- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04425694
Mise en œuvre et évaluation d'un système de score d'alerte précoce électronique (e-EWS)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le score d'alerte précoce (EWS), également connu sous le nom de système "track-and-trigger", est un outil conçu pour aider les cliniciens à identifier et à suivre efficacement les patients qui ont ou développent une maladie aiguë, et à apporter des réponses cliniques en temps opportun. Un SAP est calculé sur la base des valeurs d'un certain nombre de paramètres physiologiques (par ex. fréquence respiratoire, saturation en oxygène, pression artérielle systolique, pouls, niveau de conscience et température) pour obtenir un score agrégé, qui indique l'état de santé d'un patient. Il est principalement utilisé par les infirmières de salle pour surveiller leurs patients; lorsque le SAP d'un patient a dépassé un seuil défini, l'infirmière doit s'occuper du patient de plus près et envisager une intervention, par ex. Appelez un docteur. La philosophie d'EWS est qu'elle améliore la sécurité des patients en permettant au personnel du service de détecter précocement la détérioration des patients afin qu'une intervention rapide puisse être administrée pendant la "période d'or du traitement".
Au Royaume-Uni, un système EWS appelé National Early Warning Score (NEWS) a été publié pour la première fois en 2012 (NEWS, 2012). Le NEWS a été le premier système à normaliser le calcul et la cartographie de la gravité des maladies aiguës et a été largement adopté dans l'ensemble du National Health Service (NHS). Récemment, en décembre 2017, NEWS2 a été publié et il s'agit d'une version mise à jour de NEWS (NEWS2, 2017). NEWS2 peut être facilement informatisé et a déjà été intégré aux systèmes de dossiers de santé électroniques de certains hôpitaux du NHS. Le rapport mis à jour d'un groupe de travail de NEWS2 indique que "le calcul automatisé du score NEW et les systèmes d'alerte automatisés présentent des avantages potentiels". (page 6). Par conséquent, l'objectif de cette étude proposée est de mettre en œuvre et d'évaluer un système EWS électronique (e-EWS) dans un service chirurgical sélectionné à l'hôpital Tune Mun (TMH).
Au TMH, la pratique actuelle d'obtention du SAP des patients du service est un processus manuel : premièrement, un soignant mesure les paramètres physiologiques spécifiés d'un patient en utilisant les instruments de surveillance appropriés ; dans un deuxième temps, le soignant note les valeurs des paramètres sur une fiche papier ; troisièmement, le dossier papier est remis à une infirmière; et enfin, l'infirmière calcule le SAP. Le processus est exécuté sur un intervalle de temps régulier désigné.
Le processus manuel du SAP présente deux inconvénients principaux : premièrement, il est inefficace car il y a généralement plusieurs patients dans un service et certaines variables physiologiques prennent du temps à mesurer. Par conséquent, dans un service occupé, des mesures physiologiques manquées et des intervalles de prise de mesure irréguliers sont souvent signalés. Ces problèmes conduisent le personnel à ignorer les calculs du SAP. Deuxièmement, lorsque les SAP sont calculés, les infirmières le font souvent pour les patients dont l'état de santé se détériore déjà. Cela va à l'encontre de l'intention initiale de l'EWS, qui est d'aider à identifier les patients présentant des signes précoces de détérioration. Ces inconvénients compromettent la capacité des cliniciens à détecter précocement la détérioration du patient, ce qui pourrait potentiellement compromettre la sécurité du patient.
Une solution potentielle consiste à automatiser le processus EWS manuel. Certains hôpitaux de Hong Kong, par exemple l'hôpital Tseung Kwan O, ont déjà adopté un système e-EWS dans certains de ses services. Le système e-EWS est connecté à un moniteur physiologique, qui prend diverses mesures physiologiques. Le système dispose d'un module de cartographie automatique, qui capture automatiquement les mesures physiologiques des patients dans un graphique électronique (e-chart) et calcule leur EWS. Toutes les informations contenues dans le module de cartographie automatique sont ensuite transférées sans fil vers un écran central dans le poste des infirmières du service. L'écran central affiche l'état des patients en termes d'EWS et émet des alertes lorsqu'un EWS a dépassé un seuil défini. Le système e-EWS est non seulement capable de créer automatiquement des dossiers, mais fournit également un mécanisme d'alerte pour aider les infirmières à détecter une détérioration précoce.
Cependant, alors que le système e-EWS pourrait potentiellement réduire la charge de travail du personnel du service et améliorer la sécurité des patients, son efficacité ne peut être réalisée que grâce à une bonne conception du HF qui correspond aux attentes, aux exigences et aux pratiques de travail des utilisateurs.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Tuen Mun Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tout le personnel soignant du service F3B
Critère d'exclusion:
- Personnel hors service F3B
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Personnel du service F3B
Le système e-EWS sera mis en œuvre dans un service chirurgical sélectionné (service F3B) de l'hôpital Tuen Mun.
Tout le personnel du service F3B utilisera le système et évaluera son efficacité.
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Le système e-EWS est connecté à un moniteur physiologique, qui prend diverses mesures physiologiques.
Le système dispose d'un module de cartographie automatique, qui capture automatiquement les mesures physiologiques des patients dans un graphique électronique (e-chart) et calcule leur EWS.
Toutes les informations contenues dans le module de cartographie automatique sont ensuite transférées sans fil vers un écran central dans le poste des infirmières du service.
L'écran central affiche l'état des patients en termes d'EWS et émet des alertes lorsqu'un EWS a dépassé un seuil défini.
Le système e-EWS est non seulement capable de créer automatiquement des dossiers, mais fournit également un mécanisme d'alerte pour aider les infirmières à détecter une détérioration précoce.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changements dans le nombre de détections réussies de cas qui se détériorent
Délai: du début de l'étude au 6ème mois plus tard
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du début de l'étude au 6ème mois plus tard
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Changements dans le nombre de réanimations cardiorespiratoires (RCP)
Délai: du début de l'étude au 6ème mois plus tard
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du début de l'étude au 6ème mois plus tard
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Changements dans le nombre d'USI ou de transfert d'unité de haute dépendance
Délai: du début de l'étude au 6ème mois plus tard
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du début de l'étude au 6ème mois plus tard
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Évolution du nombre d'appels d'assistance aux médecins
Délai: du début de l'étude au 6ème mois plus tard
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du début de l'étude au 6ème mois plus tard
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans l'auto-efficacité spécifique à l'application
Délai: du début de l'étude au 6ème mois plus tard
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Ce résultat sera mesuré par l'échelle de Likert en 7 points, avec des scores allant de 1 (très fortement en désaccord) à 7 (très fortement en accord).
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du début de l'étude au 6ème mois plus tard
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Changements dans l'utilité perçue du système e-EWS par le personnel du service
Délai: du début de l'étude au 6ème mois plus tard
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Ce résultat sera mesuré par l'échelle de Likert en 7 points, avec des scores allant de 1 (très fortement en désaccord) à 7 (très fortement en accord).
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du début de l'étude au 6ème mois plus tard
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Changements dans la facilité d'utilisation perçue du système e-EWS par le personnel du service
Délai: du début de l'étude au 6ème mois plus tard
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Ce résultat sera mesuré par l'échelle de Likert en 7 points, avec des scores allant de 1 (très fortement en désaccord) à 7 (très fortement en accord).
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du début de l'étude au 6ème mois plus tard
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Changements dans le contrôle comportemental perçu du personnel du service
Délai: du début de l'étude au 6ème mois plus tard
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Ce résultat sera mesuré par l'échelle de Likert en 7 points, avec des scores allant de 1 (très fortement en désaccord) à 7 (très fortement en accord).
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du début de l'étude au 6ème mois plus tard
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Changements dans l'attitude du personnel de service envers le système e-EWS
Délai: du début de l'étude au 6ème mois plus tard
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Ce résultat sera mesuré par l'échelle de Likert en 7 points, avec des scores allant de 1 (très fortement en désaccord) à 7 (très fortement en accord).
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du début de l'étude au 6ème mois plus tard
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Changements dans l'intention du personnel du service d'utiliser
Délai: du début de l'étude au 6ème mois plus tard
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Ce résultat sera mesuré par l'échelle de Likert en 7 points, avec des scores allant de 1 (très fortement en désaccord) à 7 (très fortement en accord).
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du début de l'étude au 6ème mois plus tard
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Changements dans la performance au travail perçue du personnel du service
Délai: du début de l'étude au 6ème mois plus tard
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Ce résultat sera mesuré par l'échelle de Likert en 7 points, avec des scores allant de 1 (très fortement en désaccord) à 7 (très fortement en accord).
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du début de l'étude au 6ème mois plus tard
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Changements dans la charge de travail perçue du personnel du service
Délai: du début de l'étude au 6ème mois plus tard
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Ce résultat sera mesuré par l'échelle de Likert en 7 points, avec des scores allant de 1 (très fortement en désaccord) à 7 (très fortement en accord).
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du début de l'étude au 6ème mois plus tard
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Changements dans la qualité des soins aux patients
Délai: du début de l'étude au 6ème mois plus tard
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Ce résultat sera mesuré par l'échelle de Likert en 7 points, avec des scores allant de 1 (très fortement en désaccord) à 7 (très fortement en accord).
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du début de l'étude au 6ème mois plus tard
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Changements dans le flux de travail
Délai: du début de l'étude au 6ème mois plus tard
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Ce résultat sera mesuré par l'échelle de Likert en 7 points, avec des scores allant de 1 (très fortement en désaccord) à 7 (très fortement en accord).
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du début de l'étude au 6ème mois plus tard
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Changements dans la précision de la technologie
Délai: du début de l'étude au 6ème mois plus tard
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Ce résultat sera mesuré par l'échelle de Likert en 7 points, avec des scores allant de 1 (très fortement en désaccord) à 7 (très fortement en accord).
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du début de l'étude au 6ème mois plus tard
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Changements dans les expériences personnelles du personnel du service dans l'unité clinique actuelle
Délai: du début de l'étude au 6ème mois plus tard
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Ce résultat sera mesuré par l'échelle de Likert en 4 points, avec des scores allant de 1 (fortement en désaccord) à 4 (fortement d'accord).
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du début de l'étude au 6ème mois plus tard
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Commentaires et suggestions du système
Délai: du début de l'étude au 6ème mois plus tard
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Les avis du personnel du service seront recueillis par un entretien semi-directif.
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du début de l'étude au 6ème mois plus tard
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Royal College of Physicians. National Early Warning Score (NEWS): Standardising the assessment of acute illness severity in the NHS. Report of a working party. London: RCP, 2012.
- Royal College of Physicians. National Early Warning Score (NEWS) 2: Standardising the assessment of acute-illness severity in the NHS. Updated report of a working party. London: RCP, 2017.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- e-EWS 20200526
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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