- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04425694
Implementering och utvärdering av ett elektroniskt system för tidig varning (e-EWS).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Early Warning Score (EWS), även känd som "track-and-trigger"-system, är ett verktyg som är utformat för att hjälpa läkare att effektivt identifiera och spåra patienter som har eller utvecklar akuta sjukdomar, och ge snabba kliniska svar. En EWS beräknas baserat på värden från ett antal fysiologiska parametrar (t.ex. andningsfrekvens, syremättnad, systoliskt blodtryck, pulsfrekvens, medvetandenivå och temperatur) för att erhålla en aggregerad poäng, som indikerar en patients hälsotillstånd. Det används mest av avdelningssköterskor för att övervaka sina patienter; när en patients EWS har överskridit en fastställd tröskel bör sjuksköterskan ta hand om patienten mer noggrant och överväga ingripande t.ex. ringa en läkare. Filosofin för EWS är att den förbättrar patientsäkerheten genom att göra det möjligt för avdelningspersonal att upptäcka patienters försämring tidigt så att snabba ingrepp kan ges inom "den gyllene perioden för behandling".
I Storbritannien släpptes ett EWS-system som kallas National Early Warning Score (NEWS) först 2012 (NEWS, 2012). NEWS var det första systemet som standardiserade beräkningen och kartläggningen av svårighetsgraden av akuta sjukdomar och har antagits i stor utsträckning inom National Health Service (NHS). Nyligen, i december 2017, har NEWS2 släppts och det är en uppdaterad version av NEWS (NEWS2, 2017). NEWS2 kan lätt datoriseras och har redan integrerats med vissa NHS-sjukhus elektroniska journalsystem. Den uppdaterade rapporten från en arbetsgrupp från NEWS2 säger att "Det finns potentiella fördelar med automatisk beräkning av den NYA poängen och automatiserade varningssystem." (sid. 6). Därför är syftet med denna föreslagna studie att implementera och utvärdera ett elektroniskt EWS (e-EWS) system på en utvald kirurgisk avdelning på Tune Mun Hospital (TMH).
På TMH är den nuvarande praxisen att erhålla avdelningspatienters EWS en manuell process: för det första mäter en vårdgivare patientens specificerade fysiologiska parametrar genom att använda lämpliga övervakningsinstrument; för det andra skriver vårdgivaren ned parametrarnas värden på ett pappersdiagram; för det tredje överlämnas pappersdiagrammet till en sjuksköterska; och slutligen beräknar sjuksköterskan EWS. Processen utförs på ett angivet regelbundet tidsintervall.
Det finns två huvudsakliga nackdelar med den manuella EWS-processen: för det första är den ineffektiv eftersom det vanligtvis finns flera patienter på en avdelning och vissa fysiologiska variabler tar tid att mäta. På en hektisk avdelning rapporteras därför ofta missade fysiologiska åtgärder och oregelbundna mätintervaller. Dessa problem leder till att personalen struntar i EWS-beräkningar. För det andra, när EWS beräknas, gör sjuksköterskor det ofta för patienter som redan uppvisar försämrade tillstånd. Detta motverkar den ursprungliga avsikten med EWS, som är att hjälpa till att identifiera patienter med tidiga tecken på försämring. Dessa nackdelar äventyrar läkares förmåga att upptäcka patientförsämring tidigt, vilket potentiellt kan äventyra patientsäkerheten.
En möjlig lösning är att automatisera den manuella EWS-processen. Vissa sjukhus i Hong Kong, till exempel, har Tseung Kwan O Hospital redan antagit ett e-EWS-system på några av sina avdelningar. e-EWS-systemet är kopplat till en fysiologisk monitor, som gör olika fysiologiska mätningar. Systemet har en automatisk kartläggningsmodul, som automatiskt fångar patienters fysiologiska mätningar i ett elektroniskt diagram (e-diagram) och beräknar deras EWS. All information i autokartningsmodulen överförs sedan trådlöst till en central display på avdelningens sjuksköterskestation. Den centrala displayen visar patienternas status när det gäller EWS och utfärdar varningar när någon EWS har överskridit en inställd tröskel. e-EWS-systemet kan inte bara automatiskt kartlägga utan ger också en varningsmekanism för att hjälpa sjuksköterskor att upptäcka tidig försämring.
Men även om e-EWS-systemet potentiellt skulle kunna minska avdelningspersonalens arbetsbelastning och förbättra patientsäkerheten, kan dess effektivitet endast realiseras genom en bra HF-design som matchar användarnas förväntningar, krav och arbetsmetoder.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Tuen Mun Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- All vårdpersonal på F3B-avdelningen
Exklusions kriterier:
- Personal inte på F3B-avdelning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
F3B avdelningspersonal
E-EWS-systemet kommer att implementeras på en utvald kirurgisk avdelning (F3B-avdelning) på Tuen Mun Hospital.
All personal på F3B-avdelningen kommer att använda systemet och utvärdera dess effektivitet.
|
E-EWS-systemet är kopplat till en fysiologisk monitor, som gör olika fysiologiska mätningar.
Systemet har en automatisk kartläggningsmodul, som automatiskt fångar patienters fysiologiska mätningar i ett elektroniskt diagram (e-diagram) och beräknar deras EWS.
All information i autokartningsmodulen överförs sedan trådlöst till en central display på avdelningens sjuksköterskestation.
Den centrala displayen visar patienternas status när det gäller EWS och utfärdar varningar när någon EWS har överskridit en inställd tröskel.
e-EWS-systemet kan inte bara automatiskt kartlägga utan ger också en varningsmekanism för att hjälpa sjuksköterskor att upptäcka tidig försämring.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändringar i antalet framgångsrika upptäckter av försämrade fall
Tidsram: från början av studien till den 6:e månaden senare
|
från början av studien till den 6:e månaden senare
|
|
Förändringar i antalet hjärt-lungräddningar (HLR)
Tidsram: från början av studien till den 6:e månaden senare
|
från början av studien till den 6:e månaden senare
|
|
Ändringar i antalet ICU eller högt beroende enhetsöverföring
Tidsram: från början av studien till den 6:e månaden senare
|
från början av studien till den 6:e månaden senare
|
|
Förändringar i antalet assistanssamtal till läkare
Tidsram: från början av studien till den 6:e månaden senare
|
från början av studien till den 6:e månaden senare
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i applikationsspecifik själveffektivitet
Tidsram: från början av studien till den 6:e månaden senare
|
Detta resultat kommer att mätas med 7-gradig Likert-skalan, med poäng från 1 (instämmer mycket inte) till 7 (instämmer mycket).
|
från början av studien till den 6:e månaden senare
|
|
Förändringar i avdelningspersonalens upplevda användbarhet av e-EWS-systemet
Tidsram: från början av studien till den 6:e månaden senare
|
Detta resultat kommer att mätas med 7-gradig Likert-skalan, med poäng från 1 (instämmer mycket inte) till 7 (instämmer mycket).
|
från början av studien till den 6:e månaden senare
|
|
Förändringar i avdelningspersonalens upplevda användarvänlighet av e-EWS-systemet
Tidsram: från början av studien till den 6:e månaden senare
|
Detta resultat kommer att mätas med 7-gradig Likert-skalan, med poäng från 1 (instämmer mycket inte) till 7 (instämmer mycket).
|
från början av studien till den 6:e månaden senare
|
|
Förändringar i avdelningspersonalens upplevda beteendekontroll
Tidsram: från början av studien till den 6:e månaden senare
|
Detta resultat kommer att mätas med 7-gradig Likert-skalan, med poäng från 1 (instämmer mycket inte) till 7 (instämmer mycket).
|
från början av studien till den 6:e månaden senare
|
|
Förändringar i avdelningspersonalens inställning till e-EWS-systemet
Tidsram: från början av studien till den 6:e månaden senare
|
Detta resultat kommer att mätas med 7-gradig Likert-skalan, med poäng från 1 (instämmer mycket inte) till 7 (instämmer mycket).
|
från början av studien till den 6:e månaden senare
|
|
Förändringar i avdelningspersonalens avsikt att använda
Tidsram: från början av studien till den 6:e månaden senare
|
Detta resultat kommer att mätas med 7-gradig Likert-skalan, med poäng från 1 (instämmer mycket inte) till 7 (instämmer mycket).
|
från början av studien till den 6:e månaden senare
|
|
Förändringar i avdelningspersonalens upplevda arbetsprestationer
Tidsram: från början av studien till den 6:e månaden senare
|
Detta resultat kommer att mätas med 7-gradig Likert-skalan, med poäng från 1 (instämmer mycket inte) till 7 (instämmer mycket).
|
från början av studien till den 6:e månaden senare
|
|
Förändringar i avdelningspersonalens upplevda arbetsbelastning
Tidsram: från början av studien till den 6:e månaden senare
|
Detta resultat kommer att mätas med 7-gradig Likert-skalan, med poäng från 1 (instämmer mycket inte) till 7 (instämmer mycket).
|
från början av studien till den 6:e månaden senare
|
|
Förändringar i kvaliteten på patientvården
Tidsram: från början av studien till den 6:e månaden senare
|
Detta resultat kommer att mätas med 7-gradig Likert-skalan, med poäng från 1 (instämmer mycket inte) till 7 (instämmer mycket).
|
från början av studien till den 6:e månaden senare
|
|
Förändringar i arbetsflödet
Tidsram: från början av studien till den 6:e månaden senare
|
Detta resultat kommer att mätas med 7-gradig Likert-skalan, med poäng från 1 (instämmer mycket inte) till 7 (instämmer mycket).
|
från början av studien till den 6:e månaden senare
|
|
Förändringar i teknikens noggrannhet
Tidsram: från början av studien till den 6:e månaden senare
|
Detta resultat kommer att mätas med 7-gradig Likert-skalan, med poäng från 1 (instämmer mycket inte) till 7 (instämmer mycket).
|
från början av studien till den 6:e månaden senare
|
|
Förändringar i avdelningspersonalens personliga erfarenheter på nuvarande klinisk enhet
Tidsram: från början av studien till den 6:e månaden senare
|
Detta resultat kommer att mätas med den 4-gradiga Likert-skalan, med poäng från 1 (håller inte med) till 4 (håller helt med).
|
från början av studien till den 6:e månaden senare
|
|
Kommentarer och förslag från systemet
Tidsram: från början av studien till den 6:e månaden senare
|
Avdelningspersonalens åsikter kommer att samlas in genom en semistrukturerad intervju.
|
från början av studien till den 6:e månaden senare
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Royal College of Physicians. National Early Warning Score (NEWS): Standardising the assessment of acute illness severity in the NHS. Report of a working party. London: RCP, 2012.
- Royal College of Physicians. National Early Warning Score (NEWS) 2: Standardising the assessment of acute-illness severity in the NHS. Updated report of a working party. London: RCP, 2017.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- e-EWS 20200526
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .