Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование программы непрофессиональных медицинских работников для расширения масштабов скрининга рака молочной железы и рака шейки матки у латиноамериканских женщин с низким доходом

9 октября 2023 г. обновлено: Lara Savas, The University of Texas Health Science Center, Houston

Использование основанной на фактических данных программы для непрофессиональных медицинских работников для расширения масштабов скрининга рака молочной железы и рака шейки матки у латиноамериканских женщин с низким доходом в Хьюстоне

Основная цель этого исследования — обучить медицинских работников сообщества (промоторов) из программы Prosalud promotora для реализации программы скрининга рака молочной железы и шейки матки Cultivando la Salud (CLS), адаптации и реализации программы вмешательства CLS для латиноамериканских/латиноамериканских женщин в районе Большого Хьюстона, а также оценить процесс и влияние адаптированной программы CLS на расширение масштабов маммографии и скрининга рака шейки матки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОРЗ выявляют женщин в обществе, нуждающихся в обследовании на рак молочной железы и/или шейки матки. Учитывая их потребности в скрининге, они приглашают женщин принять участие в поведенческом вмешательстве CLS. Женщины рандомизируются в группы сравнения вмешательства и обычного ухода (отсроченного вмешательства). После того как женщины дают согласие на участие в исследовании, исследовательская группа проводит базовое исследование. После проведения базового исследования участникам, рандомизированным в группу вмешательства, предлагается вмешательство, адаптированное к CLS (переименованное в Salud en Mis Manos). После проведения последующего опроса участников женщинам из группы сравнения предлагается вмешательство CLS (SEMM).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1025

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • женщины, которые идентифицируют себя как латиноамериканцы или латиноамериканцы по происхождению или происхождению и живут в районе Большого Хьюстона в Техасе
  • отсутствие предшествующего диагноза рака молочной железы или рака шейки матки

Критерий исключения:

  • Беременные женщины и женщины, соблюдающие рекомендации по скринингу
  • предыдущий или текущий диагноз рака

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство CLS
Общинные медицинские работники (ОРЗ) оценивают потребности женщин в скрининге рака молочной железы и/или шейки матки и проводят обучение поведению, направленное на повышение эффективности скрининга рака молочной железы и/или шейки матки. После завершения обучения ОРЗ направляют женщин в местные и доступные по цене службы скрининга. Участникам также предлагается навигационная поддержка по телефону, которая направлена ​​на то, чтобы помочь женщинам преодолеть логистические и личные барьеры для доступа к услугам скрининга.
Поведенческий: CLS Вмешательство
Местные медицинские работники (или промоторы) будут проводить программу CLS на очных и/или групповых занятиях для всех женщин в течение 2 месяцев после базового собеседования. Каждое занятие продлится примерно 1–2 часа и будет включать материалы CLS, адаптированные для этого исследования. По завершении программы CLS promotoras предоставит информацию о местных и доступных поставщиках услуг, предоставляющих недорогие или бесплатные услуги по скринингу рака молочной железы и шейки матки. Если женщине потребуется последующее наблюдение в случае отклонений от нормы, ей будут направлены в программы, которые предоставляют помощь в доступе к услугам по диагностике и лечению рака. Через две недели после реализации образовательного компонента программы CLS промоторас позвонит женщинам и предложит любую необходимую дополнительную помощь. Во время этих последующих звонков компания promotoras будет оказывать постоянную навигационную поддержку женщинам, нуждающимся в маммографии и Пап-тесте.
Другие имена:
  • Образование, предоставляемое CHW
Активный компаратор: Без вмешательства CLS
Местные медицинские работники (ОРЗ) оценивают потребности женщин в скрининге рака молочной железы и/или шейки матки и доставляют женщинам печатные материалы с описанием руководящих принципов скрининга рака.
Поведенческий: Без вмешательства CLS
Эта контрольная группа будет получать только обычную практическую помощь (печатное обучение) и не будет получать вмешательство CLS. Они могут получить вмешательство после завершения исследования.
Другие имена:
  • Обычный уход

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Первичный результат скрининга рака молочной железы основан на поведении участников при маммографическом скрининге, измеренном среди участников с использованием самоотчетов.
Временное ограничение: окончание периода оценки (последующее обследование через 6 месяцев, после завершения трудно поддающегося наблюдению периода в среднем 10 месяцев).
Результаты основаны на самоотчете последующего обследования.
окончание периода оценки (последующее обследование через 6 месяцев, после завершения трудно поддающегося наблюдению периода в среднем 10 месяцев).
Первичный результат скрининга рака шейки матки основан на поведении участников при скрининге Папаниколау, измеренном среди участников с использованием самоотчета.
Временное ограничение: окончание периода оценки (последующее обследование через 6 месяцев, после завершения трудно поддающегося наблюдению периода в среднем 10 месяцев).
Результаты основаны на самоотчете последующего обследования.
окончание периода оценки (последующее обследование через 6 месяцев, после завершения трудно поддающегося наблюдению периода в среднем 10 месяцев).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Texas Health Science Center, Houston

Соавторы

Cancer Prevention Research Institute of Texas

Следователи

  • Главный следователь: Lara Savas, The University of Texas Health Science Center, Houston

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 мая 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 мая 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HSC-SPH-11-0179

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования CLS Вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться