- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04426513
Magnetoterapia en el tratamiento de la artritis reumatoide
Tipo de campo magnético y efectos del tratamiento de la artritis reumatoide
Participantes con artritis reumatoide con recomendación para fisioterapia.
Creó 3 grupos de estudio:
- Solo kinesioterapia
- Kinesioterapia con campo magnético unipolar
- Kinesioterapia con campo magnético bipolar
La kinesioterapia con campo magnético da mejores efectos que solo la kinesioterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Participantes con artritis reumatoide con recomendación para fisioterapia. Todos los participantes tienen disfunción y dolor en la mano.
Criterios de inclusión:
- II° y III° de avance de cambios radiológicos
- II° y III° de avance de cambios funcionales
- Remisión, actividad de AR baja o moderada: DAS28
orden medica
- Magnetoterapia y kinesioterapia
- Kinesioterapia
- Consentimiento para participar en el estudio
- Finalización del programa de investigación.
Criterio de exclusión:
- Tratamientos adicionales de fisioterapia para las manos
- Cambio en el tipo o dosis de la farmacoterapia utilizada
- Tomar medicamentos antiinflamatorios esteroides
- Malestar y efectos secundarios en el sujeto.
Medidas de resultado:
- Duración de la rigidez matinal
- El grado de severidad de la rigidez matutina.
- Evaluación de la intensidad del dolor (EVA)
- Caja de prueba y bloques
- Medición de la superficie palmar de la mano.
- Medición del rango de movimiento en las articulaciones de la mano.
- Medición de la fuerza de compresión en un agarre cilíndrico
- Tiempo para mantener la presión máxima durante el agarre cilíndrico
- Medición del volumen de la mano
- prueba HAQ-20
Intervención:
- Grupo 1: Solo kinesioterapia
- Grupo 2: Kinesioterapia con campo magnético bipolar
- Grupo 3: Kinesioterapia con campo magnético unipolar
Evaluación:
- Inmediatamente antes de iniciar la terapia
- Inmediatamente después de la terapia (10 tratamientos en 2 semanas)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Subcarpathian
-
Rzeszów, Subcarpathian, Polonia, 35-301
- St. Hedvig Clinical Provincial Hospital No. 2, ul. Lwowska 60
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- II° y III° de avance de cambios radiológicos
- II° y III° de avance de cambios funcionales
- Remisión, actividad de AR baja o moderada: DAS28
- orden medica
- Magnetoterapia y kinesioterapia
- Kinesioterapia
- Consentimiento para participar en el estudio
- Finalización del programa de investigación.
Criterio de exclusión:
- Tratamientos adicionales de fisioterapia para las manos
- Cambio en el tipo o dosis de la farmacoterapia utilizada
- Tomar medicamentos antiinflamatorios esteroides
- Malestar y efectos secundarios en el sujeto.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Solo kinesioterapia
Los pacientes solo tienen kinesioterapia de mano sin antiinflamatorios esteroides y magnetoterapia.
|
Kinesioterapia individual.
Parámetros de campo magnético: 7 mT, f= 0-50 Hz, tipo de impulso: unipolar o bipolar, pulso rectangular
|
|
EXPERIMENTAL: Kinesioterapia con campo magnético bipolar
Los pacientes tienen kinesioterapia de mano y campo magnético bipolar.
Todos los pacientes sin antiinflamatorios esteroides.
|
Kinesioterapia individual.
Parámetros de campo magnético: 7 mT, f= 0-50 Hz, tipo de impulso: unipolar o bipolar, pulso rectangular
|
|
EXPERIMENTAL: Kinesioterapia con campo magnético unipolar
Los pacientes tienen kinesioterapia de mano y campo magnético unipolar.
Todos los pacientes sin antiinflamatorios esteroides.
|
Kinesioterapia individual.
Parámetros de campo magnético: 7 mT, f= 0-50 Hz, tipo de impulso: unipolar o bipolar, pulso rectangular
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala Analógica Visual (EVA)
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor basal de EVA inmediatamente después de la terapia
|
Escala de calificación de la gravedad del dolor.
solo un valor.
El valor mínimo es 0, el valor máximo es 10.
Lo mejor es 0, lo peor es 10.
|
Cambio desde el valor basal de EVA inmediatamente después de la terapia
|
|
Cuestionario de evaluación de la salud (HAQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor basal de HAQ inmediatamente después de la terapia
|
Valoración subjetiva del nivel de discapacidad.
Valor de cada una de las 8 subsecciones: valor mínimo 0, valor máximo 3. Se promedia la puntuación total.
La mejor puntuación total es 0, la peor es 3.
|
Cambio desde el valor basal de HAQ inmediatamente después de la terapia
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Caja de prueba y bloques
Periodo de tiempo: Cambio desde el número inicial de bloques inmediatamente después de la terapia.
|
La apreciación objetiva del nivel de la invalidez de la mano.
Número de bloques transferidos de la casilla 1 a la casilla 2 durante 1 minuto.
|
Cambio desde el número inicial de bloques inmediatamente después de la terapia.
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Richmond SJ. Magnet therapy for the relief of pain and inflammation in rheumatoid arthritis (CAMBRA): a randomised placebo-controlled crossover trial. Trials. 2008 Sep 12;9:53. doi: 10.1186/1745-6215-9-53.
- Zwolinska J, Gasior M, Sniezek E, Kwolek A. The use of magnetic fields in treatment of patients with rheumatoid arthritis. Review of the literature. Reumatologia. 2016;54(4):201-206. doi: 10.5114/reum.2016.62475. Epub 2016 Oct 5.
- Nasonov VA, Murav'ev IuV, Kuz'mina NN. [Can local therapy of joint syndrome with Dolgit cream be used as an alternative to systemic nonsteroid antiinflammatory drugs in rheumatic diseases?]. Ter Arkh. 1998;70(11):64-6. Russian.
- Srikesavan C, Williamson E, Cranston T, Hunter J, Adams J, Lamb SE. An Online Hand Exercise Intervention for Adults With Rheumatoid Arthritis (mySARAH): Design, Development, and Usability Testing. J Med Internet Res. 2018 Jun 27;20(6):e10457. doi: 10.2196/10457.
- Erol K, Gok K, Cengiz G, Ozgocmen S. Hand functions in systemic sclerosis and rheumatoid arthritis and influence on clinical variables. Int J Rheum Dis. 2018 Jan;21(1):249-252. doi: 10.1111/1756-185X.13044. Epub 2017 Mar 21.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- Magnetotherapy/ RA
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