Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Magnetotherapie bij de behandeling van reumatoïde artritis

2 augustus 2021 bijgewerkt door: Jolanta Zwolińska

Type magnetisch veld en de effecten van de behandeling van reumatoïde artritis

Deelnemers met reumatoïde artritis met aanbeveling voor fysiotherapie.

3 studiegroepen gemaakt:

  1. Alleen kinesiotherapie
  2. Kinesiotherapie met unipolair magnetisch veld
  3. Kinesiotherapie met bipolair magnetisch veld

Kinesiotherapie met magnetisch veld geeft betere effecten dan alleen kinesiotherapie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers met reumatoïde artritis met aanbeveling voor fysiotherapie. Alle deelnemers hebben disfunctie en pijn aan de hand.

Inclusiecriteria:

  1. II ° en III ° van vooruitgang van radiologische veranderingen
  2. II° en III° van voortgang van functionele wijzigingen
  3. Remissie, lage of matige RA-activiteit: DAS28

  4. Medische bestelling

    1. Magnetotherapie en kinesiotherapie
    2. Kinesiotherapie
    3. Toestemming om deel te nemen aan het onderzoek
    4. Afronding van het onderzoeksprogramma

Uitsluitingscriteria:

  1. Aanvullende behandelingen fysiotherapie voor de handen
  2. Verandering in type of dosis gebruikte farmacotherapie
  3. Het gebruik van steroïde ontstekingsremmende medicijnen
  4. Malaise en bijwerkingen bij het onderwerp

Uitkomstmaten:

  1. Duur van ochtendstijfheid
  2. De mate van ernst van ochtendstijfheid
  3. Beoordeling pijnintensiteit (VAS)
  4. Testdoos & Blokken
  5. Meting van het palmaire oppervlak van de hand
  6. Het meten van het bewegingsbereik in de gewrichten van de hand
  7. Meting van compressiekracht in een cilindrische greep
  8. Tijd om maximale druk te behouden tijdens cilindrische grip
  9. Meting van het handvolume
  10. HAQ-20-test

Interventie:

  1. Groep 1: Alleen kinesitherapie
  2. Groep 2: Kinesiotherapie met bipolair magnetisch veld
  3. Groep 3: Kinesiotherapie met unipolair magnetisch veld

Onderzoek:

  1. Direct voor aanvang van de therapie
  2. Direct na de therapie (10 behandelingen in 2 weken)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

62

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Polen
    • Subcarpathian
      • Rzeszów, Subcarpathian, Polen, 35-301
        • St. Hedvig Clinical Provincial Hospital No. 2, ul. Lwowska 60

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • II ° en III ° van vooruitgang van radiologische veranderingen
  • II° en III° van voortgang van functionele wijzigingen
  • Remissie, lage of matige RA-activiteit: DAS28
  • Medische bestelling
  • Magnetotherapie en kinesiotherapie
  • Kinesiotherapie
  • Toestemming om deel te nemen aan het onderzoek
  • Afronding van het onderzoeksprogramma

Uitsluitingscriteria:

  • Aanvullende behandelingen fysiotherapie voor de handen
  • Verandering in type of dosis gebruikte farmacotherapie
  • Het gebruik van steroïde ontstekingsremmende medicijnen
  • Malaise en bijwerkingen bij het onderwerp

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Alleen kinesiotherapie
Patiënten hebben alleen kinesiotherapie van de hand zonder steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en magnetotherapie.
Ander: Kinesiotherapie met magneettherapie
Individuele kinesiotherapie. Parameters van magnetisch veld: 7 mT, f= 0-50 Hz, type impuls: unipolair of bipolair, rechthoekige puls
EXPERIMENTEEL: Kinesiotherapie met bipolair magnetisch veld
Patiënten hebben kinesiotherapie van de hand en een bipolair magnetisch veld. Alle patiënten zonder steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen.
Ander: Kinesiotherapie met magneettherapie
Individuele kinesiotherapie. Parameters van magnetisch veld: 7 mT, f= 0-50 Hz, type impuls: unipolair of bipolair, rechthoekige puls
EXPERIMENTEEL: Kinesiotherapie met unipolair magnetisch veld
Patiënten hebben kinesiotherapie van de hand en unipolair magnetisch veld. Alle patiënten zonder steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen.
Ander: Kinesiotherapie met magneettherapie
Individuele kinesiotherapie. Parameters van magnetisch veld: 7 mT, f= 0-50 Hz, type impuls: unipolair of bipolair, rechthoekige puls

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Verandering van baseline VAS-waarde direct na therapie
Beoordelingsschaal voor de ernst van de pijn. slechts één waarde. Minimale waarde is 0, maximale waarde is 10. Het beste is 0, het slechtste is 10.
Verandering van baseline VAS-waarde direct na therapie
Gezondheidsbeoordelingsvragenlijst (HAQ)
Tijdsspanne: Verandering van baseline HAQ-waarde onmiddellijk na therapie
Subjectieve beoordeling van de mate van handicap. Waarde van elk van de 8 subonderdelen: minimale waarde 0, maximale waarde 3. totale score wordt gemiddeld. De beste totaalscore is 0, de slechtste is 3.
Verandering van baseline HAQ-waarde onmiddellijk na therapie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Testdoos&Blokken
Tijdsspanne: Wijziging van het basislijnaantal blokken onmiddellijk na de therapie.
Objectieve beoordeling van de mate van invaliditeit van de hand. Aantal blokken transfer van box 1 naar box 2 gedurende 1 minuut.
Wijziging van het basislijnaantal blokken onmiddellijk na de therapie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jolanta Zwolińska

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

20 mei 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 november 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

11 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

3 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Magnetotherapy/ RA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Reumatoïde artritis

Klinische onderzoeken op Kinesiotherapie met magneettherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Kingdom

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren