- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04425694
Implementering og evaluering af et e-EWS-system (Electronic Early Warning Score).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Early Warning Score (EWS), også kendt som "track-and-trigger"-system, er et værktøj designet til at hjælpe klinikere med effektivt at identificere og spore patienter, der har eller udvikler akut sygdom, og foretage rettidig klinisk respons. En EWS beregnes baseret på værdier fra en række fysiologiske parametre (f. respirationsfrekvens, iltmætning, systolisk blodtryk, puls, bevidsthedsniveau og temperatur) for at opnå en aggregeret score, som indikerer en patients helbredsstatus. Det bruges mest af afdelingssygeplejersker til at overvåge deres patienter; når en patients EWS har overskredet en fastsat tærskel, bør sygeplejersken passe patienten tættere og overveje intervention f.eks. ringe til en læge. Filosofien bag EWS er, at det forbedrer patientsikkerheden ved at gøre det muligt for afdelingspersonalet at opdage patienters forværring tidligt, så rettidig intervention kan administreres inden for "den gyldne periode for behandling".
I U.K. blev et EWS-system kaldet National Early Warning Score (NEWS) først udgivet i 2012 (NEWS, 2012). NEWS var det første system til at standardisere beregningen og kortlægningen af akut sygdoms sværhedsgrad og er blevet bredt anvendt på tværs af National Health Service (NHS). For nylig, i december 2017, er NEWS2 blevet frigivet, og det er en opdateret version af NEWS (NEWS2, 2017). NEWS2 kan let computeriseres og er allerede blevet integreret med nogle NHS-hospitalers elektroniske sygejournalsystemer. Den opdaterede rapport fra en arbejdsgruppe fra NEWS2 siger, at "Der er potentielle fordele ved automatiseret beregning af den NYE score og automatiserede varslingssystemer." (s. 6). Derfor er formålet med denne foreslåede undersøgelse at implementere og evaluere et elektronisk EWS (e-EWS) system på en udvalgt kirurgisk afdeling på Tune Mun Hospital (TMH).
Hos TMH er den nuværende praksis med at indhente afdelingspatienters EWS en manuel proces: For det første måler en plejepersonale en patients specificerede fysiologiske parametre ved at bruge passende monitoreringsinstrumenter; for det andet skriver omsorgsgiveren værdierne af parametrene ned på et papirdiagram; for det tredje overdrages papirkortet til en sygeplejerske; og til sidst beregner sygeplejersken EWS. Processen udføres med et fastlagt tidsinterval.
Der er to hovedulemper ved den manuelle EWS-proces: For det første er den ineffektiv, fordi der normalt er flere patienter på en afdeling, og nogle fysiologiske variabler tager tid at måle. På en travl afdeling meldes derfor ofte om manglende fysiologiske mål og uregelmæssige måleintervaller. Disse problemer fører til, at personalet ignorerer EWS-beregninger. For det andet, når EWS beregnes, gør sygeplejersker det ofte for patienter, der allerede viser forværrede tilstande. Dette modvirker den oprindelige hensigt med EWS, som er at hjælpe med at identificere patienter med tidlige tegn på forværring. Disse ulemper kompromitterer klinikernes evne til at opdage patientens forværring tidligt, hvilket potentielt kan kompromittere patientsikkerheden.
En potentiel løsning er at automatisere den manuelle EWS-proces. Nogle hospitaler i Hong Kong, for eksempel, har Tseung Kwan O Hospital allerede indført et e-EWS-system i nogle af sine afdelinger. e-EWS systemet er forbundet med en fysiologisk monitor, som tager forskellige fysiologiske målinger. Systemet har et autokortmodul, som automatisk fanger patienters fysiologiske målinger i et elektronisk diagram (e-diagram) og beregner deres EWS. Alle informationer i autokortmodulet overføres derefter trådløst til et centralt display i afdelingens sygeplejerskestation. Det centrale display viser patienters status i form af EWS og udsender advarsler, når en EWS har overskredet en fastsat tærskel. e-EWS-systemet er ikke kun i stand til automatisk kortlægning, men giver også en advarselsmekanisme til at hjælpe sygeplejersker med at opdage tidlig forringelse.
Men mens e-EWS-systemet potentielt kan reducere afdelingspersonalets arbejdsbyrde og forbedre patientsikkerheden, kan dets effektivitet kun realiseres gennem et godt HF-design, der matcher brugernes forventninger, krav og arbejdspraksis.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Tuen Mun Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle F3B afdelings plejepersonale
Ekskluderingskriterier:
- Personale ikke på F3B afdeling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
F3B afdelingspersonale
E-EWS-systemet vil blive implementeret på en udvalgt kirurgisk afdeling (F3B-afdeling) på Tuen Mun Hospital.
Alt F3B-afdelingspersonale vil bruge systemet og evaluere dets effektivitet.
|
E-EWS systemet er forbundet med en fysiologisk monitor, som tager forskellige fysiologiske målinger.
Systemet har et autokortmodul, som automatisk fanger patienters fysiologiske målinger i et elektronisk diagram (e-diagram) og beregner deres EWS.
Alle informationer i autokortmodulet overføres derefter trådløst til et centralt display i afdelingens sygeplejerskestation.
Det centrale display viser patienters status i form af EWS og udsender advarsler, når en EWS har overskredet en fastsat tærskel.
e-EWS-systemet er ikke kun i stand til automatisk kortlægning, men giver også en advarselsmekanisme til at hjælpe sygeplejersker med at opdage tidlig forringelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i antallet af vellykkede påvisning af forværrede tilfælde
Tidsramme: fra begyndelsen af undersøgelsen til den 6. måned senere
|
fra begyndelsen af undersøgelsen til den 6. måned senere
|
|
Ændringer i antallet af hjerte-lunge-redning (HLR)
Tidsramme: fra begyndelsen af undersøgelsen til den 6. måned senere
|
fra begyndelsen af undersøgelsen til den 6. måned senere
|
|
Ændringer i antallet af intensivafdelinger eller overførsel af enheder med høj afhængighed
Tidsramme: fra begyndelsen af undersøgelsen til den 6. måned senere
|
fra begyndelsen af undersøgelsen til den 6. måned senere
|
|
Ændringer i antallet af assistancekald til læger
Tidsramme: fra begyndelsen af undersøgelsen til den 6. måned senere
|
fra begyndelsen af undersøgelsen til den 6. måned senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i applikationsspecifik self-efficacy
Tidsramme: fra begyndelsen af undersøgelsen til den 6. måned senere
|
Dette resultat vil blive målt ved 7-punkts Likert-skalaen, med score fra 1 (meget uenig) til 7 (meget enig).
|
fra begyndelsen af undersøgelsen til den 6. måned senere
|
|
Ændringer i afdelingspersonalets oplevede brugbarhed af e-EWS-systemet
Tidsramme: fra begyndelsen af undersøgelsen til den 6. måned senere
|
Dette resultat vil blive målt ved 7-punkts Likert-skalaen, med score fra 1 (meget uenig) til 7 (meget enig).
|
fra begyndelsen af undersøgelsen til den 6. måned senere
|
|
Ændringer i afdelingspersonalets oplevede brugervenlighed af e-EWS-systemet
Tidsramme: fra begyndelsen af undersøgelsen til den 6. måned senere
|
Dette resultat vil blive målt ved 7-punkts Likert-skalaen, med score fra 1 (meget uenig) til 7 (meget enig).
|
fra begyndelsen af undersøgelsen til den 6. måned senere
|
|
Ændringer i afdelingspersonalets oplevede adfærdskontrol
Tidsramme: fra begyndelsen af undersøgelsen til den 6. måned senere
|
Dette resultat vil blive målt ved 7-punkts Likert-skalaen, med score fra 1 (meget uenig) til 7 (meget enig).
|
fra begyndelsen af undersøgelsen til den 6. måned senere
|
|
Ændringer i afdelingspersonalets holdning til e-EWS-systemet
Tidsramme: fra begyndelsen af undersøgelsen til den 6. måned senere
|
Dette resultat vil blive målt ved 7-punkts Likert-skalaen, med score fra 1 (meget uenig) til 7 (meget enig).
|
fra begyndelsen af undersøgelsen til den 6. måned senere
|
|
Ændringer i afdelingspersonalets hensigt om at bruge
Tidsramme: fra begyndelsen af undersøgelsen til den 6. måned senere
|
Dette resultat vil blive målt ved 7-punkts Likert-skalaen, med score fra 1 (meget uenig) til 7 (meget enig).
|
fra begyndelsen af undersøgelsen til den 6. måned senere
|
|
Ændringer i afdelingspersonalets oplevede arbejdsindsats
Tidsramme: fra begyndelsen af undersøgelsen til den 6. måned senere
|
Dette resultat vil blive målt ved 7-punkts Likert-skalaen, med score fra 1 (meget uenig) til 7 (meget enig).
|
fra begyndelsen af undersøgelsen til den 6. måned senere
|
|
Ændringer i afdelingspersonalets oplevede arbejdsbyrde
Tidsramme: fra begyndelsen af undersøgelsen til den 6. måned senere
|
Dette resultat vil blive målt ved 7-punkts Likert-skalaen, med score fra 1 (meget uenig) til 7 (meget enig).
|
fra begyndelsen af undersøgelsen til den 6. måned senere
|
|
Ændringer i kvaliteten af patientbehandlingen
Tidsramme: fra begyndelsen af undersøgelsen til den 6. måned senere
|
Dette resultat vil blive målt ved 7-punkts Likert-skalaen, med score fra 1 (meget uenig) til 7 (meget enig).
|
fra begyndelsen af undersøgelsen til den 6. måned senere
|
|
Ændringer i arbejdsgangen
Tidsramme: fra begyndelsen af undersøgelsen til den 6. måned senere
|
Dette resultat vil blive målt ved 7-punkts Likert-skalaen, med score fra 1 (meget uenig) til 7 (meget enig).
|
fra begyndelsen af undersøgelsen til den 6. måned senere
|
|
Ændringer i teknologiens nøjagtighed
Tidsramme: fra begyndelsen af undersøgelsen til den 6. måned senere
|
Dette resultat vil blive målt ved 7-punkts Likert-skalaen, med score fra 1 (meget uenig) til 7 (meget enig).
|
fra begyndelsen af undersøgelsen til den 6. måned senere
|
|
Ændringer i afdelingspersonalets personlige erfaringer i nuværende kliniske enhed
Tidsramme: fra begyndelsen af undersøgelsen til den 6. måned senere
|
Dette resultat vil blive målt ved 4-punkts Likert-skalaen, med score fra 1 (meget uenig) til 4 (meget enig).
|
fra begyndelsen af undersøgelsen til den 6. måned senere
|
|
Kommentarer og forslag til systemet
Tidsramme: fra begyndelsen af undersøgelsen til den 6. måned senere
|
Afdelingspersonalets meninger vil blive indsamlet ved et semistruktureret interview.
|
fra begyndelsen af undersøgelsen til den 6. måned senere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Royal College of Physicians. National Early Warning Score (NEWS): Standardising the assessment of acute illness severity in the NHS. Report of a working party. London: RCP, 2012.
- Royal College of Physicians. National Early Warning Score (NEWS) 2: Standardising the assessment of acute-illness severity in the NHS. Updated report of a working party. London: RCP, 2017.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- e-EWS 20200526
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med e-EWS system
-
Ministry of Health, Sri LankaNational Intensive Care SurveillanceAfsluttet
-
Herlev HospitalAfsluttet
-
Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i GarrafAfsluttet
-
Washington University School of MedicineAfsluttetSeptisk chok | Alvorlig sepsis | Åndedrætsstop | Hjerte-lungearrest | Optrapning af plejeForenede Stater
-
Philips HealthcareAfsluttetSepsis | Nyresvigt | Lungeødem | Hjerte-lungearrestAustralien
-
Medical University of South CarolinaAfsluttet
-
Hangzhou Dinova EP Technology Co., LtdRekrutteringIkke-valvulær atrieflimrenKina
-
E-Motion Medical Ltd.Clinical Evaluation Research Unit at Kingston General HospitalAfsluttetFejlernæring | Kritisk sygCanada
-
Gradalis, Inc.AfsluttetSarkom | Sjældne sygdomme | Ewings tumor metastatisk | Ewings sarkom | Ewing familie af tumorer | Ewings sarkom metastatisk | Ewings tilbagevendende tumorForenede Stater
-
Erika EndzelyteThe Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics; Kulautuva Hospital of RehabilitationIkke rekrutterer endnu