 6. měsíce později
Změny v počtu kardiopulmonálních resuscitací (KPR)
Časové okno: od začátku studia do 6. měsíce později
od začátku studia do 6. měsíce později
Změny v počtu jednotek intenzivní péče nebo přenosu vysoce závislých jednotek
Časové okno: od začátku studia do 6. měsíce později
od začátku studia do 6. měsíce později
Změny v počtu asistenčních volání k lékařům
Časové okno: od začátku studia do 6. měsíce později
od začátku studia do 6. měsíce později

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v vlastní účinnosti specifické pro aplikaci
Časové okno: od začátku studia do 6. měsíce později
Tento výsledek bude měřen pomocí 7bodové Likertovy škály se skóre v rozsahu od 1 (velmi silně nesouhlasím) do 7 (velmi silně souhlasím).
od začátku studia do 6. měsíce později
Změny ve vnímání užitečnosti systému e-EWS personálem oddělení
Časové okno: od začátku studia do 6. měsíce později
Tento výsledek bude měřen pomocí 7bodové Likertovy škály se skóre v rozsahu od 1 (velmi silně nesouhlasím) do 7 (velmi silně souhlasím).
od začátku studia do 6. měsíce později
Změny ve vnímání jednoduchosti používání systému e-EWS personálem oddělení
Časové okno: od začátku studia do 6. měsíce později
Tento výsledek bude měřen pomocí 7bodové Likertovy škály se skóre v rozsahu od 1 (velmi silně nesouhlasím) do 7 (velmi silně souhlasím).
od začátku studia do 6. měsíce později
Změny ve vnímané kontrole chování personálu oddělení
Časové okno: od začátku studia do 6. měsíce později
Tento výsledek bude měřen pomocí 7bodové Likertovy škály se skóre v rozsahu od 1 (velmi silně nesouhlasím) do 7 (velmi silně souhlasím).
od začátku studia do 6. měsíce později
Změny v přístupu personálu oddělení k systému e-EWS
Časové okno: od začátku studia do 6. měsíce později
Tento výsledek bude měřen pomocí 7bodové Likertovy škály se skóre v rozsahu od 1 (velmi silně nesouhlasím) do 7 (velmi silně souhlasím).
od začátku studia do 6. měsíce později
Změny v záměru personálu oddělení používat
Časové okno: od začátku studia do 6. měsíce později
Tento výsledek bude měřen pomocí 7bodové Likertovy škály se skóre v rozsahu od 1 (velmi silně nesouhlasím) do 7 (velmi silně souhlasím).
od začátku studia do 6. měsíce později
Změny ve vnímaném pracovním výkonu personálu oddělení
Časové okno: od začátku studia do 6. měsíce později
Tento výsledek bude měřen pomocí 7bodové Likertovy škály se skóre v rozsahu od 1 (velmi silně nesouhlasím) do 7 (velmi silně souhlasím).
od začátku studia do 6. měsíce později
Změny ve vnímané zátěži personálu oddělení
Časové okno: od začátku studia do 6. měsíce později
Tento výsledek bude měřen pomocí 7bodové Likertovy škály se skóre v rozsahu od 1 (velmi silně nesouhlasím) do 7 (velmi silně souhlasím).
od začátku studia do 6. měsíce později
Změny v kvalitě péče o pacienty
Časové okno: od začátku studia do 6. měsíce později
Tento výsledek bude měřen pomocí 7bodové Likertovy škály se skóre v rozsahu od 1 (velmi silně nesouhlasím) do 7 (velmi silně souhlasím).
od začátku studia do 6. měsíce později
Změny v pracovním postupu
Časové okno: od začátku studia do 6. měsíce později
Tento výsledek bude měřen pomocí 7bodové Likertovy škály se skóre v rozsahu od 1 (velmi silně nesouhlasím) do 7 (velmi silně souhlasím).
od začátku studia do 6. měsíce později
Změny v přesnosti technologie
Časové okno: od začátku studia do 6. měsíce později
Tento výsledek bude měřen pomocí 7bodové Likertovy škály se skóre v rozsahu od 1 (velmi silně nesouhlasím) do 7 (velmi silně souhlasím).
od začátku studia do 6. měsíce později
Změny v osobních zkušenostech personálu oddělení na současné klinické jednotce
Časové okno: od začátku studia do 6. měsíce později
Tento výsledek bude měřen pomocí 4bodové Likertovy škály se skóre v rozsahu od 1 (zcela nesouhlasím) do 4 (zcela souhlasím).
od začátku studia do 6. měsíce později
Připomínky a návrhy systému
Časové okno: od začátku studia do 6. měsíce později
Názory zaměstnanců oddělení budou shromážděny prostřednictvím polostrukturovaného rozhovoru.
od začátku studia do 6. měsíce později

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Royal College of Physicians. National Early Warning Score (NEWS): Standardising the assessment of acute illness severity in the NHS. Report of a working party. London: RCP, 2012.
  • Royal College of Physicians. National Early Warning Score (NEWS) 2: Standardising the assessment of acute-illness severity in the NHS. Updated report of a working party. London: RCP, 2017.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • e-EWS 20200526

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na systém e-EWS

Předplatit