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Usando um programa de profissionais de saúde leigos para aumentar a triagem de câncer de mama e colo do útero em mulheres hispânicas de baixa renda

9 de outubro de 2023 atualizado por: Lara Savas, The University of Texas Health Science Center, Houston

Usando um programa de profissionais de saúde leigos baseado em evidências para aumentar a triagem de câncer de mama e colo do útero em mulheres hispânicas de baixa renda em Houston

O objetivo principal deste estudo é treinar agentes comunitários de saúde (promotoras) do programa Prosalud promotora para implementar o programa de rastreamento de câncer de mama e colo do útero Cultivando la Salud (CLS), para adaptar e fornecer o programa de intervenção CLS para mulheres hispânicas/latinas em na área da Grande Houston, e para avaliar o processo e o efeito do programa CLS adaptado no aumento da mamografia e rastreamento do câncer cervical.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os ACS identificam mulheres na comunidade que necessitam de rastreio do cancro da mama e/ou do colo do útero. Com base nas suas necessidades de rastreio, convidam as mulheres a participar na intervenção comportamental do CLS. As mulheres são randomizadas para grupos de intervenção e comparação de cuidados habituais (intervenção retardada). Depois que as mulheres consentem em participar do estudo, a equipe do estudo administra a pesquisa de base. Após a aplicação da pesquisa de linha de base, a intervenção adaptada ao CLS (renomeada Salud en Mis Manos) é entregue aos participantes randomizados para o grupo de intervenção. Depois que a pesquisa de acompanhamento é administrada aos participantes, é oferecida às mulheres do grupo de comparação a intervenção CLS (SEMM).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1025

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres que se identificam como ascendência ou descendência hispânica/latina e vivem na área metropolitana de Houston, no Texas
  • sem diagnóstico prévio de câncer de mama ou cervical

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas e mulheres que seguem as diretrizes de triagem
  • diagnóstico de câncer anterior ou atual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção CLS
Os agentes comunitários de saúde (ACS) avaliam as necessidades de rastreio do cancro da mama e/ou do colo do útero das mulheres e oferecem educação comportamental destinada a aumentar o rastreio do cancro da mama e/ou do colo do útero. Depois de concluírem a educação, os ACS fornecem às mulheres encaminhamentos clínicos para serviços de rastreio locais e acessíveis. Os participantes também recebem apoio de navegação por telefone, que se concentra em ajudar as mulheres a superar barreiras logísticas e pessoais no acesso aos serviços de rastreio.
Comportamental: Intervenção CLS
Os agentes comunitários de saúde (ou promotoras) ministrarão o programa CLS em sessões presenciais e/ou em grupo a todas as mulheres no prazo de 2 meses após a entrevista inicial. Cada sessão durará aproximadamente 1 a 2 horas e incluirá materiais CLS adaptados para este estudo. Na conclusão do programa CLS, as promotoras fornecerão informações sobre fornecedores locais e acessíveis que oferecem serviços de rastreio do cancro da mama e do colo do útero de baixo custo ou gratuitos. Caso uma mulher necessite de acompanhamento devido a resultados anormais, serão encaminhados para programas que prestam assistência no acesso a serviços de diagnóstico e tratamento do cancro. Duas semanas após a entrega da componente educativa do programa CLS, as promotoras telefonarão às mulheres para prestarem qualquer assistência adicional necessária. Durante estas chamadas de acompanhamento, as Promotoras fornecerão apoio contínuo à navegação às mulheres que necessitam de mamografia e exame de Papanicolaou.
Outros nomes:
  • Educação ministrada por ACS
Comparador Ativo: Sem intervenção CLS
Os agentes comunitários de saúde (ACS) avaliam as necessidades de rastreio do cancro da mama e/ou do colo do útero das mulheres e entregam materiais impressos às mulheres que descrevem as directrizes para o rastreio do cancro.
Comportamental: Sem intervenção CLS
Este braço de controle receberá apenas cuidados práticos habituais (educação impressa) e não receberá a intervenção CLS. Eles podem receber a intervenção após a conclusão do estudo
Outros nomes:
  • Cuidados usuais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O resultado primário para o resultado do rastreamento do câncer de mama com base no comportamento do rastreamento mamográfico medido entre os participantes usando autorrelato.
Prazo: final do período de avaliação (pesquisa de acompanhamento de 6 meses, até a conclusão do período difícil de acompanhamento em média 10 meses).
Resultados baseados no autorrelato da pesquisa de acompanhamento
final do período de avaliação (pesquisa de acompanhamento de 6 meses, até a conclusão do período difícil de acompanhamento em média 10 meses).
O resultado primário para o resultado do rastreio do cancro do colo do útero com base no comportamento do rastreio de Papanicolau medido entre os participantes utilizando o autorrelato.
Prazo: final do período de avaliação (pesquisa de acompanhamento de 6 meses, até a conclusão do período difícil de acompanhamento em média 10 meses).
Resultados baseados no autorrelato da pesquisa de acompanhamento
final do período de avaliação (pesquisa de acompanhamento de 6 meses, até a conclusão do período difícil de acompanhamento em média 10 meses).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The University of Texas Health Science Center, Houston

Colaboradores

Cancer Prevention Research Institute of Texas

Investigadores

  • Investigador principal: Lara Savas, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

16 de maio de 2014

Conclusão do estudo (Real)

16 de maio de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

11 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HSC-SPH-11-0179

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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Ensaios clínicos em Intervenção CLS

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