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Verwendung eines Programms für Laiengesundheitspersonal zur Verbesserung der Brust- und Gebärmutterhalskrebsvorsorge bei hispanischen Frauen mit niedrigem Einkommen

9. Oktober 2023 aktualisiert von: Lara Savas, The University of Texas Health Science Center, Houston

Verwendung eines evidenzbasierten Laiengesundheitsprogramms zur Verbesserung der Brust- und Gebärmutterhalskrebsvorsorge bei hispanischen Frauen mit niedrigem Einkommen in Houston

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, Gesundheitshelfer (Promotoras) aus dem Prosalud-Promotora-Programm zu schulen, um das Brust- und Gebärmutterhalskrebs-Früherkennungsprogramm Cultivando la Salud (CLS) umzusetzen und das CLS-Interventionsprogramm für hispanische / lateinamerikanische Frauen anzupassen und durchzuführen der Greater Houston Area, und um den Prozess und die Wirkung des angepassten CLS-Programms zur Erhöhung der Mammographie- und Gebärmutterhalskrebs-Früherkennung zu evaluieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

CHWs identifizieren Frauen in der Gemeinde, die eine Brust- und/oder Gebärmutterhalskrebs-Vorsorgeuntersuchung benötigen. Basierend auf ihren Screening-Bedürfnissen laden sie Frauen ein, an der CLS-Verhaltensintervention teilzunehmen. Frauen werden randomisiert einer Interventionsgruppe und einer Vergleichsgruppe mit üblicher Pflege (verzögerte Intervention) zugeteilt. Nachdem die Frauen der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben, führt das Studienteam die Basiserhebung durch. Nachdem die Basiserhebung durchgeführt wurde, wird die CLS-angepasste Intervention (umbenannt in Salud en Mis Manos) an Teilnehmer verteilt, die der Interventionsgruppe randomisiert zugeteilt wurden. Nachdem die Folgebefragung bei den Teilnehmern durchgeführt wurde, wird den Frauen in der Vergleichsgruppe die CLS-Intervention (SEMM) angeboten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1025

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, die sich als hispanische/latinische Abstammung oder Abstammung identifizieren und im Großraum Houston in Texas leben
  • keine vorherige Diagnose von Brust- oder Gebärmutterhalskrebs

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen und Frauen, die sich an die Screening-Richtlinien halten
  • frühere oder aktuelle Krebsdiagnose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CLS-Intervention
Community Health Workers (CHWs) beurteilen den Brust- und/oder Gebärmutterhalskrebs-Früherkennungsbedarf von Frauen und bieten Verhaltensaufklärung an, um die Brust- und/oder Gebärmutterhalskrebs-Früherkennung zu verbessern. Nach Abschluss der Ausbildung überweisen CHWs Frauen an Kliniken zu lokalen und erschwinglichen Screening-Diensten. Den Teilnehmern wird außerdem telefonische Navigationsunterstützung angeboten, die sich darauf konzentriert, Frauen dabei zu helfen, logistische und persönliche Hürden beim Zugang zu Screening-Diensten zu überwinden.
Verhalten: CLS-Intervention
Community-Gesundheitshelfer (oder Promotoras) werden das CLS-Programm entweder in persönlichen und/oder Gruppensitzungen an alle Frauen innerhalb von 2 Monaten nach dem Basisinterview weitergeben. Jede Sitzung dauert etwa 1 bis 2 Stunden und umfasst für diese Studie angepasste CLS-Materialien. Zum Abschluss des CLS-Programms werden Promotoras Informationen über lokale und erschwingliche Anbieter bereitstellen, die kostengünstige oder kostenlose Brust- und Gebärmutterhalskrebs-Früherkennungsdienste anbieten. Sollte eine Frau wegen abnormaler Ergebnisse eine Nachuntersuchung benötigen, werden sie an Programme überwiesen, die Unterstützung beim Zugang zu Krebsdiagnose- und -behandlungsdiensten bieten. Zwei Wochen nach der Bereitstellung der Bildungskomponente des CLS-Programms werden Promotoras die Frauen anrufen, um weitere benötigte Unterstützung zu leisten. Während dieser Folgeanrufe wird Promotoras Frauen, die eine Mammographie und einen Pap-Test benötigen, fortlaufend bei der Navigation unterstützen
Andere Namen:
  • Von CHW angebotene Ausbildung
Aktiver Komparator: Kein CLS-Eingriff
Community Health Workers (CHWs) beurteilen den Brust- und/oder Gebärmutterhalskrebs-Früherkennungsbedarf von Frauen und liefern Druckmaterialien an Frauen, in denen Richtlinien zur Krebsfrüherkennung beschrieben werden.
Verhalten: Kein CLS-Eingriff
Dieser Querlenker erhält nur die übliche Praxispflege (Druckerziehung) und erhält keine CLS-Intervention. Sie können die Intervention nach Abschluss der Studie erhalten
Andere Namen:
  • Übliche Pflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der primäre Endpunkt für das Brustkrebs-Screening-Ergebnis basiert auf dem Mammographie-Screening-Verhalten, das unter den Teilnehmerinnen mithilfe von Selbstberichten gemessen wurde.
Zeitfenster: Ende des Evaluierungszeitraums (6-monatige Nachuntersuchung, bis zum Abschluss eines schwer zu verfolgenden Nachbeobachtungszeitraums von durchschnittlich 10 Monaten).
Ergebnisse basierend auf Selbstberichten zur Folgebefragung
Ende des Evaluierungszeitraums (6-monatige Nachuntersuchung, bis zum Abschluss eines schwer zu verfolgenden Nachbeobachtungszeitraums von durchschnittlich 10 Monaten).
Der primäre Endpunkt für das Screening auf Gebärmutterhalskrebs basiert auf dem Pap-Screening-Verhalten, das unter den Teilnehmern mithilfe von Selbstberichten gemessen wurde.
Zeitfenster: Ende des Evaluierungszeitraums (6-monatige Nachuntersuchung, bis zum Abschluss eines schwer zu verfolgenden Nachbeobachtungszeitraums von durchschnittlich 10 Monaten).
Ergebnisse basierend auf Selbstberichten zur Folgebefragung
Ende des Evaluierungszeitraums (6-monatige Nachuntersuchung, bis zum Abschluss eines schwer zu verfolgenden Nachbeobachtungszeitraums von durchschnittlich 10 Monaten).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Mitarbeiter

Cancer Prevention Research Institute of Texas

Ermittler

  • Hauptermittler: Lara Savas, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Mai 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Mai 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSC-SPH-11-0179

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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