- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04425694
Sähköisen varhaisvaroituspistejärjestelmän (e-EWS) käyttöönotto ja arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Early Warning Score (EWS), joka tunnetaan myös nimellä "track-and-trigger" -järjestelmä, on työkalu, joka on suunniteltu auttamaan kliinikoita tehokkaasti tunnistamaan ja seuraamaan potilaita, joilla on tai kehittyy akuutti sairaus, sekä antamaan oikea-aikaisia kliinisiä vastauksia. EWS lasketaan useiden fysiologisten parametrien (esim. hengitystiheys, happisaturaatio, systolinen verenpaine, pulssi, tajunnan taso ja lämpötila), jotta saadaan aggregoitu pistemäärä, joka ilmaisee potilaan terveydentilan. Sitä käyttävät enimmäkseen osaston sairaanhoitajat potilaiden valvontaan; kun potilaan EWS on ylittänyt asetetun kynnyksen, hoitajan tulee olla potilaasta tarkemmin ja harkita toimenpiteitä esim. soita lääkärille. EWS:n filosofia on, että se parantaa potilasturvallisuutta antamalla osastohenkilökunnalle mahdollisuuden havaita potilaiden heikkeneminen ajoissa, jotta oikea-aikainen interventio voidaan antaa "hoidon kultaisen ajanjakson aikana".
Isossa-Britanniassa EWS-järjestelmä nimeltä National Early Warning Score (NEWS) julkaistiin ensimmäisen kerran vuonna 2012 (NEWS, 2012). NEWS oli ensimmäinen järjestelmä, joka standardoi akuutin sairauden vaikeusasteen laskemisen ja kartoituksen, ja se on otettu laajalti käyttöön kansallisessa terveydenhuollossa (NHS). Äskettäin, joulukuussa 2017, NEWS2 on julkaistu ja se on päivitetty versio NEWS:sta (NEWS2, 2017). NEWS2 voidaan helposti tietokoneistaa, ja se on jo integroitu joidenkin NHS:n sairaaloiden sähköisiin terveystietojärjestelmiin. NEWS2-työryhmän päivitetyssä raportissa todetaan, että "UUDEN pistemäärän automaattisella laskennalla ja automaattisilla hälytysjärjestelmillä on mahdollisia etuja." (s. 6). Siksi tämän ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on toteuttaa ja arvioida elektroninen EWS (e-EWS) -järjestelmä valitulla Tune Munin sairaalan (TMH) kirurgisella osastolla.
TMH:lla nykyinen käytäntö osastopotilaiden EWS:n hankkimiseksi on manuaalinen prosessi: ensinnäkin hoitaja mittaa potilaan määritellyt fysiologiset parametrit käyttämällä asianmukaisia seurantalaitteita; toiseksi hoitaja kirjoittaa parametrien arvot paperikaavioon; kolmanneksi paperikartta luovutetaan sairaanhoitajalle; ja lopuksi hoitaja laskee EWS:n. Prosessi suoritetaan määrätyllä säännöllisellä aikavälillä.
Manuaalisessa EWS-prosessissa on kaksi pääasiallista haittaa: ensinnäkin se on tehoton, koska osastolla on yleensä useita potilaita ja joidenkin fysiologisten muuttujien mittaaminen vie aikaa. Siksi kiireisellä osastolla ilmoitetaan usein fysiologisten mittausten väliin jääneistä ja epäsäännöllisistä mittausväleistä. Nämä ongelmat johtavat siihen, että henkilökunta jättää huomiotta EWS-laskelmat. Toiseksi, kun EWS lasketaan, sairaanhoitajat tekevät niin usein potilaille, joiden sairaus on jo heikentynyt. Tämä vastustaa EWS:n alkuperäistä tarkoitusta, joka on auttaa tunnistamaan potilaat, joilla on varhaisia merkkejä heikentymisestä. Nämä haitat heikentävät kliinikon kykyä havaita potilaan heikkeneminen varhain, mikä saattaa vaarantaa potilasturvallisuuden.
Mahdollinen ratkaisu on automatisoida manuaalinen EWS-prosessi. Jotkut Hongkongin sairaalat, esimerkiksi Tseung Kwan O -sairaala on jo ottanut käyttöön e-EWS-järjestelmän joillakin osastoilla. e-EWS-järjestelmä on kytketty fysiologiseen monitoriin, joka tekee erilaisia fysiologisia mittauksia. Järjestelmässä on automaattinen kartoitusmoduuli, joka tallentaa automaattisesti potilaiden fysiologiset mittaukset sähköiseen karttaan (e-chart) ja laskee heidän EWS:nsä. Kaikki automaattisen kartoitusmoduulin tiedot siirretään sitten langattomasti osaston sairaanhoitajan keskusnäytölle. Keskinäyttö näyttää potilaiden tilan EWS:n suhteen ja antaa hälytyksen, kun jokin EWS on ylittänyt asetetun kynnyksen. e-EWS-järjestelmä ei pysty ainoastaan automaattiseen kartoitukseen, vaan tarjoaa myös hälytysmekanismin, joka auttaa sairaanhoitajia havaitsemaan varhaisen heikkenemisen.
Vaikka e-EWS-järjestelmä voisi mahdollisesti vähentää osaston henkilökunnan työtaakkaa ja parantaa potilasturvallisuutta, sen tehokkuus voidaan toteuttaa vain hyvällä HF-suunnittelulla, joka vastaa käyttäjien odotuksia, vaatimuksia ja työkäytäntöjä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Tuen Mun Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki F3B-osaston hoitohenkilökunta
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilökunta ei ole F3B-osastolla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
F3B-osaston henkilökunta
E-EWS-järjestelmä otetaan käyttöön valitulla leikkausosastolla (F3B-osastolla) Tuen Mun -sairaalassa.
Kaikki F3B-osaston henkilökunta käyttää järjestelmää ja arvioi sen tehokkuutta.
|
E-EWS-järjestelmä on kytketty fysiologiseen monitoriin, joka tekee erilaisia fysiologisia mittauksia.
Järjestelmässä on automaattinen kartoitusmoduuli, joka tallentaa automaattisesti potilaiden fysiologiset mittaukset sähköiseen karttaan (e-chart) ja laskee heidän EWS:nsä.
Kaikki automaattisen kartoitusmoduulin tiedot siirretään sitten langattomasti osaston sairaanhoitajan keskusnäytölle.
Keskinäyttö näyttää potilaiden tilan EWS:n suhteen ja antaa hälytyksen, kun jokin EWS on ylittänyt asetetun kynnyksen.
e-EWS-järjestelmä ei pysty ainoastaan automaattiseen kartoitukseen, vaan tarjoaa myös hälytysmekanismin, joka auttaa sairaanhoitajia havaitsemaan varhaisen heikkenemisen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset huononevien tapausten onnistuneiden havaitsemisen määrässä
Aikaikkuna: tutkimuksen alusta kuudenteen kuukauteen myöhemmin
|
tutkimuksen alusta kuudenteen kuukauteen myöhemmin
|
|
Muutokset kardiopulmonaalisten elvytystoimenpiteiden määrässä
Aikaikkuna: tutkimuksen alusta kuudenteen kuukauteen myöhemmin
|
tutkimuksen alusta kuudenteen kuukauteen myöhemmin
|
|
Muutokset teho-osastojen tai korkean riippuvuuden yksiköiden siirrossa
Aikaikkuna: tutkimuksen alusta kuudenteen kuukauteen myöhemmin
|
tutkimuksen alusta kuudenteen kuukauteen myöhemmin
|
|
Muutoksia lääkärin käyntien määrässä
Aikaikkuna: tutkimuksen alusta kuudenteen kuukauteen myöhemmin
|
tutkimuksen alusta kuudenteen kuukauteen myöhemmin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutoksia sovelluskohtaisessa itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: tutkimuksen alusta kuudenteen kuukauteen myöhemmin
|
Tämä tulos mitataan 7-pisteen Likert-asteikolla, jonka pisteet vaihtelevat 1:stä (erittäin vahvasti eri mieltä) 7:ään (erittäin vahvasti samaa mieltä).
|
tutkimuksen alusta kuudenteen kuukauteen myöhemmin
|
|
Muutoksia osaston henkilökunnan kokemassa e-EWS-järjestelmän hyödyllisyyttä
Aikaikkuna: tutkimuksen alusta kuudenteen kuukauteen myöhemmin
|
Tämä tulos mitataan 7-pisteen Likert-asteikolla, jonka pisteet vaihtelevat 1:stä (erittäin vahvasti eri mieltä) 7:ään (erittäin vahvasti samaa mieltä).
|
tutkimuksen alusta kuudenteen kuukauteen myöhemmin
|
|
Muutoksia osaston henkilökunnan kokemassa e-EWS-järjestelmän helppokäyttöisyydessä
Aikaikkuna: tutkimuksen alusta kuudenteen kuukauteen myöhemmin
|
Tämä tulos mitataan 7-pisteen Likert-asteikolla, jonka pisteet vaihtelevat 1:stä (erittäin vahvasti eri mieltä) 7:ään (erittäin vahvasti samaa mieltä).
|
tutkimuksen alusta kuudenteen kuukauteen myöhemmin
|
|
Muutokset osaston henkilökunnan havaitsemassa käyttäytymisen hallinnassa
Aikaikkuna: tutkimuksen alusta kuudenteen kuukauteen myöhemmin
|
Tämä tulos mitataan 7-pisteen Likert-asteikolla, jonka pisteet vaihtelevat 1:stä (erittäin vahvasti eri mieltä) 7:ään (erittäin vahvasti samaa mieltä).
|
tutkimuksen alusta kuudenteen kuukauteen myöhemmin
|
|
Muutoksia osaston henkilökunnan asenteessa e-EWS-järjestelmää kohtaan
Aikaikkuna: tutkimuksen alusta kuudenteen kuukauteen myöhemmin
|
Tämä tulos mitataan 7-pisteen Likert-asteikolla, jonka pisteet vaihtelevat 1:stä (erittäin vahvasti eri mieltä) 7:ään (erittäin vahvasti samaa mieltä).
|
tutkimuksen alusta kuudenteen kuukauteen myöhemmin
|
|
Muutoksia osaston henkilökunnan käyttöaikeissa
Aikaikkuna: tutkimuksen alusta kuudenteen kuukauteen myöhemmin
|
Tämä tulos mitataan 7-pisteen Likert-asteikolla, jonka pisteet vaihtelevat 1:stä (erittäin vahvasti eri mieltä) 7:ään (erittäin vahvasti samaa mieltä).
|
tutkimuksen alusta kuudenteen kuukauteen myöhemmin
|
|
Muutoksia osaston henkilökunnan kokemassa työsuorituksessa
Aikaikkuna: tutkimuksen alusta kuudenteen kuukauteen myöhemmin
|
Tämä tulos mitataan 7-pisteen Likert-asteikolla, jonka pisteet vaihtelevat 1:stä (erittäin vahvasti eri mieltä) 7:ään (erittäin vahvasti samaa mieltä).
|
tutkimuksen alusta kuudenteen kuukauteen myöhemmin
|
|
Muutoksia osaston henkilökunnan kokemassa työmäärässä
Aikaikkuna: tutkimuksen alusta kuudenteen kuukauteen myöhemmin
|
Tämä tulos mitataan 7-pisteen Likert-asteikolla, jonka pisteet vaihtelevat 1:stä (erittäin vahvasti eri mieltä) 7:ään (erittäin vahvasti samaa mieltä).
|
tutkimuksen alusta kuudenteen kuukauteen myöhemmin
|
|
Muutoksia potilashoidon laadussa
Aikaikkuna: tutkimuksen alusta kuudenteen kuukauteen myöhemmin
|
Tämä tulos mitataan 7-pisteen Likert-asteikolla, jonka pisteet vaihtelevat 1:stä (erittäin vahvasti eri mieltä) 7:ään (erittäin vahvasti samaa mieltä).
|
tutkimuksen alusta kuudenteen kuukauteen myöhemmin
|
|
Muutoksia työnkulkuun
Aikaikkuna: tutkimuksen alusta kuudenteen kuukauteen myöhemmin
|
Tämä tulos mitataan 7-pisteen Likert-asteikolla, jonka pisteet vaihtelevat 1:stä (erittäin vahvasti eri mieltä) 7:ään (erittäin vahvasti samaa mieltä).
|
tutkimuksen alusta kuudenteen kuukauteen myöhemmin
|
|
Muutoksia tekniikan tarkkuudessa
Aikaikkuna: tutkimuksen alusta kuudenteen kuukauteen myöhemmin
|
Tämä tulos mitataan 7-pisteen Likert-asteikolla, jonka pisteet vaihtelevat 1:stä (erittäin vahvasti eri mieltä) 7:ään (erittäin vahvasti samaa mieltä).
|
tutkimuksen alusta kuudenteen kuukauteen myöhemmin
|
|
Muutoksia osaston henkilökunnan henkilökohtaisissa kokemuksissa nykyisessä kliinisessä yksikössä
Aikaikkuna: tutkimuksen alusta kuudenteen kuukauteen myöhemmin
|
Tämä tulos mitataan 4-pisteen Likert-asteikolla, jonka pisteet vaihtelevat 1:stä (täysin eri mieltä) 4:ään (täysin samaa mieltä).
|
tutkimuksen alusta kuudenteen kuukauteen myöhemmin
|
|
Kommentit ja ehdotukset järjestelmästä
Aikaikkuna: tutkimuksen alusta kuudenteen kuukauteen myöhemmin
|
Osaston henkilökunnan mielipiteet kerätään puolistrukturoidulla haastattelulla.
|
tutkimuksen alusta kuudenteen kuukauteen myöhemmin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Royal College of Physicians. National Early Warning Score (NEWS): Standardising the assessment of acute illness severity in the NHS. Report of a working party. London: RCP, 2012.
- Royal College of Physicians. National Early Warning Score (NEWS) 2: Standardising the assessment of acute-illness severity in the NHS. Updated report of a working party. London: RCP, 2017.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- e-EWS 20200526
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset e-EWS-järjestelmä
-
Medical University of South CarolinaValmis
-
Herlev HospitalValmis
-
E-Motion Medical Ltd.Clinical Evaluation Research Unit at Kingston General HospitalValmisAliravitsemus | Vakavasti sairasKanada
-
Ministry of Health, Sri LankaNational Intensive Care SurveillanceValmis
-
Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i GarrafValmis
-
Philips HealthcareValmisSepsis | Munuaisten vajaatoiminta | Keuhkopöhö | Sydän-keuhkopysähdysAustralia
-
Implantcast North America, LLCEi vielä rekrytointiaReisiluun murtuma | Nivelrikko, lonkka | Traumaattinen niveltulehdus | Rappeuttava nivelsairaus
-
Washington University School of MedicineValmisSeptinen shokki | Vaikea sepsis | Hengityspysähdys | Kardiopulmonaalipysähdys | Hoidon eskaloituminenYhdysvallat
-
Gradalis, Inc.ValmisSarkooma | Harvinaiset sairaudet | Ewingin kasvain metastaattinen | Ewingin sarkooma | Ewingin kasvainten perhe | Ewingin sarkooma, metastaattinen | Ewingin uusiutuva kasvainYhdysvallat
-
National Taiwan University HospitalValmis