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電子早期警戒スコア (e-EWS) システムの実装と評価

2020年6月8日 更新者:The University of Hong Kong
早期警告スコア (EWS) は、臨床医が急性疾患を患っている、または発症している患者を効率的に特定および追跡し、タイムリーな臨床対応を行うのに役立つように設計されたツールです。 Tuen Mun Hospital (TMH) での EWS の計算とチャート作成は、現在手作業で行われています。 この調査の目的は、電子 EWS (e-EWS) システムを使用して、EWS の計算とチャート作成プロセスを自動化することです。 ただし、e-EWS システムは、病棟スタッフの作業負荷を軽減し、患者の安全性を向上させる可能性がありますが、その有効性は、ユーザーの期待、要件、および作業慣行に適合する優れたヒューマン ファクター (HF) 設計によってのみ実現できます。 したがって、私たちの目的は、病院の選択された外科病棟に実装する前に、e-EWS システムの設計を知らせるために HF メソッドを実行することです。 実装後、e-EWS システムの評価を行い、臨床転帰に関する有効性を評価します。

調査の概要

詳細な説明

「トラックアンドトリガー」システムとしても知られる早期警告スコア (EWS) は、臨床医が急性疾患を患っている、または発症している患者を効率的に特定および追跡し、タイムリーな臨床対応を行えるように設計されたツールです。 EWS は、多くの生理学的パラメーターの値に基づいて計算されます (例: 呼吸数、酸素飽和度、収縮期血圧、脈拍数、意識レベル、および温度) を集計して、患者の健康状態を示すスコアを取得します。 主に病棟看護師が患者を監視するために使用します。患者の EWS が設定されたしきい値を超えた場合、看護師は患者にもっと注意を払い、介入を検討する必要があります。 医者を呼んで下さい。 EWS の理念は、病棟スタッフが患者の悪化を早期に発見し、「治療のゴールデン タイム」内にタイムリーな介入を行えるようにすることで、患者の安全性を向上させることです。

英国では、National Early Warning Score (NEWS) と呼ばれる EWS システムが 2012 年に初めてリリースされました (NEWS, 2012)。 NEWS は、急性疾患の重症度の計算とチャート作成を標準化した最初のシステムであり、国民保健サービス (NHS) 全体で広く採用されています。 最近では、2017 年 12 月に NEWS2 がリリースされました。これは、NEWS の更新版です (NEWS2, 2017)。 NEWS2 は容易にコンピュータ化でき、すでに一部の NHS 病院の電子医療記録システムと統合されています。 NEWS2 の作業部会の最新レポートには、「NEW スコアの自動計算と自動アラート システムには潜在的な利点がある」と記載されています。 (p. 6)。 したがって、この提案された研究の目的は、Tune Mun Hospital (TMH) の選択された外科病棟で電子 EWS (e-EWS) システムを実装して評価することです。

TMH では、病棟患者の EWS を取得する現在の方法は手作業です。まず、介護者が適切な監視機器を使用して患者の特定の生理学的パラメータを測定します。次に、介護者はパラメータの値を紙のチャートに書き留めます。第三に、紙のチャートが看護師に渡されます。最後に、看護師が EWS を計算します。 このプロセスは、指定された定期的な時間間隔で実行されます。

手動 EWS プロセスには 2 つの主な欠点があります。第 1 に、病棟には通常複数の患者がいて、一部の生理学的変数の測定に時間がかかるため、非効率的です。 そのため、忙しい病棟では、生理測定を怠ったり、測定間隔が不規則になったりすることがよくあります。 これらの問題は、スタッフが EWS 計算を無視することにつながります。 第 2 に、EWS を計算するとき、看護師は、すでに病状が悪化している患者に対して計算を行うことがよくあります。 これは、悪化の初期兆候を持つ患者を特定するのに役立つという EWS の本来の意図に反するものです。 これらの欠点により、臨床医が患者の悪化を早期に検出する能力が損なわれ、患者の安全が損なわれる可能性があります。

潜在的な解決策は、手動の EWS プロセスを自動化することです。 香港の一部の病院、たとえば将軍澳病院では、病棟の一部ですでに e-EWS システムを採用しています。 e-EWS システムは、さまざまな生理学的測定を行う生理学的モニターに接続されています。 このシステムには、患者の生理学的測定値を電子カルテ (e-chart) に自動的に取り込み、EWS を計算する自動カルテ作成モジュールがあります。 自動チャート モジュールのすべての情報は、病棟のナース ステーションにある中央ディスプレイにワイヤレスで転送されます。 中央のディスプレイには、EWS に関する患者のステータスが表示され、EWS が設定されたしきい値を超えたときにアラートが発行されます。 e-EWS システムは、自動チャート化が可能なだけでなく、看護師が劣化を早期に検出するのに役立つアラート メカニズムも提供します。

ただし、e-EWS システムは病棟スタッフの作業負荷を軽減し、患者の安全性を向上させる可能性がありますが、その有効性は、ユーザーの期待、要件、および作業慣行に一致する優れた HF 設計によってのみ実現できます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hong Kong、香港
        • Tuen Mun Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者は、屯門病院 (TMH) の選択された外科病棟 (F3B 病棟) のランナー看護師と病棟マネージャーから選択されます。

説明

包含基準:

  • F3B病棟看護職員一同

除外基準:

  • F3B病棟にいないスタッフ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
F3B病棟スタッフ
E-EWS システムは、屯門病院の選択された外科病棟 (F3B 病棟) に実装されます。 すべての F3B 病棟スタッフがシステムを使用し、その有効性を評価します。
E-EWS システムは、さまざまな生理学的測定を行う生理学的モニターに接続されています。 このシステムには、患者の生理学的測定値を電子カルテ (e-chart) に自動的に取り込み、EWS を計算する自動カルテ作成モジュールがあります。 自動チャート モジュールのすべての情報は、病棟のナース ステーションにある中央ディスプレイにワイヤレスで転送されます。 中央のディスプレイには、EWS に関する患者のステータスが表示され、EWS が設定されたしきい値を超えたときにアラートが発行されます。 e-EWS システムは、自動チャート化が可能なだけでなく、看護師が劣化を早期に検出するのに役立つアラート メカニズムも提供します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
悪化例の検知成功数の推移
時間枠:研究開始から6ヶ月後まで
研究開始から6ヶ月後まで
心肺蘇生(CPR)回数の推移
時間枠:研究開始から6ヶ月後まで
研究開始から6ヶ月後まで
ICUまたは高依存ユニットの移動数の変化
時間枠:研究開始から6ヶ月後まで
研究開始から6ヶ月後まで
医師へのアシストコール数の推移
時間枠:研究開始から6ヶ月後まで
研究開始から6ヶ月後まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アプリケーション固有の自己効力感の変化
時間枠:研究開始から6ヶ月後まで
この結果は、7 点のリッカート スケールによって測定され、スコアは 1 (非常に強く同意しない) から 7 (非常に強く同意する) の範囲です。
研究開始から6ヶ月後まで
E-EWSシステムの有用性に対する病棟職員の認識の変化
時間枠:研究開始から6ヶ月後まで
この結果は、7 点のリッカート スケールによって測定され、スコアは 1 (非常に強く同意しない) から 7 (非常に強く同意する) の範囲です。
研究開始から6ヶ月後まで
E-EWSシステムの使いやすさに対する病棟職員の意識の変化
時間枠:研究開始から6ヶ月後まで
この結果は、7 点のリッカート スケールによって測定され、スコアは 1 (非常に強く同意しない) から 7 (非常に強く同意する) の範囲です。
研究開始から6ヶ月後まで
病棟スタッフの認識された行動制御の変化
時間枠:研究開始から6ヶ月後まで
この結果は、7 点のリッカート スケールによって測定され、スコアは 1 (非常に強く同意しない) から 7 (非常に強く同意する) の範囲です。
研究開始から6ヶ月後まで
E-EWSシステムに対する病棟職員の意識の変化
時間枠:研究開始から6ヶ月後まで
この結果は、7 点のリッカート スケールによって測定され、スコアは 1 (非常に強く同意しない) から 7 (非常に強く同意する) の範囲です。
研究開始から6ヶ月後まで
病棟職員の利用意向の変化
時間枠:研究開始から6ヶ月後まで
この結果は、7 点のリッカート スケールによって測定され、スコアは 1 (非常に強く同意しない) から 7 (非常に強く同意する) の範囲です。
研究開始から6ヶ月後まで
病棟職員の業務遂行意識の変化
時間枠:研究開始から6ヶ月後まで
この結果は、7 点のリッカート スケールによって測定され、スコアは 1 (非常に強く同意しない) から 7 (非常に強く同意する) の範囲です。
研究開始から6ヶ月後まで
病棟スタッフの仕事量の変化
時間枠:研究開始から6ヶ月後まで
この結果は、7 点のリッカート スケールによって測定され、スコアは 1 (非常に強く同意しない) から 7 (非常に強く同意する) の範囲です。
研究開始から6ヶ月後まで
患者ケアの質の変化
時間枠:研究開始から6ヶ月後まで
この結果は、7 点のリッカート スケールによって測定され、スコアは 1 (非常に強く同意しない) から 7 (非常に強く同意する) の範囲です。
研究開始から6ヶ月後まで
ワークフローの変更
時間枠:研究開始から6ヶ月後まで
この結果は、7 点のリッカート スケールによって測定され、スコアは 1 (非常に強く同意しない) から 7 (非常に強く同意する) の範囲です。
研究開始から6ヶ月後まで
技術の精度の変化
時間枠:研究開始から6ヶ月後まで
この結果は、7 点のリッカート スケールによって測定され、スコアは 1 (非常に強く同意しない) から 7 (非常に強く同意する) の範囲です。
研究開始から6ヶ月後まで
現在の臨床ユニットにおける病棟スタッフの個人的な経験の変化
時間枠:研究開始から6ヶ月後まで
この結果は、1 (強く同意しない) から 4 (強く同意する) の範囲のスコアで、4 点のリッカート スケールによって測定されます。
研究開始から6ヶ月後まで
システムに関するご意見とご提案
時間枠:研究開始から6ヶ月後まで
病棟職員の意見を半構造化面接で収集します。
研究開始から6ヶ月後まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Royal College of Physicians. National Early Warning Score (NEWS): Standardising the assessment of acute illness severity in the NHS. Report of a working party. London: RCP, 2012.
  • Royal College of Physicians. National Early Warning Score (NEWS) 2: Standardising the assessment of acute-illness severity in the NHS. Updated report of a working party. London: RCP, 2017.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年11月1日

一次修了 (予想される)

2020年12月31日

研究の完了 (予想される)

2020年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年6月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月8日

最初の投稿 (実際)

2020年6月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月8日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • e-EWS 20200526

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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