Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elektronikus korai figyelmeztető pontszám (e-EWS) rendszer bevezetése és értékelése

2020. június 8. frissítette: The University of Hong Kong
Az EWS (Early Warning Score) egy olyan eszköz, amelynek célja, hogy segítse a klinikusokat hatékonyan azonosítani és nyomon követni akut betegségben szenvedő vagy kialakuló betegeket, és időben reagálni a klinikai válaszra. A Tuen Mun Kórházban (TMH) az EWS-ek kiszámítása és ábrázolása jelenleg manuális folyamat. A tanulmány célja az EWS számítási és diagramkészítési folyamatának automatizálása elektronikus EWS (e-EWS) rendszer segítségével. Bár az e-EWS rendszer potenciálisan csökkentheti az osztályon dolgozók munkaterhét és javíthatja a betegek biztonságát, hatékonysága csak a jó emberi tényezők (HF) tervezésével érhető el, amely megfelel a felhasználók elvárásainak, követelményeinek és munkagyakorlatának. Ezért célunk, hogy HF módszereket alkalmazzunk az e-EWS rendszer tervezésének informálására a kórház kiválasztott sebészeti osztályán történő bevezetése előtt. Bevezetése után az e-EWS rendszer értékelését is elvégezzük, hogy felmérjük hatékonyságát a klinikai eredmények tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A korai figyelmeztető pontszám (EWS), más néven "követő és kiváltó" rendszer, egy olyan eszköz, amelyet arra terveztek, hogy segítse a klinikusokat hatékonyan azonosítani és nyomon követni az akut betegségben szenvedő vagy akut betegségben szenvedő betegeket, valamint időben reagálni. Az EWS kiszámítása számos fiziológiai paraméter (pl. légzésszám, oxigéntelítettség, szisztolés vérnyomás, pulzusszám, tudatszint és hőmérséklet), hogy összesített pontszámot kapjunk, amely a beteg egészségi állapotát jelzi. Leginkább az osztályos nővérek használják betegeik megfigyelésére; Ha a beteg EWS-je túllép egy meghatározott küszöböt, az ápolónőnek fokozottabban kell figyelnie a betegre, és meg kell fontolnia a beavatkozást, pl. Hívja az orvost. Az EWS filozófiája az, hogy javítja a betegek biztonságát azáltal, hogy lehetővé teszi az osztályon dolgozók számára, hogy korán észleljék a betegek állapotának romlását, így az időben történő beavatkozást a "kezelés aranyidőszakán belül" lehessen elvégezni.

Az Egyesült Királyságban először 2012-ben adták ki a National Early Warning Score (NEWS) nevű EWS rendszert (NEWS, 2012). A NEWS volt az első olyan rendszer, amely szabványosította az akut betegség súlyosságának kiszámítását és ábrázolását, és széles körben alkalmazták az Országos Egészségügyi Szolgálatban (NHS). Nemrég, 2017 decemberében megjelent a NEWS2, amely a NEWS frissített változata (NEWS2, 2017). A NEWS2 könnyen számítógépesíthető, és már integrálták néhány NHS kórház elektronikus egészségügyi nyilvántartási rendszerébe. A NEWS2 munkacsoportjának frissített jelentése kijelenti, hogy "Az ÚJ pontszám automatizált kiszámításának és az automatizált riasztási rendszereknek potenciális előnyei vannak." (6. o.). Ezért a javasolt tanulmány célja egy elektronikus EWS (e-EWS) rendszer bevezetése és értékelése a Tune Mun Kórház (TMH) kiválasztott sebészeti osztályán.

A TMH-nál az osztályos betegek EWS beszerzésének jelenlegi gyakorlata manuális folyamat: egyrészt a gondozó a megfelelő monitorozó műszerekkel méri a beteg meghatározott élettani paramétereit; másodszor, a gondozó felírja a paraméterek értékeit egy papírtáblázatra; harmadszor a papírtáblázatot átadják egy nővérnek; és végül a nővér kiszámítja az EWS-t. Az eljárást meghatározott szabályos időközönként hajtják végre.

A manuális EWS eljárásnak két fő hátránya van: egyrészt nem hatékony, mert általában több beteg van egy osztályon, és bizonyos fiziológiai változók mérése időt vesz igénybe. Ezért egy forgalmas osztályon gyakran beszámolnak elmulasztott élettani mérésekről és szabálytalan mérési időközökről. Ezek a problémák ahhoz vezetnek, hogy a személyzet figyelmen kívül hagyja az EWS-számításokat. Másodszor, amikor az EWS-t kiszámítják, az ápolónők gyakran olyan betegeknél teszik ezt meg, akiknek állapota már romlik. Ez ellentétes az EWS eredeti szándékával, amely az állapotromlás korai jeleit mutató betegek azonosítását jelenti. Ezek a hátrányok veszélyeztetik a klinikusok azon képességét, hogy korán észleljék a beteg állapotromlását, ami potenciálisan veszélyeztetheti a betegek biztonságát.

Egy lehetséges megoldás a manuális EWS folyamat automatizálása. Egyes hongkongi kórházak, például a Tseung Kwan O Hospital egyes osztályaiban már bevezetett egy e-EWS rendszert. Az e-EWS rendszer egy fiziológiai monitorhoz csatlakozik, amely különféle élettani méréseket végez. A rendszer egy automatikus térképező modullal rendelkezik, amely automatikusan rögzíti a betegek fiziológiai méréseit egy elektronikus diagramban (e-chart), és kiszámítja az EWS-t. Az automatikus térképező modulban található összes információ ezután vezeték nélkül átkerül egy központi kijelzőre az osztály nővéri állomásán. A központi kijelző mutatja a betegek állapotát az EWS szempontjából, és figyelmeztetést ad ki, ha valamelyik EWS túllép egy beállított küszöbértéket. Az e-EWS rendszer nemcsak automatikus térképezésre képes, hanem riasztási mechanizmust is biztosít, amely segít az ápolóknak a korai állapotromlás észlelésében.

Míg azonban az e-EWS rendszer potenciálisan csökkentheti az osztályon dolgozók munkaterhét és javíthatja a betegek biztonságát, hatékonysága csak a felhasználók elvárásainak, követelményeinek és munkagyakorlatának megfelelő HF tervezéssel érhető el.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Tuen Mun Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A résztvevőket a futó ápolónők és az osztályvezetők közül választják ki a Tuen Mun Kórház (TMH) kiválasztott sebészeti osztályán (F3B osztály).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az F3B osztály összes ápolószemélyzete

Kizárási kritériumok:

  • A személyzet nincs F3B osztályon

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
F3B osztály munkatársai
Az e-EWS rendszert a Tuen Mun Kórház egy kiválasztott sebészeti osztályán (F3B osztályon) vezetik be. Az F3B osztály összes alkalmazottja használni fogja a rendszert és értékeli annak hatékonyságát.
Az e-EWS rendszer egy fiziológiai monitorhoz csatlakozik, amely különféle élettani méréseket végez. A rendszer egy automatikus térképező modullal rendelkezik, amely automatikusan rögzíti a betegek fiziológiai méréseit egy elektronikus diagramban (e-chart), és kiszámítja az EWS-t. Az automatikus térképező modulban található összes információ ezután vezeték nélkül átkerül egy központi kijelzőre az osztály nővéri állomásán. A központi kijelző mutatja a betegek állapotát az EWS szempontjából, és figyelmeztetést ad ki, ha valamelyik EWS túllép egy beállított küszöbértéket. Az e-EWS rendszer nemcsak automatikus térképezésre képes, hanem riasztási mechanizmust is biztosít, amely segít az ápolóknak a korai állapotromlás észlelésében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A romló esetek sikeres felderítése számának változása
Időkeret: a vizsgálat kezdetétől a 6. hónapig
a vizsgálat kezdetétől a 6. hónapig
Változások a kardiopulmonális újraélesztések (CPR) számában
Időkeret: a vizsgálat kezdetétől a 6. hónapig
a vizsgálat kezdetétől a 6. hónapig
Változások az intenzív osztályok számában vagy a nagy függőségi egység átadásában
Időkeret: a vizsgálat kezdetétől a 6. hónapig
a vizsgálat kezdetétől a 6. hónapig
Változások az orvosokhoz intézett segélyhívások számában
Időkeret: a vizsgálat kezdetétől a 6. hónapig
a vizsgálat kezdetétől a 6. hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások az alkalmazás-specifikus önhatékonyságban
Időkeret: a vizsgálat kezdetétől a 6. hónapig
Ezt az eredményt a 7 pontos Likert-skála fogja mérni, 1-től (nagyon nem értek egyet) 7-ig (nagyon határozottan egyetértek) terjedő pontszámokkal.
a vizsgálat kezdetétől a 6. hónapig
Változások az osztályok személyzete által az e-EWS rendszer hasznosságában
Időkeret: a vizsgálat kezdetétől a 6. hónapig
Ezt az eredményt a 7 pontos Likert-skála fogja mérni, 1-től (nagyon nem értek egyet) 7-ig (nagyon határozottan egyetértek) terjedő pontszámokkal.
a vizsgálat kezdetétől a 6. hónapig
Változások az e-EWS rendszer egyszerű használatában az osztályon dolgozók számára
Időkeret: a vizsgálat kezdetétől a 6. hónapig
Ezt az eredményt a 7 pontos Likert-skála fogja mérni, 1-től (nagyon nem értek egyet) 7-ig (nagyon határozottan egyetértek) terjedő pontszámokkal.
a vizsgálat kezdetétől a 6. hónapig
Változások az osztály dolgozóinak észlelt viselkedési kontrolljában
Időkeret: a vizsgálat kezdetétől a 6. hónapig
Ezt az eredményt a 7 pontos Likert-skála fogja mérni, 1-től (nagyon nem értek egyet) 7-ig (nagyon határozottan egyetértek) terjedő pontszámokkal.
a vizsgálat kezdetétől a 6. hónapig
Változások az osztály dolgozóinak az e-EWS rendszerhez való hozzáállásában
Időkeret: a vizsgálat kezdetétől a 6. hónapig
Ezt az eredményt a 7 pontos Likert-skála fogja mérni, 1-től (nagyon nem értek egyet) 7-ig (nagyon határozottan egyetértek) terjedő pontszámokkal.
a vizsgálat kezdetétől a 6. hónapig
Változások az osztály dolgozóinak felhasználási szándékában
Időkeret: a vizsgálat kezdetétől a 6. hónapig
Ezt az eredményt a 7 pontos Likert-skála fogja mérni, 1-től (nagyon nem értek egyet) 7-ig (nagyon határozottan egyetértek) terjedő pontszámokkal.
a vizsgálat kezdetétől a 6. hónapig
Változások az osztály dolgozóinak vélt munkateljesítményében
Időkeret: a vizsgálat kezdetétől a 6. hónapig
Ezt az eredményt a 7 pontos Likert-skála fogja mérni, 1-től (nagyon nem értek egyet) 7-ig (nagyon határozottan egyetértek) terjedő pontszámokkal.
a vizsgálat kezdetétől a 6. hónapig
Változások az osztály dolgozóinak vélt leterheltségében
Időkeret: a vizsgálat kezdetétől a 6. hónapig
Ezt az eredményt a 7 pontos Likert-skála fogja mérni, 1-től (nagyon nem értek egyet) 7-ig (nagyon határozottan egyetértek) terjedő pontszámokkal.
a vizsgálat kezdetétől a 6. hónapig
Változások a betegellátás minőségében
Időkeret: a vizsgálat kezdetétől a 6. hónapig
Ezt az eredményt a 7 pontos Likert-skála fogja mérni, 1-től (nagyon nem értek egyet) 7-ig (nagyon határozottan egyetértek) terjedő pontszámokkal.
a vizsgálat kezdetétől a 6. hónapig
Változások a munkafolyamatban
Időkeret: a vizsgálat kezdetétől a 6. hónapig
Ezt az eredményt a 7 pontos Likert-skála fogja mérni, 1-től (nagyon nem értek egyet) 7-ig (nagyon határozottan egyetértek) terjedő pontszámokkal.
a vizsgálat kezdetétől a 6. hónapig
Változások a technológia pontosságában
Időkeret: a vizsgálat kezdetétől a 6. hónapig
Ezt az eredményt a 7 pontos Likert-skála fogja mérni, 1-től (nagyon nem értek egyet) 7-ig (nagyon határozottan egyetértek) terjedő pontszámokkal.
a vizsgálat kezdetétől a 6. hónapig
Változások az osztály személyzetének személyes tapasztalataiban a jelenlegi klinikai egységben
Időkeret: a vizsgálat kezdetétől a 6. hónapig
Ezt az eredményt a 4 pontos Likert-skála fogja mérni, 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 4-ig (teljesen egyetértek) terjedő pontszámokkal.
a vizsgálat kezdetétől a 6. hónapig
A rendszer megjegyzései és javaslatai
Időkeret: a vizsgálat kezdetétől a 6. hónapig
Az osztály személyzetének véleményét félig strukturált interjúval gyűjtik össze.
a vizsgálat kezdetétől a 6. hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • Royal College of Physicians. National Early Warning Score (NEWS): Standardising the assessment of acute illness severity in the NHS. Report of a working party. London: RCP, 2012.
  • Royal College of Physicians. National Early Warning Score (NEWS) 2: Standardising the assessment of acute-illness severity in the NHS. Updated report of a working party. London: RCP, 2017.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 8.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 8.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • e-EWS 20200526

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel