Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Approach-Avoidance, Computational Framework for Predicting Behavioral Therapy Excome (AAC-BeT) (AAC-BeT)

torstai 12. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Laureate Institute for Brain Research, Inc.

Lähestymistapa ja välttäminen, laskennallinen kehys käyttäytymisterapian tulosten ennustamiseen ahdistuksessa ja masennuksessa (AAC-BeT)

Masennus ja ahdistuneisuushäiriöt ovat kymmenen suurimman vammaisena elämisen syyn joukossa. Alle 50 % potilaista kokee pitkäaikaisia ​​parannuksia nykyisiin kultakantaisiin hoitoihin. Kaksi kultastandardin mukaista käyttäytymisinterventiota ovat käyttäytymisen aktivointi, joka keskittyy mielekkäiden toimintojen lähestymistavan parantamiseen, ja altistumiseen perustuva terapia, joka keskittyy välttämisen vähentämiseen ja negatiivisten odotusten haastamiseen. Vaikka näillä interventioilla on erilaiset hoitotavoitteet, on vähän tietoa siitä, mitä strategioita tulisi käyttää usein esiintyvän samanaikaisen ahdistuneisuuden ja masennuksen yhteydessä. Lähestymistavan välttämisen päätöksenteon paradigmat keskittyvät arvioimaan vastauksia mahdollisten palkkioiden ja uhkien edessä, hyödyntäen sekä ahdistuksen että masennuksen kannalta tärkeitä prosesseja sekä käyttäytymisen aktivointia ja altistumiseen perustuvaa terapiaa.

Tätä tutkimusta varten tutkijat värväävät henkilöitä, jotka raportoivat sekä ahdistuneisuus- että masennuksen oireista, ja satunnaistavat heidät johonkin kolmesta eri interventiosta: (1) käyttäytymisaktivointi, (2) altistumiseen perustuva terapia ja epäspesifinen terapia (3) tukihoito. . Osallistujat suorittavat kliinisen, itseraportin, käyttäytymisen ja toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) arvioinnit ennen ja jälkeen hoidon. Tutkijat käyttävät laskennallista lähestymistapaa mallintaakseen tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa käyttäytymiseen lähestymistavan välttämistä koskevan päätöksenteon aikana, mukaan lukien pyrkimykset välttää uhkaa vastaan ​​lähestymistapa palkkio ja luottamus vs. epävarmuus omissa päätöksissään.

Tällä projektilla saavutetaan seuraavat tavoitteet (1) määrittää, kuinka muutokset aivoissa ja käyttäytymisreaktioissa lähestymistavan välttämisen konfliktin aikana liittyvät mielenterveysoireiden muutoksiin eri terapiamenetelmillä, (2) määrittää, missä määrin aivojen ja käyttäytymisen perusvasteet lähestymistavan ja välttämisen välinen konflikti ennustaa vastetta erilaisiin hoitomenetelmiin demografisten tietojen ja oireiden vakavuuden lisäksi. Lisäksi ottamalla mukaan ääreisveren otokset ja armoainetilavuuden mittaukset, projekti saavuttaa myös seuraavat tavoitteet: (1) Määrittää, voivatko kinreniinimetaboliitin perifeeriset mitat olla hyödyllisiä hoitovasteen biomarkkerina ja (2) määrittää, onko kynureniinin metaboliittien muutoksen ja harmaan aineen tilavuuden muutosten välinen yhteys hoidosta.

Tulokset parantavat ymmärrystä siitä, kuinka erilaiset psykoterapiamenetelmät (käyttäytymiseen perustuva aktivointi, altistumiseen perustuva terapia) voivat vaikuttaa aivojen reaktioihin ja päätöksiin, kun edessä on mahdollinen palkkio vs. uhka ja lähestymistapa vs. välttäminen. Lisäksi tuloksilla on tärkeitä vaikutuksia henkilökohtaisemman lähestymistavan mahdollisuuteen psykoterapiassa, mikä lisää tietoa siitä, minkä tyyppiset terapiastrategiat voivat olla hyödyllisimpiä millekin yksilölle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

220

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74136

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • pisteet >55 sekä PROMIS ahdistuneisuus- että PROMIS-masennusasteikoilla
  • pisteet >5 mistä tahansa käyttöturvallisuustiedotteen kohdasta
  • voi antaa tietoisen suostumuksen
  • raportti ahdistuneisuus- ja masennusoireista kliinisinä huolenaiheina
  • riittävä englannin taito toimenpiteiden suorittamiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • merkittävät tai epävakaat fyysiset tai henkiset sairaudet (esim. välitön itsemurha-aihe), jotka vaativat lääkärinhoitoa
  • kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoottinen, kognitiivinen, pakko-oireinen häiriö, posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)
  • keskivaikea tai vaikea päihteiden käyttöhäiriö viimeisen vuoden aikana
  • neurologisten häiriöiden diagnosointi
  • MRI-vasta-aiheet (esim. metallia kehossa)
  • korjaamattomat näkö-/kuulo-ongelmat
  • nykyinen, säännöllinen bentsodiatsepiinien käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tukihoito
Tukihoito tarjotaan 10 viikon mittaisena manuaalisena interventiossa, joka keskittyy rohkaisemaan potilaita puhumaan avoimesti ajatuksistaan, tunteistaan ​​ja kaikista menneistä tai nykyisistä huolenaiheistaan.
Kokeellinen: Käyttäytymisaktivointi
Käyttäytymisaktivointi toteutetaan 10 viikon mittaisena manuaalisena käyttäytymisinterventioon, joka keskittyy lisäämään sitoutumista merkityksellisiin ja vahvistaviin toimiin.
Kokeellinen: Altistumiseen perustuva terapia
Altistumiseen perustuva terapia toimitetaan 10 viikon mittaisena manuaalisena käyttäytymiseen perustuvana interventioon, joka keskittyy välttämisen vähentämiseen, mikä mahdollistaa estävän oppimisen ja haastavien negatiivisten odotusten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhdistelmäpisteet Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) ja Hamilton Rating Scale for Depression (HAM-D) perusteella
Aikaikkuna: Jopa 18 viikkoa perusarvioinnin jälkeen
Yhdistelmäpisteet (standardoitujen Z-pisteiden keskiarvo) Hamiltonin ahdistuneisuusluokitusasteikosta (HAM-A) ja Hamiltonin masennuksen luokitusasteikosta (HAM-D). Nämä Z-pisteet vaihtelevat välillä -3,0 - +3,0, ja suuremmat pisteet osoittavat vakavampia ahdistuksen ja masennuksen oireita tai huonompaa lopputulosta.
Jopa 18 viikkoa perusarvioinnin jälkeen
Kinoliinihappo
Aikaikkuna: Jopa 18 viikkoa perusarvioinnin jälkeen
Kinoliinihapon perifeerinen seerumipitoisuus
Jopa 18 viikkoa perusarvioinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sheehanin vammaisuusasteikko
Aikaikkuna: Jopa 18 viikkoa perusarvioinnin jälkeen
Sheehanin vammaisuusasteikon kokonaispistemäärä. Tämä pistemäärä vaihtelee välillä 0–30, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammaa tai huonompaa lopputulosta.
Jopa 18 viikkoa perusarvioinnin jälkeen
Kansallisen terveyslaitoksen (NIH) potilaiden raportoitujen tulosten mittaus- ja tietojärjestelmän (PROMIS) ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: Jopa 18 viikkoa perusarvioinnin jälkeen
Kansallisen terveyslaitoksen (NIH) potilaiden raportoitujen tulosten mittaus- ja tietojärjestelmän (PROMIS) ahdistuneisuusasteikko, joka ilmoitetaan T-pisteenä. T-pisteet voivat vaihdella välillä - 100, keskiarvon ollessa 50 ja keskihajonnan ollessa 10. Korkeammat pisteet osoittavat oireiden vakavuuden tai huonomman lopputuloksen.
Jopa 18 viikkoa perusarvioinnin jälkeen
National Institute of Health (NIH) potilaiden raportoitujen tulosten mittaus- ja tietojärjestelmän (PROMIS) masennusasteikko
Aikaikkuna: Jopa 18 viikkoa perusarvioinnin jälkeen
National Institute of Health (NIH) potilaiden raportoitujen tulosten mittaus- ja tietojärjestelmän (PROMIS) masennusasteikko, joka ilmoitetaan T-pisteenä. T-pisteet voivat vaihdella välillä - 100, keskiarvon ollessa 50 ja keskihajonnan ollessa 10. Korkeammat pisteet osoittavat oireiden vakavuuden tai huonomman lopputuloksen.
Jopa 18 viikkoa perusarvioinnin jälkeen
Kynureenihappo
Aikaikkuna: Jopa 14 viikkoa perustilanteen arvioinnin jälkeen
Kynureenihapon perifeerinen seerumipitoisuus
Jopa 14 viikkoa perustilanteen arvioinnin jälkeen
Kynureenihapon suhde kinoliinihappoon
Aikaikkuna: Jopa 14 viikkoa perustilanteen arvioinnin jälkeen
Kinureenihapon perifeerisen seerumin pitoisuuden suhde kinoliinihappoon
Jopa 14 viikkoa perustilanteen arvioinnin jälkeen
Kynureenihapon suhde tryptofaaniin
Aikaikkuna: Jopa 18 viikkoa perusarvioinnin jälkeen
Kynureenihapon perifeerisen seerumin pitoisuuden suhde tryptofaaniin
Jopa 18 viikkoa perusarvioinnin jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Amygdala-reaktiivisuus negatiivisiin tuloksiin
Aikaikkuna: Jopa 14 viikkoa perustilanteen arvioinnin jälkeen.
Beta-kerroin yleisestä lineaarisesta mallista oikeanpuoleiselle kiinnostuksen kohteena olevalle amygdala-alueelle vastauksena lähestymistavan välttämistä koskevan konfliktin päätöksentekotehtävän negatiivisen kuvan tulosvaiheeseen. Standardoidut beeta-kertoimet ovat välillä 0-1, ja suuremmat arvot osoittavat suurempaa amygdalareaktiivisuutta tai huonompia tuloksia.
Jopa 14 viikkoa perustilanteen arvioinnin jälkeen.
Dorsolateraalinen prefrontaalisen aivokuoren reaktiivisuus konfliktipäätöksiin
Aikaikkuna: Jopa 14 viikkoa perustilanteen arvioinnin jälkeen.
Beta-kerroin yleisestä lineaarisesta mallista oikean dorsolateraalisen eturintaman kiinnostuksen kohteena olevalle alueelle vasteena lähestymistavan välttämisen konfliktin päätöksentekotehtävän konfliktipäätösvaiheeseen. Standardoidut beeta-kertoimet ovat välillä 0-1, ja suuremmat arvot osoittavat suurempaa dorsolateraalista prefrontaalista aivokuoren reaktiivisuutta.
Jopa 14 viikkoa perustilanteen arvioinnin jälkeen.
Dorsaalisen striataalin reaktiivisuus negatiivisiin tuloksiin
Aikaikkuna: Jopa 14 viikkoa perustilanteen arvioinnin jälkeen.
Beta-kerroin yleisestä lineaarisesta mallista dorsaalisen striataalisen kiinnostuksen kohteena olevalle alueelle vastauksena lähestymistavan välttämisen konfliktien päätöksentekotehtävän negatiiviseen mielikuvaan. Standardoidut beeta-kertoimet ovat välillä 0 - 1, ja suuremmat arvot osoittavat suurempaa striaalin reaktiivisuutta.
Jopa 14 viikkoa perustilanteen arvioinnin jälkeen.
Päätöksen epävarmuus lähestymistavan välttämisen konfliktin päätöksenteon aikana
Aikaikkuna: Jopa 14 viikkoa perustilanteen arvioinnin jälkeen.
Päätöksen epävarmuusparametri käyttäytymisvasteiden laskennallisesta mallintamisesta lähestymistavan välttämiskonfliktin tehtävässä. Parametriarvot ovat välillä 0–20, ja suuremmat arvot osoittavat suurempaa päätöksen epävarmuutta.
Jopa 14 viikkoa perustilanteen arvioinnin jälkeen.
Emotionaalinen konflikti lähestymistavan välttämisen konfliktin päätöksenteon aikana
Aikaikkuna: Jopa 14 viikkoa perustilanteen arvioinnin jälkeen.
Emotionaalinen konfliktiparametri käyttäytymisvasteiden laskennallisesta mallintamisesta lähestymistavan välttämiskonfliktin tehtävässä. Parametriarvot ovat välillä 0–7, ja suuremmat arvot tarkoittavat suurempaa ristiriitaa.
Jopa 14 viikkoa perustilanteen arvioinnin jälkeen.
Lähestymiskäyttäytyminen lähestymistavan välttämisen konfliktin päätöksenteon aikana
Aikaikkuna: Jopa 14 viikkoa perustilanteen arvioinnin jälkeen.
Keskimääräinen lähestymiskäyttäytyminen lähestymistavan välttämiskonfliktitehtävän konfliktikokeissa. Keskimääräiset lähestymiskäyttäytymisen arvot ovat välillä 0–10, ja suuremmat arvot osoittavat suurempaa lähestymiskäyttäytymistä.
Jopa 14 viikkoa perustilanteen arvioinnin jälkeen.
Kahdenvälinen amygdala tilavuus
Aikaikkuna: Jopa 14 viikkoa perustilanteen arvioinnin jälkeen.
Kahdenvälisen amygdalan harmaan aineen tilavuus
Jopa 14 viikkoa perustilanteen arvioinnin jälkeen.
Kahdenvälinen striataalinen tilavuus
Aikaikkuna: Jopa 14 viikkoa perustilanteen arvioinnin jälkeen.
Kahdenvälisen striatumin harmaan aineen tilavuus
Jopa 14 viikkoa perustilanteen arvioinnin jälkeen.
Kahdenvälinen hippokampuksen tilavuus
Aikaikkuna: Jopa 14 viikkoa perustilanteen arvioinnin jälkeen.
Kahdenvälisen striatumin harmaan aineen tilavuus
Jopa 14 viikkoa perustilanteen arvioinnin jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Robin L Aupperle, PhD, Laureate Institute for Brain Research

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 11. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-003
  • R01MH123691 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän projektin päätavoitteiden tulosten julkaisemisen jälkeen aiomme saattaa julkaisuissa käytetyt tiedot (esim. itseraportointi-, käyttäytymis- ja neuroimaging-tiedot) saataville julkisessa tietokannassa. Näistä tiedoista poistetaan potilastunnisteet, ja ne täyttävät HIPAA:n vaatimukset julkisille tietojoukoille. Tiedostojen käyttäminen tai lataaminen edellyttää käyttäjän rekisteröitymistä. Osana rekisteröintiprosessia käyttäjien on hyväksyttävä käyttöehdot, jotka säätelevät pääsyä julkisesti julkaistuihin tietoihin, mukaan lukien rajoitukset tutkimukseen osallistuneiden henkilöllisyyden yrittämiselle, tietojen tuhoaminen analyysien valmistumisen jälkeen, raportointivelvollisuudet, tietojen uudelleenjakelun rajoitukset. kolmansille osapuolille ja tietoresurssin asianmukainen vahvistus.

IPD-jaon aikakehys

Välittömästi tämän hankkeen päätavoitteiden tulosten julkaisemisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedostojen käyttäminen tai lataaminen edellyttää käyttäjän rekisteröitymistä. Osana rekisteröintiprosessia käyttäjien on hyväksyttävä käyttöehdot, jotka säätelevät pääsyä julkisesti julkaistuihin tietoihin, mukaan lukien rajoitukset tutkimukseen osallistuneiden henkilöllisyyden yrittämiselle, tietojen tuhoaminen analyysien valmistumisen jälkeen, raportointivelvollisuudet, tietojen uudelleenjakelun rajoitukset. kolmansille osapuolille ja tietoresurssin asianmukainen vahvistus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Käyttäytymisaktivointi

Tilaa