- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04426513
Magnetoterapi ved behandling av revmatoid artritt
Type magnetfelt og effekten av behandling av revmatoid artritt
Deltakere med revmatoid artritt med anbefaling til fysioterapi.
Laget 3 studiegrupper:
- Kun kinesioterapi
- Kinesioterapi med unipolart magnetfelt
- Kinesioterapi med bipolart magnetfelt
Kinesioterapi med magnetfelt gir bedre effekter enn kun kinesioterapi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakere med revmatoid artritt med anbefaling til fysioterapi. Alle deltakere har dysfunksjon og smerter i hånden.
Inklusjonskriterier:
- II ° og III ° av fremgang av radiologiske endringer
- II ° og III ° av fremgang av funksjonelle endringer
- Remisjon, lav eller moderat RA-aktivitet: DAS28
Medisinsk ordre
- Magnetoterapi og kinesioterapi
- Kinesioterapi
- Samtykke til å delta i studien
- Gjennomføring av forskningsprogrammet
Ekskluderingskriterier:
- Ytterligere fysioterapibehandlinger for hendene
- Endring i type eller dose av farmakoterapi som brukes
- Tar steroide antiinflammatoriske legemidler
- Uvelhet og bivirkninger i faget
Utfallsmål:
- Varighet av morgenstivhet
- Graden av alvorlighetsgrad av morgenstivhet
- Smerteintensitetsvurdering (VAS)
- Testboks og blokker
- Måling av håndflatens håndflate
- Måling av bevegelsesområdet i leddene i hånden
- Måling av kompresjonskraft i et sylindrisk grep
- Tid til å opprettholde maksimalt trykk under sylindrisk grep
- Håndvolummåling
- HAQ-20 test
Innblanding:
- Gruppe 1: Kun kinesioterapi
- Gruppe 2: Kinesioterapi med bipolart magnetfelt
- Gruppe 3: Kinesioterapi med unipolart magnetfelt
Evaluering:
- Umiddelbart før behandlingsstart
- Umiddelbart etter behandling (10 behandlinger på 2 uker)
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Subcarpathian
-
Rzeszów, Subcarpathian, Polen, 35-301
- St. Hedvig Clinical Provincial Hospital No. 2, ul. Lwowska 60
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- II ° og III ° av fremgang av radiologiske endringer
- II ° og III ° av fremgang av funksjonelle endringer
- Remisjon, lav eller moderat RA-aktivitet: DAS28
- Medisinsk ordre
- Magnetoterapi og kinesioterapi
- Kinesioterapi
- Samtykke til å delta i studien
- Gjennomføring av forskningsprogrammet
Ekskluderingskriterier:
- Ytterligere fysioterapibehandlinger for hendene
- Endring i type eller dose av farmakoterapi som brukes
- Tar steroide antiinflammatoriske legemidler
- Uvelhet og bivirkninger i faget
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kun kinesioterapi
Pasienter har kun kinesioterapi av hånd uten steroid antiinflammatoriske midler og magnetoterapi.
|
Individuell kinesioterapi.
Parametre for magnetfelt: 7 mT, f= 0-50 Hz, type impuls: unipolar eller bipolar, rektangulær puls
|
|
EKSPERIMENTELL: Kinesioterapi med bipolart magnetfelt
Pasienter har kinesioterapi av hånd og bipolart magnetfelt.
Alle pasienter uten steroide antiinflammatoriske legemidler.
|
Individuell kinesioterapi.
Parametre for magnetfelt: 7 mT, f= 0-50 Hz, type impuls: unipolar eller bipolar, rektangulær puls
|
|
EKSPERIMENTELL: Kinesioterapi med unipolart magnetfelt
Pasienter har kinesioterapi av hånd og unipolart magnetfelt.
Alle pasienter uten steroide antiinflammatoriske legemidler.
|
Individuell kinesioterapi.
Parametre for magnetfelt: 7 mT, f= 0-50 Hz, type impuls: unipolar eller bipolar, rektangulær puls
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Endring fra baseline VAS-verdi umiddelbart etter behandling
|
Skala for alvorlighetsgrad for smerte.
bare én verdi.
Minimumsverdien er 0, maksimumsverdien er 10.
Det beste er 0, det verste er 10.
|
Endring fra baseline VAS-verdi umiddelbart etter behandling
|
|
Health Assessment Questionaire (HAQ)
Tidsramme: Endring fra baseline HAQ-verdi umiddelbart etter behandling
|
Subjektiv vurdering av uførhetsgrad.
Verdi av hver av 8 underseksjoner: minimumsverdi 0, maksimumsverdi 3. gjennomsnittlig poengsum.
Den beste totale poengsummen er 0, den dårligste er 3.
|
Endring fra baseline HAQ-verdi umiddelbart etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Testboks og blokker
Tidsramme: Endre fra baseline antall blokker umiddelbart etter terapi.
|
Objektiv vurdering av nivå av funksjonshemming av hånd.
Antall blokker overføres fra boks 1 til boks 2 i løpet av 1 minutt.
|
Endre fra baseline antall blokker umiddelbart etter terapi.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Richmond SJ. Magnet therapy for the relief of pain and inflammation in rheumatoid arthritis (CAMBRA): a randomised placebo-controlled crossover trial. Trials. 2008 Sep 12;9:53. doi: 10.1186/1745-6215-9-53.
- Zwolinska J, Gasior M, Sniezek E, Kwolek A. The use of magnetic fields in treatment of patients with rheumatoid arthritis. Review of the literature. Reumatologia. 2016;54(4):201-206. doi: 10.5114/reum.2016.62475. Epub 2016 Oct 5.
- Nasonov VA, Murav'ev IuV, Kuz'mina NN. [Can local therapy of joint syndrome with Dolgit cream be used as an alternative to systemic nonsteroid antiinflammatory drugs in rheumatic diseases?]. Ter Arkh. 1998;70(11):64-6. Russian.
- Srikesavan C, Williamson E, Cranston T, Hunter J, Adams J, Lamb SE. An Online Hand Exercise Intervention for Adults With Rheumatoid Arthritis (mySARAH): Design, Development, and Usability Testing. J Med Internet Res. 2018 Jun 27;20(6):e10457. doi: 10.2196/10457.
- Erol K, Gok K, Cengiz G, Ozgocmen S. Hand functions in systemic sclerosis and rheumatoid arthritis and influence on clinical variables. Int J Rheum Dis. 2018 Jan;21(1):249-252. doi: 10.1111/1756-185X.13044. Epub 2017 Mar 21.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Magnetotherapy/ RA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Leddgikt
-
Novartis PharmaceuticalsHar ikke rekruttert ennåEnthesitis-relatert leddgikt (ERA) | Juvenile Psoriasic Arthritis (JPSA)
Kliniske studier på Kinesioterapi med magnetoterapi
-
University of Castilla-La ManchaCentro de Salud Talavera Centro y Centro de Salud La Algodonera.; Clínica... og andre samarbeidspartnereFullførtSmerte | KneartroseSpania
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFullførtBrystkreft | Fysisk aktivitet | AldringForente stater
-
University of ArkansasNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereFullført
-
Tilburg UniversityRekrutteringPostpartum depresjon | Foreldrestress | Postpartum angstNederland
-
Stanford UniversityAktiv, ikke rekrutterendeResiliens, psykologisk | Bærbare enheter | Psykologisk velvære | Personlig og profesjonell oppfyllelse | MultiomikkForente stater
-
Hasselt UniversityFullførtMultippel skleroseBelgia
-
Cairo UniversityFullført
-
University of Southern DenmarkFullført
-
University of Applied Sciences for Health Professions...Rekruttering
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityFullført