Maallikon terveydenhuollon työntekijäohjelman käyttö rinta- ja kohdunkaulansyövän seulonnan lisäämiseksi pienituloisilla latinalaisamerikkalaisilla naisilla
maanantai 9. lokakuuta 2023 päivittänyt: Lara Savas, The University of Texas Health Science Center, Houston
Todisteisiin perustuvan maallikoiden terveydenhuollon työntekijäohjelman käyttö rinta- ja kohdunkaulansyövän seulonnan lisäämiseksi pienituloisilla latinalaisamerikkalaisilla naisilla Houstonissa
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on kouluttaa Prosalud promotora -ohjelman paikallisia terveydenhuollon työntekijöitä (promotora) toteuttamaan Cultivando la Salud (CLS) rinta- ja kohdunkaulansyövän seulontaohjelma, mukauttamaan ja toteuttamaan CLS-interventio-ohjelmaa latinalaisamerikkalaisille/latinalaisnaisille. Greater Houston Area, ja arvioida mukautetun CLS-ohjelman prosessia ja vaikutusta mammografian ja kohdunkaulan syövän seulonnan lisäämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
CHW:t tunnistavat yhteisön naiset, jotka tarvitsevat rinta- ja/tai kohdunkaulansyövän seulontaa.
Seulontatarpeidensa perusteella he kutsuvat naisia osallistumaan CLS-käyttäytymisinterventioon.
Naiset satunnaistetaan interventio- ja tavanomaisen hoidon vertailuryhmiin (viivästetty interventio).
Kun naiset ovat saaneet suostumuksen osallistua tutkimukseen, tutkimusryhmä hoitaa perustutkimuksen.
Kun perustutkimus on suoritettu, CLS-sovitettu interventio (uudelleennimetty Salud en Mis Manos) toimitetaan osallistujille, jotka on satunnaistettu interventioryhmään.
Kun seurantakysely on suoritettu osallistujille, vertailuryhmän naisille tarjotaan CLS (SEMM) -interventiota.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1025
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset, jotka tunnistavat olevansa latinalais-/latinalaissyntyisiä tai syntyperäisiä ja asuvat Suur-Houstonin alueella Texasissa
- ei aikaisempaa rinta- tai kohdunkaulansyöpädiagnoosia
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset ja naiset, jotka noudattavat seulontaohjeita
- aikaisempi tai nykyinen syöpädiagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CLS-interventio
Yhteisön terveydenhuollon työntekijät arvioivat naisten rinta- ja/tai kohdunkaulasyövän seulontatarpeita ja antavat käyttäytymiskoulutusta, joka on suunniteltu lisäämään rinta- ja/tai kohdunkaulansyövän seulontaa.
Koulutuksen päätyttyä CHW:t tarjoavat naisille klinikkalähetteitä paikallisiin ja edullisiin seulontapalveluihin.
Osallistujille tarjotaan myös puhelimitse toimitettua navigointitukea, joka keskittyy auttamaan naisia voittamaan logistiset ja henkilökohtaiset esteet seulontapalveluihin pääsyssä.
|
Yhteisön terveydenhuollon työntekijät (tai promotorat) toimittavat CLS-ohjelman joko kasvokkain ja/tai ryhmäistunnoissa kaikille naisille 2 kuukauden sisällä perushaastattelusta.
Jokainen istunto kestää noin 1–2 tuntia, ja se sisältää tähän tutkimukseen mukautettuja CLS-materiaaleja. CLS-ohjelman päätteeksi promotoras tarjoaa tietoa paikallisista ja edullisista palveluntarjoajista, jotka tarjoavat edullisia tai ilmaisia rinta- ja kohdunkaulansyövän seulontapalveluita.
Jos nainen tarvitsee seurantaa epänormaalien tulosten vuoksi, hänelle lähetetään lähetteitä ohjelmiin, jotka auttavat syövän diagnostiikka- ja hoitopalveluissa.
Kaksi viikkoa CLS-ohjelman koulutusosan toimittamisen jälkeen promotoras soittaa naisille tarjotakseen lisäapua.
Näiden seurantapuheluiden aikana promotoras tarjoaa jatkuvaa navigointitukea naisille, jotka tarvitsevat mammografiaa ja papa-testiseulontaa
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ei CLS-interventiota
Yhteisön terveydenhuollon työntekijät arvioivat naisten rinta- ja/tai kohdunkaulansyövän seulontatarpeita ja toimittavat naisille syöpäseulonnan suuntaviivoja kuvaavia tulostusmateriaaleja.
|
Tämä ohjausvarsi saa vain tavanomaista hoitoa (tulostuskoulutusta), eikä se saa CLS-interventiota.
He voivat saada interventiota tutkimuksen päätyttyä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintasyövän seulontatulosten ensisijainen tulos perustuu mammografiaseulontakäyttäytymiseen, joka mitataan osallistujien kesken itseraportin avulla.
Aikaikkuna: arviointijakson lopussa (6 kuukauden seurantatutkimus, vaikeasti seurattava keskimäärin 10 kuukautta).
|
Tulokset perustuvat seurantatutkimuksen omaan raportointiin
|
arviointijakson lopussa (6 kuukauden seurantatutkimus, vaikeasti seurattava keskimäärin 10 kuukautta).
|
|
Kohdunkaulan syövän seulontatulosten ensisijainen tulos perustuu Pap-seulontakäyttäytymiseen, joka mitataan osallistujien keskuudessa itseraportin avulla.
Aikaikkuna: arviointijakson lopussa (6 kuukauden seurantatutkimus, vaikeasti seurattava keskimäärin 10 kuukautta).
|
Tulokset perustuvat seurantatutkimuksen omaan raportointiin
|
arviointijakson lopussa (6 kuukauden seurantatutkimus, vaikeasti seurattava keskimäärin 10 kuukautta).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lara Savas, The University of Texas Health Science Center, Houston
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 12. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 16. toukokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 16. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Kohdun kasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Kohdun sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Kohdunkaulan kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-SPH-11-0179
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .