Laikus egészségügyi dolgozói program használata a mell- és méhnyakrák szűrésének fokozására alacsony jövedelmű spanyol nőknél
2023. október 9. frissítette: Lara Savas, The University of Texas Health Science Center, Houston
Bizonyítékokon alapuló laikus egészségügyi dolgozói program alkalmazása a mell- és méhnyakrákszűrés fokozására alacsony jövedelmű spanyol nőknél Houstonban
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja a Prosalud promotora program közösségi egészségügyi dolgozóinak (promotorainak) képzése a Cultivando la Salud (CLS) mell- és méhnyakrák szűrési program végrehajtására, a CLS beavatkozási program adaptálására és megvalósítására a spanyol/latin nők számára. a Greater Houston Area, valamint az adaptált CLS-program folyamatának és hatásának értékelése a mammográfiás és méhnyakrákszűrés fokozására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A CHW-k azonosítják a közösségben élő nőket, akiknek emlő- és/vagy méhnyakrákszűrésre van szükségük.
Szűrési igényeik alapján felkérik a nőket, hogy vegyenek részt a CLS viselkedési beavatkozásban.
A nőket véletlenszerűen besorolják a beavatkozási és a szokásos ellátási összehasonlító (késleltetett beavatkozás) csoportokba.
Miután a nők beleegyeztek a vizsgálatban való részvételbe, a vizsgálati csoport lebonyolítja az alapfelmérést.
Az alapfelmérés elvégzése után a CLS-hez adaptált intervenciót (új néven Salud en Mis Manos) eljuttatják az intervenciós csoportba randomizált résztvevőknek.
Az utánkövetéses felmérés után a résztvevőknek az összehasonlító csoportba tartozó nőknek felajánlják a CLS (SEMM) beavatkozást.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1025
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- olyan nők, akik spanyol/latin származásúak vagy származásúak, és a texasi Greater Houston körzetben élnek
- nincs korábban mell- vagy méhnyakrák diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők és nők, akik betartják a szűrési irányelveket
- korábbi vagy jelenlegi rákdiagnózis
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: CLS beavatkozás
A közösségi egészségügyi dolgozók (CHW-k) felmérik a nők emlő- és/vagy méhnyakrákszűrési igényeit, és viselkedési oktatást tartanak, amelynek célja az emlő- és/vagy méhnyakrákszűrés fokozása.
Az oktatás befejezése után a CHW-k klinikai beutalókkal látják el a nőket a helyi és megfizethető szűrési szolgáltatásokhoz.
A résztvevőknek telefonos navigációs támogatást is kínálnak, amely arra összpontosít, hogy segítse a nőket a szűrőszolgáltatásokhoz való hozzáférés logisztikai és személyes akadályainak leküzdésében.
|
A közösségi egészségügyi dolgozók (vagy promotorok) az alapinterjútól számított 2 hónapon belül személyes és/vagy csoportos foglalkozásokon adják át a CLS-programot minden nőnek.
Az egyes ülések körülbelül 1-2 óráig tartanak, és a tanulmányhoz adaptált CLS-anyagokat tartalmaznak. A CLS-program végén a promótorok tájékoztatást nyújtanak a helyi és megfizethető szolgáltatókról, amelyek alacsony költségű vagy ingyenes mell- és méhnyakrákszűrési szolgáltatásokat nyújtanak.
Ha egy nőnek a kóros eredmények miatt nyomon követésre van szüksége, beutalókat kapnak olyan programokra, amelyek segítséget nyújtanak a rákdiagnosztikai és -kezelési szolgáltatások eléréséhez.
Két héttel a CLS-program oktatási komponensének átadása után a promótorok felhívják a nőket, hogy további segítséget nyújtsanak.
Ezen nyomon követési hívások során a promotoras folyamatos navigációs támogatást nyújt a mammográfiás és Pap-teszt szűrésre szoruló nőknek.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Nincs CLS beavatkozás
A közösségi egészségügyi dolgozók (CHW-k) felmérik a nők emlő- és/vagy méhnyakrákszűrési igényeit, és nyomtatott anyagokat juttatnak el a nőkhöz, amelyek ismertetik a rákszűrési irányelveket.
|
Ez a vezérlőkar csak a szokásos gyakorlati ellátásban (nyomtatási oktatás) részesül, és nem részesül CLS-beavatkozásban.
A beavatkozást a vizsgálat befejezése után kaphatják meg
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az emlőrákszűrés elsődleges eredménye a mammográfiás szűrési viselkedés alapján, amelyet a résztvevők körében mértek önbevallás alapján.
Időkeret: az értékelési időszak vége (6 hónapos nyomon követési felmérés, a nehezen követhető, átlagosan 10 hónapos időszak befejezéséig).
|
Eredmények az utófelmérés önbevallása alapján
|
az értékelési időszak vége (6 hónapos nyomon követési felmérés, a nehezen követhető, átlagosan 10 hónapos időszak befejezéséig).
|
|
A méhnyakrák-szűrés elsődleges eredménye a résztvevők körében önbevallás alapján mért Pap-szűrési viselkedés alapján.
Időkeret: az értékelési időszak vége (6 hónapos nyomon követési felmérés, a nehezen követhető, átlagosan 10 hónapos időszak befejezéséig).
|
Eredmények az utófelmérés önbevallása alapján
|
az értékelési időszak vége (6 hónapos nyomon követési felmérés, a nehezen követhető, átlagosan 10 hónapos időszak befejezéséig).
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lara Savas, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. január 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. május 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. május 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 9.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 9.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Méh neoplazmák
- Nemi szervek daganatai, nők
- A méhnyak betegségei
- Méhbetegségek
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Nemi szervek betegségei, nő
- A méhnyak neoplazmái
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSC-SPH-11-0179
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .