- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04425694
Implementación y Evaluación de un Sistema Electrónico de Puntaje de Alerta Temprana (e-EWS)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Early Warning Score (EWS), también conocido como sistema de "seguimiento y activación", es una herramienta diseñada para ayudar a los médicos a identificar y rastrear de manera eficiente a los pacientes que tienen o desarrollan una enfermedad aguda, y dar respuestas clínicas oportunas. Un EWS se calcula en función de los valores de una serie de parámetros fisiológicos (p. frecuencia respiratoria, saturación de oxígeno, presión arterial sistólica, frecuencia del pulso, nivel de conciencia y temperatura) para obtener una puntuación agregada que indica el estado de salud del paciente. Lo utilizan principalmente las enfermeras de la sala para monitorear a sus pacientes; cuando el EWS de un paciente ha excedido un umbral establecido, la enfermera debe atender al paciente más de cerca y considerar la intervención, p. llame a un médico. La filosofía de EWS es que mejora la seguridad del paciente al permitir que el personal de la sala detecte temprano el deterioro de los pacientes para que se pueda administrar una intervención oportuna dentro del "período dorado para el tratamiento".
En el Reino Unido, en 2012 se lanzó por primera vez un sistema EWS llamado National Early Warning Score (NEWS) (NEWS, 2012). NEWS fue el primer sistema en estandarizar el cálculo y el registro de la gravedad de las enfermedades agudas y ha sido ampliamente adoptado en todo el Servicio Nacional de Salud (NHS). Recientemente, en diciembre de 2017, se lanzó NEWS2 y es una versión actualizada de NEWS (NEWS2, 2017). NEWS2 se puede computarizar fácilmente y ya se ha integrado con los sistemas de registros médicos electrónicos de algunos hospitales del NHS. El informe actualizado de un grupo de trabajo de NEWS2 establece que "existen ventajas potenciales del cálculo automatizado de la NUEVA puntuación y los sistemas de alerta automatizados". (pág. 6). Por lo tanto, el objetivo de este estudio propuesto es implementar y evaluar un sistema EWS electrónico (e-EWS) en una sala quirúrgica seleccionada en el Hospital Tune Mun (TMH).
En TMH, la práctica actual de obtener el EWS de los pacientes de la sala es un proceso manual: en primer lugar, un cuidador mide los parámetros fisiológicos específicos de un paciente mediante el uso de los instrumentos de monitoreo apropiados; en segundo lugar, el cuidador anota los valores de los parámetros en una hoja de papel; en tercer lugar, se entrega la ficha de papel a una enfermera; y finalmente, la enfermera calcula el EWS. El proceso se realiza en un intervalo de tiempo regular designado.
Hay dos inconvenientes principales del proceso EWS manual: en primer lugar, es ineficiente porque generalmente hay varios pacientes en una sala y algunas variables fisiológicas toman tiempo para medir. Por lo tanto, en una sala ocupada, a menudo se informan medidas fisiológicas omitidas e intervalos irregulares de toma de medidas. Estos problemas hacen que el personal ignore los cálculos de EWS. En segundo lugar, cuando se calculan los EWS, las enfermeras a menudo lo hacen para pacientes que ya muestran condiciones de deterioro. Esto contradice la intención original de EWS, que es ayudar a identificar a los pacientes con signos tempranos de deterioro. Estos inconvenientes comprometen la capacidad de los médicos para detectar temprano el deterioro del paciente, lo que podría comprometer potencialmente la seguridad del paciente.
Una posible solución es automatizar el proceso manual de EWS. Algunos hospitales en Hong Kong, por ejemplo, el Hospital Tseung Kwan O ya ha adoptado un sistema e-EWS en algunas de sus salas. El sistema e-EWS está conectado a un monitor fisiológico, que toma varias medidas fisiológicas. El sistema tiene un módulo de gráficos automáticos, que captura automáticamente las medidas fisiológicas de los pacientes en un gráfico electrónico (e-chart) y calcula su EWS. Toda la información en el módulo de gráficos automáticos se transfiere de forma inalámbrica a una pantalla central en la estación de enfermería de la sala. La pantalla central muestra el estado de los pacientes en términos de EWS y emite alertas cuando cualquier EWS ha excedido un umbral establecido. El sistema e-EWS no solo es capaz de generar gráficos automáticamente, sino que también proporciona un mecanismo de alerta para ayudar a las enfermeras a detectar un deterioro temprano.
Sin embargo, si bien el sistema e-EWS podría reducir potencialmente la carga de trabajo del personal de sala y mejorar la seguridad del paciente, su eficacia solo puede lograrse mediante un buen diseño de HF que coincida con las expectativas, los requisitos y las prácticas laborales de los usuarios.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Tuen Mun Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todo el personal de enfermería de la sala F3B
Criterio de exclusión:
- Personal que no está en la sala F3B
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Personal de sala F3B
El sistema e-EWS se implementará en una sala quirúrgica seleccionada (sala F3B) en el Hospital Tuen Mun.
Todo el personal de la sala F3B utilizará el sistema y evaluará su eficacia.
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El sistema e-EWS está conectado a un monitor fisiológico, que toma varias medidas fisiológicas.
El sistema tiene un módulo de gráficos automáticos, que captura automáticamente las medidas fisiológicas de los pacientes en un gráfico electrónico (e-chart) y calcula su EWS.
Toda la información en el módulo de gráficos automáticos se transfiere de forma inalámbrica a una pantalla central en la estación de enfermería de la sala.
La pantalla central muestra el estado de los pacientes en términos de EWS y emite alertas cuando cualquier EWS ha excedido un umbral establecido.
El sistema e-EWS no solo es capaz de generar gráficos automáticamente, sino que también proporciona un mecanismo de alerta para ayudar a las enfermeras a detectar un deterioro temprano.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el número de detección exitosa de casos de deterioro
Periodo de tiempo: desde el inicio del estudio hasta el sexto mes después
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desde el inicio del estudio hasta el sexto mes después
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Cambios en el número de reanimaciones cardiopulmonares (RCP)
Periodo de tiempo: desde el inicio del estudio hasta el sexto mes después
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desde el inicio del estudio hasta el sexto mes después
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Cambios en el número de UCI o traslado a unidad de alta dependencia
Periodo de tiempo: desde el inicio del estudio hasta el sexto mes después
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desde el inicio del estudio hasta el sexto mes después
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Cambios en el número de llamadas de asistencia a médicos
Periodo de tiempo: desde el inicio del estudio hasta el sexto mes después
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desde el inicio del estudio hasta el sexto mes después
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la autoeficacia específica de la aplicación
Periodo de tiempo: desde el inicio del estudio hasta el sexto mes después
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Este resultado se medirá mediante la escala Likert de 7 puntos, con puntuaciones que van desde 1 (muy en desacuerdo) hasta 7 (muy de acuerdo).
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desde el inicio del estudio hasta el sexto mes después
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Cambios en la percepción de la utilidad del sistema e-EWS por parte del personal de la sala
Periodo de tiempo: desde el inicio del estudio hasta el sexto mes después
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Este resultado se medirá mediante la escala Likert de 7 puntos, con puntuaciones que van desde 1 (muy en desacuerdo) hasta 7 (muy de acuerdo).
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desde el inicio del estudio hasta el sexto mes después
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Cambios en la percepción de la facilidad de uso del sistema e-EWS por parte del personal de la sala
Periodo de tiempo: desde el inicio del estudio hasta el sexto mes después
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Este resultado se medirá mediante la escala Likert de 7 puntos, con puntuaciones que van desde 1 (muy en desacuerdo) hasta 7 (muy de acuerdo).
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desde el inicio del estudio hasta el sexto mes después
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Cambios en el control conductual percibido del personal de la sala
Periodo de tiempo: desde el inicio del estudio hasta el sexto mes después
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Este resultado se medirá mediante la escala Likert de 7 puntos, con puntuaciones que van desde 1 (muy en desacuerdo) hasta 7 (muy de acuerdo).
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desde el inicio del estudio hasta el sexto mes después
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Cambios en la actitud del personal de planta hacia el sistema e-EWS
Periodo de tiempo: desde el inicio del estudio hasta el sexto mes después
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Este resultado se medirá mediante la escala Likert de 7 puntos, con puntuaciones que van desde 1 (muy en desacuerdo) hasta 7 (muy de acuerdo).
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desde el inicio del estudio hasta el sexto mes después
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Cambios en la intención del personal de la sala de usar
Periodo de tiempo: desde el inicio del estudio hasta el sexto mes después
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Este resultado se medirá mediante la escala Likert de 7 puntos, con puntuaciones que van desde 1 (muy en desacuerdo) hasta 7 (muy de acuerdo).
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desde el inicio del estudio hasta el sexto mes después
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Cambios en el desempeño laboral percibido del personal de la sala
Periodo de tiempo: desde el inicio del estudio hasta el sexto mes después
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Este resultado se medirá mediante la escala Likert de 7 puntos, con puntuaciones que van desde 1 (muy en desacuerdo) hasta 7 (muy de acuerdo).
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desde el inicio del estudio hasta el sexto mes después
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Cambios en la carga de trabajo percibida del personal de la sala
Periodo de tiempo: desde el inicio del estudio hasta el sexto mes después
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Este resultado se medirá mediante la escala Likert de 7 puntos, con puntuaciones que van desde 1 (muy en desacuerdo) hasta 7 (muy de acuerdo).
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desde el inicio del estudio hasta el sexto mes después
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Cambios en la calidad de la atención al paciente
Periodo de tiempo: desde el inicio del estudio hasta el sexto mes después
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Este resultado se medirá mediante la escala Likert de 7 puntos, con puntuaciones que van desde 1 (muy en desacuerdo) hasta 7 (muy de acuerdo).
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desde el inicio del estudio hasta el sexto mes después
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Cambios en el flujo de trabajo
Periodo de tiempo: desde el inicio del estudio hasta el sexto mes después
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Este resultado se medirá mediante la escala Likert de 7 puntos, con puntuaciones que van desde 1 (muy en desacuerdo) hasta 7 (muy de acuerdo).
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desde el inicio del estudio hasta el sexto mes después
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Cambios en la precisión de la tecnología.
Periodo de tiempo: desde el inicio del estudio hasta el sexto mes después
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Este resultado se medirá mediante la escala Likert de 7 puntos, con puntuaciones que van desde 1 (muy en desacuerdo) hasta 7 (muy de acuerdo).
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desde el inicio del estudio hasta el sexto mes después
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Cambios en las experiencias personales del personal de sala en la unidad clínica actual
Periodo de tiempo: desde el inicio del estudio hasta el sexto mes después
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Este resultado se medirá mediante la escala Likert de 4 puntos, con puntuaciones que van desde 1 (totalmente en desacuerdo) hasta 4 (totalmente de acuerdo).
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desde el inicio del estudio hasta el sexto mes después
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Comentarios y sugerencias del sistema
Periodo de tiempo: desde el inicio del estudio hasta el sexto mes después
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Las opiniones del personal de la sala se recopilarán mediante una entrevista semiestructurada.
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desde el inicio del estudio hasta el sexto mes después
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Royal College of Physicians. National Early Warning Score (NEWS): Standardising the assessment of acute illness severity in the NHS. Report of a working party. London: RCP, 2012.
- Royal College of Physicians. National Early Warning Score (NEWS) 2: Standardising the assessment of acute-illness severity in the NHS. Updated report of a working party. London: RCP, 2017.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- e-EWS 20200526
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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