- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04425694
E-EWS(Electronic Early Warning Score) 시스템 구현 및 평가
연구 개요
상세 설명
"추적 및 트리거" 시스템이라고도 하는 조기 경고 점수(EWS)는 임상의가 급성 질환이 있거나 발병한 환자를 효율적으로 식별 및 추적하고 적시에 임상 대응을 할 수 있도록 설계된 도구입니다. EWS는 여러 생리적 매개변수(예: 호흡수, 산소포화도, 수축기혈압, 맥박수, 의식수준, 체온)을 종합하여 환자의 건강상태를 나타내는 종합점수를 얻을 수 있습니다. 주로 병동 간호사가 환자를 모니터링하는 데 사용합니다. 환자의 EWS가 설정된 임계값을 초과하면 간호사는 환자를 더 면밀히 관찰하고 개입을 고려해야 합니다. 의사에게 전화하십시오. EWS의 철학은 병동 직원이 환자의 악화를 조기에 감지하여 "치료의 황금기" 내에 적시에 개입할 수 있도록 함으로써 환자의 안전을 향상시키는 것입니다.
영국에서는 NEWS(National Early Warning Score)라는 EWS 시스템이 2012년에 처음 출시되었습니다(NEWS, 2012). NEWS는 급성 질환 중증도의 계산 및 차트 작성을 표준화한 최초의 시스템이며 NHS(National Health Service)에서 널리 채택되었습니다. 최근 2017년 12월 NEWS2가 출시되었으며 NEWS(NEWS2, 2017)의 업데이트 버전입니다. NEWS2는 쉽게 컴퓨터화할 수 있으며 이미 일부 NHS 병원의 전자 건강 기록 시스템과 통합되었습니다. NEWS2 작업반의 업데이트된 보고서에는 "NEW 점수 자동 계산 및 자동 경고 시스템의 잠재적 이점이 있습니다."라고 명시되어 있습니다. (p. 6). 따라서 본 연구의 목적은 튠문병원(TMH)의 선별된 외과 병동에서 전자 EWS(e-EWS) 시스템을 구현하고 평가하는 것이다.
TMH에서 병동 환자의 EWS를 얻는 현재 관행은 수동 프로세스입니다. 둘째, 간병인은 매개변수 값을 종이 차트에 기록합니다. 세 번째로 종이 차트를 간호사에게 건네줍니다. 마지막으로 간호사는 EWS를 계산합니다. 프로세스는 지정된 일정한 시간 간격으로 수행됩니다.
수동 EWS 프로세스에는 두 가지 주요 단점이 있습니다. 첫째, 일반적으로 병동에 여러 환자가 있고 일부 생리적 변수를 측정하는 데 시간이 걸리기 때문에 비효율적입니다. 따라서 분주한 병동에서는 생리학적 측정을 놓치고 측정 간격이 불규칙해지는 경우가 종종 보고됩니다. 이러한 문제로 인해 직원은 EWS 계산을 무시하게 됩니다. 둘째, EWS를 계산할 때 간호사는 이미 악화된 상태를 보이는 환자를 위해 종종 그렇게 합니다. 이것은 악화의 초기 징후가 있는 환자를 식별하는 데 도움이 되는 EWS의 원래 의도에 반합니다. 이러한 결점은 환자의 악화를 조기에 감지하는 임상의의 능력을 손상시켜 잠재적으로 환자의 안전을 위협할 수 있습니다.
가능한 솔루션은 수동 EWS 프로세스를 자동화하는 것입니다. 홍콩의 일부 병원, 예를 들어 Tseung Kwan O Hospital은 이미 일부 병동에서 e-EWS 시스템을 채택했습니다. e-EWS 시스템은 다양한 생리학적 측정을 수행하는 생리학적 모니터에 연결됩니다. 이 시스템에는 전자 차트(e-chart)에서 환자의 생리학적 측정값을 자동으로 캡처하고 EWS를 계산하는 자동 차트 작성 모듈이 있습니다. 자동 차트 작성 모듈의 모든 정보는 무선으로 병동 간호사실의 중앙 디스플레이로 전송됩니다. 중앙 디스플레이는 EWS 측면에서 환자의 상태를 표시하고 EWS가 설정된 임계값을 초과하면 경고를 발행합니다. e-EWS 시스템은 자동 차트 작성이 가능할 뿐만 아니라 간호사가 조기 악화를 감지하는 데 도움이 되는 경고 메커니즘도 제공합니다.
그러나 e-EWS 시스템은 잠재적으로 병동 직원의 업무량을 줄이고 환자의 안전을 향상시킬 수 있지만 그 효과는 사용자의 기대, 요구 사항 및 업무 관행에 부합하는 우수한 HF 설계를 통해서만 실현될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- Tuen Mun Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 모든 F3B 병동 간호 직원
제외 기준:
- F3B 병동에 없는 직원
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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F3B 병동 직원
E-EWS 시스템은 튠문 병원의 선별된 외과 병동(F3B 병동)에서 구현될 예정입니다.
모든 F3B 와드 직원은 시스템을 사용하고 그 효과를 평가합니다.
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E-EWS 시스템은 다양한 생리학적 측정을 수행하는 생리학적 모니터에 연결됩니다.
이 시스템에는 전자 차트(e-chart)에서 환자의 생리학적 측정값을 자동으로 캡처하고 EWS를 계산하는 자동 차트 작성 모듈이 있습니다.
자동 차트 작성 모듈의 모든 정보는 무선으로 병동 간호사실의 중앙 디스플레이로 전송됩니다.
중앙 디스플레이는 EWS 측면에서 환자의 상태를 표시하고 EWS가 설정된 임계값을 초과하면 경고를 발행합니다.
e-EWS 시스템은 자동 차트 작성이 가능할 뿐만 아니라 간호사가 조기 악화를 감지하는 데 도움이 되는 경고 메커니즘도 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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악화 사례 감지 성공 건수 변화
기간: 연구 시작부터 6개월 후까지
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연구 시작부터 6개월 후까지
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심폐소생술(CPR) 횟수의 변화
기간: 연구 시작부터 6개월 후까지
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연구 시작부터 6개월 후까지
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ICU 또는 높은 의존성 단위 이송의 수의 변화
기간: 연구 시작부터 6개월 후까지
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연구 시작부터 6개월 후까지
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의사에게 도움을 요청하는 횟수의 변화
기간: 연구 시작부터 6개월 후까지
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연구 시작부터 6개월 후까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응용별 자기효능감의 변화
기간: 연구 시작부터 6개월 후까지
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이 결과는 1점(매우 동의하지 않음)에서 7점(매우 동의함)까지의 7점 리커트 척도로 측정됩니다.
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연구 시작부터 6개월 후까지
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E-EWS 시스템에 대한 병동 직원의 유용성 변화
기간: 연구 시작부터 6개월 후까지
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이 결과는 1점(매우 동의하지 않음)에서 7점(매우 동의함)까지의 7점 리커트 척도로 측정됩니다.
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연구 시작부터 6개월 후까지
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병동 직원의 e-EWS 시스템 사용 용이성 변화
기간: 연구 시작부터 6개월 후까지
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이 결과는 1점(매우 동의하지 않음)에서 7점(매우 동의함)까지의 7점 리커트 척도로 측정됩니다.
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연구 시작부터 6개월 후까지
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병동 직원의 지각된 행동 통제의 변화
기간: 연구 시작부터 6개월 후까지
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이 결과는 1점(매우 동의하지 않음)에서 7점(매우 동의함)까지의 7점 리커트 척도로 측정됩니다.
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연구 시작부터 6개월 후까지
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E-EWS 시스템에 대한 병동 직원의 태도 변화
기간: 연구 시작부터 6개월 후까지
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이 결과는 1점(매우 동의하지 않음)에서 7점(매우 동의함)까지의 7점 리커트 척도로 측정됩니다.
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연구 시작부터 6개월 후까지
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병동 직원의 이용 의향 변화
기간: 연구 시작부터 6개월 후까지
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이 결과는 1점(매우 동의하지 않음)에서 7점(매우 동의함)까지의 7점 리커트 척도로 측정됩니다.
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연구 시작부터 6개월 후까지
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와드 직원의 지각된 업무 성과의 변화
기간: 연구 시작부터 6개월 후까지
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이 결과는 1점(매우 동의하지 않음)에서 7점(매우 동의함)까지의 7점 리커트 척도로 측정됩니다.
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연구 시작부터 6개월 후까지
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와드 직원의 인지된 업무량 변화
기간: 연구 시작부터 6개월 후까지
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이 결과는 1점(매우 동의하지 않음)에서 7점(매우 동의함)까지의 7점 리커트 척도로 측정됩니다.
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연구 시작부터 6개월 후까지
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환자 진료의 질 변화
기간: 연구 시작부터 6개월 후까지
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이 결과는 1점(매우 동의하지 않음)에서 7점(매우 동의함)까지의 7점 리커트 척도로 측정됩니다.
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연구 시작부터 6개월 후까지
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워크플로의 변경 사항
기간: 연구 시작부터 6개월 후까지
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이 결과는 1점(매우 동의하지 않음)에서 7점(매우 동의함)까지의 7점 리커트 척도로 측정됩니다.
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연구 시작부터 6개월 후까지
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기술 정확도의 변화
기간: 연구 시작부터 6개월 후까지
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이 결과는 1점(매우 동의하지 않음)에서 7점(매우 동의함)까지의 7점 리커트 척도로 측정됩니다.
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연구 시작부터 6개월 후까지
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현재 임상 단위에서 병동 직원의 개인적인 경험의 변화
기간: 연구 시작부터 6개월 후까지
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이 결과는 1점(전혀 동의하지 않음)에서 4점(매우 동의함)까지의 4점 리커트 척도로 측정됩니다.
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연구 시작부터 6개월 후까지
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시스템의 의견 및 제안
기간: 연구 시작부터 6개월 후까지
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와드 직원의 의견은 반 구조적 인터뷰로 수집됩니다.
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연구 시작부터 6개월 후까지
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Royal College of Physicians. National Early Warning Score (NEWS): Standardising the assessment of acute illness severity in the NHS. Report of a working party. London: RCP, 2012.
- Royal College of Physicians. National Early Warning Score (NEWS) 2: Standardising the assessment of acute-illness severity in the NHS. Updated report of a working party. London: RCP, 2017.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- e-EWS 20200526
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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e-EWS 시스템에 대한 임상 시험
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Ministry of Health, Sri LankaNational Intensive Care Surveillance완전한
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Washington University School of Medicine완전한
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Gradalis, Inc.완전한육종 | 희귀병 | 유잉 종양 전이 | 유윙 육종 | 종양의 유잉 계열 | 유잉 육종 전이성 | 유잉 종양 재발미국
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Boston Scientific Corporation모집하지 않고 적극적으로
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