이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

접근 회피, 행동 치료 결과 예측을 위한 계산 프레임워크(AAC-BeT) (AAC-BeT)

2025년 6월 12일 업데이트: Laureate Institute for Brain Research, Inc.

불안 및 우울증(AAC-BeT)에서 행동 치료 결과를 예측하기 위한 접근 회피, 계산 프레임워크

우울증과 불안 장애는 장애를 안고 살았던 10대 원인 중 하나입니다. 50% 미만의 환자가 현재 표준 치료에 대해 오래 지속되는 개선을 경험합니다. 두 가지 표준 행동 개입에는 의미 있는 활동에 대한 접근 행동을 강화하는 데 초점을 맞춘 행동 활성화와 회피를 줄이고 부정적인 기대에 도전하는 데 초점을 맞춘 노출 기반 치료가 포함됩니다. 이러한 개입에는 다양한 치료 목표가 있지만 불안과 우울증이 동반되는 빈번한 경우에 어떤 전략을 사용해야 하는지 알려주는 지식은 거의 없습니다. 접근 회피 의사 결정 패러다임은 잠재적인 보상과 위협에 직면했을 때 반응을 평가하는 데 초점을 맞추고 불안과 우울증뿐만 아니라 행동 활성화 및 노출 기반 치료에 중요한 프로세스를 활용합니다.

이 연구를 위해 조사관은 불안과 우울증 증상을 모두 보고하는 개인을 모집하고 다음 세 가지 중재 중 하나로 무작위 배정합니다: (1) 행동 활성화, (2) 노출 기반 요법 및 비특이적 요법 접근법 (3) 지지 요법 . 참가자는 치료 전후에 임상, 자가 보고, 행동 및 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 평가를 완료합니다. 수사관은 접근-회피 의사 결정 중에 사람의 행동에 영향을 미칠 수 있는 요인을 모델링하기 위해 전산 접근 방식을 사용합니다. 여기에는 위협을 피하려는 드라이브 대 접근 보상 및 자신감 대 의사 결정의 불확실성이 포함됩니다.

이 프로젝트는 다음 목표를 달성할 것입니다. 접근-회피 충돌은 인구통계 및 기준선 증상 심각도의 영향을 넘어 다양한 치료 접근에 대한 반응을 예측합니다. 또한 말초 혈액 채취 및 은혜 물질 부피 측정을 포함함으로써 이 프로젝트는 다음 목표도 달성할 것입니다. kynurenine 대사 산물의 변화와 치료에 따른 회백질 부피의 변화 사이의 연관성.

결과는 잠재적인 보상 대 위협 및 접근 대 회피 드라이브가 있는 얼굴에서 다양한 심리 치료 접근 방식(행동 활성화, 노출 기반 치료)이 뇌 반응 및 결정에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지에 대한 이해를 향상시킬 것입니다. 또한 결과는 심리 치료에 대한 보다 개인화된 접근의 가능성과 관련하여 중요한 의미를 가지며, 어떤 유형의 치료 전략이 어떤 개인에게 가장 유익할 수 있는지에 대한 지식을 향상시킬 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

220

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74136

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • PROMIS 불안 및 PROMIS 우울증 척도 모두 >55점
  • SDS의 한 항목에서 5점 초과
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
  • 불안 및 우울 증상을 임상적 관심 영역으로 보고
  • 절차를 완료하기에 충분한 영어 능력.

제외 기준:

  • 치료가 필요한 심각하거나 불안정한 신체적 또는 정신적 건강 상태(예: 즉각적인 자살 의도)
  • 양극성, 정신병, 인지, 강박 장애, 외상 후 스트레스 장애(PTSD)의 병력
  • 지난 1년간 중등도에서 중증 물질 사용 장애의 병력
  • 신경학적 장애의 진단
  • MRI 금기 사항(예: 체내 금속)
  • 교정되지 않은 시력/청력 문제
  • 현재, 정기적인 벤조디아제핀 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 지지 요법
행동: 지지 요법
지지 요법은 환자가 자신의 생각, 감정 및 과거 또는 현재의 우려 사항에 대해 공개적으로 이야기하도록 격려하는 데 초점을 맞춘 10주간의 수동 개입으로 제공됩니다.
실험적: 행동 활성화
행동: 행동 활성화
행동 활성화는 의미 있고 강화된 활동에 참여를 강화하는 데 초점을 맞춘 수동화된 10주간의 행동 개입으로 제공됩니다.
실험적: 노출 기반 요법
행동: 노출 기반 요법
노출 기반 요법은 10주 동안 수동화된 행동 개입으로 제공되며, 억제 학습을 허용하고 부정적인 기대에 도전할 수 있도록 회피를 줄이는 데 초점을 맞춥니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Hamilton Anxiety Rating Scale(HAM-A) 및 Hamilton Rating Scale for Depression(HAM-D)의 종합 점수
기간: 기본 평가 후 최대 18주
Hamilton Anxiety Rating Scale(HAM-A) 및 Hamilton Rating Scale for Depression(HAM-D)의 복합 점수(표준화된 Z 점수의 평균). 이 Z 점수의 범위는 -3.0에서 +3.0까지이며 점수가 높을수록 더 심각한 불안 및 우울증 증상 또는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
기본 평가 후 최대 18주
퀴놀린산
기간: 기본 평가 후 최대 18주
퀴놀린산의 말초 혈청 농도
기본 평가 후 최대 18주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
쉬한 장애 척도
기간: 기본 평가 후 최대 18주
Sheehan 장애 척도 총점. 이 점수의 범위는 0-30이며 점수가 높을수록 장애가 심하거나 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
기본 평가 후 최대 18주
국립 보건원(NIH) 환자 보고 결과 측정 및 정보 시스템(PROMIS) 불안 척도
기간: 기본 평가 후 최대 18주
National Institute of Health(NIH) PROMIS(Patient Reported Outcome Measurement and Information System) 불안 척도는 T 점수로 보고됩니다. T 점수의 범위는 -에서 100까지이며 평균은 50이고 표준 편차는 10입니다. 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높거나 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
기본 평가 후 최대 18주
국립 보건원(NIH) 환자 보고 결과 측정 및 정보 시스템(PROMIS) 우울증 척도
기간: 기본 평가 후 최대 18주
국립 보건원(NIH) PROMIS(Patient Reported Outcome Measurement and Information System) 우울증 척도(T 점수로 보고됨). T 점수의 범위는 -에서 100까지이며 평균은 50이고 표준 편차는 10입니다. 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높거나 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
기본 평가 후 최대 18주
키뉴렌산
기간: 기본 평가 후 최대 14주
키뉴렌산의 말초 혈청 농도
기본 평가 후 최대 14주
키누렌산 대 퀴놀린산의 비율
기간: 기본 평가 후 최대 14주
키누렌산 대 퀴놀린산의 말초 혈청 농도의 비율
기본 평가 후 최대 14주
키뉴렌산 대 트립토판의 비율
기간: 기본 평가 후 최대 18주
트립토판에 대한 키뉴렌산의 말초 혈청 농도의 비율
기본 평가 후 최대 18주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부정적인 결과에 대한 편도 반응성
기간: 기본 평가 후 최대 14주.
접근-회피 충돌 의사 결정 작업의 부정적인 이미지 결과 단계에 대한 응답으로 오른쪽 편도 관심 영역에 대한 일반 선형 모델의 베타 계수. 표준화된 베타 계수의 범위는 0~1이며 값이 클수록 편도체 반응성이 크거나 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
기본 평가 후 최대 14주.
갈등 결정에 대한 배외측 전두엽 피질의 반응성
기간: 기본 평가 후 최대 14주.
접근-회피 충돌 의사 결정 작업의 충돌 결정 단계에 대한 오른쪽 배외측 전두엽 관심 영역에 대한 일반 선형 모델의 베타 계수. 표준화된 베타 계수의 범위는 0~1이며 값이 클수록 배외측 전두엽 피질 반응성이 더 크다는 것을 나타냅니다.
기본 평가 후 최대 14주.
부정적인 결과에 대한 등쪽 선조체 반응성
기간: 기본 평가 후 최대 14주.
접근-회피 충돌 의사 결정 작업의 부정적인 이미지 결과 단계에 대한 응답으로 관심 있는 등쪽 선조체 영역에 대한 일반 선형 모델의 베타 계수. 표준화된 베타 계수의 범위는 0~1이며 값이 클수록 선조체 반응성이 더 크다는 것을 나타냅니다.
기본 평가 후 최대 14주.
접근-회피 갈등 의사 결정 중 결정 불확실성
기간: 기본 평가 후 최대 14주.
접근 회피 충돌 작업에 대한 행동 반응의 전산 모델링에서 결정 불확실성 매개변수. 매개변수 값의 범위는 0~20이며 값이 클수록 결정 불확실성이 더 큽니다.
기본 평가 후 최대 14주.
접근-회피 갈등 의사결정 시 감정적 갈등
기간: 기본 평가 후 최대 14주.
접근 회피 갈등 과제에 대한 행동 반응의 전산 모델링에서 얻은 감정적 갈등 매개변수. 매개변수 값의 범위는 0에서 7까지이며 값이 클수록 충돌이 심함을 나타냅니다.
기본 평가 후 최대 14주.
접근-회피 갈등 의사결정 시 접근 행동
기간: 기본 평가 후 최대 14주.
접근 회피 충돌 작업의 충돌 시도에 대한 평균 접근 행동. 평균 접근 동작 값의 범위는 0에서 10까지이며 값이 클수록 접근 동작이 더 크다는 것을 나타냅니다.
기본 평가 후 최대 14주.
양측 편도체 부피
기간: 기본 평가 후 최대 14주.
양측 편도체의 회백질 부피
기본 평가 후 최대 14주.
양측 선조체 부피
기간: 기본 평가 후 최대 14주.
양측 선조체의 회백질 부피
기본 평가 후 최대 14주.
양측 해마 부피
기간: 기본 평가 후 최대 14주.
양측 선조체의 회백질 부피
기본 평가 후 최대 14주.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Laureate Institute for Brain Research, Inc.

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)

수사관

  • 수석 연구원: Robin L Aupperle, PhD, Laureate Institute for Brain Research

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 11일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 8일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 12일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020-003
  • R01MH123691 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

이 프로젝트의 주요 목표에 대한 결과를 발표한 후 출판물에 사용된 데이터(예: 자기 보고, 행동 및 신경 영상 데이터)를 공개 데이터베이스에서 액세스할 수 있도록 할 예정입니다. 이러한 데이터는 환자 식별자를 제거하고 공개적으로 액세스할 수 있는 데이터 세트에 대한 HIPAA 요구 사항을 준수합니다. 파일에 액세스하거나 다운로드하려면 사용자 등록이 필요합니다. 등록 프로세스의 일환으로 사용자는 연구 참가자 식별 시도에 대한 제한, 분석 완료 후 데이터 파기, 보고 책임, 데이터 재배포 제한을 포함하여 공개 데이터에 대한 액세스를 관리하는 사용 조건에 동의해야 합니다. 데이터 리소스에 대한 적절한 승인.

IPD 공유 기간

이 프로젝트의 주요 목표에 대한 결과 발표 직후.

IPD 공유 액세스 기준

파일에 액세스하거나 다운로드하려면 사용자 등록이 필요합니다. 등록 프로세스의 일환으로 사용자는 연구 참가자 식별 시도에 대한 제한, 분석 완료 후 데이터 파기, 보고 책임, 데이터 재배포 제한을 포함하여 공개 데이터에 대한 액세스를 관리하는 사용 조건에 동의해야 합니다. 데이터 리소스에 대한 적절한 승인.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

행동 활성화에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Austria

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다