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Implementação e avaliação de um sistema eletrônico de pontuação de alerta precoce (e-EWS)

8 de junho de 2020 atualizado por: The University of Hong Kong
O Early Warning Score (EWS) é uma ferramenta projetada para ajudar os médicos a identificar e rastrear com eficiência os pacientes que têm ou desenvolvem doenças agudas e a dar respostas clínicas oportunas. Atualmente, o cálculo e o gráfico de EWSs no Hospital Tuen Mun (TMH) é um processo manual. O objetivo deste estudo é automatizar o processo de cálculo e gráfico do EWS usando um sistema eletrônico EWS (e-EWS). No entanto, embora o sistema e-EWS possa potencialmente reduzir a carga de trabalho da equipe da enfermaria e melhorar a segurança do paciente, sua eficácia só pode ser alcançada por meio de um bom projeto de fatores humanos (HF) que corresponda às expectativas, requisitos e práticas de trabalho dos usuários. Portanto, nosso objetivo é realizar métodos de HF para informar o design do sistema e-EWS antes de sua implementação em uma ala cirúrgica selecionada no hospital. Após sua implementação, também conduziremos a avaliação do sistema e-EWS para avaliar sua eficácia em relação aos resultados clínicos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O Early Warning Score (EWS), também conhecido como sistema "track-and-trigger", é uma ferramenta projetada para ajudar os médicos a identificar e rastrear com eficiência os pacientes que têm ou desenvolvem doenças agudas e a dar respostas clínicas oportunas. Um EWS é calculado com base em valores de vários parâmetros fisiológicos (por exemplo, frequência respiratória, saturação de oxigênio, pressão arterial sistólica, frequência de pulso, nível de consciência e temperatura) para obter uma pontuação agregada, que indica o estado de saúde do paciente. É usado principalmente por enfermeiras de enfermaria para monitorar seus pacientes; quando o EWS de um paciente excede um limite definido, a enfermeira deve atender o paciente mais de perto e considerar a intervenção, por exemplo, Por favor, chame um médico. A filosofia do EWS é que ele melhora a segurança do paciente, permitindo que a equipe da enfermaria detecte precocemente a deterioração do paciente, de modo que uma intervenção oportuna possa ser administrada dentro do "período de ouro do tratamento".

No Reino Unido, um sistema EWS chamado National Early Warning Score (NEWS) foi lançado pela primeira vez em 2012 (NEWS, 2012). O NEWS foi o primeiro sistema a padronizar o cálculo e o gráfico da gravidade da doença aguda e foi amplamente adotado no Serviço Nacional de Saúde (NHS). Recentemente, em dezembro de 2017, o NEWS2 foi lançado e é uma versão atualizada do NEWS (NEWS2, 2017). O NEWS2 pode ser facilmente informatizado e já foi integrado aos sistemas de registros eletrônicos de saúde de alguns hospitais do NHS. O Relatório Atualizado de um Grupo de Trabalho do NEWS2 afirma que "Existem vantagens potenciais do cálculo automatizado da pontuação do NEW e dos sistemas de alerta automatizados". (pág. 6). Portanto, o objetivo deste estudo proposto é implementar e avaliar um sistema EWS eletrônico (e-EWS) em uma ala cirúrgica selecionada no Tune Mun Hospital (TMH).

No TMH, a prática atual de obter o EWS dos pacientes da enfermaria é um processo manual: primeiro, um prestador de cuidados mede os parâmetros fisiológicos especificados do paciente usando os instrumentos de monitoramento apropriados; em segundo lugar, o cuidador anota os valores dos parâmetros em uma ficha de papel; em terceiro lugar, o prontuário em papel é entregue a uma enfermeira; e, finalmente, a enfermeira calcula o EWS. O processo é executado em um intervalo de tempo regular designado.

Existem duas desvantagens principais do processo EWS manual: em primeiro lugar, é ineficiente porque geralmente há vários pacientes em uma enfermaria e algumas variáveis ​​fisiológicas levam tempo para serem medidas. Portanto, em uma enfermaria movimentada, medições fisiológicas perdidas e intervalos irregulares de medição são frequentemente relatados. Esses problemas levam os funcionários a ignorar os cálculos do EWS. Em segundo lugar, quando os EWS são calculados, os enfermeiros costumam fazê-lo para pacientes que já apresentam condições de deterioração. Isso contraria a intenção original do EWS, que é ajudar a identificar pacientes com sinais precoces de deterioração. Essas desvantagens comprometem a capacidade dos médicos de detectar precocemente a deterioração do paciente, o que pode comprometer a segurança do paciente.

Uma possível solução é automatizar o processo manual de EWS. Alguns hospitais em Hong Kong, por exemplo, o Tseung Kwan O Hospital já adotou um sistema e-EWS em algumas de suas enfermarias. O sistema e-EWS está conectado a um monitor fisiológico, que faz várias medições fisiológicas. O sistema possui um módulo de gráfico automático, que captura automaticamente as medidas fisiológicas dos pacientes em um gráfico eletrônico (e-chart) e calcula seu EWS. Todas as informações no módulo de gráficos automáticos são transferidas sem fio para um visor central no posto de enfermagem da enfermaria. O visor central mostra o status dos pacientes em termos de EWS e emite alertas quando qualquer EWS excede um limite definido. O sistema e-EWS não só é capaz de fazer um gráfico automático, mas também fornece um mecanismo de alerta para ajudar os enfermeiros a detectar a deterioração precoce.

No entanto, embora o sistema e-EWS possa potencialmente reduzir a carga de trabalho da equipe da enfermaria e melhorar a segurança do paciente, sua eficácia só pode ser alcançada por meio de um bom projeto de HF que corresponda às expectativas, requisitos e práticas de trabalho dos usuários.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Tuen Mun Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes serão selecionados entre as enfermeiras corredoras e o gerente da ala em uma ala cirúrgica selecionada (enfermaria F3B) no Hospital Tuen Mun (TMH).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todo o pessoal de enfermagem da ala F3B

Critério de exclusão:

  • Funcionários fora da ala F3B

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Funcionários da ala F3B
O sistema e-EWS será implementado em uma ala cirúrgica selecionada (ala F3B) no Hospital Tuen Mun. Todos os funcionários da ala F3B usarão o sistema e avaliarão sua eficácia.
O sistema e-EWS está conectado a um monitor fisiológico, que faz várias medições fisiológicas. O sistema possui um módulo de gráfico automático, que captura automaticamente as medidas fisiológicas dos pacientes em um gráfico eletrônico (e-chart) e calcula seu EWS. Todas as informações no módulo de gráficos automáticos são transferidas sem fio para um visor central no posto de enfermagem da enfermaria. O visor central mostra o status dos pacientes em termos de EWS e emite alertas quando qualquer EWS excede um limite definido. O sistema e-EWS não só é capaz de fazer um gráfico automático, mas também fornece um mecanismo de alerta para ajudar os enfermeiros a detectar a deterioração precoce.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudanças no número de detecção bem-sucedida de casos em deterioração
Prazo: desde o início do estudo até o 6º mês depois
desde o início do estudo até o 6º mês depois
Alterações no número de ressuscitações cardiopulmonares (RCPs)
Prazo: desde o início do estudo até o 6º mês depois
desde o início do estudo até o 6º mês depois
Alterações no número de UTI ou transferência de unidade de alta dependência
Prazo: desde o início do estudo até o 6º mês depois
desde o início do estudo até o 6º mês depois
Alterações no número de chamadas de assistência a médicos
Prazo: desde o início do estudo até o 6º mês depois
desde o início do estudo até o 6º mês depois

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na autoeficácia específica do aplicativo
Prazo: desde o início do estudo até o 6º mês depois
Esse resultado será medido pela escala Likert de 7 pontos, com pontuação variando de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente).
desde o início do estudo até o 6º mês depois
Mudanças na percepção da utilidade do sistema e-EWS pelos funcionários da enfermaria
Prazo: desde o início do estudo até o 6º mês depois
Esse resultado será medido pela escala Likert de 7 pontos, com pontuação variando de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente).
desde o início do estudo até o 6º mês depois
Mudanças na percepção da facilidade de uso do sistema e-EWS pelos funcionários da enfermaria
Prazo: desde o início do estudo até o 6º mês depois
Esse resultado será medido pela escala Likert de 7 pontos, com pontuação variando de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente).
desde o início do estudo até o 6º mês depois
Mudanças no controle comportamental percebido da equipe da enfermaria
Prazo: desde o início do estudo até o 6º mês depois
Esse resultado será medido pela escala Likert de 7 pontos, com pontuação variando de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente).
desde o início do estudo até o 6º mês depois
Mudanças na atitude do pessoal da enfermaria em relação ao sistema e-EWS
Prazo: desde o início do estudo até o 6º mês depois
Esse resultado será medido pela escala Likert de 7 pontos, com pontuação variando de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente).
desde o início do estudo até o 6º mês depois
Mudanças na intenção do pessoal da enfermaria de usar
Prazo: desde o início do estudo até o 6º mês depois
Esse resultado será medido pela escala Likert de 7 pontos, com pontuação variando de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente).
desde o início do estudo até o 6º mês depois
Mudanças no desempenho de trabalho percebido pelos funcionários da enfermaria
Prazo: desde o início do estudo até o 6º mês depois
Esse resultado será medido pela escala Likert de 7 pontos, com pontuação variando de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente).
desde o início do estudo até o 6º mês depois
Mudanças na carga de trabalho percebida pela equipe da enfermaria
Prazo: desde o início do estudo até o 6º mês depois
Esse resultado será medido pela escala Likert de 7 pontos, com pontuação variando de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente).
desde o início do estudo até o 6º mês depois
Mudanças na qualidade do atendimento ao paciente
Prazo: desde o início do estudo até o 6º mês depois
Esse resultado será medido pela escala Likert de 7 pontos, com pontuação variando de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente).
desde o início do estudo até o 6º mês depois
Mudanças no fluxo de trabalho
Prazo: desde o início do estudo até o 6º mês depois
Esse resultado será medido pela escala Likert de 7 pontos, com pontuação variando de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente).
desde o início do estudo até o 6º mês depois
Mudanças na precisão da tecnologia
Prazo: desde o início do estudo até o 6º mês depois
Esse resultado será medido pela escala Likert de 7 pontos, com pontuação variando de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente).
desde o início do estudo até o 6º mês depois
Mudanças nas experiências pessoais da equipe da enfermaria na unidade clínica atual
Prazo: desde o início do estudo até o 6º mês depois
Esse resultado será medido pela escala Likert de 4 pontos, com pontuação variando de 1 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente).
desde o início do estudo até o 6º mês depois
Comentários e sugestões do sistema
Prazo: desde o início do estudo até o 6º mês depois
As opiniões dos funcionários da enfermaria serão coletadas por meio de uma entrevista semiestruturada.
desde o início do estudo até o 6º mês depois

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Royal College of Physicians. National Early Warning Score (NEWS): Standardising the assessment of acute illness severity in the NHS. Report of a working party. London: RCP, 2012.
  • Royal College of Physicians. National Early Warning Score (NEWS) 2: Standardising the assessment of acute-illness severity in the NHS. Updated report of a working party. London: RCP, 2017.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

11 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • e-EWS 20200526

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em sistema e-EWS

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