Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av et leghelsearbeiderprogram for å øke screening av bryst- og livmorhalskreft hos latinamerikanske kvinner med lav inntekt

9. oktober 2023 oppdatert av: Lara Savas, The University of Texas Health Science Center, Houston

Bruk av et evidensbasert helsearbeiderprogram for lekfolk for å øke screening av bryst- og livmorhalskreft hos latinamerikanske kvinner med lav inntekt i Houston

Hovedformålet med denne studien er å trene helsearbeidere (promotoras) fra Prosalud promotora-programmet for å implementere Cultivando la Salud (CLS) screeningprogram for bryst- og livmorhalskreft, for å tilpasse og levere CLS-intervensjonsprogrammet for latinamerikanske/latina kvinner i det større Houston-området, og for å evaluere prosessen og effekten av det tilpassede CLS-programmet på økende mammografi- og livmorhalskreftscreening.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

CHWs identifiserer kvinner i samfunnet som trenger screening for bryst- og/eller livmorhalskreft. Basert på deres screeningsbehov inviterer de kvinner til å delta i CLS atferdsintervensjon. Kvinner er randomisert til intervensjons- og vanlig omsorgssammenligningsgrupper (forsinket intervensjon). Etter at kvinner har gitt samtykke til å delta i studien, administrerer studieteamet baseline-undersøkelsen. Etter at baseline-undersøkelsen er administrert, leveres den CLS-tilpassede intervensjonen (omdøpt til Salud en Mis Manos), til deltakere som er randomisert til intervensjonsgruppen. Etter at oppfølgingsundersøkelsen er administrert til deltakerne, får kvinner i sammenligningsgruppen tilbud om CLS (SEMM) intervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1025

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner som identifiserer seg som Hispanic/Latina-forfedre eller avstamning og bor i Greater Houston-området i Texas
  • ingen tidligere diagnose av bryst- eller livmorhalskreft

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner og kvinner som følger retningslinjene for screening
  • tidligere eller nåværende kreftdiagnose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CLS intervensjon
Felles helsearbeidere (CHWs) vurderer kvinners behov for screening av brystkreft og/eller livmorhalskreft og leverer atferdsopplæring designet for å øke screening av bryst- og/eller livmorhalskreft. Etter å ha fullført utdanningen gir CHW kvinner klinikkhenvisninger til lokale og rimelige screeningstjenester. Deltakerne tilbys også telefonlevert navigasjonsstøtte, som fokuserer på å hjelpe kvinner med å overvinne logistiske og personlige barrierer for å få tilgang til screeningstjenester.
Atferdsmessig: CLS-intervensjon
Felles helsearbeidere (eller promotoras) vil levere CLS-programmet enten i ansikt-til-ansikt og/eller gruppesesjoner til alle kvinner innen 2 måneder etter baseline-intervjuet. Hver økt vil vare i omtrent 1 til 2 timer, og vil inkludere CLS-materiale tilpasset denne studien. Ved avslutningen av CLS-programmet vil promotoras gi informasjon om lokale og rimelige leverandører som leverer rimelige eller gratis screeningtjenester for bryst- og livmorhalskreft. Skulle en kvinne trenge oppfølging for unormale resultater, vil henvisninger bli gitt til programmer som gir hjelp til å få tilgang til kreftdiagnostikk og behandlingstjenester. To uker etter å ha levert utdanningskomponenten i CLS-programmet, vil promotoras ringe kvinner for å yte ytterligere hjelp. Under disse oppfølgingssamtalene vil promotoras gi kontinuerlig navigasjonsstøtte til kvinner som trenger mammografi og Pap-testscreening
Andre navn:
  • CHW-levert utdanning
Aktiv komparator: Ingen CLS-intervensjon
Felles helsearbeidere (CHWs) vurderer kvinners behov for screening av brystkreft og/eller livmorhalskreft og leverer trykt materiale til kvinner som beskriver retningslinjer for kreftscreening.
Atferdsmessig: Ingen CLS-intervensjon
Denne kontrollarmen vil kun motta vanlig praksisomsorg (trykkundervisning) og vil ikke motta CLS-intervensjonen. De kan få intervensjonen etter at studien er fullført
Andre navn:
  • Vanlig omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Det primære utfallet for screening for brystkreft basert på mammografiscreeningsatferd målt blant deltakere ved hjelp av egenrapportering.
Tidsramme: slutten av evalueringsperioden (6 måneders oppfølgingsundersøkelse, gjennom gjennomføring av vanskelig oppfølgingsperiode i gjennomsnitt 10 måneder).
Utfall basert på egenrapport på oppfølgingsundersøkelse
slutten av evalueringsperioden (6 måneders oppfølgingsundersøkelse, gjennom gjennomføring av vanskelig oppfølgingsperiode i gjennomsnitt 10 måneder).
Det primære resultatet for screening for livmorhalskreft basert på Pap-screeningsatferd målt blant deltakere ved bruk av egenrapportering.
Tidsramme: slutten av evalueringsperioden (6 måneders oppfølgingsundersøkelse, gjennom gjennomføring av vanskelig oppfølgingsperiode i gjennomsnitt 10 måneder).
Utfall basert på egenrapport på oppfølgingsundersøkelse
slutten av evalueringsperioden (6 måneders oppfølgingsundersøkelse, gjennom gjennomføring av vanskelig oppfølgingsperiode i gjennomsnitt 10 måneder).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Samarbeidspartnere

Cancer Prevention Research Institute of Texas

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lara Savas, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

16. mai 2014

Studiet fullført (Faktiske)

16. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

11. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HSC-SPH-11-0179

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere