Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrożenie i ocena elektronicznego systemu oceny wczesnego ostrzegania (e-EWS).

8 czerwca 2020 zaktualizowane przez: The University of Hong Kong
Ocena wczesnego ostrzegania (EWS) to narzędzie zaprojektowane, aby pomóc klinicystom w skutecznym identyfikowaniu i śledzeniu pacjentów, u których występuje ostra choroba lub u których rozwija się ostra choroba, oraz we właściwym czasie reagowaniu klinicznym. Obliczanie i tworzenie wykresów EWS w szpitalu Tuen Mun (TMH) jest obecnie procesem ręcznym. Celem tego badania jest automatyzacja procesu obliczania i tworzenia wykresów EWS za pomocą elektronicznego systemu EWS (e-EWS). Jednak chociaż system e-EWS mógłby potencjalnie zmniejszyć obciążenie personelu oddziału i poprawić bezpieczeństwo pacjentów, jego skuteczność można osiągnąć jedynie poprzez dobre zaprojektowanie czynnika ludzkiego (HF), które odpowiada oczekiwaniom, wymaganiom i praktykom pracy użytkowników. Dlatego też naszym celem jest przeprowadzenie metod HF w celu informowania projektu systemu e-EWS przed jego wdrożeniem w wybranym oddziale chirurgicznym szpitala. Po jego wdrożeniu przeprowadzimy również ewaluację systemu e-SWO pod kątem jego skuteczności w odniesieniu do wyników klinicznych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Early Warning Score (EWS), znany również jako system „track-and-trigger”, jest narzędziem zaprojektowanym, aby pomóc klinicystom w skutecznym identyfikowaniu i śledzeniu pacjentów, którzy mają lub rozwijają się ostre choroby, oraz we właściwym czasie reagowaniu klinicznym. EWS oblicza się na podstawie wartości szeregu parametrów fizjologicznych (np. częstość oddechów, nasycenie tlenem, skurczowe ciśnienie krwi, częstość tętna, poziom świadomości i temperatura) w celu uzyskania zbiorczego wyniku, który wskazuje stan zdrowia pacjenta. Jest używany głównie przez pielęgniarki oddziałowe do monitorowania swoich pacjentów; gdy EWS pacjenta przekroczy ustalony próg, pielęgniarka powinna uważniej zająć się pacjentem i rozważyć interwencję, np. zadzwon do doktora. Filozofia EWS polega na poprawie bezpieczeństwa pacjentów poprzez umożliwienie personelowi oddziału wczesnego wykrywania pogorszenia stanu pacjenta, tak aby można było podjąć interwencję w odpowiednim czasie w „złotym okresie leczenia”.

W Wielkiej Brytanii system EWS o nazwie National Early Warning Score (NEWS) został po raz pierwszy wprowadzony w 2012 r. (NEWS, 2012). NEWS był pierwszym systemem, który ustandaryzował obliczenia i wykresy ciężkości ostrej choroby i został szeroko przyjęty w National Health Service (NHS). Niedawno, w grudniu 2017 r., ukazał się NEWS2, który jest zaktualizowaną wersją NEWS (NEWS2, 2017). NEWS2 można łatwo skomputeryzować i został on już zintegrowany z systemami elektronicznej dokumentacji medycznej niektórych szpitali NHS. Zaktualizowany raport grupy roboczej NEWS2 stwierdza, że ​​„Istnieją potencjalne zalety automatycznego obliczania wyniku NEW i automatycznych systemów ostrzegania”. (str. 6). Dlatego celem proponowanego badania jest wdrożenie i ocena elektronicznego systemu EWS (e-EWS) w wybranym oddziale chirurgicznym szpitala Tune Mun Hospital (TMH).

W TMH obecna praktyka uzyskiwania EWS pacjentów oddziału jest procesem ręcznym: po pierwsze, opiekun mierzy określone parametry fizjologiczne pacjenta za pomocą odpowiednich narzędzi monitorujących; po drugie opiekun zapisuje wartości parametrów na papierowej karcie; po trzecie, karta papierowa jest przekazywana pielęgniarce; i na koniec pielęgniarka oblicza EWS. Proces odbywa się w wyznaczonych regularnych odstępach czasu.

Istnieją dwie główne wady ręcznego procesu EWS: po pierwsze, jest on nieefektywny, ponieważ na oddziale przebywa zwykle wielu pacjentów, a pomiar niektórych zmiennych fizjologicznych wymaga czasu. Dlatego na ruchliwym oddziale często zgłaszane są pominięte pomiary fizjologiczne i nieregularne odstępy między pomiarami. Te problemy powodują, że personel ignoruje obliczenia EWS. Po drugie, podczas obliczania EWS pielęgniarki często robią to dla pacjentów, którzy już wykazują pogarszający się stan. Jest to sprzeczne z pierwotnym celem EWS, którym jest pomoc w identyfikacji pacjentów z wczesnymi oznakami pogorszenia. Wady te ograniczają zdolność klinicystów do wczesnego wykrywania pogorszenia stanu pacjenta, co może potencjalnie zagrozić bezpieczeństwu pacjenta.

Potencjalnym rozwiązaniem jest automatyzacja ręcznego procesu EWS. Niektóre szpitale w Hongkongu, na przykład Tseung Kwan O Hospital, wdrożyły już system e-EWS na niektórych swoich oddziałach. System e-EWS jest podłączony do monitora fizjologicznego, który wykonuje różne pomiary fizjologiczne. System posiada moduł automatycznego tworzenia wykresów, który automatycznie rejestruje pomiary fizjologiczne pacjentów na wykresie elektronicznym (e-wykres) i oblicza ich EWS. Wszystkie informacje z modułu automatycznego tworzenia wykresów są następnie przesyłane bezprzewodowo do centralnego wyświetlacza na stanowisku pielęgniarek oddziału. Centralny wyświetlacz pokazuje status pacjentów w zakresie EWS i generuje alerty, gdy któryś z EWS przekroczy ustawiony próg. System e-EWS nie tylko umożliwia automatyczne tworzenie wykresów, ale także zapewnia mechanizm ostrzegania, który pomaga pielęgniarkom wykryć wczesne pogorszenie.

Jednak chociaż system e-EWS mógłby potencjalnie zmniejszyć obciążenie personelu oddziału i poprawić bezpieczeństwo pacjentów, jego skuteczność można osiągnąć jedynie poprzez dobry projekt HF, który odpowiada oczekiwaniom, wymaganiom i praktykom pracy użytkowników.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Hongkong
        • Tuen Mun Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy zostaną wybrani spośród pielęgniarek biegaczy i kierownika oddziału na wybranym oddziale chirurgicznym (oddział F3B) w szpitalu Tuen Mun Hospital (TMH).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cały personel pielęgniarski oddziału F3B

Kryteria wyłączenia:

  • Personel nie na oddziale F3B

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Personel oddziału F3B
System e-EWS zostanie wdrożony na wybranym oddziale chirurgicznym (oddział F3B) w Szpitalu Tuen Mun. Cały personel oddziału F3B będzie korzystał z systemu i oceniał jego skuteczność.
System e-EWS jest podłączony do monitora fizjologicznego, który wykonuje różne pomiary fizjologiczne. System posiada moduł automatycznego tworzenia wykresów, który automatycznie rejestruje pomiary fizjologiczne pacjentów na wykresie elektronicznym (e-wykres) i oblicza ich EWS. Wszystkie informacje z modułu automatycznego tworzenia wykresów są następnie przesyłane bezprzewodowo do centralnego wyświetlacza na stanowisku pielęgniarek oddziału. Centralny wyświetlacz pokazuje status pacjentów w zakresie EWS i generuje alerty, gdy któryś z EWS przekroczy ustawiony próg. System e-EWS nie tylko umożliwia automatyczne tworzenie wykresów, ale także zapewnia mechanizm ostrzegania, który pomaga pielęgniarkom wykryć wczesne pogorszenie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany w liczbie udanych detekcji przypadków pogarszających się
Ramy czasowe: od początku badania do 6 miesiąca później
od początku badania do 6 miesiąca później
Zmiany w liczbie resuscytacji krążeniowo-oddechowych (CPR)
Ramy czasowe: od początku badania do 6 miesiąca później
od początku badania do 6 miesiąca później
Zmiany w liczbie transferów oddziałów intensywnej opieki medycznej lub jednostek o wysokim stopniu niesamodzielności
Ramy czasowe: od początku badania do 6 miesiąca później
od początku badania do 6 miesiąca później
Zmiany w liczbie wezwań pomocy do lekarzy
Ramy czasowe: od początku badania do 6 miesiąca później
od początku badania do 6 miesiąca później

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany we własnej skuteczności specyficznej dla aplikacji
Ramy czasowe: od początku badania do 6 miesiąca później
Wynik ten będzie mierzony za pomocą 7-punktowej skali Likerta, z wynikami od 1 (bardzo zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (bardzo zdecydowanie się zgadzam).
od początku badania do 6 miesiąca później
Zmiany w postrzeganiu przez personel oddziału przydatności systemu e-SWO
Ramy czasowe: od początku badania do 6 miesiąca później
Wynik ten będzie mierzony za pomocą 7-punktowej skali Likerta, z wynikami od 1 (bardzo zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (bardzo zdecydowanie się zgadzam).
od początku badania do 6 miesiąca później
Zmiany w postrzeganiu łatwości obsługi systemu e-SWO przez personel oddziału
Ramy czasowe: od początku badania do 6 miesiąca później
Wynik ten będzie mierzony za pomocą 7-punktowej skali Likerta, z wynikami od 1 (bardzo zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (bardzo zdecydowanie się zgadzam).
od początku badania do 6 miesiąca później
Zmiany w postrzeganej kontroli behawioralnej personelu oddziału
Ramy czasowe: od początku badania do 6 miesiąca później
Wynik ten będzie mierzony za pomocą 7-punktowej skali Likerta, z wynikami od 1 (bardzo zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (bardzo zdecydowanie się zgadzam).
od początku badania do 6 miesiąca później
Zmiany w nastawieniu personelu oddziału do systemu e-SWO
Ramy czasowe: od początku badania do 6 miesiąca później
Wynik ten będzie mierzony za pomocą 7-punktowej skali Likerta, z wynikami od 1 (bardzo zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (bardzo zdecydowanie się zgadzam).
od początku badania do 6 miesiąca później
Zmiany w intencjach personelu oddziału
Ramy czasowe: od początku badania do 6 miesiąca później
Wynik ten będzie mierzony za pomocą 7-punktowej skali Likerta, z wynikami od 1 (bardzo zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (bardzo zdecydowanie się zgadzam).
od początku badania do 6 miesiąca później
Zmiany postrzeganej wydajności pracy personelu oddziału
Ramy czasowe: od początku badania do 6 miesiąca później
Wynik ten będzie mierzony za pomocą 7-punktowej skali Likerta, z wynikami od 1 (bardzo zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (bardzo zdecydowanie się zgadzam).
od początku badania do 6 miesiąca później
Zmiany postrzeganego obciążenia pracą personelu oddziału
Ramy czasowe: od początku badania do 6 miesiąca później
Wynik ten będzie mierzony za pomocą 7-punktowej skali Likerta, z wynikami od 1 (bardzo zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (bardzo zdecydowanie się zgadzam).
od początku badania do 6 miesiąca później
Zmiany w jakości obsługi pacjenta
Ramy czasowe: od początku badania do 6 miesiąca później
Wynik ten będzie mierzony za pomocą 7-punktowej skali Likerta, z wynikami od 1 (bardzo zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (bardzo zdecydowanie się zgadzam).
od początku badania do 6 miesiąca później
Zmiany w przepływie pracy
Ramy czasowe: od początku badania do 6 miesiąca później
Wynik ten będzie mierzony za pomocą 7-punktowej skali Likerta, z wynikami od 1 (bardzo zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (bardzo zdecydowanie się zgadzam).
od początku badania do 6 miesiąca później
Zmiany w dokładności technologii
Ramy czasowe: od początku badania do 6 miesiąca później
Wynik ten będzie mierzony za pomocą 7-punktowej skali Likerta, z wynikami od 1 (bardzo zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (bardzo zdecydowanie się zgadzam).
od początku badania do 6 miesiąca później
Zmiany w osobistych doświadczeniach personelu oddziału w obecnej jednostce klinicznej
Ramy czasowe: od początku badania do 6 miesiąca później
Wynik ten będzie mierzony za pomocą 4-punktowej skali Likerta, z wynikami w zakresie od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam).
od początku badania do 6 miesiąca później
Uwagi i sugestie systemu
Ramy czasowe: od początku badania do 6 miesiąca później
Opinie personelu oddziału zostaną zebrane w ramach częściowo ustrukturyzowanego wywiadu.
od początku badania do 6 miesiąca później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Royal College of Physicians. National Early Warning Score (NEWS): Standardising the assessment of acute illness severity in the NHS. Report of a working party. London: RCP, 2012.
  • Royal College of Physicians. National Early Warning Score (NEWS) 2: Standardising the assessment of acute-illness severity in the NHS. Updated report of a working party. London: RCP, 2017.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • e-EWS 20200526

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na system e-SWE

Subskrybuj