类风湿性关节炎治疗中的磁疗
2021年8月2日 更新者：Jolanta Zwolińska
磁场类型与类风湿性关节炎治疗效果
类风湿性关节炎的参与者，建议进行物理治疗。
创建了3个学习小组：
- 只有运动疗法
- 单极磁场运动疗法
- 双极磁场运动疗法
磁场运动疗法比仅运动疗法效果更好。
研究概览
详细说明
类风湿性关节炎的参与者，建议进行物理治疗。 所有参与者都有手部功能障碍和疼痛。
纳入标准：
- II°和III°放射学变化的进展
- II°和III°功能变化的推进
- 缓解、低度或中度 RA 活动：DAS28
医嘱
- 磁疗和运动疗法
- 运动疗法
- 同意参与研究
- 完成研究计划
排除标准：
- 额外的手部理疗
- 所用药物疗法的类型或剂量发生变化
- 服用类固醇消炎药
- 受试者的不适和副作用
结果措施：
- 晨僵持续时间
- 晨僵的严重程度
- 疼痛强度评估 (VAS)
- 测试盒和块
- 手掌面的测量
- 测量手关节的运动范围
- 测量圆柱形夹具中的压缩力
- 圆柱形抓握时保持最大压力的时间
- 手部体积测量
- HAQ-20测试
干涉：
- 第 1 组：仅运动疗法
- 第 2 组：双极磁场运动疗法
- 第 3 组：单极磁场运动疗法
评估：
- 在开始治疗之前
- 治疗后立即（2 周内 10 次治疗）
研究类型
介入性
注册 (实际的)
62
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Subcarpathian
-
Rzeszów、Subcarpathian、波兰、35-301
- St. Hedvig Clinical Provincial Hospital No. 2, ul. Lwowska 60
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- II°和III°放射学变化的进展
- II°和III°功能变化的推进
- 缓解、低度或中度 RA 活动：DAS28
- 医嘱
- 磁疗和运动疗法
- 运动疗法
- 同意参与研究
- 完成研究计划
排除标准：
- 额外的手部理疗
- 所用药物疗法的类型或剂量发生变化
- 服用类固醇消炎药
- 受试者的不适和副作用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：只有运动疗法
患者只有手部运动疗法，没有类固醇消炎药和磁疗。
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个人运动疗法。
磁场参数：7 mT，f= 0-50 Hz，脉冲类型：单极或双极，矩形脉冲
|
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实验性的：双极磁场运动疗法
患者有手和双极磁场的运动疗法。
所有患者均不用类固醇消炎药。
|
个人运动疗法。
磁场参数：7 mT，f= 0-50 Hz，脉冲类型：单极或双极，矩形脉冲
|
|
实验性的：单极磁场运动疗法
患者有手和单极磁场的运动疗法。
所有患者均不用类固醇消炎药。
|
个人运动疗法。
磁场参数：7 mT，f= 0-50 Hz，脉冲类型：单极或双极，矩形脉冲
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：治疗后立即从基线 VAS 值变化
|
疼痛严重程度评定量表。
只有一个值。
最小值为 0，最大值为 10。
最好的是 0，最差的是 10。
|
治疗后立即从基线 VAS 值变化
|
|
健康评估问卷 (HAQ)
大体时间：治疗后立即从基线 HAQ 值变化
|
残疾程度的主观评估。
8个小项各值：最小值0，最大值3。总分取平均。
最好的总分是 0 分，最差的是 3 分。
|
治疗后立即从基线 HAQ 值变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
测试盒&积木
大体时间：治疗后立即从基线阻滞数变化。
|
手部残疾程度的客观评估。
1 分钟内从盒子 1 转移到盒子 2 的块数。
|
治疗后立即从基线阻滞数变化。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Richmond SJ. Magnet therapy for the relief of pain and inflammation in rheumatoid arthritis (CAMBRA): a randomised placebo-controlled crossover trial. Trials. 2008 Sep 12;9:53. doi: 10.1186/1745-6215-9-53.
- Zwolinska J, Gasior M, Sniezek E, Kwolek A. The use of magnetic fields in treatment of patients with rheumatoid arthritis. Review of the literature. Reumatologia. 2016;54(4):201-206. doi: 10.5114/reum.2016.62475. Epub 2016 Oct 5.
- Nasonov VA, Murav'ev IuV, Kuz'mina NN. [Can local therapy of joint syndrome with Dolgit cream be used as an alternative to systemic nonsteroid antiinflammatory drugs in rheumatic diseases?]. Ter Arkh. 1998;70(11):64-6. Russian.
- Srikesavan C, Williamson E, Cranston T, Hunter J, Adams J, Lamb SE. An Online Hand Exercise Intervention for Adults With Rheumatoid Arthritis (mySARAH): Design, Development, and Usability Testing. J Med Internet Res. 2018 Jun 27;20(6):e10457. doi: 10.2196/10457.
- Erol K, Gok K, Cengiz G, Ozgocmen S. Hand functions in systemic sclerosis and rheumatoid arthritis and influence on clinical variables. Int J Rheum Dis. 2018 Jan;21(1):249-252. doi: 10.1111/1756-185X.13044. Epub 2017 Mar 21.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月20日
初级完成 (实际的)
2020年11月30日
研究完成 (实际的)
2020年11月30日
研究注册日期
首次提交
2020年6月7日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月9日
首次发布 (实际的)
2020年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月2日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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