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Mise en œuvre et évaluation d'un système de score d'alerte précoce électronique (e-EWS)

8 juin 2020 mis à jour par: The University of Hong Kong
Early Warning Score (EWS) est un outil conçu pour aider les cliniciens à identifier et à suivre efficacement les patients qui ont ou développent une maladie aiguë, et à apporter des réponses cliniques en temps opportun. Le calcul et la cartographie des SAP à l'hôpital Tuen Mun (TMH) est un processus manuel à l'heure actuelle. Le but de cette étude est d'automatiser le processus de calcul et de cartographie EWS à l'aide d'un système EWS électronique (e-EWS). Cependant, alors que le système e-EWS pourrait potentiellement réduire la charge de travail du personnel du service et améliorer la sécurité des patients, son efficacité ne peut être réalisée que grâce à une bonne conception des facteurs humains (HF) qui correspond aux attentes, aux exigences et aux pratiques de travail des utilisateurs. Par conséquent, notre objectif est de mettre en œuvre des méthodes HF afin d'éclairer la conception du système e-EWS avant sa mise en œuvre dans un service chirurgical sélectionné de l'hôpital. Après sa mise en œuvre, nous effectuerons également une évaluation du système e-EWS pour évaluer son efficacité en ce qui concerne les résultats cliniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le score d'alerte précoce (EWS), également connu sous le nom de système "track-and-trigger", est un outil conçu pour aider les cliniciens à identifier et à suivre efficacement les patients qui ont ou développent une maladie aiguë, et à apporter des réponses cliniques en temps opportun. Un SAP est calculé sur la base des valeurs d'un certain nombre de paramètres physiologiques (par ex. fréquence respiratoire, saturation en oxygène, pression artérielle systolique, pouls, niveau de conscience et température) pour obtenir un score agrégé, qui indique l'état de santé d'un patient. Il est principalement utilisé par les infirmières de salle pour surveiller leurs patients; lorsque le SAP d'un patient a dépassé un seuil défini, l'infirmière doit s'occuper du patient de plus près et envisager une intervention, par ex. Appelez un docteur. La philosophie d'EWS est qu'elle améliore la sécurité des patients en permettant au personnel du service de détecter précocement la détérioration des patients afin qu'une intervention rapide puisse être administrée pendant la "période d'or du traitement".

Au Royaume-Uni, un système EWS appelé National Early Warning Score (NEWS) a été publié pour la première fois en 2012 (NEWS, 2012). Le NEWS a été le premier système à normaliser le calcul et la cartographie de la gravité des maladies aiguës et a été largement adopté dans l'ensemble du National Health Service (NHS). Récemment, en décembre 2017, NEWS2 a été publié et il s'agit d'une version mise à jour de NEWS (NEWS2, 2017). NEWS2 peut être facilement informatisé et a déjà été intégré aux systèmes de dossiers de santé électroniques de certains hôpitaux du NHS. Le rapport mis à jour d'un groupe de travail de NEWS2 indique que "le calcul automatisé du score NEW et les systèmes d'alerte automatisés présentent des avantages potentiels". (page 6). Par conséquent, l'objectif de cette étude proposée est de mettre en œuvre et d'évaluer un système EWS électronique (e-EWS) dans un service chirurgical sélectionné à l'hôpital Tune Mun (TMH).

Au TMH, la pratique actuelle d'obtention du SAP des patients du service est un processus manuel : premièrement, un soignant mesure les paramètres physiologiques spécifiés d'un patient en utilisant les instruments de surveillance appropriés ; dans un deuxième temps, le soignant note les valeurs des paramètres sur une fiche papier ; troisièmement, le dossier papier est remis à une infirmière; et enfin, l'infirmière calcule le SAP. Le processus est exécuté sur un intervalle de temps régulier désigné.

Le processus manuel du SAP présente deux inconvénients principaux : premièrement, il est inefficace car il y a généralement plusieurs patients dans un service et certaines variables physiologiques prennent du temps à mesurer. Par conséquent, dans un service occupé, des mesures physiologiques manquées et des intervalles de prise de mesure irréguliers sont souvent signalés. Ces problèmes conduisent le personnel à ignorer les calculs du SAP. Deuxièmement, lorsque les SAP sont calculés, les infirmières le font souvent pour les patients dont l'état de santé se détériore déjà. Cela va à l'encontre de l'intention initiale de l'EWS, qui est d'aider à identifier les patients présentant des signes précoces de détérioration. Ces inconvénients compromettent la capacité des cliniciens à détecter précocement la détérioration du patient, ce qui pourrait potentiellement compromettre la sécurité du patient.

Une solution potentielle consiste à automatiser le processus EWS manuel. Certains hôpitaux de Hong Kong, par exemple l'hôpital Tseung Kwan O, ont déjà adopté un système e-EWS dans certains de ses services. Le système e-EWS est connecté à un moniteur physiologique, qui prend diverses mesures physiologiques. Le système dispose d'un module de cartographie automatique, qui capture automatiquement les mesures physiologiques des patients dans un graphique électronique (e-chart) et calcule leur EWS. Toutes les informations contenues dans le module de cartographie automatique sont ensuite transférées sans fil vers un écran central dans le poste des infirmières du service. L'écran central affiche l'état des patients en termes d'EWS et émet des alertes lorsqu'un EWS a dépassé un seuil défini. Le système e-EWS est non seulement capable de créer automatiquement des dossiers, mais fournit également un mécanisme d'alerte pour aider les infirmières à détecter une détérioration précoce.

Cependant, alors que le système e-EWS pourrait potentiellement réduire la charge de travail du personnel du service et améliorer la sécurité des patients, son efficacité ne peut être réalisée que grâce à une bonne conception du HF qui correspond aux attentes, aux exigences et aux pratiques de travail des utilisateurs.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Tuen Mun Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants seront sélectionnés parmi les infirmières coureurs et le directeur de service dans un service chirurgical sélectionné (service F3B) à l'hôpital Tuen Mun (TMH).

La description

Critère d'intégration:

  • Tout le personnel soignant du service F3B

Critère d'exclusion:

  • Personnel hors service F3B

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Personnel du service F3B
Le système e-EWS sera mis en œuvre dans un service chirurgical sélectionné (service F3B) de l'hôpital Tuen Mun. Tout le personnel du service F3B utilisera le système et évaluera son efficacité.
Le système e-EWS est connecté à un moniteur physiologique, qui prend diverses mesures physiologiques. Le système dispose d'un module de cartographie automatique, qui capture automatiquement les mesures physiologiques des patients dans un graphique électronique (e-chart) et calcule leur EWS. Toutes les informations contenues dans le module de cartographie automatique sont ensuite transférées sans fil vers un écran central dans le poste des infirmières du service. L'écran central affiche l'état des patients en termes d'EWS et émet des alertes lorsqu'un EWS a dépassé un seuil défini. Le système e-EWS est non seulement capable de créer automatiquement des dossiers, mais fournit également un mécanisme d'alerte pour aider les infirmières à détecter une détérioration précoce.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changements dans le nombre de détections réussies de cas qui se détériorent
Délai: du début de l'étude au 6ème mois plus tard
du début de l'étude au 6ème mois plus tard
Changements dans le nombre de réanimations cardiorespiratoires (RCP)
Délai: du début de l'étude au 6ème mois plus tard
du début de l'étude au 6ème mois plus tard
Changements dans le nombre d'USI ou de transfert d'unité de haute dépendance
Délai: du début de l'étude au 6ème mois plus tard
du début de l'étude au 6ème mois plus tard
Évolution du nombre d'appels d'assistance aux médecins
Délai: du début de l'étude au 6ème mois plus tard
du début de l'étude au 6ème mois plus tard

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans l'auto-efficacité spécifique à l'application
Délai: du début de l'étude au 6ème mois plus tard
Ce résultat sera mesuré par l'échelle de Likert en 7 points, avec des scores allant de 1 (très fortement en désaccord) à 7 (très fortement en accord).
du début de l'étude au 6ème mois plus tard
Changements dans l'utilité perçue du système e-EWS par le personnel du service
Délai: du début de l'étude au 6ème mois plus tard
Ce résultat sera mesuré par l'échelle de Likert en 7 points, avec des scores allant de 1 (très fortement en désaccord) à 7 (très fortement en accord).
du début de l'étude au 6ème mois plus tard
Changements dans la facilité d'utilisation perçue du système e-EWS par le personnel du service
Délai: du début de l'étude au 6ème mois plus tard
Ce résultat sera mesuré par l'échelle de Likert en 7 points, avec des scores allant de 1 (très fortement en désaccord) à 7 (très fortement en accord).
du début de l'étude au 6ème mois plus tard
Changements dans le contrôle comportemental perçu du personnel du service
Délai: du début de l'étude au 6ème mois plus tard
Ce résultat sera mesuré par l'échelle de Likert en 7 points, avec des scores allant de 1 (très fortement en désaccord) à 7 (très fortement en accord).
du début de l'étude au 6ème mois plus tard
Changements dans l'attitude du personnel de service envers le système e-EWS
Délai: du début de l'étude au 6ème mois plus tard
Ce résultat sera mesuré par l'échelle de Likert en 7 points, avec des scores allant de 1 (très fortement en désaccord) à 7 (très fortement en accord).
du début de l'étude au 6ème mois plus tard
Changements dans l'intention du personnel du service d'utiliser
Délai: du début de l'étude au 6ème mois plus tard
Ce résultat sera mesuré par l'échelle de Likert en 7 points, avec des scores allant de 1 (très fortement en désaccord) à 7 (très fortement en accord).
du début de l'étude au 6ème mois plus tard
Changements dans la performance au travail perçue du personnel du service
Délai: du début de l'étude au 6ème mois plus tard
Ce résultat sera mesuré par l'échelle de Likert en 7 points, avec des scores allant de 1 (très fortement en désaccord) à 7 (très fortement en accord).
du début de l'étude au 6ème mois plus tard
Changements dans la charge de travail perçue du personnel du service
Délai: du début de l'étude au 6ème mois plus tard
Ce résultat sera mesuré par l'échelle de Likert en 7 points, avec des scores allant de 1 (très fortement en désaccord) à 7 (très fortement en accord).
du début de l'étude au 6ème mois plus tard
Changements dans la qualité des soins aux patients
Délai: du début de l'étude au 6ème mois plus tard
Ce résultat sera mesuré par l'échelle de Likert en 7 points, avec des scores allant de 1 (très fortement en désaccord) à 7 (très fortement en accord).
du début de l'étude au 6ème mois plus tard
Changements dans le flux de travail
Délai: du début de l'étude au 6ème mois plus tard
Ce résultat sera mesuré par l'échelle de Likert en 7 points, avec des scores allant de 1 (très fortement en désaccord) à 7 (très fortement en accord).
du début de l'étude au 6ème mois plus tard
Changements dans la précision de la technologie
Délai: du début de l'étude au 6ème mois plus tard
Ce résultat sera mesuré par l'échelle de Likert en 7 points, avec des scores allant de 1 (très fortement en désaccord) à 7 (très fortement en accord).
du début de l'étude au 6ème mois plus tard
Changements dans les expériences personnelles du personnel du service dans l'unité clinique actuelle
Délai: du début de l'étude au 6ème mois plus tard
Ce résultat sera mesuré par l'échelle de Likert en 4 points, avec des scores allant de 1 (fortement en désaccord) à 4 (fortement d'accord).
du début de l'étude au 6ème mois plus tard
Commentaires et suggestions du système
Délai: du début de l'étude au 6ème mois plus tard
Les avis du personnel du service seront recueillis par un entretien semi-directif.
du début de l'étude au 6ème mois plus tard

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Royal College of Physicians. National Early Warning Score (NEWS): Standardising the assessment of acute illness severity in the NHS. Report of a working party. London: RCP, 2012.
  • Royal College of Physicians. National Early Warning Score (NEWS) 2: Standardising the assessment of acute-illness severity in the NHS. Updated report of a working party. London: RCP, 2017.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2020

Première publication (Réel)

11 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • e-EWS 20200526

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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