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Magnétothérapie dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde

2 août 2021 mis à jour par: Jolanta Zwolińska

Type de champ magnétique et effets du traitement de la polyarthrite rhumatoïde

Participants atteints de polyarthrite rhumatoïde avec recommandation de physiothérapie.

Création de 3 groupes d'étude :

  1. Uniquement la kinésithérapie
  2. Kinésithérapie avec champ magnétique unipolaire
  3. Kinésithérapie avec champ magnétique bipolaire

La kinésithérapie avec champ magnétique donne de meilleurs effets que la kinésithérapie seule.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Participants atteints de polyarthrite rhumatoïde avec recommandation de physiothérapie. Tous les participants ont un dysfonctionnement et des douleurs à la main.

Critère d'intégration:

  1. II° et III° d'avancement des modifications radiologiques
  2. II° et III° d'avancement des changements fonctionnels
  3. Rémission, activité PR faible ou modérée : DAS28

  4. Ordre médical

    1. Magnétothérapie et kinésithérapie
    2. Kinésithérapie
    3. Consentement à participer à l'étude
    4. Achèvement du programme de recherche

Critère d'exclusion:

  1. Traitements complémentaires de physiothérapie pour les mains
  2. Modification du type ou de la dose de pharmacothérapie utilisée
  3. Prendre des anti-inflammatoires stéroïdiens
  4. Malaise et effets secondaires chez le sujet

Mesures des résultats :

  1. Durée de la raideur matinale
  2. Le degré de sévérité de la raideur matinale
  3. Évaluation de l'intensité de la douleur (EVA)
  4. Boîte d'essai et blocs
  5. Mesure de la surface palmaire de la main
  6. Mesurer l'amplitude des mouvements dans les articulations de la main
  7. Mesure de la force de compression dans une pince cylindrique
  8. Temps pour maintenir une pression maximale pendant la prise cylindrique
  9. Mesure du volume de la main
  10. Test HAQ-20

Intervention:

  1. Groupe 1 : Kinésithérapie uniquement
  2. Groupe 2 : Kinésithérapie avec champ magnétique bipolaire
  3. Groupe 3 : Kinésithérapie avec champ magnétique unipolaire

Évaluation:

  1. Juste avant le début du traitement
  2. Immédiatement après le traitement (10 traitements en 2 semaines)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

62

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pologne
    • Subcarpathian
      • Rzeszów, Subcarpathian, Pologne, 35-301
        • St. Hedvig Clinical Provincial Hospital No. 2, ul. Lwowska 60

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • II° et III° d'avancement des modifications radiologiques
  • II° et III° d'avancement des changements fonctionnels
  • Rémission, activité PR faible ou modérée : DAS28
  • Ordre médical
  • Magnétothérapie et kinésithérapie
  • Kinésithérapie
  • Consentement à participer à l'étude
  • Achèvement du programme de recherche

Critère d'exclusion:

  • Traitements complémentaires de physiothérapie pour les mains
  • Modification du type ou de la dose de pharmacothérapie utilisée
  • Prendre des anti-inflammatoires stéroïdiens
  • Malaise et effets secondaires chez le sujet

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Uniquement la kinésithérapie
Les patients ont seulement une kinésithérapie de la main sans anti-inflammatoires stéroïdiens et magnétothérapie.
Autre: Kinésithérapie avec magnétothérapie
Kinésithérapie individuelle. Paramètres du champ magnétique : 7 mT, f= 0-50 Hz, type d'impulsion : unipolaire ou bipolaire, impulsion rectangulaire
EXPÉRIMENTAL: Kinésithérapie avec champ magnétique bipolaire
Les patients ont une kinésithérapie de la main et un champ magnétique bipolaire. Tous les patients sans anti-inflammatoires stéroïdiens.
Autre: Kinésithérapie avec magnétothérapie
Kinésithérapie individuelle. Paramètres du champ magnétique : 7 mT, f= 0-50 Hz, type d'impulsion : unipolaire ou bipolaire, impulsion rectangulaire
EXPÉRIMENTAL: Kinésithérapie avec champ magnétique unipolaire
Les patients ont une kinésithérapie de la main et un champ magnétique unipolaire. Tous les patients sans anti-inflammatoires stéroïdiens.
Autre: Kinésithérapie avec magnétothérapie
Kinésithérapie individuelle. Paramètres du champ magnétique : 7 mT, f= 0-50 Hz, type d'impulsion : unipolaire ou bipolaire, impulsion rectangulaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale de l'EVA immédiatement après le traitement
Échelle d'évaluation de la gravité de la douleur. une seule valeur. La valeur minimale est 0, la valeur maximale est 10. Le meilleur est 0, le pire est 10.
Changement par rapport à la valeur initiale de l'EVA immédiatement après le traitement
Questionnaire d'évaluation de la santé (HAQ)
Délai: Changement par rapport à la valeur HAQ de base immédiatement après le traitement
Évaluation subjective du niveau d'invalidité. Valeur de chacune des 8 sous-sections : valeur minimale 0, valeur maximale 3. Le score total est moyenné. Le meilleur score total est 0, le pire est 3.
Changement par rapport à la valeur HAQ de base immédiatement après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Boîte d'essai et Blocs
Délai: Changement par rapport au nombre initial de blocs immédiatement après le traitement.
Évaluation objective du niveau d'invalidité de la main. Nombre de blocs transférés de la case 1 à la case 2 pendant 1 minute.
Changement par rapport au nombre initial de blocs immédiatement après le traitement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jolanta Zwolińska

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

20 mai 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

30 novembre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2020

Première publication (RÉEL)

11 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

3 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Magnetotherapy/ RA

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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