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Uso de un programa de trabajadores sanitarios no profesionales para aumentar las pruebas de detección de cáncer de mama y de cuello uterino en mujeres hispanas de bajos ingresos

9 de octubre de 2023 actualizado por: Lara Savas, The University of Texas Health Science Center, Houston

Uso de un programa de trabajadores de la salud legos basado en la evidencia para aumentar las pruebas de detección de cáncer de mama y de cuello uterino en mujeres hispanas de bajos ingresos en Houston

El objetivo principal de este estudio es capacitar a las trabajadoras comunitarias de salud (promotoras) del programa Prosalud promotora para implementar el programa de detección de cáncer de mama y de cuello uterino Cultivando la Salud (CLS), para adaptar y brindar el programa de intervención CLS para mujeres hispanas/latinas en el área metropolitana de Houston, y para evaluar el proceso y el efecto del programa CLS adaptado en el aumento de la mamografía y la detección del cáncer de cuello uterino.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los TSC identifican a las mujeres de la comunidad que necesitan exámenes de detección de cáncer de mama y/o de cuello uterino. Según sus necesidades de detección, invitan a las mujeres a participar en la intervención conductual de CLS. Las mujeres son asignadas al azar a grupos de intervención y de comparación de atención habitual (intervención retrasada). Una vez que las mujeres dan su consentimiento para participar en el estudio, el equipo del estudio administra la encuesta de referencia. Después de administrar la encuesta de referencia, la intervención adaptada a CLS (rebautizada como Salud en Mis Manos) se entrega a los participantes asignados al azar al grupo de intervención. Después de que se administra la encuesta de seguimiento a los participantes, a las mujeres del grupo de comparación se les ofrece la intervención CLS (SEMM).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1025

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres que se identifican como descendientes o descendientes hispanos/latinos y viven en el área metropolitana de Houston en Texas
  • sin diagnóstico previo de cáncer de mama o de cuello uterino

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas y mujeres que cumplen con las pautas de detección
  • diagnóstico de cáncer anterior o actual

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención CLS
Los trabajadores de salud comunitarios (TSC) evalúan las necesidades de detección del cáncer de mama y/o de cuello uterino de las mujeres y brindan educación conductual diseñada para aumentar la detección del cáncer de mama y/o de cuello uterino. Después de completar la educación, los TSC brindan a las mujeres derivaciones clínicas a servicios de detección locales y asequibles. A los participantes también se les ofrece soporte de navegación por teléfono, que se centra en ayudar a las mujeres a superar las barreras logísticas y personales para acceder a los servicios de detección.
Conductual: Intervención CLS
Los trabajadores de salud comunitarios (o promotoras) impartirán el programa CLS ya sea en sesiones presenciales y/o grupales a todas las mujeres dentro de los 2 meses posteriores a la entrevista inicial. Cada sesión durará aproximadamente de 1 a 2 horas e incluirá materiales de CLS adaptados para este estudio. Al finalizar el programa CLS, las promotoras brindarán información sobre proveedores locales y asequibles que brindan servicios de detección de cáncer de mama y de cuello uterino gratuitos o de bajo costo. Si una mujer requiere seguimiento por resultados anormales, se le derivará a programas que brindan asistencia para acceder a servicios de diagnóstico y tratamiento del cáncer. Dos semanas después de entregar el componente educativo del programa CLS, las promotoras llamarán a las mujeres para brindarles cualquier ayuda adicional necesaria. Durante estas llamadas de seguimiento, las promotoras brindarán apoyo de navegación continuo a las mujeres que necesitan mamografías y pruebas de Papanicolaou.
Otros nombres:
  • Educación impartida por TSC
Comparador activo: Sin intervención CLS
Los trabajadores de salud comunitarios (TSC) evalúan las necesidades de detección del cáncer de mama y/o de cuello uterino de las mujeres y entregan materiales impresos a las mujeres que describen las pautas de detección del cáncer.
Conductual: Sin intervención CLS
Este brazo de control recibirá solo atención de práctica habitual (educación impresa) y no recibirá la intervención CLS. Podrán recibir la intervención una vez finalizado el estudio.
Otros nombres:
  • Cuidado usual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El resultado primario para el resultado de la detección del cáncer de mama se basa en el comportamiento de detección de mamografía medido entre los participantes mediante el autoinforme.
Periodo de tiempo: final del período de evaluación (encuesta de seguimiento de 6 meses, hasta la finalización de un período difícil de seguimiento de un promedio de 10 meses).
Resultados basados ​​en el autoinforme en la encuesta de seguimiento
final del período de evaluación (encuesta de seguimiento de 6 meses, hasta la finalización de un período difícil de seguimiento de un promedio de 10 meses).
El resultado primario para el resultado de la detección del cáncer de cuello uterino se basa en el comportamiento de la prueba de Papanicolaou medido entre los participantes mediante el autoinforme.
Periodo de tiempo: final del período de evaluación (encuesta de seguimiento de 6 meses, hasta la finalización de un período difícil de seguimiento de un promedio de 10 meses).
Resultados basados ​​en el autoinforme en la encuesta de seguimiento
final del período de evaluación (encuesta de seguimiento de 6 meses, hasta la finalización de un período difícil de seguimiento de un promedio de 10 meses).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The University of Texas Health Science Center, Houston

Colaboradores

Cancer Prevention Research Institute of Texas

Investigadores

  • Investigador principal: Lara Savas, The University of Texas Health Science Center, Houston

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de enero de 2012

Finalización primaria (Actual)

16 de mayo de 2014

Finalización del estudio (Actual)

16 de mayo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

11 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HSC-SPH-11-0179

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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