Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Magnetoterapie v léčbě revmatoidní artritidy

2. srpna 2021 aktualizováno: Jolanta Zwolińska

Typ magnetického pole a účinky léčby revmatoidní artritidy

Účastníci s revmatoidní artritidou s doporučením fyzioterapie.

Byly vytvořeny 3 studijní skupiny:

  1. Pouze kinezioterapie
  2. Kinezioterapie s unipolárním magnetickým polem
  3. Kinezioterapie bipolárním magnetickým polem

Kinezioterapie s magnetickým polem má lepší účinky než samotná kinezioterapie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci s revmatoidní artritidou s doporučením fyzioterapie. Všichni účastníci mají dysfunkci a bolesti ruky.

Kritéria pro zařazení:

  1. II ° a III ° pokroku radiologických změn
  2. II ° a III ° pokroku funkčních změn
  3. Remise, nízká nebo střední aktivita RA: DAS28

  4. Lékařský příkaz

    1. Magnetoterapie a kinezioterapie
    2. Kinezioterapie
    3. Souhlas s účastí ve studii
    4. Dokončení výzkumného programu

Kritéria vyloučení:

  1. Doplňkové fyzioterapeutické ošetření rukou
  2. Změna typu nebo dávky použité farmakoterapie
  3. Užívání steroidních protizánětlivých léků
  4. Nevolnost a vedlejší účinky u subjektu

Měření výsledku:

  1. Trvání ranní ztuhlosti
  2. Stupeň závažnosti ranní ztuhlosti
  3. Hodnocení intenzity bolesti (VAS)
  4. Testovací krabice a bloky
  5. Měření palmárního povrchu ruky
  6. Měření rozsahu pohybu v kloubech ruky
  7. Měření kompresní síly ve válcové rukojeti
  8. Čas pro udržení maximálního tlaku při válcovém uchopení
  9. Měření objemu ruky
  10. HAQ-20 test

Zásah:

  1. Skupina 1: Pouze kinezioterapie
  2. Skupina 2: Kinezioterapie bipolárním magnetickým polem
  3. Skupina 3: Kinezioterapie s unipolárním magnetickým polem

Posouzení:

  1. Bezprostředně před zahájením terapie
  2. Ihned po terapii (10 ošetření za 2 týdny)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
    • Subcarpathian
      • Rzeszów, Subcarpathian, Polsko, 35-301
        • St. Hedvig Clinical Provincial Hospital No. 2, ul. Lwowska 60

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • II ° a III ° pokroku radiologických změn
  • II ° a III ° pokroku funkčních změn
  • Remise, nízká nebo střední aktivita RA: DAS28
  • Lékařský příkaz
  • Magnetoterapie a kinezioterapie
  • Kinezioterapie
  • Souhlas s účastí ve studii
  • Dokončení výzkumného programu

Kritéria vyloučení:

  • Doplňkové fyzioterapeutické ošetření rukou
  • Změna typu nebo dávky použité farmakoterapie
  • Užívání steroidních protizánětlivých léků
  • Nevolnost a vedlejší účinky u subjektu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Pouze kinezioterapie
Pacienti mají pouze kinezioterapii ruky bez steroidních antirevmatik a magnetoterapie.
Jiný: Kinezioterapie s magnetoterapií
Individuální kinezioterapie. Parametry magnetického pole: 7 mT, f= 0-50 Hz, typ impulsu: unipolární nebo bipolární, obdélníkový impuls
EXPERIMENTÁLNÍ: Kinezioterapie bipolárním magnetickým polem
Pacienti mají kinezioterapii ruky a bipolárního magnetického pole. Všichni pacienti bez steroidních protizánětlivých léků.
Jiný: Kinezioterapie s magnetoterapií
Individuální kinezioterapie. Parametry magnetického pole: 7 mT, f= 0-50 Hz, typ impulsu: unipolární nebo bipolární, obdélníkový impuls
EXPERIMENTÁLNÍ: Kinezioterapie s unipolárním magnetickým polem
Pacienti mají kinezioterapii ruky a unipolárního magnetického pole. Všichni pacienti bez steroidních protizánětlivých léků.
Jiný: Kinezioterapie s magnetoterapií
Individuální kinezioterapie. Parametry magnetického pole: 7 mT, f= 0-50 Hz, typ impulsu: unipolární nebo bipolární, obdélníkový impuls

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty VAS ihned po terapii
Hodnotící stupnice závažnosti bolesti. pouze jedna hodnota. Minimální hodnota je 0, maximální hodnota je 10. Nejlepší je 0, nejhorší je 10.
Změna od výchozí hodnoty VAS ihned po terapii
Dotazník hodnocení zdraví (HAQ)
Časové okno: Změňte hodnotu HAQ od výchozí hodnoty ihned po terapii
Subjektivní hodnocení stupně postižení. Hodnota každé z 8 podsekcí: minimální hodnota 0, maximální hodnota 3. celkové skóre je zprůměrováno. Nejlepší celkové skóre je 0, nejhorší je 3.
Změňte hodnotu HAQ od výchozí hodnoty ihned po terapii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Testovací krabice a bloky
Časové okno: Změňte od výchozího počtu bloků ihned po terapii.
Objektivní posouzení stupně postižení ruky. Počet přenosů bloků z boxu 1 do boxu 2 během 1 minuty.
Změňte od výchozího počtu bloků ihned po terapii.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jolanta Zwolińska

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

20. května 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

11. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Magnetotherapy/ RA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kinezioterapie s magnetoterapií

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit