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일반 의료 종사자 프로그램을 사용하여 저소득 히스패닉 여성의 유방암 및 자궁경부암 검진 증가

2023년 10월 9일 업데이트: Lara Savas, The University of Texas Health Science Center, Houston

휴스턴의 저소득 히스패닉 여성의 유방암 및 자궁경부암 검진을 늘리기 위해 증거 기반 일반 의료 종사자 프로그램 사용

이 연구의 주요 목적은 Prosalud promotora 프로그램에서 Cultivando la Salud(CLS) 유방암 및 자궁경부암 검진 프로그램을 구현하고 히스패닉/라틴계 여성을 위한 CLS 개입 프로그램을 적응 및 전달하기 위해 지역사회 보건 종사자(promotoras)를 교육하는 것입니다. Greater Houston Area, 유방조영술 및 자궁경부암 검진 증가에 대한 적응된 CLS 프로그램의 과정과 효과를 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

CHW는 유방암 및/또는 자궁경부암 검사가 필요한 지역사회 여성을 식별합니다. 검사 요구 사항에 따라 여성이 CLS 행동 중재에 참여하도록 초대합니다. 여성은 중재 및 일반 치료 비교(지연 중재) 그룹으로 무작위 배정됩니다. 여성이 연구 참여에 동의한 후 연구팀은 기본 조사를 실시합니다. 기본 설문조사가 실시된 후 CLS 적응 중재(Salud en Mis Manos로 이름 변경)가 중재 그룹에 무작위로 배정된 참가자에게 전달됩니다. 참가자들에게 후속 설문조사가 실시된 후 비교 그룹의 여성에게는 CLS(SEMM) 개입이 제공됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1025

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 자신을 히스패닉/라틴계 혈통 또는 혈통으로 식별하고 텍사스의 광역 휴스턴 지역에 거주하는 여성
  • 유방암이나 자궁경부암에 대한 사전 진단이 없는 경우

제외 기준:

  • 임산부 및 선별검사지침을 준수하는 여성
  • 이전 또는 현재 암 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CLS 개입
지역사회 보건 종사자(CHW)는 여성의 유방암 및/또는 자궁경부암 검진 필요성을 평가하고 유방암 및/또는 자궁경부암 검진을 늘리기 위해 고안된 행동 교육을 제공합니다. 교육을 마친 후 CHW는 여성에게 지역 및 저렴한 선별 서비스에 대한 진료소 추천을 제공합니다. 참가자에게는 또한 여성이 검사 서비스에 접근하는 데 있어 물류 및 개인적 장벽을 극복하도록 돕는 데 초점을 맞춘 전화 전달 내비게이션 지원이 제공됩니다.
행동: CLS 개입
지역사회 보건 종사자(또는 promotoras)는 기본 인터뷰 후 2개월 이내에 모든 여성에게 대면 및/또는 그룹 세션으로 CLS 프로그램을 제공합니다. 각 세션은 약 1~2시간 동안 진행되며 이 연구에 맞게 조정된 CLS 자료가 포함됩니다. CLS 프로그램이 끝나면 promotoras는 저가 또는 무료 유방암 및 자궁경부암 검진 서비스를 제공하는 현지 및 저렴한 제공업체에 대한 정보를 제공할 것입니다. 여성이 비정상적인 결과에 대한 후속 조치를 필요로 하는 경우, 암 진단 및 치료 서비스에 대한 접근을 지원하는 프로그램에 대한 소개가 제공됩니다. CLS 프로그램의 교육 구성 요소를 제공한 지 2주 후에 promotoras는 여성에게 전화하여 필요한 추가 지원을 제공할 것입니다. 이러한 후속 통화 중에 promotoras는 유방 조영술 및 자궁 경부암 검사가 필요한 여성에게 지속적인 탐색 지원을 제공합니다.
다른 이름들:
  • CHW에서 제공하는 교육
활성 비교기: CLS 개입 없음
지역사회 보건 종사자(CHW)는 여성의 유방암 및/또는 자궁경부암 검진 필요성을 평가하고 암 검진 지침을 설명하는 인쇄 자료를 여성에게 전달합니다.
행동: CLS 개입 없음
이 컨트롤 암은 일반적인 진료(인쇄물 교육)만 받고 CLS 개입은 받지 않습니다. 연구가 완료된 후에 중재를 받을 수도 있습니다.
다른 이름들:
  • 평상시 관리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자가보고를 통해 측정된 유방조영술 검진 행동을 바탕으로 한 유방암 검진 결과의 일차 결과입니다.
기간: 평가기간 종료(6개월 추적조사, 평균 10개월간 추적이 어려운 기간 완료).
후속 조사에 대한 자체 보고를 기반으로 한 결과
평가기간 종료(6개월 추적조사, 평균 10개월간 추적이 어려운 기간 완료).
자궁경부암 검진 결과에 대한 일차 결과는 자가 보고를 통해 측정된 자궁경부암 검진 행위에 따른 것입니다.
기간: 평가기간 종료(6개월 추적조사, 평균 10개월간 추적이 어려운 기간 완료).
후속 조사에 대한 자체 보고를 기반으로 한 결과
평가기간 종료(6개월 추적조사, 평균 10개월간 추적이 어려운 기간 완료).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of Texas Health Science Center, Houston

협력자

Cancer Prevention Research Institute of Texas

수사관

  • 수석 연구원: Lara Savas, The University of Texas Health Science Center, Houston

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 1월 12일

기본 완료 (실제)

2014년 5월 16일

연구 완료 (실제)

2014년 5월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HSC-SPH-11-0179

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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