- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04425694
Implementação e avaliação de um sistema eletrônico de pontuação de alerta precoce (e-EWS)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Early Warning Score (EWS), também conhecido como sistema "track-and-trigger", é uma ferramenta projetada para ajudar os médicos a identificar e rastrear com eficiência os pacientes que têm ou desenvolvem doenças agudas e a dar respostas clínicas oportunas. Um EWS é calculado com base em valores de vários parâmetros fisiológicos (por exemplo, frequência respiratória, saturação de oxigênio, pressão arterial sistólica, frequência de pulso, nível de consciência e temperatura) para obter uma pontuação agregada, que indica o estado de saúde do paciente. É usado principalmente por enfermeiras de enfermaria para monitorar seus pacientes; quando o EWS de um paciente excede um limite definido, a enfermeira deve atender o paciente mais de perto e considerar a intervenção, por exemplo, Por favor, chame um médico. A filosofia do EWS é que ele melhora a segurança do paciente, permitindo que a equipe da enfermaria detecte precocemente a deterioração do paciente, de modo que uma intervenção oportuna possa ser administrada dentro do "período de ouro do tratamento".
No Reino Unido, um sistema EWS chamado National Early Warning Score (NEWS) foi lançado pela primeira vez em 2012 (NEWS, 2012). O NEWS foi o primeiro sistema a padronizar o cálculo e o gráfico da gravidade da doença aguda e foi amplamente adotado no Serviço Nacional de Saúde (NHS). Recentemente, em dezembro de 2017, o NEWS2 foi lançado e é uma versão atualizada do NEWS (NEWS2, 2017). O NEWS2 pode ser facilmente informatizado e já foi integrado aos sistemas de registros eletrônicos de saúde de alguns hospitais do NHS. O Relatório Atualizado de um Grupo de Trabalho do NEWS2 afirma que "Existem vantagens potenciais do cálculo automatizado da pontuação do NEW e dos sistemas de alerta automatizados". (pág. 6). Portanto, o objetivo deste estudo proposto é implementar e avaliar um sistema EWS eletrônico (e-EWS) em uma ala cirúrgica selecionada no Tune Mun Hospital (TMH).
No TMH, a prática atual de obter o EWS dos pacientes da enfermaria é um processo manual: primeiro, um prestador de cuidados mede os parâmetros fisiológicos especificados do paciente usando os instrumentos de monitoramento apropriados; em segundo lugar, o cuidador anota os valores dos parâmetros em uma ficha de papel; em terceiro lugar, o prontuário em papel é entregue a uma enfermeira; e, finalmente, a enfermeira calcula o EWS. O processo é executado em um intervalo de tempo regular designado.
Existem duas desvantagens principais do processo EWS manual: em primeiro lugar, é ineficiente porque geralmente há vários pacientes em uma enfermaria e algumas variáveis fisiológicas levam tempo para serem medidas. Portanto, em uma enfermaria movimentada, medições fisiológicas perdidas e intervalos irregulares de medição são frequentemente relatados. Esses problemas levam os funcionários a ignorar os cálculos do EWS. Em segundo lugar, quando os EWS são calculados, os enfermeiros costumam fazê-lo para pacientes que já apresentam condições de deterioração. Isso contraria a intenção original do EWS, que é ajudar a identificar pacientes com sinais precoces de deterioração. Essas desvantagens comprometem a capacidade dos médicos de detectar precocemente a deterioração do paciente, o que pode comprometer a segurança do paciente.
Uma possível solução é automatizar o processo manual de EWS. Alguns hospitais em Hong Kong, por exemplo, o Tseung Kwan O Hospital já adotou um sistema e-EWS em algumas de suas enfermarias. O sistema e-EWS está conectado a um monitor fisiológico, que faz várias medições fisiológicas. O sistema possui um módulo de gráfico automático, que captura automaticamente as medidas fisiológicas dos pacientes em um gráfico eletrônico (e-chart) e calcula seu EWS. Todas as informações no módulo de gráficos automáticos são transferidas sem fio para um visor central no posto de enfermagem da enfermaria. O visor central mostra o status dos pacientes em termos de EWS e emite alertas quando qualquer EWS excede um limite definido. O sistema e-EWS não só é capaz de fazer um gráfico automático, mas também fornece um mecanismo de alerta para ajudar os enfermeiros a detectar a deterioração precoce.
No entanto, embora o sistema e-EWS possa potencialmente reduzir a carga de trabalho da equipe da enfermaria e melhorar a segurança do paciente, sua eficácia só pode ser alcançada por meio de um bom projeto de HF que corresponda às expectativas, requisitos e práticas de trabalho dos usuários.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Tuen Mun Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todo o pessoal de enfermagem da ala F3B
Critério de exclusão:
- Funcionários fora da ala F3B
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Funcionários da ala F3B
O sistema e-EWS será implementado em uma ala cirúrgica selecionada (ala F3B) no Hospital Tuen Mun.
Todos os funcionários da ala F3B usarão o sistema e avaliarão sua eficácia.
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O sistema e-EWS está conectado a um monitor fisiológico, que faz várias medições fisiológicas.
O sistema possui um módulo de gráfico automático, que captura automaticamente as medidas fisiológicas dos pacientes em um gráfico eletrônico (e-chart) e calcula seu EWS.
Todas as informações no módulo de gráficos automáticos são transferidas sem fio para um visor central no posto de enfermagem da enfermaria.
O visor central mostra o status dos pacientes em termos de EWS e emite alertas quando qualquer EWS excede um limite definido.
O sistema e-EWS não só é capaz de fazer um gráfico automático, mas também fornece um mecanismo de alerta para ajudar os enfermeiros a detectar a deterioração precoce.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudanças no número de detecção bem-sucedida de casos em deterioração
Prazo: desde o início do estudo até o 6º mês depois
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desde o início do estudo até o 6º mês depois
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Alterações no número de ressuscitações cardiopulmonares (RCPs)
Prazo: desde o início do estudo até o 6º mês depois
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desde o início do estudo até o 6º mês depois
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Alterações no número de UTI ou transferência de unidade de alta dependência
Prazo: desde o início do estudo até o 6º mês depois
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desde o início do estudo até o 6º mês depois
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Alterações no número de chamadas de assistência a médicos
Prazo: desde o início do estudo até o 6º mês depois
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desde o início do estudo até o 6º mês depois
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na autoeficácia específica do aplicativo
Prazo: desde o início do estudo até o 6º mês depois
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Esse resultado será medido pela escala Likert de 7 pontos, com pontuação variando de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente).
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desde o início do estudo até o 6º mês depois
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Mudanças na percepção da utilidade do sistema e-EWS pelos funcionários da enfermaria
Prazo: desde o início do estudo até o 6º mês depois
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Esse resultado será medido pela escala Likert de 7 pontos, com pontuação variando de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente).
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desde o início do estudo até o 6º mês depois
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Mudanças na percepção da facilidade de uso do sistema e-EWS pelos funcionários da enfermaria
Prazo: desde o início do estudo até o 6º mês depois
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Esse resultado será medido pela escala Likert de 7 pontos, com pontuação variando de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente).
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desde o início do estudo até o 6º mês depois
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Mudanças no controle comportamental percebido da equipe da enfermaria
Prazo: desde o início do estudo até o 6º mês depois
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Esse resultado será medido pela escala Likert de 7 pontos, com pontuação variando de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente).
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desde o início do estudo até o 6º mês depois
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Mudanças na atitude do pessoal da enfermaria em relação ao sistema e-EWS
Prazo: desde o início do estudo até o 6º mês depois
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Esse resultado será medido pela escala Likert de 7 pontos, com pontuação variando de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente).
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desde o início do estudo até o 6º mês depois
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Mudanças na intenção do pessoal da enfermaria de usar
Prazo: desde o início do estudo até o 6º mês depois
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Esse resultado será medido pela escala Likert de 7 pontos, com pontuação variando de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente).
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desde o início do estudo até o 6º mês depois
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Mudanças no desempenho de trabalho percebido pelos funcionários da enfermaria
Prazo: desde o início do estudo até o 6º mês depois
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Esse resultado será medido pela escala Likert de 7 pontos, com pontuação variando de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente).
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desde o início do estudo até o 6º mês depois
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Mudanças na carga de trabalho percebida pela equipe da enfermaria
Prazo: desde o início do estudo até o 6º mês depois
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Esse resultado será medido pela escala Likert de 7 pontos, com pontuação variando de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente).
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desde o início do estudo até o 6º mês depois
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Mudanças na qualidade do atendimento ao paciente
Prazo: desde o início do estudo até o 6º mês depois
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Esse resultado será medido pela escala Likert de 7 pontos, com pontuação variando de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente).
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desde o início do estudo até o 6º mês depois
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Mudanças no fluxo de trabalho
Prazo: desde o início do estudo até o 6º mês depois
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Esse resultado será medido pela escala Likert de 7 pontos, com pontuação variando de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente).
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desde o início do estudo até o 6º mês depois
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Mudanças na precisão da tecnologia
Prazo: desde o início do estudo até o 6º mês depois
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Esse resultado será medido pela escala Likert de 7 pontos, com pontuação variando de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente).
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desde o início do estudo até o 6º mês depois
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Mudanças nas experiências pessoais da equipe da enfermaria na unidade clínica atual
Prazo: desde o início do estudo até o 6º mês depois
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Esse resultado será medido pela escala Likert de 4 pontos, com pontuação variando de 1 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente).
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desde o início do estudo até o 6º mês depois
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Comentários e sugestões do sistema
Prazo: desde o início do estudo até o 6º mês depois
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As opiniões dos funcionários da enfermaria serão coletadas por meio de uma entrevista semiestruturada.
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desde o início do estudo até o 6º mês depois
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Royal College of Physicians. National Early Warning Score (NEWS): Standardising the assessment of acute illness severity in the NHS. Report of a working party. London: RCP, 2012.
- Royal College of Physicians. National Early Warning Score (NEWS) 2: Standardising the assessment of acute-illness severity in the NHS. Updated report of a working party. London: RCP, 2017.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- e-EWS 20200526
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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