Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att använda ett lekmannavårdsprogram för att öka screening av bröst- och livmoderhalscancer hos latinamerikanska kvinnor med låg inkomst

9 oktober 2023 uppdaterad av: Lara Savas, The University of Texas Health Science Center, Houston

Att använda ett evidensbaserat program för lekmannavård för att öka screening av bröst- och livmoderhalscancer hos latinamerikanska kvinnor med låg inkomst i Houston

Det primära syftet med denna studie är att utbilda hälso- och sjukvårdspersonal (promotoras) från Prosalud promotora-programmet för att implementera Cultivando la Salud (CLS) screeningprogram för bröst- och livmoderhalscancer, för att anpassa och leverera CLS-interventionsprogrammet för latinamerikanska/latinakvinnor i Greater Houston Area, och att utvärdera processen och effekten av det anpassade CLS-programmet på ökad mammografi och screening av livmoderhalscancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

CHWs identifierar kvinnor i samhället i behov av screening för bröst- och/eller livmoderhalscancer. Baserat på deras screeningbehov inbjuder de kvinnor att delta i CLS beteendeintervention. Kvinnor randomiseras till jämförelsegrupper för intervention och vanlig vård (fördröjd intervention). Efter att kvinnor har gett sitt samtycke att delta i studien administrerar studieteamet baslinjeundersökningen. Efter att baslinjeundersökningen har administrerats, levereras den CLS-anpassade interventionen (döpt till Salud en Mis Manos), till deltagare som randomiserats till interventionsgruppen. Efter att uppföljningsundersökningen har administrerats till deltagarna erbjuds kvinnor i jämförelsegruppen CLS (SEMM) intervention.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1025

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnor som identifierar sig som latinamerikanska/latinska härkomst eller härkomst och bor i Greater Houston-området i Texas
  • ingen tidigare diagnos av bröst- eller livmoderhalscancer

Exklusions kriterier:

  • Gravida kvinnor och kvinnor som följer riktlinjerna för screening
  • tidigare eller aktuell cancerdiagnos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CLS ingripande
Lokalvårdsarbetare (CHW) bedömer kvinnors behov av screening av bröst- och/eller livmoderhalscancer och ger beteendeutbildning utformad för att öka screening av bröst- och/eller livmoderhalscancer. Efter att ha avslutat utbildningen ger CHW kvinnor klinikremisser till lokala och prisvärda screeningtjänster. Deltagarna erbjuds också telefonlevererat navigationsstöd, som fokuserar på att hjälpa kvinnor att övervinna logistiska och personliga hinder för att få tillgång till screeningtjänster.
Beteende: CLS-intervention
Hälsovårdspersonal (eller promotoras) kommer att leverera CLS-programmet antingen ansikte mot ansikte och/eller gruppsessioner till alla kvinnor inom 2 månader efter baslinjeintervjun. Varje session kommer att pågå i cirka 1 till 2 timmar och kommer att inkludera CLS-material anpassat för denna studie. Vid slutet av CLS-programmet kommer promotoras att tillhandahålla information om lokala och prisvärda leverantörer som tillhandahåller billiga eller gratis screeningtjänster för bröst- och livmoderhalscancer. Om en kvinna behöver uppföljning för onormala resultat kommer remisser att ges till program som ger hjälp med att få tillgång till cancerdiagnostik och behandlingstjänster. Två veckor efter att ha levererat utbildningsdelen av CLS-programmet kommer promotoras att ringa kvinnor för att ge ytterligare hjälp som behövs. Under dessa uppföljningssamtal kommer promotoras att ge kontinuerligt navigeringsstöd till kvinnor i behov av mammografi och pap-testscreening
Andra namn:
  • CHW-levererad utbildning
Aktiv komparator: Inget CLS-intervention
Lokalvårdsarbetare (CHW) bedömer kvinnors behov av screening av bröst- och/eller livmoderhalscancer och levererar tryckt material till kvinnor som beskriver riktlinjer för cancerscreening.
Beteende: Inget CLS-intervention
Denna kontrollarm kommer endast att få sedvanlig vård (tryckutbildning) och kommer inte att få CLS-insatsen. De kan få interventionen efter att studien har avslutats
Andra namn:
  • Vanlig vård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Det primära resultatet för screeningresultat för bröstcancer baserat på mammografiscreeningsbeteende mätt bland deltagare med hjälp av självrapportering.
Tidsram: slutet av utvärderingsperioden (6 månaders uppföljningsundersökning, genom slutförande av svår uppföljningsperiod i genomsnitt 10 månader).
Utfall baserat på självrapportering på uppföljande undersökning
slutet av utvärderingsperioden (6 månaders uppföljningsundersökning, genom slutförande av svår uppföljningsperiod i genomsnitt 10 månader).
Det primära resultatet för screening av livmoderhalscancer baserat på Pap-screeningsbeteende mätt bland deltagare med hjälp av självrapportering.
Tidsram: slutet av utvärderingsperioden (6 månaders uppföljningsundersökning, genom slutförande av svår uppföljningsperiod i genomsnitt 10 månader).
Utfall baserat på självrapportering på uppföljande undersökning
slutet av utvärderingsperioden (6 månaders uppföljningsundersökning, genom slutförande av svår uppföljningsperiod i genomsnitt 10 månader).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Samarbetspartners

Cancer Prevention Research Institute of Texas

Utredare

  • Huvudutredare: Lara Savas, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

16 maj 2014

Avslutad studie (Faktisk)

16 maj 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2020

Första postat (Faktisk)

11 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HSC-SPH-11-0179

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera