Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een lekenprogramma voor gezondheidswerkers gebruiken om de screening op borst- en baarmoederhalskanker bij Latijns-Amerikaanse vrouwen met een laag inkomen te vergroten

9 oktober 2023 bijgewerkt door: Lara Savas, The University of Texas Health Science Center, Houston

Een op feiten gebaseerd programma voor lekengezondheidswerkers gebruiken om de screening op borst- en baarmoederhalskanker bij Latijns-Amerikaanse vrouwen met een laag inkomen in Houston te verbeteren

Het primaire doel van deze studie is om gemeenschapsgezondheidswerkers (promotoras) van het Prosalud promotora-programma op te leiden om het Cultivando la Salud (CLS)-screeningprogramma voor borst- en baarmoederhalskanker te implementeren, om het CLS-interventieprogramma voor Spaanse/Latina-vrouwen aan te passen en te leveren in de Greater Houston Area, en om het proces en effect van het aangepaste CLS-programma op toenemende mammografie en screening op baarmoederhalskanker te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

CHW's identificeren vrouwen in de gemeenschap die screening op borst- en/of baarmoederhalskanker nodig hebben. Op basis van hun screeningsbehoeften nodigen zij vrouwen uit om deel te nemen aan de CLS-gedragsinterventie. Vrouwen worden gerandomiseerd naar interventie- en gebruikelijke zorgvergelijkingsgroepen (uitgestelde interventie). Nadat vrouwen toestemming hebben gekregen om aan het onderzoek deel te nemen, voert het onderzoeksteam het basisonderzoek uit. Nadat het basisonderzoek is afgenomen, wordt de aan CLS aangepaste interventie (omgedoopt tot Salud en Mis Manos) aangeboden aan deelnemers die gerandomiseerd zijn naar de interventiegroep. Nadat het vervolgonderzoek onder de deelnemers is afgenomen, krijgen vrouwen in de vergelijkingsgroep de CLS (SEMM)-interventie aangeboden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1025

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwen die zich identificeren als Latijns-Amerikaanse / Latina-afkomst of -afkomst en in de Greater Houston Area in Texas wonen
  • geen eerdere diagnose van borst- of baarmoederhalskanker

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwen en vrouwen die zich houden aan de screeningsrichtlijnen
  • eerdere of huidige kankerdiagnose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CLS-interventie
Gemeenschapsgezondheidswerkers (CHW's) beoordelen de behoeften van vrouwen op het gebied van screening op borst- en/of baarmoederhalskanker en geven gedragseducatie die is ontworpen om de screening op borst- en/of baarmoederhalskanker te vergroten. Na het voltooien van de opleiding voorzien CHW's vrouwen van klinische verwijzingen naar lokale en betaalbare screeningdiensten. Deelnemers krijgen ook telefonische navigatieondersteuning aangeboden, die zich richt op het helpen van vrouwen bij het overwinnen van logistieke en persoonlijke barrières bij de toegang tot screeningdiensten.
Gedragsmatig: CLS-interventie
Gemeenschapsgezondheidswerkers (of promoters) zullen het CLS-programma in face-to-face en/of groepssessies aanbieden aan alle vrouwen binnen twee maanden na het basisinterview. Elke sessie duurt ongeveer 1 tot 2 uur en omvat CLS-materiaal dat is aangepast voor dit onderzoek. Aan het einde van het CLS-programma zullen promoters informatie verstrekken over lokale en betaalbare aanbieders die goedkope of gratis screeningsdiensten voor borst- en baarmoederhalskanker leveren. Als een vrouw follow-up nodig heeft vanwege abnormale resultaten, worden verwijzingen gegeven naar programma's die hulp bieden bij de toegang tot diagnostische en behandelingsdiensten voor kanker. Twee weken na het geven van de onderwijscomponent van het CLS-programma zullen promoters vrouwen bellen om eventuele verdere hulp te bieden. Tijdens deze vervolgoproepen zullen promoters voortdurende navigatieondersteuning bieden aan vrouwen die mammografie en uitstrijkjes nodig hebben
Andere namen:
  • Door CHW verzorgd onderwijs
Actieve vergelijker: Geen CLS-tussenkomst
Gemeenschapsgezondheidswerkers (CHW's) beoordelen de behoeften van vrouwen op het gebied van screening op borst- en/of baarmoederhalskanker en leveren printmateriaal aan vrouwen waarin de richtlijnen voor kankerscreening worden beschreven.
Gedragsmatig: Geen CLS-tussenkomst
Deze controlegroep krijgt alleen de gebruikelijke praktijkzorg (printonderwijs) en niet de CLS-interventie. Zij kunnen de interventie ontvangen nadat het onderzoek is afgerond
Andere namen:
  • Gebruikelijke zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De primaire uitkomst voor borstkankerscreening is gebaseerd op het mammografiescreeningsgedrag gemeten onder deelnemers met behulp van zelfrapportage.
Tijdsspanne: einde van de evaluatieperiode (vervolgonderzoek van zes maanden, via voltooiing van een moeilijk te volgen periode van gemiddeld 10 maanden).
Resultaten gebaseerd op zelfrapportage tijdens vervolgonderzoek
einde van de evaluatieperiode (vervolgonderzoek van zes maanden, via voltooiing van een moeilijk te volgen periode van gemiddeld 10 maanden).
De primaire uitkomst voor de screening op baarmoederhalskanker is gebaseerd op Pap-screeninggedrag gemeten onder deelnemers met behulp van zelfrapportage.
Tijdsspanne: einde van de evaluatieperiode (vervolgonderzoek van zes maanden, via voltooiing van een moeilijk te volgen periode van gemiddeld 10 maanden).
Resultaten gebaseerd op zelfrapportage tijdens vervolgonderzoek
einde van de evaluatieperiode (vervolgonderzoek van zes maanden, via voltooiing van een moeilijk te volgen periode van gemiddeld 10 maanden).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Medewerkers

Cancer Prevention Research Institute of Texas

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lara Savas, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 mei 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 mei 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HSC-SPH-11-0179

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Baarmoederhalskanker

Klinische onderzoeken op CLS-interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren