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Implementazione e valutazione di un sistema di punteggio di allarme rapido elettronico (e-EWS).

8 giugno 2020 aggiornato da: The University of Hong Kong
L'Early Warning Score (EWS) è uno strumento progettato per aiutare i medici a identificare e monitorare in modo efficiente i pazienti che hanno o sviluppano una malattia acuta e fornire risposte cliniche tempestive. Il calcolo e la creazione di grafici degli EWS presso il Tuen Mun Hospital (TMH) è attualmente un processo manuale. Lo scopo di questo studio è automatizzare il processo di calcolo e creazione di grafici EWS utilizzando un sistema elettronico EWS (e-EWS). Tuttavia, mentre il sistema e-EWS potrebbe potenzialmente ridurre il carico di lavoro del personale di reparto e migliorare la sicurezza del paziente, la sua efficacia può essere realizzata solo attraverso una buona progettazione dei fattori umani (HF) che corrisponda alle aspettative, ai requisiti e alle pratiche lavorative degli utenti. Pertanto, il nostro obiettivo è quello di eseguire metodi HF al fine di informare la progettazione del sistema e-EWS prima della sua implementazione in un reparto chirurgico selezionato dell'ospedale. Dopo la sua implementazione, condurremo anche una valutazione del sistema e-EWS per valutarne l'efficacia rispetto agli esiti clinici.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'Early Warning Score (EWS), noto anche come sistema "track-and-trigger", è uno strumento progettato per aiutare i medici a identificare e monitorare in modo efficiente i pazienti che hanno o sviluppano una malattia acuta e fornire risposte cliniche tempestive. Un EWS viene calcolato in base ai valori di una serie di parametri fisiologici (ad es. frequenza respiratoria, saturazione di ossigeno, pressione arteriosa sistolica, frequenza cardiaca, livello di coscienza e temperatura) per ottenere un punteggio aggregato, che indica lo stato di salute del paziente. Viene utilizzato principalmente dagli infermieri di reparto per monitorare i propri pazienti; quando l'EWS di un paziente ha superato una soglia prestabilita, l'infermiere dovrebbe occuparsi più da vicino del paziente e prendere in considerazione l'intervento, ad es. Chiami un dottore. La filosofia dell'EWS è quella di migliorare la sicurezza del paziente consentendo al personale del reparto di rilevare precocemente il deterioramento dei pazienti in modo che possa essere somministrato un intervento tempestivo entro il "periodo d'oro per il trattamento".

Nel Regno Unito, un sistema EWS chiamato National Early Warning Score (NEWS) è stato rilasciato per la prima volta nel 2012 (NEWS, 2012). Il NEWS è stato il primo sistema a standardizzare il calcolo e la creazione di grafici della gravità della malattia acuta ed è stato ampiamente adottato dal Servizio Sanitario Nazionale (NHS). Recentemente, a dicembre 2017, è stato rilasciato NEWS2, una versione aggiornata del NEWS (NEWS2, 2017). NEWS2 è facilmente informatizzabile ed è già stato integrato con i sistemi di cartelle cliniche elettroniche di alcuni ospedali del SSN. Il rapporto aggiornato di un gruppo di lavoro di NEWS2 afferma che "ci sono potenziali vantaggi del calcolo automatizzato del NUOVO punteggio e dei sistemi di allerta automatizzati". (pag. 6). Pertanto, l'obiettivo di questo studio proposto è quello di implementare e valutare un sistema elettronico EWS (e-EWS) in un reparto chirurgico selezionato presso il Tune Mun Hospital (TMH).

In TMH, l'attuale pratica di ottenere l'EWS dei pazienti del reparto è un processo manuale: in primo luogo, un assistente misura i parametri fisiologici specificati di un paziente utilizzando gli strumenti di monitoraggio appropriati; in secondo luogo, l'assistente annota i valori dei parametri su una tabella cartacea; in terzo luogo, la cartella cartacea viene consegnata a un'infermiera; e infine, l'infermiera calcola l'EWS. Il processo viene eseguito in un intervallo di tempo regolare designato.

Ci sono due svantaggi principali del processo EWS manuale: in primo luogo, è inefficiente perché di solito ci sono più pazienti in un reparto e alcune variabili fisiologiche richiedono tempo per essere misurate. Pertanto, in un reparto affollato, vengono spesso segnalate misurazioni fisiologiche mancate e intervalli di misurazione irregolari. Questi problemi portano il personale a ignorare i calcoli EWS. In secondo luogo, quando vengono calcolati gli EWS, gli infermieri spesso lo fanno per i pazienti che mostrano già condizioni di deterioramento. Ciò contrasta l'intento originale di EWS, che è quello di aiutare a identificare i pazienti con segni precoci di deterioramento. Questi inconvenienti compromettono la capacità dei medici di rilevare precocemente il deterioramento del paziente, il che potrebbe potenzialmente compromettere la sicurezza del paziente.

Una potenziale soluzione è automatizzare il processo EWS manuale. Alcuni ospedali di Hong Kong, ad esempio il Tseung Kwan O Hospital, hanno già adottato un sistema e-EWS in alcuni dei suoi reparti. Il sistema e-EWS è collegato a un monitor fisiologico, che effettua varie misurazioni fisiologiche. Il sistema dispone di un modulo di auto-tracciatura, che acquisisce automaticamente le misurazioni fisiologiche dei pazienti in una tabella elettronica (e-chart) e calcola il loro EWS. Tutte le informazioni nel modulo di auto-tracciatura vengono quindi trasferite in modalità wireless a un display centrale nella postazione infermieristica del reparto. Il display centrale mostra lo stato dei pazienti in termini di EWS ed emette avvisi quando un qualsiasi EWS ha superato una soglia impostata. Il sistema e-EWS non solo è in grado di creare grafici automatici, ma fornisce anche un meccanismo di allerta per aiutare gli infermieri a rilevare un deterioramento precoce.

Tuttavia, mentre il sistema e-EWS potrebbe potenzialmente ridurre il carico di lavoro del personale di reparto e migliorare la sicurezza del paziente, la sua efficacia può essere realizzata solo attraverso una buona progettazione HF che soddisfi le aspettative, i requisiti e le pratiche lavorative degli utenti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Tuen Mun Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti saranno selezionati tra gli infermieri corridori e il direttore di reparto in un reparto chirurgico selezionato (reparto F3B) presso il Tuen Mun Hospital (TMH).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutto il personale infermieristico del reparto F3B

Criteri di esclusione:

  • Personale non in reparto F3B

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Personale di reparto F3B
Il sistema e-EWS sarà implementato in un reparto chirurgico selezionato (reparto F3B) nell'ospedale di Tuen Mun. Tutto il personale di reparto F3B utilizzerà il sistema e ne valuterà l'efficacia.
Il sistema e-EWS è collegato a un monitor fisiologico, che effettua varie misurazioni fisiologiche. Il sistema dispone di un modulo di auto-tracciatura, che acquisisce automaticamente le misurazioni fisiologiche dei pazienti in una tabella elettronica (e-chart) e calcola il loro EWS. Tutte le informazioni nel modulo di auto-tracciatura vengono quindi trasferite in modalità wireless a un display centrale nella postazione infermieristica del reparto. Il display centrale mostra lo stato dei pazienti in termini di EWS ed emette avvisi quando un qualsiasi EWS ha superato una soglia impostata. Il sistema e-EWS non solo è in grado di creare grafici automatici, ma fornisce anche un meccanismo di allerta per aiutare gli infermieri a rilevare un deterioramento precoce.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazioni nel numero di rilevamenti riusciti di casi in peggioramento
Lasso di tempo: dall'inizio dello studio al 6° mese successivo
dall'inizio dello studio al 6° mese successivo
Variazioni nel numero di rianimazioni cardiopolmonari (RCP)
Lasso di tempo: dall'inizio dello studio al 6° mese successivo
dall'inizio dello studio al 6° mese successivo
Variazioni del numero di trasferimenti di unità di terapia intensiva o ad alta dipendenza
Lasso di tempo: dall'inizio dello studio al 6° mese successivo
dall'inizio dello studio al 6° mese successivo
Modifiche del numero di chiamate di assistenza ai medici
Lasso di tempo: dall'inizio dello studio al 6° mese successivo
dall'inizio dello studio al 6° mese successivo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'autoefficacia specifica dell'applicazione
Lasso di tempo: dall'inizio dello studio al 6° mese successivo
Questo risultato sarà misurato dalla scala Likert a 7 punti, con punteggi che vanno da 1 (molto in disaccordo) a 7 (molto d'accordo).
dall'inizio dello studio al 6° mese successivo
Cambiamenti nell'utilità percepita del personale di reparto del sistema e-EWS
Lasso di tempo: dall'inizio dello studio al 6° mese successivo
Questo risultato sarà misurato dalla scala Likert a 7 punti, con punteggi che vanno da 1 (molto in disaccordo) a 7 (molto d'accordo).
dall'inizio dello studio al 6° mese successivo
Cambiamenti nella percezione della facilità d'uso del sistema e-EWS da parte del personale di reparto
Lasso di tempo: dall'inizio dello studio al 6° mese successivo
Questo risultato sarà misurato dalla scala Likert a 7 punti, con punteggi che vanno da 1 (molto in disaccordo) a 7 (molto d'accordo).
dall'inizio dello studio al 6° mese successivo
Cambiamenti nel controllo comportamentale percepito dal personale di reparto
Lasso di tempo: dall'inizio dello studio al 6° mese successivo
Questo risultato sarà misurato dalla scala Likert a 7 punti, con punteggi che vanno da 1 (molto in disaccordo) a 7 (molto d'accordo).
dall'inizio dello studio al 6° mese successivo
Cambiamenti nell'atteggiamento del personale di reparto nei confronti del sistema e-EWS
Lasso di tempo: dall'inizio dello studio al 6° mese successivo
Questo risultato sarà misurato dalla scala Likert a 7 punti, con punteggi che vanno da 1 (molto in disaccordo) a 7 (molto d'accordo).
dall'inizio dello studio al 6° mese successivo
Cambiamenti nell'intenzione del personale di reparto di utilizzare
Lasso di tempo: dall'inizio dello studio al 6° mese successivo
Questo risultato sarà misurato dalla scala Likert a 7 punti, con punteggi che vanno da 1 (molto in disaccordo) a 7 (molto d'accordo).
dall'inizio dello studio al 6° mese successivo
Cambiamenti nelle prestazioni lavorative percepite dal personale di reparto
Lasso di tempo: dall'inizio dello studio al 6° mese successivo
Questo risultato sarà misurato dalla scala Likert a 7 punti, con punteggi che vanno da 1 (molto in disaccordo) a 7 (molto d'accordo).
dall'inizio dello studio al 6° mese successivo
Cambiamenti nel carico di lavoro percepito del personale di reparto
Lasso di tempo: dall'inizio dello studio al 6° mese successivo
Questo risultato sarà misurato dalla scala Likert a 7 punti, con punteggi che vanno da 1 (molto in disaccordo) a 7 (molto d'accordo).
dall'inizio dello studio al 6° mese successivo
Cambiamenti nella qualità della cura del paziente
Lasso di tempo: dall'inizio dello studio al 6° mese successivo
Questo risultato sarà misurato dalla scala Likert a 7 punti, con punteggi che vanno da 1 (molto in disaccordo) a 7 (molto d'accordo).
dall'inizio dello studio al 6° mese successivo
Modifiche nel flusso di lavoro
Lasso di tempo: dall'inizio dello studio al 6° mese successivo
Questo risultato sarà misurato dalla scala Likert a 7 punti, con punteggi che vanno da 1 (molto in disaccordo) a 7 (molto d'accordo).
dall'inizio dello studio al 6° mese successivo
Cambiamenti nella precisione della tecnologia
Lasso di tempo: dall'inizio dello studio al 6° mese successivo
Questo risultato sarà misurato dalla scala Likert a 7 punti, con punteggi che vanno da 1 (molto in disaccordo) a 7 (molto d'accordo).
dall'inizio dello studio al 6° mese successivo
Cambiamenti nelle esperienze personali del personale di reparto nell'attuale unità clinica
Lasso di tempo: dall'inizio dello studio al 6° mese successivo
Questo risultato sarà misurato dalla scala Likert a 4 punti, con punteggi che vanno da 1 (fortemente in disaccordo) a 4 (fortemente d'accordo).
dall'inizio dello studio al 6° mese successivo
Commenti e suggerimenti del sistema
Lasso di tempo: dall'inizio dello studio al 6° mese successivo
Le opinioni del personale di reparto saranno raccolte attraverso un'intervista semi-strutturata.
dall'inizio dello studio al 6° mese successivo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Royal College of Physicians. National Early Warning Score (NEWS): Standardising the assessment of acute illness severity in the NHS. Report of a working party. London: RCP, 2012.
  • Royal College of Physicians. National Early Warning Score (NEWS) 2: Standardising the assessment of acute-illness severity in the NHS. Updated report of a working party. London: RCP, 2017.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

11 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • e-EWS 20200526

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su sistema e-EWS

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