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Implementación y Evaluación de un Sistema Electrónico de Puntaje de Alerta Temprana (e-EWS)

8 de junio de 2020 actualizado por: The University of Hong Kong
Early Warning Score (EWS) es una herramienta diseñada para ayudar a los médicos a identificar y rastrear de manera eficiente a los pacientes que tienen o desarrollan una enfermedad aguda, y dar respuestas clínicas oportunas. El cálculo y la representación gráfica de los EWS en el Hospital Tuen Mun (TMH) es un proceso manual en la actualidad. El propósito de este estudio es automatizar el proceso de cálculo y representación gráfica del EWS utilizando un sistema electrónico EWS (e-EWS). Sin embargo, si bien el sistema e-EWS podría reducir potencialmente la carga de trabajo del personal de la sala y mejorar la seguridad del paciente, su eficacia solo puede lograrse mediante un buen diseño de factores humanos (HF) que coincida con las expectativas, los requisitos y las prácticas laborales de los usuarios. Por lo tanto, nuestro objetivo es llevar a cabo métodos HF para informar el diseño del sistema e-EWS antes de su implementación en una sala quirúrgica seleccionada en el hospital. Después de su implementación, también realizaremos una evaluación del sistema e-EWS para evaluar su efectividad con respecto a los resultados clínicos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Early Warning Score (EWS), también conocido como sistema de "seguimiento y activación", es una herramienta diseñada para ayudar a los médicos a identificar y rastrear de manera eficiente a los pacientes que tienen o desarrollan una enfermedad aguda, y dar respuestas clínicas oportunas. Un EWS se calcula en función de los valores de una serie de parámetros fisiológicos (p. frecuencia respiratoria, saturación de oxígeno, presión arterial sistólica, frecuencia del pulso, nivel de conciencia y temperatura) para obtener una puntuación agregada que indica el estado de salud del paciente. Lo utilizan principalmente las enfermeras de la sala para monitorear a sus pacientes; cuando el EWS de un paciente ha excedido un umbral establecido, la enfermera debe atender al paciente más de cerca y considerar la intervención, p. llame a un médico. La filosofía de EWS es que mejora la seguridad del paciente al permitir que el personal de la sala detecte temprano el deterioro de los pacientes para que se pueda administrar una intervención oportuna dentro del "período dorado para el tratamiento".

En el Reino Unido, en 2012 se lanzó por primera vez un sistema EWS llamado National Early Warning Score (NEWS) (NEWS, 2012). NEWS fue el primer sistema en estandarizar el cálculo y el registro de la gravedad de las enfermedades agudas y ha sido ampliamente adoptado en todo el Servicio Nacional de Salud (NHS). Recientemente, en diciembre de 2017, se lanzó NEWS2 y es una versión actualizada de NEWS (NEWS2, 2017). NEWS2 se puede computarizar fácilmente y ya se ha integrado con los sistemas de registros médicos electrónicos de algunos hospitales del NHS. El informe actualizado de un grupo de trabajo de NEWS2 establece que "existen ventajas potenciales del cálculo automatizado de la NUEVA puntuación y los sistemas de alerta automatizados". (pág. 6). Por lo tanto, el objetivo de este estudio propuesto es implementar y evaluar un sistema EWS electrónico (e-EWS) en una sala quirúrgica seleccionada en el Hospital Tune Mun (TMH).

En TMH, la práctica actual de obtener el EWS de los pacientes de la sala es un proceso manual: en primer lugar, un cuidador mide los parámetros fisiológicos específicos de un paciente mediante el uso de los instrumentos de monitoreo apropiados; en segundo lugar, el cuidador anota los valores de los parámetros en una hoja de papel; en tercer lugar, se entrega la ficha de papel a una enfermera; y finalmente, la enfermera calcula el EWS. El proceso se realiza en un intervalo de tiempo regular designado.

Hay dos inconvenientes principales del proceso EWS manual: en primer lugar, es ineficiente porque generalmente hay varios pacientes en una sala y algunas variables fisiológicas toman tiempo para medir. Por lo tanto, en una sala ocupada, a menudo se informan medidas fisiológicas omitidas e intervalos irregulares de toma de medidas. Estos problemas hacen que el personal ignore los cálculos de EWS. En segundo lugar, cuando se calculan los EWS, las enfermeras a menudo lo hacen para pacientes que ya muestran condiciones de deterioro. Esto contradice la intención original de EWS, que es ayudar a identificar a los pacientes con signos tempranos de deterioro. Estos inconvenientes comprometen la capacidad de los médicos para detectar temprano el deterioro del paciente, lo que podría comprometer potencialmente la seguridad del paciente.

Una posible solución es automatizar el proceso manual de EWS. Algunos hospitales en Hong Kong, por ejemplo, el Hospital Tseung Kwan O ya ha adoptado un sistema e-EWS en algunas de sus salas. El sistema e-EWS está conectado a un monitor fisiológico, que toma varias medidas fisiológicas. El sistema tiene un módulo de gráficos automáticos, que captura automáticamente las medidas fisiológicas de los pacientes en un gráfico electrónico (e-chart) y calcula su EWS. Toda la información en el módulo de gráficos automáticos se transfiere de forma inalámbrica a una pantalla central en la estación de enfermería de la sala. La pantalla central muestra el estado de los pacientes en términos de EWS y emite alertas cuando cualquier EWS ha excedido un umbral establecido. El sistema e-EWS no solo es capaz de generar gráficos automáticamente, sino que también proporciona un mecanismo de alerta para ayudar a las enfermeras a detectar un deterioro temprano.

Sin embargo, si bien el sistema e-EWS podría reducir potencialmente la carga de trabajo del personal de sala y mejorar la seguridad del paciente, su eficacia solo puede lograrse mediante un buen diseño de HF que coincida con las expectativas, los requisitos y las prácticas laborales de los usuarios.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Tuen Mun Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes serán seleccionados entre las enfermeras corredoras y el gerente de sala en una sala quirúrgica seleccionada (sala F3B) en el Hospital Tuen Mun (TMH).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todo el personal de enfermería de la sala F3B

Criterio de exclusión:

  • Personal que no está en la sala F3B

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Personal de sala F3B
El sistema e-EWS se implementará en una sala quirúrgica seleccionada (sala F3B) en el Hospital Tuen Mun. Todo el personal de la sala F3B utilizará el sistema y evaluará su eficacia.
El sistema e-EWS está conectado a un monitor fisiológico, que toma varias medidas fisiológicas. El sistema tiene un módulo de gráficos automáticos, que captura automáticamente las medidas fisiológicas de los pacientes en un gráfico electrónico (e-chart) y calcula su EWS. Toda la información en el módulo de gráficos automáticos se transfiere de forma inalámbrica a una pantalla central en la estación de enfermería de la sala. La pantalla central muestra el estado de los pacientes en términos de EWS y emite alertas cuando cualquier EWS ha excedido un umbral establecido. El sistema e-EWS no solo es capaz de generar gráficos automáticamente, sino que también proporciona un mecanismo de alerta para ayudar a las enfermeras a detectar un deterioro temprano.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambios en el número de detección exitosa de casos de deterioro
Periodo de tiempo: desde el inicio del estudio hasta el sexto mes después
desde el inicio del estudio hasta el sexto mes después
Cambios en el número de reanimaciones cardiopulmonares (RCP)
Periodo de tiempo: desde el inicio del estudio hasta el sexto mes después
desde el inicio del estudio hasta el sexto mes después
Cambios en el número de UCI o traslado a unidad de alta dependencia
Periodo de tiempo: desde el inicio del estudio hasta el sexto mes después
desde el inicio del estudio hasta el sexto mes después
Cambios en el número de llamadas de asistencia a médicos
Periodo de tiempo: desde el inicio del estudio hasta el sexto mes después
desde el inicio del estudio hasta el sexto mes después

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la autoeficacia específica de la aplicación
Periodo de tiempo: desde el inicio del estudio hasta el sexto mes después
Este resultado se medirá mediante la escala Likert de 7 puntos, con puntuaciones que van desde 1 (muy en desacuerdo) hasta 7 (muy de acuerdo).
desde el inicio del estudio hasta el sexto mes después
Cambios en la percepción de la utilidad del sistema e-EWS por parte del personal de la sala
Periodo de tiempo: desde el inicio del estudio hasta el sexto mes después
Este resultado se medirá mediante la escala Likert de 7 puntos, con puntuaciones que van desde 1 (muy en desacuerdo) hasta 7 (muy de acuerdo).
desde el inicio del estudio hasta el sexto mes después
Cambios en la percepción de la facilidad de uso del sistema e-EWS por parte del personal de la sala
Periodo de tiempo: desde el inicio del estudio hasta el sexto mes después
Este resultado se medirá mediante la escala Likert de 7 puntos, con puntuaciones que van desde 1 (muy en desacuerdo) hasta 7 (muy de acuerdo).
desde el inicio del estudio hasta el sexto mes después
Cambios en el control conductual percibido del personal de la sala
Periodo de tiempo: desde el inicio del estudio hasta el sexto mes después
Este resultado se medirá mediante la escala Likert de 7 puntos, con puntuaciones que van desde 1 (muy en desacuerdo) hasta 7 (muy de acuerdo).
desde el inicio del estudio hasta el sexto mes después
Cambios en la actitud del personal de planta hacia el sistema e-EWS
Periodo de tiempo: desde el inicio del estudio hasta el sexto mes después
Este resultado se medirá mediante la escala Likert de 7 puntos, con puntuaciones que van desde 1 (muy en desacuerdo) hasta 7 (muy de acuerdo).
desde el inicio del estudio hasta el sexto mes después
Cambios en la intención del personal de la sala de usar
Periodo de tiempo: desde el inicio del estudio hasta el sexto mes después
Este resultado se medirá mediante la escala Likert de 7 puntos, con puntuaciones que van desde 1 (muy en desacuerdo) hasta 7 (muy de acuerdo).
desde el inicio del estudio hasta el sexto mes después
Cambios en el desempeño laboral percibido del personal de la sala
Periodo de tiempo: desde el inicio del estudio hasta el sexto mes después
Este resultado se medirá mediante la escala Likert de 7 puntos, con puntuaciones que van desde 1 (muy en desacuerdo) hasta 7 (muy de acuerdo).
desde el inicio del estudio hasta el sexto mes después
Cambios en la carga de trabajo percibida del personal de la sala
Periodo de tiempo: desde el inicio del estudio hasta el sexto mes después
Este resultado se medirá mediante la escala Likert de 7 puntos, con puntuaciones que van desde 1 (muy en desacuerdo) hasta 7 (muy de acuerdo).
desde el inicio del estudio hasta el sexto mes después
Cambios en la calidad de la atención al paciente
Periodo de tiempo: desde el inicio del estudio hasta el sexto mes después
Este resultado se medirá mediante la escala Likert de 7 puntos, con puntuaciones que van desde 1 (muy en desacuerdo) hasta 7 (muy de acuerdo).
desde el inicio del estudio hasta el sexto mes después
Cambios en el flujo de trabajo
Periodo de tiempo: desde el inicio del estudio hasta el sexto mes después
Este resultado se medirá mediante la escala Likert de 7 puntos, con puntuaciones que van desde 1 (muy en desacuerdo) hasta 7 (muy de acuerdo).
desde el inicio del estudio hasta el sexto mes después
Cambios en la precisión de la tecnología.
Periodo de tiempo: desde el inicio del estudio hasta el sexto mes después
Este resultado se medirá mediante la escala Likert de 7 puntos, con puntuaciones que van desde 1 (muy en desacuerdo) hasta 7 (muy de acuerdo).
desde el inicio del estudio hasta el sexto mes después
Cambios en las experiencias personales del personal de sala en la unidad clínica actual
Periodo de tiempo: desde el inicio del estudio hasta el sexto mes después
Este resultado se medirá mediante la escala Likert de 4 puntos, con puntuaciones que van desde 1 (totalmente en desacuerdo) hasta 4 (totalmente de acuerdo).
desde el inicio del estudio hasta el sexto mes después
Comentarios y sugerencias del sistema
Periodo de tiempo: desde el inicio del estudio hasta el sexto mes después
Las opiniones del personal de la sala se recopilarán mediante una entrevista semiestructurada.
desde el inicio del estudio hasta el sexto mes después

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Royal College of Physicians. National Early Warning Score (NEWS): Standardising the assessment of acute illness severity in the NHS. Report of a working party. London: RCP, 2012.
  • Royal College of Physicians. National Early Warning Score (NEWS) 2: Standardising the assessment of acute-illness severity in the NHS. Updated report of a working party. London: RCP, 2017.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

11 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • e-EWS 20200526

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre sistema e-EWS

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