一般の医療従事者プログラムを使用して、低所得のヒスパニック系女性の乳がんおよび子宮頸がんのスクリーニングを増やす
2023年10月9日 更新者：Lara Savas、The University of Texas Health Science Center, Houston
ヒューストンの低所得のヒスパニック系女性の乳がんと子宮頸がんのスクリーニングを増やすためのエビデンスに基づいた一般医療従事者プログラムの使用
この研究の主な目的は、Prosalud promotora プログラムの地域医療従事者 (promotoras) を訓練して、Cultivando la Salud (CLS) 乳がんおよび子宮頸がんスクリーニング プログラムを実施し、ヒスパニック/ラティーナの女性のための CLS 介入プログラムを適応させて提供することです。グレーター ヒューストン エリア、マンモグラフィーと子宮頸がんスクリーニングの増加に対する適応された CLS プログラムのプロセスと効果を評価します。
調査の概要
詳細な説明
CHW は、地域内で乳がんおよび/または子宮頸がんのスクリーニングが必要な女性を特定します。
スクリーニングのニーズに基づいて、彼らは女性に CLS 行動介入への参加を勧めています。
女性は介入グループと通常のケア比較（遅延介入）グループに無作為に割り付けられます。
女性が研究に参加することに同意した後、研究チームはベースライン調査を実施します。
ベースライン調査が実施された後、CLS に適応した介入 (Salud en Mis Manos に改名) が、介入グループにランダム化された参加者に提供されます。
追跡調査が参加者に実施された後、比較グループの女性には CLS (SEMM) 介入が提案されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1025
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ヒスパニック/ラティーナの祖先または子孫であると自認し、テキサス州のグレーター ヒューストン エリアに住む女性
- 乳がんまたは子宮頸がんの以前の診断なし
除外基準:
- 妊娠中の女性、およびスクリーニングガイドラインを遵守している女性
- 以前または現在のがん診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CLS介入
地域医療従事者 (CHW) は、女性の乳がんおよび/または子宮頸がんのスクリーニングの必要性を評価し、乳がんおよび/または子宮頸がんのスクリーニングを増やすことを目的とした行動教育を実施します。
教育を修了した後、CHW は女性に地域の手頃な価格の検査サービスをクリニックに紹介します。
参加者には電話によるナビゲーションサポートも提供されます。これは、女性が検査サービスにアクセスする際の物流的および個人的な障壁を克服できるよう支援することに重点を置いています。
|
地域の医療従事者（または推進者）は、ベースライン面接から 2 か月以内にすべての女性に対面および/またはグループ セッションで CLS プログラムを提供します。
各セッションは約 1 ～ 2 時間続き、この研究に適合した CLS 資料が含まれます。CLS プログラムの終了時に、推進者は、低コストまたは無料の乳がんおよび子宮頸がんのスクリーニング サービスを提供する地元の手頃な価格のプロバイダーに関する情報を提供します。
女性が異常な結果のために追跡調査を必要とする場合には、がんの診断および治療サービスへのアクセスを支援するプログラムを紹介します。
CLS プログラムの教育部分を実施してから 2 週間後、推進員は女性たちに電話をかけて、さらに必要な支援を提供するよう求めます。
これらのフォローアップ電話中、推進員はマンモグラフィーとパップテストスクリーニングを必要とする女性に継続的なナビゲーションサポートを提供します。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：CLS介入なし
地域医療従事者 (CHW) は、女性の乳がんおよび/または子宮頸がんのスクリーニングの必要性を評価し、がんスクリーニングのガイドラインを説明した印刷物を女性に配布します。
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この対照群は通常の実践ケア（印刷教育）のみを受け、CLS 介入は受けない。
研究終了後に介入を受けることもできる
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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乳がん検診結果の主要評価項目は、自己申告を使用して参加者間で測定されたマンモグラフィ検査行動に基づいています。
時間枠：評価期間の終了（6か月の追跡調査から、平均10か月の困難な追跡期間の完了まで）。
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追跡調査の自己申告による結果
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評価期間の終了（6か月の追跡調査から、平均10か月の困難な追跡期間の完了まで）。
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子宮頸がんスクリーニング結果の主要評価項目は、自己申告を使用して参加者間で測定されたパップスクリーニング行動に基づいています。
時間枠：評価期間の終了（6か月の追跡調査から、平均10か月の困難な追跡期間の完了まで）。
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追跡調査の自己申告による結果
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評価期間の終了（6か月の追跡調査から、平均10か月の困難な追跡期間の完了まで）。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lara Savas、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年1月12日
一次修了 (実際)
2014年5月16日
研究の完了 (実際)
2014年5月16日
試験登録日
最初に提出
2020年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月9日
最初の投稿 (実際)
2020年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月9日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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