- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04425694
Внедрение и оценка электронной системы оценки раннего предупреждения (e-EWS)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оценка раннего предупреждения (EWS), также известная как система «отслеживания и срабатывания», представляет собой инструмент, разработанный для того, чтобы помочь клиницистам эффективно выявлять и отслеживать пациентов, у которых есть острое заболевание или у которого развивается острое заболевание, и принимать своевременные клинические меры. EWS рассчитывается на основе значений ряда физиологических параметров (например, частота дыхания, насыщение кислородом, систолическое артериальное давление, частота пульса, уровень сознания и температура) для получения сводного балла, отражающего состояние здоровья пациента. В основном его используют палатные медсестры для наблюдения за своими пациентами; когда EWS пациента превышает установленный порог, медсестра должна более внимательно следить за пациентом и рассмотреть вопрос о вмешательстве, например. Вызовите врача. Философия EWS заключается в том, что она повышает безопасность пациентов, позволяя персоналу отделения выявлять ухудшение состояния пациентов на ранней стадии, чтобы можно было своевременно принять меры в «золотой период лечения».
В Великобритании система EWS под названием National Early Warning Score (NEWS) была впервые выпущена в 2012 году (NEWS, 2012). NEWS была первой системой, которая стандартизировала расчеты и графики тяжести острых заболеваний и получила широкое распространение в Национальной службе здравоохранения (NHS). Недавно, в декабре 2017 года, был выпущен NEWS2, представляющий собой обновленную версию NEWS (NEWS2, 2017). NEWS2 может быть легко компьютеризирован и уже интегрирован с системами электронных медицинских карт некоторых больниц NHS. В обновленном отчете рабочей группы NEWS2 говорится, что «существуют потенциальные преимущества автоматического расчета НОВОЙ оценки и автоматизированных систем оповещения». (стр. 6). Таким образом, цель этого предлагаемого исследования состоит в том, чтобы внедрить и оценить электронную систему EWS (e-EWS) в выбранном хирургическом отделении больницы Тун Мун (TMH).
В TMH текущая практика получения EWS пациентов стационара представляет собой ручной процесс: во-первых, лицо, осуществляющее уход, измеряет указанные физиологические параметры пациента с помощью соответствующих инструментов мониторинга; во-вторых, ухаживающий записывает значения параметров на бумажной диаграмме; в-третьих, бумажная карта передается медсестре; и, наконец, медсестра рассчитывает EWS. Процесс выполняется через заданный регулярный интервал времени.
У ручного процесса EWS есть два основных недостатка: во-первых, он неэффективен, поскольку обычно в палате находится несколько пациентов, а для измерения некоторых физиологических переменных требуется время. Таким образом, в загруженной палате часто сообщается о пропущенных физиологических измерениях и нерегулярных интервалах между измерениями. Эти проблемы приводят к тому, что персонал игнорирует расчеты EWS. Во-вторых, при расчете EWS медсестры часто делают это для пациентов, состояние которых уже ухудшается. Это противоречит первоначальной цели EWS, которая заключается в том, чтобы помочь выявить пациентов с ранними признаками ухудшения состояния. Эти недостатки ставят под угрозу способность клиницистов своевременно обнаруживать ухудшение состояния пациента, что потенциально может поставить под угрозу безопасность пациента.
Возможным решением является автоматизация ручного процесса EWS. Некоторые больницы в Гонконге, например, больница Tseung Kwan O Hospital, уже внедрили систему e-EWS в некоторых своих отделениях. Система e-EWS подключена к физиологическому монитору, который выполняет различные физиологические измерения. В системе есть модуль автоматического построения диаграмм, который автоматически записывает физиологические параметры пациентов в электронную карту (электронную карту) и рассчитывает их EWS. Затем вся информация из модуля автоматического составления диаграмм передается по беспроводной связи на центральный дисплей на рабочем месте медсестры в отделении. Центральный дисплей показывает состояние пациентов с точки зрения EWS и выдает предупреждения, когда какой-либо EWS превышает установленный порог. Система e-EWS не только способна автоматически составлять графики, но также предоставляет механизм оповещения, помогающий медсестрам обнаруживать раннее ухудшение состояния.
Однако, несмотря на то, что система e-EWS потенциально может снизить рабочую нагрузку на персонал отделения и повысить безопасность пациентов, ее эффективность может быть реализована только за счет хорошей конструкции ВЧ, которая соответствует ожиданиям, требованиям и методам работы пользователей.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Tuen Mun Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Весь медперсонал отделения F3B
Критерий исключения:
- Персонал не в отделении F3B
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Персонал отделения F3B
Система e-EWS будет внедрена в выбранном хирургическом отделении (палате F3B) в больнице Туен Мун.
Весь персонал отделения F3B будет использовать систему и оценивать ее эффективность.
|
Система e-EWS подключена к физиологическому монитору, который выполняет различные физиологические измерения.
В системе есть модуль автоматического построения диаграмм, который автоматически записывает физиологические параметры пациентов в электронную карту (электронную карту) и рассчитывает их EWS.
Затем вся информация из модуля автоматического составления диаграмм передается по беспроводной связи на центральный дисплей на рабочем месте медсестры в отделении.
Центральный дисплей показывает состояние пациентов с точки зрения EWS и выдает предупреждения, когда какой-либо EWS превышает установленный порог.
Система e-EWS не только способна автоматически составлять графики, но также предоставляет механизм оповещения, помогающий медсестрам обнаруживать раннее ухудшение состояния.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения в количестве успешного выявления случаев ухудшения
Временное ограничение: от начала исследования до 6-го месяца спустя
|
от начала исследования до 6-го месяца спустя
|
|
Динамика количества сердечно-легочных реанимаций (СЛР)
Временное ограничение: от начала исследования до 6-го месяца спустя
|
от начала исследования до 6-го месяца спустя
|
|
Изменения в количестве отделений интенсивной терапии или перевода единиц с высокой зависимостью
Временное ограничение: от начала исследования до 6-го месяца спустя
|
от начала исследования до 6-го месяца спустя
|
|
Изменение количества обращений за помощью к врачам
Временное ограничение: от начала исследования до 6-го месяца спустя
|
от начала исследования до 6-го месяца спустя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в самоэффективности конкретного приложения
Временное ограничение: от начала исследования до 6-го месяца спустя
|
Этот результат будет измеряться по 7-балльной шкале Лайкерта с баллами от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен).
|
от начала исследования до 6-го месяца спустя
|
|
Изменения в восприятии персоналом отделения полезности системы e-EWS
Временное ограничение: от начала исследования до 6-го месяца спустя
|
Этот результат будет измеряться по 7-балльной шкале Лайкерта с баллами от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен).
|
от начала исследования до 6-го месяца спустя
|
|
Изменения в восприятии персоналом отделения простоты использования системы e-EWS
Временное ограничение: от начала исследования до 6-го месяца спустя
|
Этот результат будет измеряться по 7-балльной шкале Лайкерта с баллами от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен).
|
от начала исследования до 6-го месяца спустя
|
|
Изменения в воспринимаемом поведенческом контроле персонала отделения
Временное ограничение: от начала исследования до 6-го месяца спустя
|
Этот результат будет измеряться по 7-балльной шкале Лайкерта с баллами от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен).
|
от начала исследования до 6-го месяца спустя
|
|
Изменение отношения персонала отделения к системе e-EWS
Временное ограничение: от начала исследования до 6-го месяца спустя
|
Этот результат будет измеряться по 7-балльной шкале Лайкерта с баллами от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен).
|
от начала исследования до 6-го месяца спустя
|
|
Изменения в намерении персонала отделения использовать
Временное ограничение: от начала исследования до 6-го месяца спустя
|
Этот результат будет измеряться по 7-балльной шкале Лайкерта с баллами от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен).
|
от начала исследования до 6-го месяца спустя
|
|
Изменения в восприятии производительности труда персонала отделения
Временное ограничение: от начала исследования до 6-го месяца спустя
|
Этот результат будет измеряться по 7-балльной шкале Лайкерта с баллами от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен).
|
от начала исследования до 6-го месяца спустя
|
|
Изменения воспринимаемой рабочей нагрузки палатного персонала
Временное ограничение: от начала исследования до 6-го месяца спустя
|
Этот результат будет измеряться по 7-балльной шкале Лайкерта с баллами от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен).
|
от начала исследования до 6-го месяца спустя
|
|
Изменения в качестве обслуживания пациентов
Временное ограничение: от начала исследования до 6-го месяца спустя
|
Этот результат будет измеряться по 7-балльной шкале Лайкерта с баллами от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен).
|
от начала исследования до 6-го месяца спустя
|
|
Изменения в рабочем процессе
Временное ограничение: от начала исследования до 6-го месяца спустя
|
Этот результат будет измеряться по 7-балльной шкале Лайкерта с баллами от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен).
|
от начала исследования до 6-го месяца спустя
|
|
Изменения в точности технологии
Временное ограничение: от начала исследования до 6-го месяца спустя
|
Этот результат будет измеряться по 7-балльной шкале Лайкерта с баллами от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен).
|
от начала исследования до 6-го месяца спустя
|
|
Изменения в личном опыте персонала отделения в текущем клиническом отделении
Временное ограничение: от начала исследования до 6-го месяца спустя
|
Этот результат будет измеряться по 4-балльной шкале Лайкерта с баллами от 1 (полностью не согласен) до 4 (полностью согласен).
|
от начала исследования до 6-го месяца спустя
|
|
Комментарии и предложения системы
Временное ограничение: от начала исследования до 6-го месяца спустя
|
Мнения персонала прихода будут собраны в ходе полуструктурированного интервью.
|
от начала исследования до 6-го месяца спустя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Royal College of Physicians. National Early Warning Score (NEWS): Standardising the assessment of acute illness severity in the NHS. Report of a working party. London: RCP, 2012.
- Royal College of Physicians. National Early Warning Score (NEWS) 2: Standardising the assessment of acute-illness severity in the NHS. Updated report of a working party. London: RCP, 2017.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- e-EWS 20200526
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования электронная система EWS
-
Implantcast North America, LLCЕще не набираютПерелом бедренной кости | Остеоартрит, тазобедренный сустав | Травматический артрит | Дегенеративное заболевание суставов
-
Ministry of Health, Sri LankaNational Intensive Care SurveillanceЗавершенный
-
Herlev HospitalЗавершенныйСтратификация риска | Оценка раннего предупрежденияДания
-
Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i GarrafЗавершенный
-
Philips HealthcareЗавершенныйСепсис | Почечная недостаточность | Отек легких | Сердечно-легочная остановкаАвстралия
-
Washington University School of MedicineЗавершенныйСистема раннего предупреждения о клиническом ухудшении состояния в больничных палатах общего профиляСептический шок | Тяжелый сепсис | Остановка дыхания | Сердечно-легочная остановка | Эскалация помощиСоединенные Штаты
-
Gradalis, Inc.ЗавершенныйСаркома | Редкие заболевания | Метастатическая опухоль Юинга | Саркома Юинга | Семейство опухолей Юинга | Метастатическая саркома Юинга | Рецидив опухоли ЮингаСоединенные Штаты
-
Northwestern UniversityЗапись по приглашениюПсориаз | Атопический дерматит | Буллезный эпидермолиз | ИхтиозСоединенные Штаты
-
W.L.Gore & AssociatesCMIC Co, Ltd. JapanРекрутинг
-
MaterialiseЕще не набираютЗаболевания височно-нижнечелюстного суставаДания