Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af et lægsundhedsarbejderprogram til at øge screening af bryst- og livmoderhalskræft hos latinamerikanske kvinder med lav indkomst

9. oktober 2023 opdateret af: Lara Savas, The University of Texas Health Science Center, Houston

Brug af et evidensbaseret lægsundhedsarbejderprogram til at øge screening af bryst- og livmoderhalskræft hos latinamerikanske kvinder med lav indkomst i Houston

Det primære formål med denne undersøgelse er at uddanne lokale sundhedsarbejdere (promotoras) fra Prosalud promotora-programmet til at implementere Cultivando la Salud (CLS) bryst- og livmoderhalskræftscreeningsprogram for at tilpasse og levere CLS-interventionsprogrammet for latinamerikanske/latina-kvinder i the Greater Houston Area, og for at evaluere processen og effekten af ​​det tilpassede CLS-program på øget mammografi og livmoderhalskræftscreening.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

CHW'er identificerer kvinder i samfundet, der har behov for bryst- og/eller livmoderhalskræftscreening. Baseret på deres screeningsbehov inviterer de kvinder til at deltage i CLS adfærdsintervention. Kvinder er randomiseret til interventions- og sædvanlige pleje-sammenligningsgrupper (forsinket intervention). Efter at kvinder har givet samtykke til at deltage i undersøgelsen, administrerer undersøgelsesteamet baselineundersøgelsen. Efter at baseline-undersøgelsen er administreret, leveres den CLS-tilpassede intervention (omdøbt til Salud en Mis Manos), til deltagere randomiseret til interventionsgruppen. Efter opfølgningsundersøgelsen er administreret til deltagerne, tilbydes kvinder i sammenligningsgruppen CLS (SEMM) interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1025

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder, der identificerer sig som latinamerikanske/latinske herkomst eller afstamning og bor i Greater Houston-området i Texas
  • ingen tidligere diagnose af bryst- eller livmoderhalskræft

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinder og kvinder, der følger retningslinjerne for screening
  • tidligere eller nuværende kræftdiagnose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CLS intervention
Lokale sundhedsarbejdere (CHW'er) vurderer kvinders behov for screening af bryst- og/eller livmoderhalskræft og leverer adfærdsuddannelse designet til at øge bryst- og/eller livmoderhalskræftscreening. Efter at have afsluttet uddannelsen giver CHW'er kvinder klinikhenvisninger til lokale og overkommelige screeningstjenester. Deltagerne tilbydes også telefonisk navigationsstøtte, som fokuserer på at hjælpe kvinder med at overvinde logistiske og personlige barrierer for at få adgang til screeningstjenester.
Adfærdsmæssigt: CLS intervention
Sundhedspersonale i lokalsamfundet (eller promotoras) vil levere CLS-programmet enten i ansigt-til-ansigt og/eller gruppesessioner til alle kvinder inden for 2 måneder efter baseline-interviewet. Hver session vil vare cirka 1 til 2 timer og vil omfatte CLS-materialer tilpasset til denne undersøgelse. Ved afslutningen af ​​CLS-programmet vil promotoras give information om lokale og overkommelige udbydere, der leverer billige eller gratis screeningstjenester for bryst- og livmoderhalskræft. Hvis en kvinde har brug for opfølgning for unormale resultater, vil der blive givet henvisninger til programmer, som giver assistance til at få adgang til kræftdiagnostik og behandlingstjenester. To uger efter at have leveret uddannelseskomponenten i CLS-programmet, vil promotoras ringe til kvinder for at yde yderligere hjælp. Under disse opfølgende opkald vil promotoras yde løbende navigationsstøtte til kvinder med behov for mammografi og Pap-testscreening
Andre navne:
  • CHW-leveret uddannelse
Aktiv komparator: Ingen CLS-intervention
Lokale sundhedsarbejdere (CHW'er) vurderer kvinders behov for screening af brystkræft og/eller livmoderhalskræft og leverer trykt materiale til kvinder, der beskriver retningslinjer for cancerscreening.
Adfærdsmæssigt: Ingen CLS-intervention
Denne kontrolarm vil kun modtage sædvanlig praksispleje (printuddannelse) og vil ikke modtage CLS-interventionen. De kan modtage interventionen, efter at undersøgelsen er afsluttet
Andre navne:
  • Sædvanlig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det primære resultat for brystkræftscreeningsresultat baseret på mammografiscreeningsadfærd målt blandt deltagere ved hjælp af selvrapportering.
Tidsramme: slutningen af ​​evalueringsperioden (6 måneders opfølgningsundersøgelse, gennem gennemførelse af en svær opfølgningsperiode på i gennemsnit 10 måneder).
Resultater baseret på selvrapportering på opfølgende undersøgelse
slutningen af ​​evalueringsperioden (6 måneders opfølgningsundersøgelse, gennem gennemførelse af en svær opfølgningsperiode på i gennemsnit 10 måneder).
Det primære resultat for livmoderhalskræftscreeningsresultat baseret på Pap-screeningsadfærd målt blandt deltagere ved hjælp af selvrapportering.
Tidsramme: slutningen af ​​evalueringsperioden (6 måneders opfølgningsundersøgelse, gennem gennemførelse af en svær opfølgningsperiode på i gennemsnit 10 måneder).
Resultater baseret på selvrapportering på opfølgende undersøgelse
slutningen af ​​evalueringsperioden (6 måneders opfølgningsundersøgelse, gennem gennemførelse af en svær opfølgningsperiode på i gennemsnit 10 måneder).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Samarbejdspartnere

Cancer Prevention Research Institute of Texas

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lara Savas, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

16. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC-SPH-11-0179

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med CLS intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner