- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04425694
Implementering og evaluering av et elektronisk varslingssystem (e-EWS).
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Early Warning Score (EWS), også kjent som "track-and-trigger"-systemet, er et verktøy utviklet for å hjelpe klinikere med å effektivt identifisere og spore pasienter som har eller utvikler akutt sykdom, og gi rettidig klinisk respons. En EWS beregnes basert på verdier fra en rekke fysiologiske parametere (f. respirasjonsfrekvens, oksygenmetning, systolisk blodtrykk, pulsfrekvens, bevissthetsnivå og temperatur) for å oppnå en aggregert poengsum, som indikerer en pasients helsestatus. Det brukes mest av avdelingssykepleiere til å overvåke pasientene sine; når en pasients EWS har overskredet en fastsatt terskel, bør sykepleier ivareta pasienten tettere og vurdere intervensjon f.eks. ring en lege. Filosofien til EWS er at den forbedrer pasientsikkerheten ved å gjøre avdelingspersonalet i stand til å oppdage pasientenes forverring tidlig, slik at rettidig intervensjon kan administreres innenfor «den gylne perioden for behandling».
I Storbritannia ble et EWS-system kalt National Early Warning Score (NEWS) først utgitt i 2012 (NEWS, 2012). NEWS var det første systemet som standardiserte beregningen og kartleggingen av alvorlighetsgraden av akutt sykdom, og har blitt bredt tatt i bruk i National Health Service (NHS). Nylig, i desember 2017, har NEWS2 blitt utgitt og det er en oppdatert versjon av NEWS (NEWS2, 2017). NEWS2 kan enkelt datastyres og har allerede blitt integrert med noen NHS-sykehus elektroniske journalsystemer. Den oppdaterte rapporten fra en arbeidsgruppe av NEWS2 sier at "Det er potensielle fordeler med automatisert beregning av den NYE poengsummen og automatiserte varslingssystemer." (s. 6). Derfor er målet med denne foreslåtte studien å implementere og evaluere et elektronisk EWS (e-EWS) system i en utvalgt kirurgisk avdeling ved Tune Mun sykehus (TMH).
Ved TMH er den nåværende praksisen med å skaffe avdelingspasienters EWS en manuell prosess: For det første måler en omsorgsperson pasientens spesifiserte fysiologiske parametere ved å bruke passende overvåkingsinstrumenter; for det andre skriver omsorgspersonen ned verdiene til parameterne på et papirdiagram; for det tredje overleveres papirkartet til en sykepleier; og til slutt beregner sykepleieren EWS. Prosessen utføres på et angitt regelmessig tidsintervall.
Det er to hovedulemper med den manuelle EWS-prosessen: For det første er den ineffektiv fordi det vanligvis er flere pasienter på en avdeling og noen fysiologiske variabler tar tid å måle. På en travel avdeling meldes det derfor ofte om manglende fysiologiske tiltak og uregelmessige måleintervaller. Disse problemene fører til at personalet ignorerer EWS-beregninger. For det andre, når EWS beregnes, gjør sykepleiere det ofte for pasienter som allerede viser forverrede tilstander. Dette motvirker den opprinnelige intensjonen med EWS, som er å hjelpe med å identifisere pasienter med tidlige tegn på forverring. Disse ulempene kompromitterer klinikernes evne til å oppdage pasientforverring tidlig, noe som potensielt kan kompromittere pasientsikkerheten.
En mulig løsning er å automatisere den manuelle EWS-prosessen. Noen sykehus i Hong Kong, for eksempel, har Tseung Kwan O Hospital allerede tatt i bruk et e-EWS-system i noen av sine avdelinger. e-EWS-systemet er koblet til en fysiologisk monitor, som tar ulike fysiologiske målinger. Systemet har en autokartmodul, som automatisk fanger opp pasientenes fysiologiske mål i et elektronisk kart (e-kart) og beregner deres EWS. All informasjon i autokartmodulen overføres deretter trådløst til et sentralt display i avdelingens sykepleierstasjon. Det sentrale displayet viser pasientens status når det gjelder EWS og gir varsler når en EWS har overskredet en fastsatt terskel. e-EWS-systemet er ikke bare i stand til automatisk kartlegging, men gir også en varslingsmekanisme for å hjelpe sykepleiere med å oppdage tidlig forverring.
Men selv om e-EWS-systemet potensielt kan redusere avdelingspersonalets arbeidsmengde og forbedre pasientsikkerheten, kan effektiviteten kun realiseres gjennom god HF-design som samsvarer med brukernes forventninger, krav og arbeidspraksis.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Tuen Mun Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pleiepersonell på F3B-avdelingen
Ekskluderingskriterier:
- Ansatte ikke i F3B-avdelingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
F3B avdelingspersonale
E-EWS-systemet vil bli implementert i en utvalgt kirurgisk avdeling (F3B-avdeling) i Tuen Mun Hospital.
Alle ansatte i F3B-avdelingen vil bruke systemet og evaluere dets effektivitet.
|
E-EWS-systemet er koblet til en fysiologisk monitor, som tar ulike fysiologiske målinger.
Systemet har en autokartmodul, som automatisk fanger opp pasientenes fysiologiske mål i et elektronisk kart (e-kart) og beregner deres EWS.
All informasjon i autokartmodulen overføres deretter trådløst til et sentralt display i avdelingens sykepleierstasjon.
Det sentrale displayet viser pasientens status når det gjelder EWS og gir varsler når en EWS har overskredet en fastsatt terskel.
e-EWS-systemet er ikke bare i stand til automatisk kartlegging, men gir også en varslingsmekanisme for å hjelpe sykepleiere med å oppdage tidlig forverring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringer i antall vellykkede oppdagelser av forverrede tilfeller
Tidsramme: fra begynnelsen av studien til 6. måned senere
|
fra begynnelsen av studien til 6. måned senere
|
|
Endringer i antall hjerte-lungeredninger (HLR)
Tidsramme: fra begynnelsen av studien til 6. måned senere
|
fra begynnelsen av studien til 6. måned senere
|
|
Endringer i antall intensivavdelinger eller enheter med høy avhengighet
Tidsramme: fra begynnelsen av studien til 6. måned senere
|
fra begynnelsen av studien til 6. måned senere
|
|
Endringer i antall bistandsanrop til leger
Tidsramme: fra begynnelsen av studien til 6. måned senere
|
fra begynnelsen av studien til 6. måned senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i applikasjonsspesifikk selveffektivitet
Tidsramme: fra begynnelsen av studien til 6. måned senere
|
Dette resultatet vil bli målt ved 7-punkts Likert-skalaen, med skårer fra 1 (svært uenig) til 7 (svært enig).
|
fra begynnelsen av studien til 6. måned senere
|
|
Endringer i avdelingspersonalets opplevde nytteverdi av e-EWS-systemet
Tidsramme: fra begynnelsen av studien til 6. måned senere
|
Dette resultatet vil bli målt ved 7-punkts Likert-skalaen, med skårer fra 1 (svært uenig) til 7 (svært enig).
|
fra begynnelsen av studien til 6. måned senere
|
|
Endringer i avdelingspersonalets opplevde brukervennlighet av e-EWS-systemet
Tidsramme: fra begynnelsen av studien til 6. måned senere
|
Dette resultatet vil bli målt ved 7-punkts Likert-skalaen, med skårer fra 1 (svært uenig) til 7 (svært enig).
|
fra begynnelsen av studien til 6. måned senere
|
|
Endringer i avdelingspersonalets opplevde atferdskontroll
Tidsramme: fra begynnelsen av studien til 6. måned senere
|
Dette resultatet vil bli målt ved 7-punkts Likert-skalaen, med skårer fra 1 (svært uenig) til 7 (svært enig).
|
fra begynnelsen av studien til 6. måned senere
|
|
Endringer i avdelingspersonalets holdning til e-EWS-systemet
Tidsramme: fra begynnelsen av studien til 6. måned senere
|
Dette resultatet vil bli målt ved 7-punkts Likert-skalaen, med skårer fra 1 (svært uenig) til 7 (svært enig).
|
fra begynnelsen av studien til 6. måned senere
|
|
Endringer i avdelingspersonalets intensjon om bruk
Tidsramme: fra begynnelsen av studien til 6. måned senere
|
Dette resultatet vil bli målt ved 7-punkts Likert-skalaen, med skårer fra 1 (svært uenig) til 7 (svært enig).
|
fra begynnelsen av studien til 6. måned senere
|
|
Endringer i avdelingspersonalets opplevde arbeidsprestasjoner
Tidsramme: fra begynnelsen av studien til 6. måned senere
|
Dette resultatet vil bli målt ved 7-punkts Likert-skalaen, med skårer fra 1 (svært uenig) til 7 (svært enig).
|
fra begynnelsen av studien til 6. måned senere
|
|
Endringer i avdelingspersonalets opplevde arbeidsbelastning
Tidsramme: fra begynnelsen av studien til 6. måned senere
|
Dette resultatet vil bli målt ved 7-punkts Likert-skalaen, med skårer fra 1 (svært uenig) til 7 (svært enig).
|
fra begynnelsen av studien til 6. måned senere
|
|
Endringer i kvaliteten på pasientbehandlingen
Tidsramme: fra begynnelsen av studien til 6. måned senere
|
Dette resultatet vil bli målt ved 7-punkts Likert-skalaen, med skårer fra 1 (svært uenig) til 7 (svært enig).
|
fra begynnelsen av studien til 6. måned senere
|
|
Endringer i arbeidsflyten
Tidsramme: fra begynnelsen av studien til 6. måned senere
|
Dette resultatet vil bli målt ved 7-punkts Likert-skalaen, med skårer fra 1 (svært uenig) til 7 (svært enig).
|
fra begynnelsen av studien til 6. måned senere
|
|
Endringer i nøyaktigheten til teknologien
Tidsramme: fra begynnelsen av studien til 6. måned senere
|
Dette resultatet vil bli målt ved 7-punkts Likert-skalaen, med skårer fra 1 (svært uenig) til 7 (svært enig).
|
fra begynnelsen av studien til 6. måned senere
|
|
Endringer i avdelingspersonalets personlige erfaringer i nåværende klinisk enhet
Tidsramme: fra begynnelsen av studien til 6. måned senere
|
Dette resultatet vil bli målt ved 4-punkts Likert-skalaen, med skårer fra 1 (helt uenig) til 4 (helt enig).
|
fra begynnelsen av studien til 6. måned senere
|
|
Kommentarer og forslag til systemet
Tidsramme: fra begynnelsen av studien til 6. måned senere
|
Meningspersonalets meninger vil bli samlet inn ved et semistrukturert intervju.
|
fra begynnelsen av studien til 6. måned senere
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Royal College of Physicians. National Early Warning Score (NEWS): Standardising the assessment of acute illness severity in the NHS. Report of a working party. London: RCP, 2012.
- Royal College of Physicians. National Early Warning Score (NEWS) 2: Standardising the assessment of acute-illness severity in the NHS. Updated report of a working party. London: RCP, 2017.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- e-EWS 20200526
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på e-EWS system
-
Ministry of Health, Sri LankaNational Intensive Care SurveillanceFullført
-
Herlev HospitalFullført
-
Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i GarrafFullført
-
Washington University School of MedicineFullførtSeptisk sjokk | Alvorlig sepsis | Respirasjonsstans | Hjerte- og lungearrest | Opptrapping av omsorgForente stater
-
Medical University of South CarolinaFullført
-
Philips HealthcareFullførtSepsis | Nyresvikt | Lungeødem | Hjerte-lungearrestAustralia
-
Hangzhou Dinova EP Technology Co., LtdRekrutteringIkke valvulær atrieflimmerKina
-
E-Motion Medical Ltd.Clinical Evaluation Research Unit at Kingston General HospitalFullførtUnderernæring | Kritisk sykCanada
-
Gradalis, Inc.FullførtSarkom | Sjeldne sykdommer | Ewings svulst metastatisk | Ewings sarkom | Ewing familie av svulster | Ewings sarkom metastatisk | Ewings svulst tilbakevendendeForente stater
-
Erika EndzelyteThe Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics; Kulautuva Hospital of RehabilitationHar ikke rekruttert ennå