Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie programu pracowników służby zdrowia w celu zwiększenia badań przesiewowych w kierunku raka piersi i szyjki macicy u latynoskich kobiet o niskich dochodach

9 października 2023 zaktualizowane przez: Lara Savas, The University of Texas Health Science Center, Houston

Wykorzystanie opartego na dowodach programu dla świeckich pracowników służby zdrowia w celu zwiększenia badań przesiewowych w kierunku raka piersi i szyjki macicy u latynoskich kobiet o niskich dochodach w Houston

Głównym celem tego badania jest przeszkolenie społecznych pracowników służby zdrowia (promotoras) z programu promotora Prosalud w celu wdrożenia programu badań przesiewowych raka piersi i szyjki macicy Cultivando la Salud (Cultivando la Salud) oraz dostosowania i realizacji programu interwencyjnego CLS dla kobiet pochodzenia latynoskiego/latynoskiego w Greater Houston Area oraz ocenić proces i wpływ dostosowanego programu CLS na zwiększenie mammografii i badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CHW identyfikują kobiety w społeczności wymagające badań przesiewowych w kierunku raka piersi i/lub szyjki macicy. W zależności od potrzeb w zakresie badań przesiewowych zapraszają kobiety do udziału w interwencji behawioralnej CLS. Kobiety przydziela się losowo do grup interwencyjnych i grup porównawczych zwykłej opieki (interwencja opóźniona). Po wyrażeniu przez kobiety zgody na udział w badaniu zespół badawczy przeprowadza badanie podstawowe. Po przeprowadzeniu badania podstawowego interwencja dostosowana do CLS (przemianowana na Salud en Mis Manos) jest dostarczana uczestnikom losowo przydzielonym do grupy interwencyjnej. Po przeprowadzeniu ankiety uzupełniającej wśród uczestniczek kobietom z grupy porównawczej proponuje się interwencję CLS (SEMM).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1025

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety, które identyfikują się jako pochodzenia latynoskiego / latynoskiego lub pochodzenia i mieszkają w obszarze Greater Houston w Teksasie
  • brak wcześniejszego rozpoznania raka piersi lub szyjki macicy

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży i kobiety, które przestrzegają wytycznych dotyczących badań przesiewowych
  • wcześniejsza lub aktualna diagnoza raka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja CLS
Pracownicy służby zdrowia (CHW) oceniają potrzeby kobiet w zakresie badań przesiewowych w kierunku raka piersi i/lub szyjki macicy oraz zapewniają edukację behawioralną mającą na celu zwiększenie liczby badań przesiewowych w kierunku raka piersi i/lub szyjki macicy. Po ukończeniu edukacji doradcy opieki zdrowotnej zapewniają kobietom skierowanie do kliniki na lokalne i niedrogie badania przesiewowe. Uczestnikom oferowane jest także telefoniczne wsparcie nawigacyjne, które koncentruje się na pomaganiu kobietom w pokonywaniu barier logistycznych i osobistych w dostępie do usług badań przesiewowych.
Behawioralne: Interwencja CLS
Pracownicy służby zdrowia (lub promotorowie) przeprowadzą program CLS w formie sesji bezpośrednich i/lub grupowych dla wszystkich kobiet w ciągu 2 miesięcy od wstępnej rozmowy kwalifikacyjnej. Każda sesja będzie trwać około 1–2 godzin i będzie obejmować materiały CLS dostosowane do tego badania. Po zakończeniu programu CLS promotorzy przekażą informacje na temat lokalnych i niedrogich dostawców świadczących tanie lub bezpłatne usługi przesiewowe w kierunku raka piersi i szyjki macicy. Jeżeli kobieta będzie wymagała kontroli w związku z nieprawidłowymi wynikami, zostanie skierowana do programów zapewniających pomoc w dostępie do usług diagnostyki i leczenia raka. Dwa tygodnie po dostarczeniu elementu edukacyjnego programu CLS promotorki zadzwonią do kobiet, aby zapewniły dalszą potrzebną pomoc. Podczas tych rozmów telefonicznych promotoras zapewni bieżące wsparcie nawigacyjne kobietom potrzebującym mammografii i badań przesiewowych cytologii
Inne nazwy:
  • Edukacja prowadzona przez CHW
Aktywny komparator: Żadnej interwencji CLS
Pracownicy służby zdrowia (CHW) oceniają potrzeby kobiet w zakresie badań przesiewowych w kierunku raka piersi i/lub szyjki macicy oraz dostarczają kobietom drukowane materiały opisujące wytyczne dotyczące badań przesiewowych w kierunku raka.
Behawioralne: Żadnej interwencji CLS
Ta grupa kontrolna będzie objęta jedynie standardową opieką lekarską (edukacja drukowana) i nie będzie objęta interwencją CLS. Mogą otrzymać interwencję po zakończeniu badania
Inne nazwy:
  • Zwykła opieka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowy wynik wyników badań przesiewowych w kierunku raka piersi oparty na wynikach badań przesiewowych mammograficznych mierzonych wśród uczestniczek za pomocą samoopisu.
Ramy czasowe: koniec okresu oceny (6-miesięczna ankieta uzupełniająca, do zakończenia trudnego do obserwacji okresu średnio 10 miesięcy).
Wyniki na podstawie samoopisu z ankiety uzupełniającej
koniec okresu oceny (6-miesięczna ankieta uzupełniająca, do zakończenia trudnego do obserwacji okresu średnio 10 miesięcy).
Podstawowy wynik wyników badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy na podstawie zachowań podczas badań przesiewowych cytologicznych mierzonych wśród uczestniczek za pomocą samoopisu.
Ramy czasowe: koniec okresu oceny (6-miesięczna ankieta uzupełniająca, do zakończenia trudnego do obserwacji okresu średnio 10 miesięcy).
Wyniki na podstawie samoopisu z ankiety uzupełniającej
koniec okresu oceny (6-miesięczna ankieta uzupełniająca, do zakończenia trudnego do obserwacji okresu średnio 10 miesięcy).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Współpracownicy

Cancer Prevention Research Institute of Texas

Śledczy

  • Główny śledczy: Lara Savas, The University of Texas Health Science Center, Houston

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 maja 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC-SPH-11-0179

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak szyjki macicy

Badania kliniczne na Interwencja CLS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj