Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití programu laického zdravotnického pracovníka ke zvýšení screeningu rakoviny prsu a děložního čípku u hispánských žen s nízkými příjmy

9. října 2023 aktualizováno: Lara Savas, The University of Texas Health Science Center, Houston

Použití programu pro laické zdravotnické pracovníky založeného na důkazech ke zvýšení screeningu rakoviny prsu a děložního čípku u hispánských žen s nízkými příjmy v Houstonu

Primárním účelem této studie je vyškolit komunitní zdravotnické pracovníky (promotoras) z programu Prosalud promotora k implementaci programu screeningu rakoviny prsu a děložního čípku Cultivando la Salud (CLS), adaptovat a poskytovat intervenční program CLS pro hispánské/latinské ženy v Greater Houston Area a vyhodnotit proces a účinek upraveného programu CLS na zvýšení mamografie a screeningu rakoviny děložního čípku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CHW identifikují ženy v komunitě, které potřebují screening rakoviny prsu a/nebo děložního čípku. Na základě svých potřeb screeningu zvou ženy k účasti na behaviorální intervenci CLS. Ženy jsou randomizovány do skupin intervence a obvyklé péče (odložená intervence). Poté, co ženy souhlasí s účastí ve studii, studijní tým provede základní průzkum. Po provedení základního průzkumu je intervence přizpůsobená CLS (přejmenovaná na Salud en Mis Manos) doručena účastníkům randomizovaným do intervenční skupiny. Po provedení následného průzkumu účastníkům je ženám ve srovnávací skupině nabídnuta intervence CLS (SEMM).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1025

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy, které se identifikují jako hispánský/latinský původ nebo původ a žijí v oblasti Greater Houston v Texasu
  • bez předchozí diagnózy rakoviny prsu nebo děložního čípku

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné ženy a ženy, které dodržují pokyny pro screening
  • předchozí nebo současná diagnóza rakoviny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah CLS
Komunitní zdravotničtí pracovníci (CHW) posuzují potřeby žen v oblasti screeningu rakoviny prsu a/nebo děložního čípku a poskytují behaviorální edukaci navrženou tak, aby zvýšily screening rakoviny prsu a/nebo děložního čípku. Po dokončení vzdělání poskytují CHW ženám doporučení na kliniku na místní a cenově dostupné screeningové služby. Účastnicím je také nabízena telefonická podpora navigace, která se zaměřuje na pomoc ženám při překonávání logistických a osobních překážek v přístupu ke screeningovým službám.
Behaviorální: Zásah CLS
Komunitní zdravotničtí pracovníci (nebo promotoras) poskytnou program CLS všem ženám do 2 měsíců od základního pohovoru buď tváří v tvář a/nebo skupinovým sezením. Každé sezení bude trvat přibližně 1 až 2 hodiny a bude zahrnovat materiály CLS upravené pro tuto studii. Na závěr programu CLS poskytnou promotoras informace o místních a cenově dostupných poskytovatelích, kteří poskytují levné nebo bezplatné služby screeningu rakoviny prsu a děložního čípku. Pokud by žena vyžadovala sledování kvůli abnormálním výsledkům, budou jí doporučeny programy, které poskytují pomoc při přístupu k diagnostickým a léčebným službám rakoviny. Dva týdny po dodání vzdělávací složky programu CLS zavolá promotoras ženám, aby poskytly další potřebnou pomoc. Během těchto následných hovorů bude promotoras poskytovat nepřetržitou navigační podporu ženám, které potřebují mamografii a screening Pap test
Ostatní jména:
  • Vzdělávání poskytované CHW
Aktivní komparátor: Žádný zásah CLS
Komunitní zdravotničtí pracovníci (CHW) posuzují potřeby žen v oblasti screeningu rakoviny prsu a/nebo děložního čípku a dodávají ženám tištěné materiály popisující pokyny pro screening rakoviny.
Behaviorální: Žádný zásah CLS
Tomuto kontrolnímu rameni se dostane pouze obvyklé praktické péče (vzdělávání v oblasti tisku) a nebude podléhat zásahu CLS. Mohou obdržet intervenci po dokončení studie
Ostatní jména:
  • Obvyklá péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primární výsledek pro výsledek screeningu rakoviny prsu založený na chování při mamografickém screeningu měřeném mezi účastníky pomocí self-reportu.
Časové okno: konec vyhodnocovacího období (6měsíční navazující průzkum, přes dokončení obtížně sledovatelného období v průměru 10 měsíců).
Výsledky založené na vlastní zprávě o následném průzkumu
konec vyhodnocovacího období (6měsíční navazující průzkum, přes dokončení obtížně sledovatelného období v průměru 10 měsíců).
Primární výsledek pro výsledek screeningu rakoviny děložního čípku založený na chování při Pap screeningu měřeném mezi účastníky pomocí self-reportu.
Časové okno: konec vyhodnocovacího období (6měsíční navazující průzkum, přes dokončení obtížně sledovatelného období v průměru 10 měsíců).
Výsledky založené na vlastní zprávě o následném průzkumu
konec vyhodnocovacího období (6měsíční navazující průzkum, přes dokončení obtížně sledovatelného období v průměru 10 měsíců).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Spolupracovníci

Cancer Prevention Research Institute of Texas

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lara Savas, The University of Texas Health Science Center, Houston

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

16. května 2014

Dokončení studie (Aktuální)

16. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSC-SPH-11-0179

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina děložního hrdla

Klinické studie na Zásah CLS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit