- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04425694
Implementatie en evaluatie van een Electronic Early Warning Score (e-EWS)-systeem
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Early Warning Score (EWS), ook wel bekend als "track-and-trigger"-systeem, is een hulpmiddel dat is ontworpen om clinici te helpen patiënten die een acute ziekte hebben of ontwikkelen efficiënt te identificeren en te volgen, en tijdige klinische reacties te geven. Een EWS wordt berekend op basis van waarden van een aantal fysiologische parameters (bijv. ademhalingsfrequentie, zuurstofverzadiging, systolische bloeddruk, hartslag, bewustzijnsniveau en temperatuur) om een geaggregeerde score te verkrijgen, die de gezondheidstoestand van een patiënt aangeeft. Het wordt meestal gebruikt door afdelingsverpleegkundigen om hun patiënten te bewaken; wanneer het EWS van een patiënt een ingestelde drempel heeft overschreden, moet de verpleegkundige de patiënt beter bijstaan en ingrijpen overwegen, b.v. bel een dokter. De filosofie van EWS is dat het de patiëntveiligheid verbetert door het afdelingspersoneel in staat te stellen de achteruitgang van de patiënt vroegtijdig te detecteren, zodat tijdig kan worden ingegrepen binnen de "gouden periode voor behandeling".
In het VK werd in 2012 voor het eerst een EWS-systeem uitgebracht, de National Early Warning Score (NEWS), genaamd (NEWS, 2012). NEWS was het eerste systeem dat de berekening en het in kaart brengen van de ernst van de acute ziekte standaardiseerde en is algemeen aanvaard binnen de National Health Service (NHS). Onlangs, in december 2017, is NEWS2 uitgebracht en het is een bijgewerkte versie van NEWS (NEWS2, 2017). NEWS2 kan gemakkelijk worden geautomatiseerd en is al geïntegreerd met de elektronische medische dossiersystemen van sommige NHS-ziekenhuizen. In het bijgewerkte rapport van een werkgroep van NEWS2 staat: "Er zijn potentiële voordelen van geautomatiseerde berekening van de NIEUWE score en geautomatiseerde waarschuwingssystemen." (blz. 6). Daarom is het doel van deze voorgestelde studie het implementeren en evalueren van een elektronisch EWS (e-EWS)-systeem in een geselecteerde chirurgische afdeling van het Tune Mun Hospital (TMH).
Bij TMH is de huidige praktijk van het verkrijgen van EWS van afdelingspatiënten een handmatig proces: ten eerste meet een zorgverlener de gespecificeerde fysiologische parameters van een patiënt met behulp van de juiste monitoringinstrumenten; ten tweede schrijft de zorgverlener de waarden van de parameters op een papieren kaart; ten derde wordt de papieren kaart overhandigd aan een verpleegkundige; en tot slot berekent de verpleegkundige de EWS. Het proces wordt uitgevoerd op een aangewezen regelmatig tijdsinterval.
Er zijn twee belangrijke nadelen van het handmatige EWS-proces: ten eerste is het inefficiënt omdat er meestal meerdere patiënten op een afdeling zijn en sommige fysiologische variabelen tijd nodig hebben om te meten. Daarom worden op een drukke afdeling vaak gemiste fysiologische metingen en onregelmatige meetintervallen gemeld. Deze problemen leiden ertoe dat medewerkers EWS-berekeningen negeren. Ten tweede, wanneer EWS worden berekend, doen verpleegkundigen dit vaak voor patiënten die al een verslechterende toestand vertonen. Dit druist in tegen de oorspronkelijke bedoeling van EWS, namelijk het helpen identificeren van patiënten met vroege tekenen van achteruitgang. Deze nadelen brengen het vermogen van clinici om verslechtering van de patiënt vroegtijdig op te sporen in gevaar, wat mogelijk de veiligheid van de patiënt in gevaar kan brengen.
Een mogelijke oplossing is het automatiseren van het handmatige EWS-proces. Sommige ziekenhuizen in Hong Kong, bijvoorbeeld het Tseung Kwan O Hospital, hebben al een e-EWS-systeem ingevoerd in sommige afdelingen. Het e-EWS-systeem is aangesloten op een fysiologische monitor, die verschillende fysiologische metingen uitvoert. Het systeem heeft een auto-charting module, die automatisch de fysiologische metingen van patiënten vastlegt in een elektronische kaart (e-chart) en hun EWS berekent. Alle informatie in de auto-charting module wordt vervolgens draadloos overgebracht naar een centraal display in de verpleegpost van de afdeling. Het centrale display toont de status van de patiënt in termen van EWS en geeft waarschuwingen wanneer een EWS een ingestelde drempel overschrijdt. Het e-EWS-systeem is niet alleen in staat om automatisch in kaart te brengen, maar biedt ook een waarschuwingsmechanisme om verpleegkundigen te helpen vroegtijdige achteruitgang te detecteren.
Hoewel het e-EWS-systeem mogelijk de werkdruk van het afdelingspersoneel zou kunnen verminderen en de patiëntveiligheid zou kunnen verbeteren, kan de effectiviteit ervan alleen worden gerealiseerd door een goed HF-ontwerp dat overeenkomt met de verwachtingen, vereisten en werkpraktijken van gebruikers.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Tuen Mun Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle verpleegkundigen van de afdeling F3B
Uitsluitingscriteria:
- Personeel niet op afdeling F3B
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
F3B afdelingspersoneel
Het e-EWS-systeem zal worden geïmplementeerd in een geselecteerde chirurgische afdeling (F3B-afdeling) in het Tuen Mun-ziekenhuis.
Alle medewerkers van de F3B-afdeling zullen het systeem gebruiken en de doeltreffendheid ervan evalueren.
|
Het e-EWS-systeem is aangesloten op een fysiologische monitor, die verschillende fysiologische metingen uitvoert.
Het systeem heeft een auto-charting module, die automatisch de fysiologische metingen van patiënten vastlegt in een elektronische kaart (e-chart) en hun EWS berekent.
Alle informatie in de auto-charting module wordt vervolgens draadloos overgebracht naar een centraal display in de verpleegpost van de afdeling.
Het centrale display toont de status van de patiënt in termen van EWS en geeft waarschuwingen wanneer een EWS een ingestelde drempel overschrijdt.
Het e-EWS-systeem is niet alleen in staat om automatisch in kaart te brengen, maar biedt ook een waarschuwingsmechanisme om verpleegkundigen te helpen vroegtijdige achteruitgang te detecteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen in het aantal succesvolle detectie van verslechterende gevallen
Tijdsspanne: vanaf het begin van de studie tot de 6e maand later
|
vanaf het begin van de studie tot de 6e maand later
|
|
Veranderingen in het aantal cardiopulmonale reanimaties (CPR's)
Tijdsspanne: vanaf het begin van de studie tot de 6e maand later
|
vanaf het begin van de studie tot de 6e maand later
|
|
Veranderingen in het aantal overplaatsingen van ICU's of eenheden met een hoge afhankelijkheid
Tijdsspanne: vanaf het begin van de studie tot de 6e maand later
|
vanaf het begin van de studie tot de 6e maand later
|
|
Veranderingen in het aantal hulpoproepen naar artsen
Tijdsspanne: vanaf het begin van de studie tot de 6e maand later
|
vanaf het begin van de studie tot de 6e maand later
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in applicatiespecifieke self-efficacy
Tijdsspanne: vanaf het begin van de studie tot de 6e maand later
|
Deze uitkomst wordt gemeten met de 7-punts Likertschaal, met scores variërend van 1 (helemaal mee oneens) tot 7 (zeer sterk mee eens).
|
vanaf het begin van de studie tot de 6e maand later
|
|
Veranderingen in het waargenomen nut van het e-EWS-systeem door afdelingspersoneel
Tijdsspanne: vanaf het begin van de studie tot de 6e maand later
|
Deze uitkomst wordt gemeten met de 7-punts Likertschaal, met scores variërend van 1 (helemaal mee oneens) tot 7 (zeer sterk mee eens).
|
vanaf het begin van de studie tot de 6e maand later
|
|
Veranderingen in het waargenomen gebruiksgemak van het e-EWS-systeem door afdelingspersoneel
Tijdsspanne: vanaf het begin van de studie tot de 6e maand later
|
Deze uitkomst wordt gemeten met de 7-punts Likertschaal, met scores variërend van 1 (helemaal mee oneens) tot 7 (zeer sterk mee eens).
|
vanaf het begin van de studie tot de 6e maand later
|
|
Veranderingen in de waargenomen gedragscontrole van het afdelingspersoneel
Tijdsspanne: vanaf het begin van de studie tot de 6e maand later
|
Deze uitkomst wordt gemeten met de 7-punts Likertschaal, met scores variërend van 1 (helemaal mee oneens) tot 7 (zeer sterk mee eens).
|
vanaf het begin van de studie tot de 6e maand later
|
|
Veranderingen in de houding van het afdelingspersoneel ten opzichte van het e-EWS-systeem
Tijdsspanne: vanaf het begin van de studie tot de 6e maand later
|
Deze uitkomst wordt gemeten met de 7-punts Likertschaal, met scores variërend van 1 (helemaal mee oneens) tot 7 (zeer sterk mee eens).
|
vanaf het begin van de studie tot de 6e maand later
|
|
Veranderingen in de gebruiksintentie van het afdelingspersoneel
Tijdsspanne: vanaf het begin van de studie tot de 6e maand later
|
Deze uitkomst wordt gemeten met de 7-punts Likertschaal, met scores variërend van 1 (helemaal mee oneens) tot 7 (zeer sterk mee eens).
|
vanaf het begin van de studie tot de 6e maand later
|
|
Veranderingen in de waargenomen werkprestaties van wijkpersoneel
Tijdsspanne: vanaf het begin van de studie tot de 6e maand later
|
Deze uitkomst wordt gemeten met de 7-punts Likertschaal, met scores variërend van 1 (helemaal mee oneens) tot 7 (zeer sterk mee eens).
|
vanaf het begin van de studie tot de 6e maand later
|
|
Veranderingen in de waargenomen werklast van het afdelingspersoneel
Tijdsspanne: vanaf het begin van de studie tot de 6e maand later
|
Deze uitkomst wordt gemeten met de 7-punts Likertschaal, met scores variërend van 1 (helemaal mee oneens) tot 7 (zeer sterk mee eens).
|
vanaf het begin van de studie tot de 6e maand later
|
|
Veranderingen in de kwaliteit van de patiëntenzorg
Tijdsspanne: vanaf het begin van de studie tot de 6e maand later
|
Deze uitkomst wordt gemeten met de 7-punts Likertschaal, met scores variërend van 1 (helemaal mee oneens) tot 7 (zeer sterk mee eens).
|
vanaf het begin van de studie tot de 6e maand later
|
|
Wijzigingen in de werkstroom
Tijdsspanne: vanaf het begin van de studie tot de 6e maand later
|
Deze uitkomst wordt gemeten met de 7-punts Likertschaal, met scores variërend van 1 (helemaal mee oneens) tot 7 (zeer sterk mee eens).
|
vanaf het begin van de studie tot de 6e maand later
|
|
Veranderingen in de nauwkeurigheid van de technologie
Tijdsspanne: vanaf het begin van de studie tot de 6e maand later
|
Deze uitkomst wordt gemeten met de 7-punts Likertschaal, met scores variërend van 1 (helemaal mee oneens) tot 7 (zeer sterk mee eens).
|
vanaf het begin van de studie tot de 6e maand later
|
|
Veranderingen in de persoonlijke ervaringen van het afdelingspersoneel op de huidige klinische afdeling
Tijdsspanne: vanaf het begin van de studie tot de 6e maand later
|
Deze uitkomst wordt gemeten met de 4-punts Likertschaal, met scores variërend van 1 (helemaal mee oneens) tot 4 (helemaal mee eens).
|
vanaf het begin van de studie tot de 6e maand later
|
|
Opmerkingen en suggesties van het systeem
Tijdsspanne: vanaf het begin van de studie tot de 6e maand later
|
De mening van het afdelingspersoneel wordt verzameld door middel van een semigestructureerd interview.
|
vanaf het begin van de studie tot de 6e maand later
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Royal College of Physicians. National Early Warning Score (NEWS): Standardising the assessment of acute illness severity in the NHS. Report of a working party. London: RCP, 2012.
- Royal College of Physicians. National Early Warning Score (NEWS) 2: Standardising the assessment of acute-illness severity in the NHS. Updated report of a working party. London: RCP, 2017.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- e-EWS 20200526
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op e-EWS-systeem
-
Ministry of Health, Sri LankaNational Intensive Care SurveillanceVoltooid
-
Implantcast North America, LLCNog niet aan het wervenFemorale breuk | Artrose, heup | Traumatische artritis | Degeneratieve gewrichtsaandoening
-
Herlev HospitalVoltooidRisicostratificatie | Score voor vroege waarschuwingDenemarken
-
Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i GarrafVoltooid
-
Washington University School of MedicineVoltooidSysteem voor vroegtijdige waarschuwing voor klinische achteruitgang op algemene ziekenhuisafdelingenSeptische shock | Ernstige sepsis | Ademstilstand | Cardiopulmonale arrestatie | Escalatie van zorgVerenigde Staten
-
Philips HealthcareVoltooidSepsis | Nierfalen | Longoedeem | Cardio-pulmonale arrestatieAustralië
-
Gradalis, Inc.VoltooidSarcoom | Zeldzame ziekten | Ewing's tumor metastatisch | Ewing-sarcoom | Ewing-familie van tumoren | Ewing-sarcoom metastatisch | Terugkerende tumor van EwingVerenigde Staten
-
MaterialiseNog niet aan het wervenTemporomandibulaire gewrichtsaandoeningenDenemarken
-
Imperative Care, Inc.WervingVeneuze trombo-embolie | Longembolie | Arteriële trombo-embolieVerenigde Staten
-
SpineSave AGWervingSpondylartritis | Instabiliteit lumbale wervelkolom | Degeneratieve spondylolisthesis | Degeneratieve lumbale spinale stenose | Discopathie | Facetgewricht ArtroseZwitserland