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Magnetoterapia en el tratamiento de la artritis reumatoide

2 de agosto de 2021 actualizado por: Jolanta Zwolińska

Tipo de campo magnético y efectos del tratamiento de la artritis reumatoide

Participantes con artritis reumatoide con recomendación para fisioterapia.

Creó 3 grupos de estudio:

  1. Solo kinesioterapia
  2. Kinesioterapia con campo magnético unipolar
  3. Kinesioterapia con campo magnético bipolar

La kinesioterapia con campo magnético da mejores efectos que solo la kinesioterapia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Participantes con artritis reumatoide con recomendación para fisioterapia. Todos los participantes tienen disfunción y dolor en la mano.

Criterios de inclusión:

  1. II° y III° de avance de cambios radiológicos
  2. II° y III° de avance de cambios funcionales
  3. Remisión, actividad de AR baja o moderada: DAS28
  4. orden medica

    1. Magnetoterapia y kinesioterapia
    2. Kinesioterapia
    3. Consentimiento para participar en el estudio
    4. Finalización del programa de investigación.

Criterio de exclusión:

  1. Tratamientos adicionales de fisioterapia para las manos
  2. Cambio en el tipo o dosis de la farmacoterapia utilizada
  3. Tomar medicamentos antiinflamatorios esteroides
  4. Malestar y efectos secundarios en el sujeto.

Medidas de resultado:

  1. Duración de la rigidez matinal
  2. El grado de severidad de la rigidez matutina.
  3. Evaluación de la intensidad del dolor (EVA)
  4. Caja de prueba y bloques
  5. Medición de la superficie palmar de la mano.
  6. Medición del rango de movimiento en las articulaciones de la mano.
  7. Medición de la fuerza de compresión en un agarre cilíndrico
  8. Tiempo para mantener la presión máxima durante el agarre cilíndrico
  9. Medición del volumen de la mano
  10. prueba HAQ-20

Intervención:

  1. Grupo 1: Solo kinesioterapia
  2. Grupo 2: Kinesioterapia con campo magnético bipolar
  3. Grupo 3: Kinesioterapia con campo magnético unipolar

Evaluación:

  1. Inmediatamente antes de iniciar la terapia
  2. Inmediatamente después de la terapia (10 tratamientos en 2 semanas)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

62

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Subcarpathian
      • Rzeszów, Subcarpathian, Polonia, 35-301
        • St. Hedvig Clinical Provincial Hospital No. 2, ul. Lwowska 60

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • II° y III° de avance de cambios radiológicos
  • II° y III° de avance de cambios funcionales
  • Remisión, actividad de AR baja o moderada: DAS28
  • orden medica
  • Magnetoterapia y kinesioterapia
  • Kinesioterapia
  • Consentimiento para participar en el estudio
  • Finalización del programa de investigación.

Criterio de exclusión:

  • Tratamientos adicionales de fisioterapia para las manos
  • Cambio en el tipo o dosis de la farmacoterapia utilizada
  • Tomar medicamentos antiinflamatorios esteroides
  • Malestar y efectos secundarios en el sujeto.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Solo kinesioterapia
Los pacientes solo tienen kinesioterapia de mano sin antiinflamatorios esteroides y magnetoterapia.
Kinesioterapia individual. Parámetros de campo magnético: 7 mT, f= 0-50 Hz, tipo de impulso: unipolar o bipolar, pulso rectangular
EXPERIMENTAL: Kinesioterapia con campo magnético bipolar
Los pacientes tienen kinesioterapia de mano y campo magnético bipolar. Todos los pacientes sin antiinflamatorios esteroides.
Kinesioterapia individual. Parámetros de campo magnético: 7 mT, f= 0-50 Hz, tipo de impulso: unipolar o bipolar, pulso rectangular
EXPERIMENTAL: Kinesioterapia con campo magnético unipolar
Los pacientes tienen kinesioterapia de mano y campo magnético unipolar. Todos los pacientes sin antiinflamatorios esteroides.
Kinesioterapia individual. Parámetros de campo magnético: 7 mT, f= 0-50 Hz, tipo de impulso: unipolar o bipolar, pulso rectangular

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala Analógica Visual (EVA)
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor basal de EVA inmediatamente después de la terapia
Escala de calificación de la gravedad del dolor. solo un valor. El valor mínimo es 0, el valor máximo es 10. Lo mejor es 0, lo peor es 10.
Cambio desde el valor basal de EVA inmediatamente después de la terapia
Cuestionario de evaluación de la salud (HAQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor basal de HAQ inmediatamente después de la terapia
Valoración subjetiva del nivel de discapacidad. Valor de cada una de las 8 subsecciones: valor mínimo 0, valor máximo 3. Se promedia la puntuación total. La mejor puntuación total es 0, la peor es 3.
Cambio desde el valor basal de HAQ inmediatamente después de la terapia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Caja de prueba y bloques
Periodo de tiempo: Cambio desde el número inicial de bloques inmediatamente después de la terapia.
La apreciación objetiva del nivel de la invalidez de la mano. Número de bloques transferidos de la casilla 1 a la casilla 2 durante 1 minuto.
Cambio desde el número inicial de bloques inmediatamente después de la terapia.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

20 de mayo de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de noviembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

11 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

3 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Kinesioterapia con magnetoterapia

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