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Utilisation d'un programme d'agents de santé non professionnels pour augmenter le dépistage du cancer du sein et du col de l'utérus chez les femmes hispaniques à faible revenu

9 octobre 2023 mis à jour par: Lara Savas, The University of Texas Health Science Center, Houston

Utilisation d'un programme d'agents de santé non professionnels fondé sur des données probantes pour augmenter le dépistage du cancer du sein et du col de l'utérus chez les femmes hispaniques à faible revenu à Houston

L'objectif principal de cette étude est de former des agents de santé communautaires (promotoras) du programme Prosalud promotora à la mise en œuvre du programme de dépistage du cancer du sein et du col de l'utérus Cultivando la Salud (CLS), d'adapter et d'offrir le programme d'intervention CLS pour les femmes hispaniques/latine en la région du Grand Houston, et d'évaluer le processus et l'effet du programme CLS adapté sur l'augmentation de la mammographie et du dépistage du cancer du col de l'utérus.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les ASC identifient les femmes de la communauté ayant besoin d'un dépistage du cancer du sein et/ou du col de l'utérus. En fonction de leurs besoins de dépistage, ils invitent les femmes à participer à l'intervention comportementale CLS. Les femmes sont randomisées dans des groupes d'intervention et de comparaison des soins habituels (intervention retardée). Une fois que les femmes ont accepté de participer à l'étude, l'équipe d'étude administre l'enquête de référence. Une fois l'enquête de base administrée, l'intervention adaptée au CLS (renommée Salud en Mis Manos) est délivrée aux participants randomisés dans le groupe d'intervention. Une fois l'enquête de suivi administrée aux participants, les femmes du groupe de comparaison se voient proposer l'intervention CLS (SEMM).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1025

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • les femmes qui s'identifient comme d'ascendance ou d'ascendance hispanique / latine et vivent dans la région du Grand Houston au Texas
  • aucun diagnostic antérieur de cancer du sein ou du col de l'utérus

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes et femmes qui respectent les directives de dépistage
  • diagnostic de cancer antérieur ou actuel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention CLS
Les agents de santé communautaires (ASC) évaluent les besoins des femmes en matière de dépistage du cancer du sein et/ou du col de l'utérus et dispensent une éducation comportementale conçue pour accroître le dépistage du cancer du sein et/ou du col de l'utérus. Une fois la formation terminée, les ASC orientent les femmes vers des services de dépistage locaux et abordables. Les participantes bénéficient également d'une assistance à la navigation par téléphone, qui vise à aider les femmes à surmonter les obstacles logistiques et personnels pour accéder aux services de dépistage.
Comportemental: Intervention CLS
Les agents de santé communautaires (ou promoteurs) dispenseront le programme CLS en face à face et/ou en séances de groupe à toutes les femmes dans les 2 mois suivant l'entretien de référence. Chaque session durera environ 1 à 2 heures et comprendra du matériel CLS adapté pour cette étude. À la fin du programme CLS, les promoteurs fourniront des informations sur les prestataires locaux et abordables fournissant des services de dépistage du cancer du sein et du col de l'utérus à faible coût ou gratuits. Si une femme a besoin d'un suivi en raison de résultats anormaux, elle sera orientée vers des programmes qui fournissent une aide pour accéder aux services de diagnostic et de traitement du cancer. Deux semaines après avoir dispensé le volet éducatif du programme CLS, les promoteurs appelleront les femmes pour leur fournir toute aide supplémentaire nécessaire. Au cours de ces appels de suivi, les promoteurs fourniront un soutien continu à la navigation aux femmes ayant besoin d'une mammographie et d'un test Pap.
Autres noms:
  • Éducation dispensée par les ASC
Comparateur actif: Aucune intervention de CLS
Les agents de santé communautaires (ASC) évaluent les besoins des femmes en matière de dépistage du cancer du sein et/ou du col de l'utérus et remettent aux femmes des documents imprimés décrivant les lignes directrices en matière de dépistage du cancer.
Comportemental: Aucune intervention de CLS
Ce bras de contrôle ne recevra que les soins de pratique habituels (éducation imprimée) et ne recevra pas l'intervention CLS. Ils peuvent bénéficier de l'intervention une fois l'étude terminée
Autres noms:
  • Soins habituels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le principal résultat du dépistage du cancer du sein est basé sur le comportement de dépistage par mammographie mesuré parmi les participantes à l'aide de l'auto-évaluation.
Délai: fin de la période d'évaluation (enquête de suivi de 6 mois, jusqu'à l'achèvement d'une période difficile à suivre en moyenne 10 mois).
Résultats basés sur l'auto-évaluation lors d'une enquête de suivi
fin de la période d'évaluation (enquête de suivi de 6 mois, jusqu'à l'achèvement d'une période difficile à suivre en moyenne 10 mois).
Le principal résultat du dépistage du cancer du col de l'utérus est basé sur le comportement en matière de dépistage Pap mesuré parmi les participantes à l'aide de l'auto-évaluation.
Délai: fin de la période d'évaluation (enquête de suivi de 6 mois, jusqu'à l'achèvement d'une période difficile à suivre en moyenne 10 mois).
Résultats basés sur l'auto-évaluation lors d'une enquête de suivi
fin de la période d'évaluation (enquête de suivi de 6 mois, jusqu'à l'achèvement d'une période difficile à suivre en moyenne 10 mois).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Texas Health Science Center, Houston

Collaborateurs

Cancer Prevention Research Institute of Texas

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lara Savas, The University of Texas Health Science Center, Houston

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

16 mai 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

16 mai 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2020

Première publication (Réel)

11 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSC-SPH-11-0179

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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