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避免接近,预测行为治疗结果的计算框架 (AAC-BeT) (AAC-BeT)

2026年8月25日 更新者:Laureate Institute for Brain Research, Inc.

一种用于预测焦虑和抑郁行为治疗结果的回避方法计算框架 (AAC-BeT)

抑郁症和焦虑症位居残疾生活年限的十大原因之列。 不到 50% 的患者在目前的金标准治疗基础上经历了持久的改善。 两种黄金标准的行为干预包括行为激活,侧重于增强对有意义活动的接近行为,以及基于暴露的治疗,侧重于减少回避和挑战负面期望。 虽然这些干预措施有不同的治疗目标,但很少有人知道在焦虑和抑郁共病的常见情况下应该使用哪些策略。 避免接近决策范式侧重于评估面对潜在奖励和威胁时的反应,利用对焦虑和抑郁以及行为激活和基于暴露的治疗都很重要的过程。

对于这项研究,研究人员将招募同时报告焦虑和抑郁症状的个体,并将他们随机分配到三种不同干预措施中的一种:(1) 行为激活,(2) 基于暴露的疗法,以及非特异性疗法 (3) 支持疗法. 参与者将在治疗前后完成临床、自我报告、行为和功能磁共振成像 (fMRI) 评估。 调查人员将使用一种计算方法来模拟在避免接近决策过程中可能影响一个人行为的因素,包括避免威胁与接近奖励的驱动力以及一个人决策中的信心与不确定性。

该项目将实现以下目标 (1) 确定在接近-回避冲突期间大脑和行为反应的变化如何与不同治疗方法的心理健康症状变化相关,(2) 确定基线大脑和行为反应的程度方法回避冲突预测对不同治疗方法的反应,超出人口统计学和基线症状严重程度的影响。 此外,通过包括外周血抽取和优雅物质体积的测量,该项目还将实现以下目标:(1) 确定外周犬肾代谢物测量是否可能作为治疗反应的生物标志物是有益的,以及 (2) 确定是否存在犬尿氨酸代谢物的变化与治疗后灰质体积变化之间的关联。

结果将加强对不同心理治疗方法(行为激活、基于暴露的治疗)在面对潜在奖励与威胁以及方法与回避驱动时如何影响大脑反应和决策的理解。 此外,结果将对更个性化的心理治疗方法的潜力产生重要影响,增强对哪些类型的治疗策略可能对哪些人最有益的认识。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

260

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Oklahoma
      • Tulsa、Oklahoma、美国、74136
        • Laureate Institute for Brain Research

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • PROMIS 焦虑和 PROMIS 抑郁量表得分 >55
  • 在 SDS 的任何一项上得分 >5
  • 能够提供知情同意
  • 焦虑和抑郁症状作为临床关注领域的报告
  • 足够的英语水平来完成程序。

排除标准:

  • 需要就医的重大或不稳定的身体或精神健康状况(例如,立即自杀意图)
  • 双相情感障碍、精神病、认知障碍、强迫症、创伤后应激障碍 (PTSD) 病史
  • 过去一年中度至重度物质使用障碍史
  • 神经系统疾病的诊断
  • MRI 禁忌症(例如体内有金属)
  • 未矫正的视力/听力问题
  • 当前,定期使用苯二氮卓类药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:支持疗法
支持性治疗将作为为期 10 周的手动干预进行,重点是鼓励患者公开谈论他们的想法、情绪以及任何过去或当前的担忧。
实验性的:行为激活
行为激活将作为为期 10 周的手动行为干预提供,重点是加强对有意义和强化活动的参与。
实验性的:基于暴露的治疗
基于暴露的疗法将作为为期 10 周的手动行为干预进行,重点是减少回避,以允许抑制性学习和挑战负面期望。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
汉密尔顿焦虑量表 (HAM-A) 和汉密尔顿抑郁量表 (HAM-D) 的综合评分
大体时间:基线评估后最多 18 周
汉密尔顿焦虑量表 (HAM-A) 和汉密尔顿抑郁量表 (HAM-D) 的综合评分(标准化 Z 评分的平均值)。 这些 Z 分数的范围从 -3.0 到 +3.0,分数越高表示焦虑和抑郁症状越严重或结果越差。
基线评估后最多 18 周
喹啉酸
大体时间:基线评估后最多 18 周
外周血清喹啉酸浓度
基线评估后最多 18 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
希恩残疾量表
大体时间:基线评估后最多 18 周
Sheehan 残疾量表总分。 该分数范围为 0-30,分数越高表示残疾程度越高或结果越差。
基线评估后最多 18 周
美国国立卫生研究院 (NIH) 患者报告结果测量和信息系统 (PROMIS) 焦虑量表
大体时间:基线评估后最多 18 周
美国国立卫生研究院 (NIH) 患者报告结果测量和信息系统 (PROMIS) 焦虑量表,报告为 T 分数。 T 分数的范围从 - 到 100,平均值为 50,标准差为 10。 分数越高表示症状越严重或结果越差。
基线评估后最多 18 周
美国国立卫生研究院 (NIH) 患者报告结果测量和信息系统 (PROMIS) 抑郁量表
大体时间:基线评估后最多 18 周
美国国立卫生研究院 (NIH) 患者报告结果测量和信息系统 (PROMIS) 抑郁量表,报告为 T 分数。 T 分数的范围从 - 到 100,平均值为 50,标准差为 10。 分数越高表示症状越严重或结果越差。
基线评估后最多 18 周
犬尿酸
大体时间:基线评估后最多 14 周
犬尿酸外周血浓度
基线评估后最多 14 周
犬尿酸与喹啉酸之比
大体时间:基线评估后最多 14 周
犬尿酸与喹啉酸外周血清浓度比值
基线评估后最多 14 周
犬尿酸与色氨酸的比例
大体时间:基线评估后最多 18 周
犬尿酸与色氨酸外周血清浓度比值
基线评估后最多 18 周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
杏仁核对负面结果的反应
大体时间:基线评估后最多 14 周。
来自右侧杏仁核感兴趣区域的一般线性模型的 Beta 系数响应接近回避冲突决策任务的负面图像结果阶段。 标准化 beta 系数的范围为 0 到 1,值越大表示杏仁核反应性越高或结果越差。
基线评估后最多 14 周。
背外侧前额叶皮层对冲突决定的反应
大体时间:基线评估后最多 14 周。
来自右背外侧前额叶感兴趣区域的一般线性模型的 Beta 系数响应接近回避冲突决策任务的冲突决策阶段。 标准化 beta 系数的范围为 0 到 1,值越大表示背外侧前额叶皮层反应性越强。
基线评估后最多 14 周。
背侧纹状体对负面结果的反应
大体时间:基线评估后最多 14 周。
来自感兴趣的背侧纹状体区域的一般线性模型的 Beta 系数响应接近回避冲突决策任务的负面图像结果阶段。 标准化 beta 系数的范围为 0 到 1,值越大表示纹状体反应性越强。
基线评估后最多 14 周。
趋避冲突决策过程中的决策不确定性
大体时间:基线评估后最多 14 周。
来自行为反应计算模型的决策不确定性参数对方法回避冲突任务的影响。 参数值的范围为 0 到 20,值越大表示决策的不确定性越大。
基线评估后最多 14 周。
趋避冲突决策过程中的情绪冲突
大体时间:基线评估后最多 14 周。
来自方法回避冲突任务行为反应计算模型的情绪冲突参数。 参数取值范围为 0 到 7,值越大表示冲突越大。
基线评估后最多 14 周。
趋避冲突决策过程中的趋近行为
大体时间:基线评估后最多 14 周。
方法回避冲突任务的冲突试验的平均方法行为。 平均接近行为值的范围为 0 到 10,值越大表示接近行为越好。
基线评估后最多 14 周。
双侧杏仁核体积
大体时间:基线评估后最多 14 周。
双侧杏仁核灰质体积
基线评估后最多 14 周。
双侧纹状体体积
大体时间:基线评估后最多 14 周。
双侧纹状体灰质体积
基线评估后最多 14 周。
双侧海马体积
大体时间:基线评估后最多 14 周。
双侧纹状体灰质体积
基线评估后最多 14 周。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Robin L Aupperle, PhD、Laureate Institute for Brain Research

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月11日

初级完成 (实际的)

2025年12月6日

研究完成 (实际的)

2026年4月14日

研究注册日期

首次提交

2020年6月4日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月8日

首次发布 (实际的)

2020年6月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月25日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2020-003
  • R01MH123691 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

在本项目主要目标的结果发布后,我们打算在公共数据库中访问出版物中使用的数据(例如,自我报告、行为和神经影像学数据)。 这些数据将去除患者标识符,并符合 HIPAA 对可公开访问的数据集的要求。 访问或下载文件需要用户注册。 作为注册过程的一部分,用户必须同意管理公开发布数据访问的使用条件,包括限制尝试识别研究参与者、分析完成后销毁数据、报告责任、限制重新分发数据给第三方,并适当确认数据资源。

IPD 共享时间框架

该项目主要目标的结果发布后立即发布。

IPD 共享访问标准

访问或下载文件需要用户注册。 作为注册过程的一部分,用户必须同意管理公开发布数据访问的使用条件,包括限制尝试识别研究参与者、分析完成后销毁数据、报告责任、限制重新分发数据给第三方,并适当确认数据资源。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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