使用外行卫生工作者计划来增加低收入西班牙裔妇女的乳腺癌和宫颈癌筛查
2023年10月9日 更新者:Lara Savas、The University of Texas Health Science Center, Houston
使用基于证据的非专业卫生工作者计划来增加休斯顿低收入西班牙裔妇女的乳腺癌和宫颈癌筛查
本研究的主要目的是培训来自 Prosalud promotora 计划的社区卫生工作者 (promotoras) 以实施 Cultivando la Salud (CLS) 乳腺癌和宫颈癌筛查计划,以适应和实施针对西班牙裔/拉丁裔妇女的 CLS 干预计划大休斯顿地区,并评估适应的 CLS 计划对增加乳房 X 光检查和宫颈癌筛查的过程和效果。
研究概览
详细说明
社区卫生工作者识别社区中需要乳腺癌和/或宫颈癌筛查的妇女。
根据她们的筛查需求,他们邀请女性参与 CLS 行为干预。
女性被随机分为干预组和常规护理比较(延迟干预)组。
在女性同意参与研究后,研究团队将进行基线调查。
进行基线调查后,将向随机分配到干预组的参与者提供适应 CLS 的干预措施(更名为 Salud en Mis Manos)。
对参与者进行跟踪调查后,对照组的女性接受 CLS (SEMM) 干预。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1025
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 确定为西班牙裔/拉丁裔血统或血统并居住在德克萨斯州大休斯顿地区的女性
- 以前没有诊断出乳腺癌或宫颈癌
排除标准:
- 孕妇和遵守筛查指南的女性
- 先前或当前的癌症诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:CLS干预
社区卫生工作者 (CHW) 评估妇女的乳腺癌和/或宫颈癌筛查需求,并提供旨在增加乳腺癌和/或宫颈癌筛查的行为教育。
完成教育后,社区卫生工作者为妇女提供诊所转诊服务,让她们获得当地负担得起的筛查服务。
参与者还获得电话导航支持,重点是帮助女性克服获得筛查服务的后勤和个人障碍。
|
社区卫生工作者(或推广员)将在基线访谈后 2 个月内以面对面和/或小组会议的方式向所有妇女提供 CLS 计划。
每次会议将持续大约 1 到 2 小时,并将包括适合本研究的 CLS 材料。在 CLS 计划结束时,promotoras 将提供有关提供低成本或免费乳腺癌和宫颈癌筛查服务的当地且负担得起的提供商的信息。
如果女性需要对异常结果进行随访,我们将转介至为获得癌症诊断和治疗服务提供帮助的项目。
在提供 CLS 计划的教育部分两周后,promotoras 将呼吁妇女提供任何所需的进一步援助。
在这些后续电话中,promotoras 将为需要乳房 X 光检查和巴氏试验筛查的女性提供持续的导航支持
其他名称:
|
|
有源比较器:无 CLS 干预
社区卫生工作者 (CHW) 评估妇女的乳腺癌和/或宫颈癌筛查需求,并向妇女提供描述癌症筛查指南的印刷材料。
|
该控制臂将仅接受常规实践护理(印刷教育),并且不会接受 CLS 干预。
研究完成后他们可能会接受干预
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
乳腺癌筛查结果的主要结果基于使用自我报告测量参与者的乳房 X 光检查筛查行为。
大体时间:评估期结束(6 个月的跟踪调查,完成平均 10 个月的艰难跟踪期)。
|
结果基于跟踪调查的自我报告
|
评估期结束(6 个月的跟踪调查,完成平均 10 个月的艰难跟踪期)。
|
|
宫颈癌筛查结果的主要结果基于使用自我报告在参与者中测量的巴氏筛查行为。
大体时间:评估期结束(6 个月的跟踪调查,完成平均 10 个月的艰难跟踪期)。
|
结果基于跟踪调查的自我报告
|
评估期结束(6 个月的跟踪调查,完成平均 10 个月的艰难跟踪期)。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Lara Savas、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年1月12日
初级完成 (实际的)
2014年5月16日
研究完成 (实际的)
2014年5月16日
研究注册日期
首次提交
2020年5月27日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月9日
首次发布 (实际的)
2020年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月9日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.